中華護(hù)理學(xué)會眼科護(hù)理專委會

白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)是眼科最常見的內(nèi)眼手術(shù)之一，而超聲乳化手柄等專用手術(shù)器械是白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)的核心手術(shù)器械[1]，具有管腔通道狹窄細(xì)長的特點(diǎn)，這也正是眼科手術(shù)類器械清洗、消毒失敗的原因之一[2]。中華護(hù)理學(xué)會眼科護(hù)理專委會課題組于2021 年在調(diào)研全國18 ?。ㄊ校?4 所醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲乳化手術(shù)器械清洗、消毒、滅菌現(xiàn)況時，發(fā)現(xiàn)在超聲乳化手術(shù)專用手術(shù)器械的清洗、消毒等操作流程上存在意見不一致、方法不統(tǒng)一或不能滿足臨床實(shí)踐需求的問題。因此，中華護(hù)理學(xué)會眼科護(hù)理專委會聯(lián)合眼科學(xué)專家，在實(shí)驗(yàn)研究和臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上，查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)、指南，制定《超聲乳化手術(shù)專用手術(shù)器械清洗、消毒、滅菌操作流程》專家共識，供臨床醫(yī)護(hù)人員參考。

1 定義

超聲乳化手術(shù)專用手術(shù)器械主要指超聲乳化手柄，由超聲乳化針頭、抽吸管腔、灌注管腔、換能器、變幅桿、電源線等結(jié)構(gòu)組成，集成了乳化、抽吸（ASP）、灌注（IRR）三大功能，其中超聲乳化針頭可拆卸，抽吸管腔、灌注管腔和手柄為一體式結(jié)構(gòu)。注吸手柄由注吸手柄主體和注吸針頭組成，分為一體式和分體式兩種類型。

2 預(yù)處理

超聲乳化手柄用畢應(yīng)立即在手術(shù)臺進(jìn)行預(yù)處理[3]，否則灌注液中的鹽漬和組織殘?jiān)逊e硬結(jié)可造成手柄損壞。手術(shù)助手借助注射器先回抽，然后抽吸無菌蒸餾水接上抽吸和灌注接口上沖洗2 次，并使用不脫絮濕紗布擦拭手柄外表面及電源連接線。

3 回收與轉(zhuǎn)運(yùn)

回收時將超聲乳化手柄單獨(dú)放置于保護(hù)性器械盒內(nèi)回收，并在轉(zhuǎn)運(yùn)盒內(nèi)放置安全支架或硅膠軟墊，用于固定手柄[4]；且器械盒尺寸與手柄尺寸相匹配，使手柄連接線在盒內(nèi)的盤圈直徑≥10 cm，避免折疊、扭曲連接線[5]；超聲乳化針頭采用保護(hù)套保護(hù)；超聲乳化手柄在保濕狀態(tài)下及時送至消毒供應(yīng)中心，并在60 min 內(nèi)得到處置[4]。

4 清洗

清洗前工作人員需取下超聲乳化手柄灌注套管，使用針頭扳手取下超聲乳化針頭，將手柄各部件拆卸至最小化[6-7]。感染(陽性)病人使用過的超聲乳化手柄、注吸手柄以及各零部件需使用0.25%的含胺堿性預(yù)處理劑浸泡5 min，根據(jù)器械受污染程度的不同可適當(dāng)延長浸泡時間[8]。注意使用注射器向超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔內(nèi)注入預(yù)處理劑。

用純化水流動沖洗手柄外表面、各小部件和器械盒，計(jì)時≥60 s。超聲乳化手柄和注吸手柄的各條管腔使用接有純化水的壓力水槍沖洗，每條管腔通道沖洗時間≥30 s，或使用注射器沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔[7]，每條管腔水量≥60 mL，重復(fù)沖洗3次，共180 mL。然后，使用與管腔直徑適配的杜邦絲材質(zhì)清洗刷刷洗各條管腔通道，刷洗時需注意：分體式注吸手柄每次刷洗都需在管腔末端見到刷頭，并用流動水沖洗刷頭后抽回清洗刷[9]。再次使用接有純化水的壓力水槍沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的各條管腔通道、超聲乳化針頭，每條管腔通道和超聲乳化針頭沖洗時間≥30 s，或使用注射器沖洗超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔、超聲乳化針頭，每條管腔和超聲乳化針頭使用水量≥60 mL，每條管腔和超聲乳化針頭重復(fù)沖洗3 次，共180 mL。水槍壓力設(shè)置范圍為3～4 bar（1 bar=105Pa）。注意使用堿性預(yù)處理劑浸泡后的超聲乳化手柄前需使用試紙檢測手柄表面以及管腔終末漂洗水的酸堿度，當(dāng)漂洗水為中性時表示合格。

5 消毒

使用75%乙醇溶液消毒超聲乳化手柄和注吸手柄的管腔通道、超聲乳化針頭[7]，各管腔通道和超聲乳化針頭均需使用≥15 mL 的乙醇溶液消毒；同時使用蘸有75%乙醇溶液的紗布擦拭手柄外表面，注意要擦拭到每個細(xì)小關(guān)節(jié)。

6 干燥

使用壓力氣槍吹干各條管腔通道和超聲乳化針頭的水滴，每條管腔通道和超乳針頭計(jì)時均≥30 s。氣槍壓力設(shè)置范圍為3～4 bar；同時使用清潔的不脫絮擦布擦干手柄外表面[7]。

7 清洗質(zhì)量監(jiān)測

清洗質(zhì)量監(jiān)測分為日常監(jiān)測與抽查監(jiān)測[10]。日常監(jiān)測推薦采用光源放大鏡法，需在每次清洗后監(jiān)測超聲乳化手柄的清洗質(zhì)量。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)達(dá)到光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑的要求[10]。抽查監(jiān)測推薦采用三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測法、蛋白殘留檢測法、生物學(xué)檢測法等檢測方法[10]。監(jiān)測頻率為至少每個月1 次。檢測部位應(yīng)包括超聲乳化手柄各條管腔通道、針頭以及外表面，其中管腔通道的清洗質(zhì)量是重點(diǎn)[11]。

8 包裝

8.1 內(nèi)包裝 將超聲乳化手柄單獨(dú)放置于保護(hù)性器械盒內(nèi)，并在器械盒內(nèi)放置安全支架或硅膠軟墊，用于固定手柄；器械盒尺寸與手柄尺寸相匹配，使手柄連接線在盒內(nèi)的盤圈直徑≥10 cm[5]，避免折疊、扭曲連接線；超聲乳化針頭采用保護(hù)套保護(hù)；保持管腔通暢。

8.2 外包裝 可選用紙塑材料，或符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633 的要求；封包要求需符合WS 310.2—2016 的 要 求[6]。

9 滅菌

將超聲乳化手柄管腔以90°垂直放置于滅菌器中，進(jìn)行常規(guī)高壓蒸汽滅菌[12-13]。根據(jù)WS 310.2—2016 的5.8.1 要求，管腔器械不應(yīng)使用下排氣壓力蒸汽滅菌方式進(jìn)行滅菌。

10 專家共識幾種觀點(diǎn)說明

10.1 超聲乳化手柄復(fù)用時建議選擇純化水清洗 課題組開展關(guān)于超聲乳化手柄復(fù)用清洗效果對比實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)中設(shè)置2 組清洗方法，即純化水組與堿性清洗劑組，結(jié)果提示兩組清洗質(zhì)量不存在差異。另外，從文獻(xiàn)閱讀中發(fā)現(xiàn)，長時間使用堿性清洗劑會損害手術(shù)器械表面的鍍鉻層。因此，在《超聲乳化手術(shù)專用器械清洗、消毒、滅菌操作流程》專家共識中提出無菌眼內(nèi)手術(shù)中使用過的超聲乳化手柄復(fù)用時選用純化水清洗。

10.2 針對超聲乳化手柄消毒方式的選擇 雖然超聲乳化手柄屬于耐濕、耐熱的手術(shù)器械，但是濕熱消毒對超聲乳化手柄連接線的損耗較大，煮沸過程可能會加快連接線老化，所以建議不采用濕熱消毒的方法。且在內(nèi)眼手術(shù)器械的消毒過程中，濕熱消毒的應(yīng)用條件嚴(yán)格，濕熱消毒需使用純化水，并保證消毒容器的清潔。若濕熱消毒的水中含有雜質(zhì)，或者消毒容器內(nèi)壁附著內(nèi)毒素，將引發(fā)感染或眼前節(jié)毒性反應(yīng)綜合征[14]，所以推薦使用高壓蒸汽滅菌法。

10.3 關(guān)于緊急情況下超聲乳化手柄滅菌方式的選擇 可使用快速壓力蒸汽滅菌（與標(biāo)準(zhǔn)高壓蒸汽滅菌相比，僅省略包裝步驟）。超聲乳化手柄經(jīng)快速壓力蒸汽滅菌后，可以達(dá)到合格的滅菌標(biāo)準(zhǔn)，但僅供在緊急狀況下使用，使用時必須滿足以下3 個條件：①超聲乳化手柄制造商允許其器械使用；②超聲乳化手柄經(jīng)快速壓力蒸汽滅菌后不能儲存，應(yīng)迅速轉(zhuǎn)運(yùn)（3 min 內(nèi)），立即使用；③在轉(zhuǎn)運(yùn)中注意保持手柄處于無菌狀態(tài)[3,15-16]。

11 操作流程圖（見圖1）

圖1 超聲乳化手柄清洗、消毒、滅菌流程圖

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突

執(zhí)筆人：陳燕燕

起草專家：陳燕燕（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），李越（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院），瞿佳（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），趙云娥（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院杭州院區(qū)）

專家組成員：畢宏生（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院），陳茹（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），陳英（蘭州大學(xué)第一醫(yī)院），陳彩芬（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），陳紅梅（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院），陳燕燕（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），關(guān)晉英（四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院），韓英（寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院），胡晉平（北京大學(xué)第三醫(yī)院），胡力生（云南省第二人民醫(yī)院），黃小瓊（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），蔣永祥（上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院），金晶（武漢大學(xué)中南醫(yī)院），康衛(wèi)娟（北京協(xié)和醫(yī)院），李想（北京醫(yī)院），李越（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院），劉華（天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院），劉佳（北京大學(xué)人民醫(yī)院），劉學(xué)勤（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院），陸玉宇（上海市眼病防治中心），馬思文（溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)院），瞿佳（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），尚琢（中國醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院），沈潔（徐州市第一人民醫(yī)院），施穎輝（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），史京妹（北京大學(xué)第一醫(yī)院），史靜華（山西省眼科醫(yī)院），唐媛（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬寧波市眼科醫(yī)院），王君（吉林大學(xué)第二醫(yī)院），王紅霞（河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院），王宇鷹（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院），吳明星（中山大學(xué)中山眼科中心），吳賢慧[中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）]，肖楊（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院），肖麗（中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院），肖惠明（中山大學(xué)中山眼科中心），徐栩（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），楊仙榮（內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院），楊玉蘭（南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院），俞阿勇（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），曾進(jìn)（廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院），張靈（西安市第四醫(yī)院），張麗娟（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院），張夢月（溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)院），張佩華（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院），趙云娥（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院杭州院區(qū)），鄭惠蘭（福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院），周琦（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院），周文哲（溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院）