吳 華

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與人民大眾的切身利益、國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展程度密切相關(guān)[1]，涉及千家萬(wàn)戶。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，其工作重點(diǎn)是疾病的診斷和治療。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展疾病診療、 科學(xué)研究和教學(xué)離不開(kāi)醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)醫(yī)療設(shè)備先進(jìn)與否也是醫(yī)院現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志[2]。 醫(yī)療設(shè)備種類(lèi)繁多，投資大且管理成本高，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者十分重視的問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)是相互聯(lián)系、密不可分的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)[3~5]。 由于醫(yī)療設(shè)備性能、質(zhì)量與患者生命密切相關(guān)，因此與其他行業(yè)設(shè)備相比， 國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求更高，發(fā)布了多個(gè)專(zhuān)門(mén)管理規(guī)范，主要是醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)制度和市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，以及醫(yī)療單位購(gòu)入醫(yī)療設(shè)備后的使用維護(hù)制度等。因此醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)的嚴(yán)格把控是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)學(xué)科技工作者的重要任務(wù)。筆者闡述了醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)的重要性，找出并分析了存在的問(wèn)題，并提出了相應(yīng)對(duì)策。

1 醫(yī)療設(shè)備管理與采購(gòu)的重要性

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示， 至2018年，中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為3.3 萬(wàn)家[6]。 醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總資產(chǎn)的50%以上， 在規(guī)模較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療設(shè)備甚至達(dá)到總資產(chǎn)的70%～80%，并且呈逐年上升趨勢(shì)[7]。2021 年3 月，中國(guó)出臺(tái)了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》， 在該管理辦法中明確要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全、有效，并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 等法律法規(guī)[8~10]。 鑒于醫(yī)療設(shè)備為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和科研、教學(xué)提供了重要手段[11]，醫(yī)療設(shè)備的管理采購(gòu)在醫(yī)院管理中的重要性也越來(lái)越突出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中通過(guò)醫(yī)療設(shè)備選型實(shí)現(xiàn)功能和效益優(yōu)化，又可以在醫(yī)療設(shè)備管理過(guò)程中通過(guò)完善規(guī)章制度和人員培訓(xùn)提高醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營(yíng)的效益，進(jìn)而達(dá)到促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)良性發(fā)展的目的。

2 醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)工作中存在的問(wèn)題

隨著中國(guó)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作的深入開(kāi)展，以及醫(yī)院精細(xì)化管理要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)成立了資產(chǎn)采購(gòu)部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理工作。 在專(zhuān)業(yè)化采購(gòu)團(tuán)隊(duì)的運(yùn)營(yíng)下，實(shí)現(xiàn)了“采管分離”[12]。根據(jù)《政府投資項(xiàng)目現(xiàn)狀》統(tǒng)計(jì)分析顯示，醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目設(shè)計(jì)在實(shí)施階段對(duì)價(jià)格的影響較大，約占5%～25%[13，14]。因此加強(qiáng)與規(guī)范采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理與控制十分重要。 同時(shí)在醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入后加強(qiáng)臨床使用的規(guī)范管理更為重要。

當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理與采購(gòu)存在如下問(wèn)題。

2.1 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理機(jī)制不完善

管理機(jī)制并不是單純的制度和流程，即使制度上墻，并嚴(yán)格遵守流程，仍不能實(shí)現(xiàn)在滿足臨床使用需求和滿足醫(yī)院成本控制中作出優(yōu)化。可操作并有效的管理機(jī)制應(yīng)有機(jī)制的啟動(dòng)者、執(zhí)行者和決策者，并在必要節(jié)點(diǎn)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行反饋，形成完整循環(huán)。 在實(shí)際工作中，往往忽略了反饋環(huán)節(jié)，有時(shí)因?yàn)楦鞣N主客觀原因而沒(méi)有滿足臨床一線對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的需求，又沒(méi)有將原因及時(shí)有效地反饋給臨床一線科室，造成信息不對(duì)等，甚至?xí)绊懪R床使用。

2.2 成本控制體系不完善，方法不具體

按照國(guó)家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員應(yīng)在審批和采購(gòu)前對(duì)醫(yī)療設(shè)備及使用科室情況進(jìn)行論證，這是必需的。 但并沒(méi)有對(duì)不同品牌醫(yī)療設(shè)備的特殊性進(jìn)行分析，進(jìn)而評(píng)估所需醫(yī)療設(shè)備的異同點(diǎn)，沒(méi)有形成完整的成本控制體系操作程序，使得醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)具有信息不對(duì)稱和盲目性。在成本控制的過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)的技術(shù)人員未發(fā)揮出其臨床工程專(zhuān)業(yè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，沒(méi)有深入?yún)⑴c到成本控制體系中，不能將臨床實(shí)際使用情況和醫(yī)療設(shè)備的性能特征反饋給采購(gòu)部門(mén)。

2.3 采購(gòu)計(jì)劃缺乏前瞻性

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)部門(mén)每年都會(huì)面向各臨床科室征集采購(gòu)需求，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)能力和臨床科室需求，經(jīng)過(guò)論證形成采購(gòu)計(jì)劃，這是需要的。但在實(shí)際工作中，仍存在一些突發(fā)狀況，如臨床科室環(huán)境的升級(jí)改造、醫(yī)療設(shè)備在使用中不慎損壞等。 如果醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)不能及時(shí)了解掌握上述情況，就不能前瞻性地制定醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。同時(shí)雖然醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)可以提供醫(yī)療設(shè)備使用中維修保養(yǎng)信息，也引進(jìn)了第三方協(xié)助管理維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，但仍無(wú)法通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用情況進(jìn)行完整評(píng)估，進(jìn)而對(duì)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用狀態(tài)與對(duì)臨床診治所發(fā)揮的作用不能做到心中有數(shù)。

2.4 采購(gòu)受價(jià)格限制，影響創(chuàng)新性

根據(jù)現(xiàn)行采購(gòu)流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常在招標(biāo)環(huán)節(jié)控制醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)成本，具體體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格和服務(wù)等，由于醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算限制，加之采購(gòu)人員專(zhuān)業(yè)水平限制， 很難采購(gòu)到性價(jià)比高的創(chuàng)新性產(chǎn)品。有的由于對(duì)市場(chǎng)上市醫(yī)療設(shè)備了解不夠深入，投入經(jīng)費(fèi)不足，出現(xiàn)采購(gòu)結(jié)果偏離采購(gòu)預(yù)算的情況，導(dǎo)致未能采購(gòu)到滿足臨床需求的醫(yī)療設(shè)備。由于不同供應(yīng)商間未形成合規(guī)的良性競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制， 又缺少對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、業(yè)績(jī)與誠(chéng)信的嚴(yán)格審查，也會(huì)導(dǎo)致未能采購(gòu)到最理想的醫(yī)療設(shè)備。 此外，目前醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中多采取低價(jià)中標(biāo)方式，雖然在一定程度上降低了采購(gòu)成本，但也會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法購(gòu)入能滿足臨床使用科室需求的醫(yī)療設(shè)備，事實(shí)上造成了資源浪費(fèi)。

2.5 醫(yī)療設(shè)備管理及采購(gòu)人員的專(zhuān)業(yè)性有待加強(qiáng)

對(duì)照《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》相關(guān)規(guī)定[15]，目前中國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備管理部門(mén)配備的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不足，資質(zhì)較低，不能滿足需求，特別是缺乏具備生物醫(yī)學(xué)工程或醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)教育背景的專(zhuān)業(yè)人員，甚至有的醫(yī)療設(shè)備管理從業(yè)人員是從非專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位轉(zhuǎn)崗而來(lái)，不能勝任本職工作。同時(shí)，因多種原因，職工繼續(xù)教育平臺(tái)不夠完善，并未對(duì)所有工程技術(shù)人員開(kāi)放相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。因此醫(yī)療設(shè)備管理及采購(gòu)人員的專(zhuān)業(yè)性有待加強(qiáng)。

3 優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)的對(duì)策建議

3.1 規(guī)范醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)機(jī)制

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)中，建立完善的醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)規(guī)章制度，并嚴(yán)格按照該規(guī)章制度進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)工作[16]。 這些規(guī)章制度主要包括完善專(zhuān)業(yè)的管理機(jī)構(gòu)，明確不同部門(mén)參與醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)工作的內(nèi)容與職責(zé)，優(yōu)化招標(biāo)程序，進(jìn)而保障醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)規(guī)范化運(yùn)作[17]。

3.2 完善醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)成本控制體系

醫(yī)療設(shè)備具有投資大、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、性能要求高、成本回收期長(zhǎng)的特點(diǎn)，主要包括影像、監(jiān)護(hù)、檢驗(yàn)、內(nèi)腔鏡、麻醉、手術(shù)和康復(fù)等幾大類(lèi)，要根據(jù)不同學(xué)科建立不同品類(lèi)的醫(yī)療設(shè)備成本控制組織，專(zhuān)業(yè)人員做專(zhuān)業(yè)事，避免盲目購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療設(shè)備。要建立由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，設(shè)備使用部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)、財(cái)務(wù)審計(jì)部門(mén)和基建部門(mén)等組成的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)成本控制小組[18]，根據(jù)學(xué)科發(fā)展需求，從安全性、有效性、性價(jià)比及使用操作等方面對(duì)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行綜合評(píng)估[19，20]。 為避免出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備使用率不高、維護(hù)成本高、設(shè)備配置落后等問(wèn)題，采購(gòu)前應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備預(yù)計(jì)使用率、能源消耗和耗材價(jià)格等進(jìn)行評(píng)估，將問(wèn)題解決在采購(gòu)前，以保證醫(yī)療設(shè)備的使用率和使用效果[21]。 醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)明晰醫(yī)療設(shè)備可能發(fā)生的故障及維修成本，財(cái)務(wù)部門(mén)應(yīng)落實(shí)醫(yī)療設(shè)備資金來(lái)源和投資方式，基建部門(mén)應(yīng)與使用部門(mén)對(duì)醫(yī)療設(shè)備安裝、施工等問(wèn)題進(jìn)行交流與溝通[22，23]。

3.3 制定合理的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)既要執(zhí)行前期制定的采購(gòu)計(jì)劃，又要滿足特殊情況下臨床科室的醫(yī)療設(shè)備需求。制定醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，既要重視醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性和穩(wěn)定性，也要重視醫(yī)療設(shè)備的性價(jià)比和回報(bào)率。 對(duì)已有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代，應(yīng)對(duì)已有醫(yī)療設(shè)備使用狀況進(jìn)行充分論證，評(píng)估其必要性和可行性。要支持和鼓勵(lì)臨床科室根據(jù)患者診療需求開(kāi)展新技術(shù)并配置先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，這對(duì)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平十分必要。 對(duì)已有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)盡量實(shí)施維護(hù)、維修、改良、組裝等處理，在其質(zhì)量滿足臨床需求的前提下，最大限度使其保持或恢復(fù)使用功能，降低報(bào)廢率。制定醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃要妥善平衡設(shè)備需求與資金額度之間的矛盾，量入為出，減少資金風(fēng)險(xiǎn)。采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)以性價(jià)比高為原則，既要滿足臨床使用需求，又要盡量降低成本。在實(shí)際調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，性價(jià)比高的醫(yī)療設(shè)備不單純是性能最先進(jìn)，某種意義上性能穩(wěn)定比性能先進(jìn)更加重要。評(píng)估醫(yī)療設(shè)備投資回報(bào)率是是制定醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃的又一重要指標(biāo)，包括醫(yī)療設(shè)備使用率、閑置和浪費(fèi)情況也是在制定計(jì)劃時(shí)必須要考慮的。

3.4 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)監(jiān)控

傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備開(kāi)環(huán)管理模式比較重視起始端對(duì)終末端的影響，沒(méi)有終末端對(duì)起始端的影響，沒(méi)有反饋環(huán)節(jié)，因此是不完善的。隨著控制論的逐步發(fā)展，形成了醫(yī)療設(shè)備閉環(huán)管理模式， 增加了反饋環(huán)節(jié)，也就是增加了終末端對(duì)起始端的影響，這是醫(yī)療設(shè)備管理模式的一大進(jìn)步。這種醫(yī)療設(shè)備閉環(huán)管理模式包括正反饋控制、 橫向采購(gòu)系統(tǒng)和縱向采購(gòu)系統(tǒng)三個(gè)方面。正反饋控制主要是醫(yī)療設(shè)備檢查、處理環(huán)節(jié)，利用這兩個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成相應(yīng)的閉環(huán)。橫向采購(gòu)系統(tǒng)是將醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)規(guī)劃、論證等歸納到閉環(huán)管理系統(tǒng)內(nèi)。 縱向采購(gòu)系統(tǒng)涵蓋了醫(yī)療設(shè)備整個(gè)生命周期，特別是包括采購(gòu)前調(diào)研和招標(biāo)等工作。閉環(huán)管理的主要優(yōu)點(diǎn)是分析掌握醫(yī)療設(shè)備使用情況并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題， 找出原因，提出解決方案[24]。

3.5 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備全流程管控

醫(yī)療設(shè)備的全流程管控是充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備使用效率的重要手段。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立相應(yīng)管理機(jī)構(gòu)，了解醫(yī)療設(shè)備使用情況，監(jiān)督配合督促使用科室和人員按照操作規(guī)程做好醫(yī)療設(shè)備的使用和維護(hù)，在醫(yī)療設(shè)備完好的前提下提高使用率，要做到以下三點(diǎn)。 一是定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備清點(diǎn)，做到賬、卡、物三相符。 二是做好醫(yī)療設(shè)備分類(lèi)管理，統(tǒng)一編號(hào)，建檔、登記，并做好審批、驗(yàn)收、調(diào)撥、報(bào)廢、封存、啟用等事項(xiàng)。 三是嚴(yán)明紀(jì)律，對(duì)擅自贈(zèng)送、變賣(mài)、拆除、破壞醫(yī)療設(shè)備的行為，要嚴(yán)格追查責(zé)任[25]。

4 小結(jié)

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展疾病診療、科學(xué)研究和教學(xué)等工作的重要手段，是體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化水平和實(shí)力的重要指標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合管理水平。筆者闡述了醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)的重要性，找出并分析了醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)工作中的不足，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供了醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)的相關(guān)建議，進(jìn)而優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)流程，提高工作效能。