李惠琳

手術(shù)刀、鑷子、止血鉗，無影燈下醫(yī)護們相互協(xié)作……未來的手術(shù)場景中，除了醫(yī)護參與，機器人將越加普遍。

“達芬奇”是全球份額占比最高的手術(shù)機器人，2011年獲批進入中國后，幾乎一家獨大。礙于昂貴的價格，裝機量只有約300臺，累計參與的手術(shù)量為32萬臺。

中國患者基數(shù)龐大，前百強醫(yī)院一年的手術(shù)總量就超789萬臺，需求遠無法滿足。

巨大的市場潛力誘惑下，國產(chǎn)挑戰(zhàn)者們爭相涌入?？抵Z思騰就是其中一家。這家由達芬奇前工程師歐國威帶隊創(chuàng)立的公司，專研手術(shù)機器人。

他告訴《21CBR》記者，第一代產(chǎn)品腹腔鏡手術(shù)機器人已進入臨床試驗階段，預(yù)計明年正式商業(yè)化。

“希望每個手術(shù)室都有一臺手術(shù)機器人?！?歐國威清楚，實現(xiàn)這一目標(biāo)不容易。

影響手術(shù)機器人滲透的因素，包括產(chǎn)品的有效性和安全性。一開始，歐國威帶領(lǐng)幾位工程師，從零開始，一邊四處找投資，一邊埋頭搞研發(fā)。

腹腔鏡手術(shù)本身很復(fù)雜，借助顯示屏引導(dǎo)，主刀醫(yī)生在腹腔外操作主控臺，完成患者腹腔內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)。這類手術(shù)機器人擁有上萬個部件，涉及不同技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)，如電機設(shè)計、機械臂、電氣、硬件、軟件、控制、算法等。

“這是應(yīng)用最廣，但研發(fā)難度最高的一個方向?！?歐國威說，手術(shù)機器人的高壁壘，不單在于芯片、材料等技術(shù)，更在無法挽回的生命成本。

“安全、可靠是放在第一位的，這兩個指標(biāo)較難量化，多依靠醫(yī)生的經(jīng)驗，需要通過臨床不停測試、拿到數(shù)據(jù)，進行迭代和改進?！?/p>

堅持自研、自產(chǎn)，康諾思騰可以把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和風(fēng)險，也能更方便產(chǎn)品迭代。

比如，手術(shù)機器人的機械主手需通過馬達控制，一開始控制得不完美，團隊不斷找不同的醫(yī)生測試，每兩個星期左右迭代一次設(shè)計，花了一年多的時間，才最終研發(fā)出滿足手術(shù)可用性的主手。

技術(shù)還不是最難的，更難的是讓臨床需求轉(zhuǎn)化為工程需求。

歐國威提到，很多從事手術(shù)機器人研發(fā)的人來自工程領(lǐng)域，對手術(shù)需求沒有充分理解，做出的產(chǎn)品很可能與工業(yè)機器人沒有分別，易增加手術(shù)風(fēng)險。

成立迄今，康諾思騰拿到多輪融資，總額超10億元，招兵買馬有了資金支撐，公司人員規(guī)模從10人左右增至400人，超60%是研發(fā)人員。目前康諾思騰實現(xiàn)機械架構(gòu)、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺影像控制等核心技術(shù)的自主研發(fā)。

歐國威從事醫(yī)療機器人的研究近20年，他在麻省理工學(xué)院讀博士時，已著手研究機械腳踝義肢。畢業(yè)后，他加入達芬奇母公司直覺外科公司，主導(dǎo)開發(fā)了多個手術(shù)機器人平臺項目。

2016年他離開美國，回到母校香港中文大學(xué)執(zhí)教，并出任醫(yī)療機械人創(chuàng)新技術(shù)聯(lián)席主任。

“外科手術(shù)的微創(chuàng)和智能是大方向，現(xiàn)在有相當(dāng)多的臨床需求亟待滿足?！?019年，歐國威在深圳開啟創(chuàng)業(yè)，成立康諾思騰。

手術(shù)機器人是高精密、智能化手術(shù)系統(tǒng)，分腔鏡、骨科、神經(jīng)外科、血管介入等類型，康諾思騰研發(fā)的第一款產(chǎn)品是腔鏡多孔手術(shù)機器人，可應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等場景。

成本優(yōu)化，是國產(chǎn)手術(shù)機器人的機會。

一臺達芬奇手術(shù)機器人引入國內(nèi)的價格約2000萬元，高昂的設(shè)備成本，讓患者單次手術(shù)費用比傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)高出約3萬元。

康諾思騰走的整機自研、生產(chǎn)路線，機器人核心零部件由團隊自主研發(fā)，打造自主知識產(chǎn)權(quán)。同時，在深圳龍華建立自己的工廠，利用大灣區(qū)供應(yīng)鏈優(yōu)勢，控制生產(chǎn)成本。

2022年8月，康諾思騰在香港完成首例手術(shù)機器人臨床應(yīng)用，用于治療泌尿外科前列腺癌根治術(shù)手術(shù)。

相比傳統(tǒng)手術(shù)，采用康諾思騰多孔腹腔鏡手術(shù)機器人操作，具備創(chuàng)口定位精度高、手術(shù)切口小、臨床安全性高的特點，可減少患者的創(chuàng)口、利于修復(fù)。

當(dāng)下，手術(shù)機器人還無法完全取代醫(yī)生，而是作為醫(yī)生的輔助幫手存在。經(jīng)過培訓(xùn)，無需工程師在場，主刀醫(yī)生可獨立操縱臺前控制手術(shù)器械的進行手術(shù)。

歐國威向記者介紹，手術(shù)機器人機械臂操作更靈活穩(wěn)定，操作關(guān)節(jié)可旋轉(zhuǎn)拐彎，超越人體手腕極限，協(xié)助醫(yī)生進行難度大、時間長的手術(shù)。

他表示，康諾思騰的腹腔鏡機器人性能已可與國外品牌較量。今年或?qū)⒃谥袊鴥?nèi)地開展人體試驗，后續(xù)在全球范圍申請醫(yī)療器械認(rèn)證。

獲批上市只是開始，商業(yè)化才是大考。

客觀來看，國內(nèi)市場中手術(shù)機器人尚處導(dǎo)入階段，需持續(xù)教育市場。

康諾思騰的研發(fā)速度在業(yè)內(nèi)算快，只是起步相對晚，上市后還需面臨與先行者的競爭。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年，共有15款手術(shù)機器人產(chǎn)品獲批，其中腹腔鏡三款。

歐國威對自家的產(chǎn)品有信心，“手術(shù)機器人真正達到安全有效，實際解決醫(yī)院臨床的需求是最重要的?！?/p>

定位于全球性的創(chuàng)新型手術(shù)機器人公司，康諾思騰在深圳、香港、波士頓三地設(shè)立研發(fā)中心。不只做腹腔鏡手術(shù)機器人，2023年其計劃加速新產(chǎn)品管線的開發(fā)，覆蓋其他重大?？剖中g(shù)。

歐國威感慨，身份切換為創(chuàng)業(yè)者后，除了技術(shù)，還要管財務(wù)、融資、市場，把不同領(lǐng)域的人才融合在一起，幾乎每一天會遇見各種各樣的難題。

他盡量放平心態(tài)，過去工程師的經(jīng)歷讓他擅長分析、解決問題，“為如今的創(chuàng)業(yè)做了很好的準(zhǔn)備”。