苗水

上海市食品藥品檢驗研究院

國家藥品監(jiān)督管理局中藥質量控制重點實驗室

毛秀紅

上海市食品藥品檢驗研究院

國家藥品監(jiān)督管理局中藥質量控制重點實驗室

周恒

上海市食品藥品檢驗研究院

國家藥品監(jiān)督管理局中藥質量控制重點實驗室

季申*

上海市食品藥品檢驗研究院

國家藥品監(jiān)督管理局中藥質量控制重點實驗室

人工栽培已逐漸成為中藥材的主要來源。為防治病蟲草害，中藥材在種植過程中需要使用農藥，常用的農藥種類包括殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、熏蒸劑以及植物生長調節(jié)劑等。2019年發(fā)布的《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）[1]指出：“嚴格農藥、化肥、植物生長調節(jié)劑等使用管理，分區(qū)域、分品種完善中藥材農藥殘留、重金屬限量標準”，為中藥全產業(yè)鏈的農藥、植物生長調節(jié)劑等的使用管理指明了技術方向。如何落實《意見》要求，實現(xiàn)對農藥殘留的有效控制，成為中藥全產鏈需要解決的問題。本文從分析目前中藥中農藥殘留控制的現(xiàn)狀及存在的問題入手，剖析中藥中農藥殘留問題的主要成因，并結合多年積累的監(jiān)測數據以及國內外食品、植物藥安全性控制標準及監(jiān)管方式，提出實現(xiàn)中藥中農藥殘留有效控制的建議。

1 中藥中農藥殘留的現(xiàn)狀

中藥中農藥殘留防控已獲得行業(yè)廣泛關注，并取得了階段性的成效。為更加有效防控中藥中農藥殘留，有必要進一步摸清中藥中農藥殘留的污染現(xiàn)狀。為此，筆者團隊多年來依托各項重大課題研究以及國家和地方藥品抽檢任務，采用高通量方法[2-9]對中藥材、飲片及中成藥等多類樣本進行農藥殘留的監(jiān)測，積累了近萬個樣本的大數據。通過分析與梳理相關監(jiān)測數據，對檢出情況及反映的問題進行探討與思考。

1.1 農藥殘留總體檢出情況

1.1.1 中藥材及飲片中農藥殘留總體檢出率高

多年來的監(jiān)測數據表明中藥中農藥殘留檢出率高。筆者團隊對不同藥用部位的200 余種4670 批次中藥材及飲片進行高通量的農藥殘留篩查，結果顯示中藥材中農藥殘留污染具有普遍性，總體檢出率為43.5%，參照《中國藥典》（2020年版）及《美國藥典》的相關限量判定，總體超標率為13.1%。對樣本中檢出農藥種類進行分析，共計檢出246種農藥，以殺蟲劑、殺菌劑和除草劑為主，其中低毒及中等毒性的農藥占比較大，為79.3%，高毒及劇毒農藥占比為16.3%。同時，監(jiān)測數據顯示，隨著我國對中藥材中農藥殘留監(jiān)管力度的不斷加大，檢出農藥的種類逐步從高殘留、高毒性農藥逐漸轉變?yōu)樾滦偷投巨r藥。

1.1.2 《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）綠色種植方式的中藥材農藥檢出情況明顯優(yōu)于其他藥材

通過對廣西、云南等6 個不同種植基地的三七樣本進行分析，其中檢出農藥種類最少的樣本來自提倡綠色種植的GAP 種植基地，僅檢出腐霉利、烯酰嗎啉等低毒農藥，而來自其他種植基地的三七檢出農藥種類高達50 余種，其中27%的檢出農藥為禁用農藥。上述結果表明，通過大力推廣GAP 種植基地建設，提倡綠色種植，鼓勵使用新型低毒農藥，可以有效降低中藥材中農藥殘留水平，提升中藥中農藥殘留的安全性。

1.1.3 中成藥中也存在一定程度的農藥殘留污染，情況不容忽視

通過對600 余批的中成藥樣品進行農藥殘留篩查研究，發(fā)現(xiàn)部分制劑污染情況較為嚴重，需要引起重視。如43 批人參養(yǎng)榮丸中農藥殘留檢出率為100%，共計檢出16 種農藥，其中還包含禁用農藥；50 批坤寶丸樣品中農藥殘留檢出率也高達100%，共計檢出6 種農藥；137 批復方益肝靈系列制劑中農藥殘留檢出率為85%，共計檢出了11 種農藥，包括毒死蜱、甲基異柳磷等毒性較高的農藥。此外，在國家藥品抽檢任務中，也發(fā)現(xiàn)其他中成藥品種也存在一定的農藥殘留污染情況。

1.1.4 從中藥材到中成藥隨著生產工藝不同，農藥殘留具有一定的傳遞規(guī)律和相關性

監(jiān)測結果表明，生藥粉投料的制劑中農藥殘留檢出率普遍較高，由于其生產工藝相對簡單，不經提取、分離凈化等處理，中藥材中存在的外源性農藥污染會直接向制劑傳遞。生產工藝采用提取物或浸膏投料的制劑，由于其經過提取、純化等工藝可有效去除部分殘留農藥，故檢出率較生粉投料的制劑低，但也存在一定的安全風險。

1.2 檢出農藥的種類情況分析

1.2.1 部分中藥材仍檢出禁用農藥

禁用農藥是在我國中藥材種植中明令禁止使用的一類農藥，具有高毒性、高殘留的特征，會嚴重影響中藥材的安全性，故《中國藥典》（2020年版）規(guī)定對植物類藥材及飲片一律限量。通過對4670 批次中藥材及飲片進行篩查，結果顯示禁用農藥的總體檢出率為10.6%。在檢出的37 種禁用農藥中，六六六、滴滴涕及三氯殺螨醇等有機氯類農藥，克百威等氨基甲酸酯類農藥以及氯唑磷、甲拌磷及對硫磷等有機磷類農藥的檢出率最高。按照《中國藥典》2020年版四部通則〈0212〉藥材和飲片檢定通則對禁用農藥的限量規(guī)定進行判定，總體超標率為5.3%，高超標率的農藥主要為滴滴涕、克百威、氯唑磷及甲拌磷等。在檢出禁用農藥的495 批次中藥材中，根及根莖類藥材占比最高，為42.3%；花類藥材次之，為31.0%；果實種子類藥材為9.5%。

1.2.2 部分中藥材檢出農藥種類多

對問題突出的69 種中藥材的檢出結果進行分析，發(fā)現(xiàn)三七、艾葉、菊花、金銀花、枸杞子、山楂、白花蛇舌草、陳皮、西洋參等藥材的農藥檢出率高，檢出農藥種類多。如在167 批次三七中檢出農藥種類多達138 種，有7.8%的樣本檢出農藥品種多于30 種；金銀花和菊花也分別有93 種和56 種農藥檢出；其他藥材如山楂、枸杞子、陳皮、紅花、西洋參等也有30 種以上農藥品種檢出。提示上述藥材在種植過程中可能存在較為嚴重的農藥混用、過度使用、輪作間作造成的累積殘留等情況，中藥材種植環(huán)節(jié)應重視合理使用農藥品種、科學控制安全采收間隔期等。

1.2.3 不同產地來源的中藥材殘留農藥種類差異大

對研究中的所有中藥材按照產地進行分析統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)不同產地來源的中藥材殘留農藥種類差異大。如山東產金銀花與河南產金銀花檢出農藥種類差別較大，內蒙古產桔梗與山東產桔梗農藥殘留情況存在差異。分析其原因，除去我國地理環(huán)境、氣候差異等客觀原因，主要是由于中藥材為小農作物，藥材種植過程中，缺少全國范圍的統(tǒng)一用藥指導，缺乏經過培訓的專業(yè)種植技術人員，造成各地藥材種植用藥隨意，不僅對中藥安全造成影響，還對當地土壤、水質等造成影響。

1.3 植物生長調節(jié)劑的檢出情況

1.3.1 部分中藥材植物生長調節(jié)劑檢出率高，對中藥安全性與有效性造成雙重影響

隨著中藥材人工栽培的增加，種植戶受利益驅使，存在使用植物生長調節(jié)劑現(xiàn)象，縮短中藥材種植周期，以較小的成本投入獲得更高的產量。通過對100 余種1049 批中藥材中75 種植物生長調節(jié)劑的篩查發(fā)現(xiàn)，總體檢出率偏高，為78%。尤其以根及根莖類藥材檢出率較高，如麥冬中的多效唑，三七中的復硝酚鈉、矮壯素、多效唑及甲哌 等植物生長抑制劑的檢出率均高達90%以上。植物生長調節(jié)劑不僅影響中藥材的安全性，更為嚴重的是可引起藥材性狀和內在質量的改變，從而對中藥材有效性造成較大影響[10-18]。

1.3.2 部分中藥材檢出植物生長調節(jié)劑種類多

監(jiān)測數據表明，同批次藥材可檢出多種植物生長調節(jié)劑，如黨參同時檢出復硝酚鈉、矮壯素及甲哌 ，麥冬同時檢出多效唑、復硝酚鈉及矮壯素。對同一藥材的多批次樣本進行分析，發(fā)現(xiàn)部分藥材，如黨參、金銀花、延胡索及三七，檢出10 種以上的植物生長調節(jié)劑，表明目前中藥材種植過程中存在濫用植物生長調節(jié)劑的現(xiàn)象，且有上升趨勢。

1.3.3 植物生長調節(jié)劑的使用主要以增產為目的

雖然植物生長調節(jié)劑有提高作物成活率、增強藥材抗逆性等作用，但實際上中藥材種植過程中植物生長調節(jié)劑的使用，尤其是根莖類藥材，多以增產為目的。如麥冬種植過程中使用的多效唑為植物生長延緩劑，通過抑制地上部分的生長，促進地下部分生長，實現(xiàn)產量大幅增加；其他根莖類藥材中檢出較多的植物生長調節(jié)劑，如復硝酚鈉、矮壯素、多效唑及甲哌 等，也為植物生長延緩劑。該類植物生長調節(jié)劑的使用會降低中藥材的內在質量。

總體而言，由于中藥材種植過程缺乏專業(yè)的農藥用藥指導，在中藥材源頭種植中農藥濫用問題仍較為突出。主要表現(xiàn)為：農藥品種使用無規(guī)律，復合農藥使用現(xiàn)象嚴重，過量超范圍使用農藥的情況時有發(fā)生，耐藥性導致頻繁更換農藥，不同作物的輪作間作加劇農藥殘留的復雜性，盲目使用植物生長調節(jié)劑增加產量等。這些問題都對中藥的安全性與有效性造成了負面影響，不利于中藥的可持續(xù)發(fā)展。

2 中藥中農藥殘留控制取得的成效

2.1 中藥中農藥殘留的標準體系初步建成

隨著我國監(jiān)管部門越來越重視中藥材農藥殘留安全性控制問題，不斷推進了中藥農藥殘留檢測標準體系建設工作?！吨袊幍洹?000年版，附錄收載了9 種有機氯農藥殘留的檢測方法[19]，各論收載了部分中藥材的農藥殘留限量要求；《中國藥典》2005年版增訂了12 種有機磷及3 種擬除蟲菊酯類農藥的檢測方法[20]；《中國藥典》2010年版第二增補本收載了22 種有機氯類農藥殘留的檢測方法[21]，上述方法均為色譜法；由于中藥材基質的復雜性，《中國藥典》2015年版收載了質譜法，可有效解決色譜法存在的假陽性與假陰性問題，排除中藥材基質干擾，監(jiān)測的農藥及相關化合物達到227 種，大幅提升了檢測效率，總體降低了檢測成本[22]；《中國藥典》2020年版進一步擴增了農藥種類，監(jiān)測的農藥及相關化合物達592 種，達到國際食品先進標準水平，同時針對植物類中藥材及飲片，增訂了33 種禁用農藥的一律限量，并配套提供了33種禁用農藥的相關檢測方法[23]，初步構建了中藥材品種、限量及檢測方法的農藥殘留安全性控制標準體系。

2.2 源頭種植理念得到初步扭轉

多年來的政策引導及標準體系的完善，倒逼行業(yè)初步扭轉了農藥殘留安全性控制的觀念。中藥材生產企業(yè)增強了主體意識，一線種植合作社對政策法規(guī)有所了解。《中國藥典》2020年版對禁用農藥實施限量以來，起到了立竿見影的效果。通過實地調研發(fā)現(xiàn)，全產業(yè)鏈目前普遍關注及重視禁用農藥殘留問題。在源頭種植方面，種植主體、一線種植農戶等均對中藥材禁用農藥相關情況較為了解，對相關政策表示理解與支持，增強了農藥合規(guī)使用意識。雖然種植基地不再使用禁用農藥，但不規(guī)范使用其他農藥的情況仍時有發(fā)生。

2.3 中藥企業(yè)對農藥殘留的全過程防控情況

在國家相關政策的引導下，部分龍頭企業(yè)逐漸認識到中藥的安全性問題，相關企業(yè)開始開展農藥殘留防控技術攻關，對從源頭到終產品的全過程進行農藥殘留控制。筆者團隊依托國家中醫(yī)藥管理局中藥標準化項目，與國內龍頭生產企業(yè)聯(lián)合攻關，針對痰熱清注射液、注射用血栓通等中藥注射劑大品種，進行了從藥材到提取物再到最終制劑的全過程農藥殘留安全性研究，提出了系統(tǒng)的農藥防控措施。在藥材源頭控制方面，優(yōu)選了毒性低、殘留量低的農藥供企業(yè)種植環(huán)節(jié)使用，嚴格控制安全采收間隔期，從而有效降低了三七等原藥材的農藥殘留水平；在過程控制方面，指導企業(yè)細化相關參數，確定生產過程中農藥殘留的關鍵控制點，最終實現(xiàn)制劑中農藥殘留的可防可控；同時針對注射劑的原藥材、中間體、最終制劑，制訂了企業(yè)內控標準，便于企業(yè)進行精準過程控制。最終形成了全過程農藥殘留防控的整體解決方案，大幅降低了最終制劑的安全性風險，保障了產品質量安全，也為其他產品的農藥殘留防控提供了典型示范。

中藥國際化也促進了企業(yè)對農藥殘留安全性控制的重視。發(fā)達國家與地區(qū)相關法規(guī)較為完備，對天然藥物的農藥殘留安全性有著嚴格的要求，我國中藥企業(yè)生產的中成藥大品種在赴以上地區(qū)注冊過程中，也認識到農藥殘留控制的重要性，主動開展了相關產品的全產業(yè)鏈農藥殘留安全性控制。

3 中藥中農藥殘留控制面臨的問題和挑戰(zhàn)

3.1 中藥材的農藥登記制度尚不完善

現(xiàn)行的農藥登記制度無法滿足中藥材農藥使用需求。中藥材為小農作物，在整個農業(yè)管理體系中尚未納入重要的地位。長期以來，缺乏農藥在中藥材種植中的登記，沒有科學的用藥指導，導致中藥材種植過程中農藥使用不規(guī)范。由于農藥登記制度不完善，也導致中藥中農藥殘留限量標準相對較少，還不能形成有效的倒逼機制。

3.2 中藥材GAP 種植規(guī)范性與人員專業(yè)性有待加強

中藥材GAP 種植的規(guī)范性有待加強。國家推行中藥材GAP 種植多年，大部分藥材雖然已經實現(xiàn)了人工規(guī)?；N植，但離規(guī)范化種植還有一段距離，重產量、輕質量問題比較突出，綠色種植與規(guī)范用藥理念亟待加強，為追求經濟利益，盲目使用農藥的現(xiàn)象時有發(fā)生。

中藥材GAP 種植中缺少專業(yè)種植技術人員。中藥材種植從業(yè)人員門檻低，缺少經過系統(tǒng)培訓的專業(yè)種植技術人員，難以形成科學的農藥作業(yè)指導與技術規(guī)范，無法對一線種植農藥的選擇、發(fā)放、使用等進行統(tǒng)一指導，致使種植環(huán)節(jié)農藥使用不規(guī)范，超劑量、超范圍、使用復合農藥的現(xiàn)象較為普遍。

3.3 中藥材源頭和過程控制規(guī)范管理意識有待完善和提高

中藥材產業(yè)鏈中尚無針對農藥殘留污染防控的統(tǒng)一操作規(guī)范。在種植、加工、流通和貯存等各環(huán)節(jié)常出現(xiàn)違規(guī)用藥現(xiàn)象，導致農藥殘留污染風險加大。如種植過程中常出現(xiàn)種植過度密集、通風不暢，導致病蟲害多發(fā)，由于缺乏指導與規(guī)范，超范圍超限量使用農藥；在藥材采收過程中未注重及時干燥，使用殺菌劑防止藥材腐爛；藥材貯存環(huán)境缺乏溫濕度的合理控制，違規(guī)使用殺蟲劑或熏蒸劑防蟲防蛀。以上操作過程均會造成中藥材農藥殘留污染，加工與貯藏環(huán)節(jié)的農藥使用甚至會對藥材品質造成影響。

3.4 中藥材農藥殘留限量標準制訂尚存在差距

我國中藥材農藥殘留限量標準制訂仍處于起步階段，基礎相對薄弱，與國際先進理念還存在差距。國際上食品的農藥監(jiān)管體系較為成熟，限量制訂具有較為一致的規(guī)則。國際食品法典委員會（CAC）制訂的農藥殘留標準已成為世界貿易組織（WTO）成員國間貿易的參考標準，該標準提供了農藥殘留風險評估模式、相關農藥每日允許攝入量（ADI）數據及最大殘留限量（MRL）設定方法，各國可以此作為參考，依據本國相關科學評價實驗制訂農藥MRL。發(fā)達國家基于農藥登記制度，《藥用植物種植和采集質量管理規(guī)范》（GACP）條件下的田間殘留試驗，制訂農藥最大殘留限量，而對于未設定限量的農藥，則規(guī)定該類農藥不得檢出。我國食品相關限量制訂方法與發(fā)達國家一致，且近年來食品中農藥殘留限量的制修訂工作明顯加快。2014～2021年，我國食品安全國家標準GB 2763《食品安全國家標準 食品中農藥最大殘留限量》規(guī)定的限量指標，由387 種農藥3650 項限量躍升到548 種農藥10074 項限量，與發(fā)達國家限量標準水平接軌[24-25]。目前中藥材農藥限量尚未制訂完善的標準，與相關部門的協(xié)調不充分，缺乏限量制訂與轉化的有效方法等有關。

《美國藥典》《歐洲藥典》等標準對所有植物藥設置了106 種農藥的70 項限量[26-27]，同時規(guī)定按照GACP 生產的植物藥可免于執(zhí)行上述限量，可執(zhí)行規(guī)范田間試驗得到的更為科學的限量?！睹绹幍洹愤€規(guī)定106 種農藥以外的農藥可依其他法規(guī)執(zhí)行限量，如美國環(huán)境保護署的限量；對于法規(guī)未規(guī)定的農藥，則提供了兜底的處理辦法。以《美國藥典》為代表的發(fā)達國家藥品標準針對植物藥農藥殘留形成了較為全面的限量標準體系?！吨袊幍洹?020年版規(guī)定了植物藥中33 種禁用農藥的限量，對個別品種的五氯硝基苯有限量要求，另對人參、西洋參規(guī)定了16種有機氯的限量。除上述限量外，沒有按其他法規(guī)執(zhí)行限量的要求，說明了我國中藥中農藥殘留限量標準的有待進一步完善。

3.5 中藥農藥殘留檢測方法有待研究完善并應用推廣

中藥農藥殘留檢測方法體系需不斷發(fā)展。《中國藥典》雖建立了較為完善的檢測方法，但主要為通用性方法，面對復雜的中藥材基質與性質特殊的農藥，存在一定的局限性。同時，一線種植中農藥使用變化頻繁，農藥殘留相對復雜，現(xiàn)有方法監(jiān)測農藥的種類和范圍需要不斷完善更新。

行業(yè)對農藥殘留檢測方法的認識存在不足。目前《中國藥典》2020年版收載了592 種農藥及相關化合物的檢測方法，部分從業(yè)人員認為現(xiàn)行方法檢測技術復雜，成本高昂。實際上，《中國藥典》2020年版的方法采用了國際主流的高通量檢測方法，科學合理高效，雖然在前期方法建立與確認成本上投入相對較大，但方法運行后，相較傳統(tǒng)方法可大幅節(jié)約成本和時間，建議加大對《中國藥典》2020年版檢測方法的宣傳與學習力度，提升行業(yè)技術水平。

3.6 中藥風險監(jiān)測與預警體系尚未完全形成

我國中藥風險監(jiān)測與預警體系處于初級階段，有效預警、防范與控制風險的作用還未完全發(fā)揮。風險監(jiān)測是實現(xiàn)對農藥殘留等外源性污染物有效控制的重要手段，是監(jiān)管工作深入推進的體現(xiàn)。風險監(jiān)測數據不僅是生產環(huán)節(jié)中內部自我監(jiān)控和外部監(jiān)督檢查的重要依據，更是支撐風險評估制度的基石。通過嚴格的質量監(jiān)控、縝密的數據監(jiān)測、科學的分析評估、有效的工作總結，預警中藥農藥殘留可能出現(xiàn)的風險，進而控制與防范風險。目前我國食品相關部門已全面實施風險監(jiān)測計劃，而中藥材風險監(jiān)測工作尚未形成完善的體系，亟須參照相關管理辦法，開展中藥材風險監(jiān)測與預警體系建設工作。

3.7 農藥殘留技術人員的業(yè)務水平有待提高

相關技術人員在農藥殘留分析方面基礎薄弱，難以有效實現(xiàn)對中藥的安全性控制。農藥殘留分析工作是中藥全產業(yè)鏈農藥殘留有效控制的重要環(huán)節(jié)，由于中藥基質較為復雜，需要技術水平高、專業(yè)性強的人才。農藥殘留分析為復雜的痕量分析，樣本的前處理方法、儀器分析方法、結果判定方法與質控技術都與常量分析有本質的不同，目前從事農藥殘留分析的相關技術人員存在缺少相關基礎知識等情況，無法保證分析結果的準確性。

4 中藥中農藥殘留有效控制的建議

針對中藥中農藥殘留的防控現(xiàn)狀，建議從如下方面開展工作，逐步實現(xiàn)對中藥中農藥殘留的有效控制。

4.1 加大專業(yè)種植人才的培訓力度，從源頭上指導規(guī)范用藥

在中藥材種植過程中，亟須建立中藥材病蟲害防治專業(yè)化組織，培養(yǎng)一批中藥材種植與植物保護技術人才隊伍，指導一線種植人員熟悉農藥性質及使用方法，根據中藥材生長特點，合理選用農藥，規(guī)范使用農藥，嚴格控制農藥使用的安全采收間隔期，嚴禁在中藥材上使用高毒、高殘留農藥，嚴格控制濃度和使用次數，因地制宜建立起相應的中藥材病蟲害防治規(guī)程。加強中藥材專業(yè)化種植研究，探討農藥的使用對中藥材輪作間作的影響。輻射帶動一線種植人員規(guī)范中藥材種植過程中的農藥使用，從源頭上解決中藥材農藥殘留控制問題。

4.2 提升中藥全產業(yè)鏈的農藥殘留控制理念，實現(xiàn)全鏈條過程控制

4.2.1 建立中藥材的質量安全追溯體系，倒逼種植戶進行標準化生產

中藥農藥控制不僅是種植過程中的問題，也需進一步加強全產業(yè)鏈的農藥殘留控制理念，形成行業(yè)合力，才能從根本上扭轉中藥的農藥殘留現(xiàn)狀。需強化行業(yè)GAP 種植意識，各中藥材種植基地應根據當地特色，制定中藥材種植、采收、貯藏、運輸全鏈條的標準化生產規(guī)程，建立中藥材的質量安全追溯體系。通過追溯體系對生產源頭進行標準化管理，指導源頭通過科學用藥、合理施肥來減少農藥殘留。相關監(jiān)管部門應對中藥材生產全過程進行監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。

4.2.2 推廣綠色防控技術，減少化學農藥的使用

逐步轉變中藥材病蟲害的防控方式，大力推廣以農業(yè)防治為基礎，以生態(tài)調控、物理防治和生物防治為重要手段的綠色防控技術模式。根據中藥材生長特點，優(yōu)化田間種植方案，加強田間管理，降低病蟲害發(fā)生的概率。集成燈光誘殺、色板誘集、性誘劑誘殺等多種生物、物理手段開展病蟲害綜合防治。推廣生物農藥、植物源農藥等安全低毒農藥，降低化學農藥的使用。此外，建議以統(tǒng)防統(tǒng)治為抓手，積極引入專業(yè)化服務組織推廣應用綠色防控技術。

4.3 完善中藥中農藥殘留控制標準，形成更為有效的監(jiān)管體系

4.3.1 進一步完善禁用農藥的限量制訂

在33 種禁用農藥限量的基礎上，建議針對近年來相關公告出現(xiàn)的中藥材中禁用農藥如甲胺磷等，開展相關研究，逐步完善禁用農藥的限量標準。

4.3.2 參照國內外標準開展一般常用農藥的限量轉化

中藥材為小農作物，種類繁多，基于農藥登記管理制度的限量制訂工作投入大，耗時長，短期無法滿足監(jiān)管需求。建議可借鑒食品及國外天然藥物相關限量標準，并研究轉化為中藥材的農藥殘留限量。

4.3.3 逐步開展基于農藥登記制度的限量制訂

加強相關部門間的合作力度，促進農藥在大宗中藥材上進行登記。確定農藥優(yōu)先制訂列表，開展規(guī)范田間殘留試驗，摸清農藥殘留消解動態(tài)規(guī)律，根據毒理學數據、我國中藥消費量數據及最終殘留試驗數據進行風險評估，制訂相應限量。

4.3.4 建立完善中藥農藥殘留檢測方法體系

建議多層次推進檢測方法體系建設，滿足不同場景下的農藥殘留檢測需求。研究發(fā)展中藥中農藥殘留高通量非靶向篩查技術，針對特殊中藥材基質或特殊農藥的個性化檢測技術，以及針對特定類別農藥的快檢技術等。

4.4 加強對中藥材濫用植物生長調節(jié)劑的監(jiān)管

4.4.1 盡快出臺植物生長調節(jié)劑的方法和限量標準，扭轉植物生長調節(jié)劑濫用現(xiàn)象

植物生長調節(jié)劑性質復雜，應加強研究建立相關檢驗方法，積累監(jiān)測數據，積極開展田間試驗及風險評估研究，盡快制訂植物生長調節(jié)劑限量，解決中藥材種植過程中的植物生長調節(jié)劑濫用問題。同時，針對大宗藥材或特定藥材，啟動對植物生長調節(jié)劑的風險監(jiān)測，適時推出有關限量及配套檢驗方法，形成倒逼機制。

4.4.2 開展植物生長調節(jié)劑對中藥材內在質量影響的研究

與其他農藥不同，植物生長調節(jié)劑對中藥材的安全性與有效性均可能造成影響，需要兩方面同時進行研究，為相關監(jiān)管政策的出臺提供有力的技術支撐。植物生長調節(jié)劑的使用距離藥材的采收間隔時間長，殘留量低，部分植物生長調節(jié)劑降解快，甚至無殘留，僅制訂植物生長調節(jié)劑的限量指標難以解決問題，需要深入研究其對中藥材品質的影響，視情況增加相關技術指標，雙管齊下，才能真正實現(xiàn)對中藥材中植物生長調節(jié)劑的有效控制。

4.5 組織開展風險監(jiān)督工作，促進科學監(jiān)管

4.5.1 全面啟動中藥材中農藥殘留安全性專項風險監(jiān)測任務

科學選取監(jiān)測參數與檢測標準，對大宗藥材、藥食同源藥材及安全風險大的藥材開展系統(tǒng)風險監(jiān)測，持續(xù)地收集數據，預警可能出現(xiàn)的潛在安全風險，提前進行風險干預與管控。另外，應及時評估影響中藥材質量安全的風險因素，及時更新制定中藥材質量安全風險控制的措施和標準。

4.5.2 盡快建立全國性的風險監(jiān)測與預警體系

風險監(jiān)測是國內外農業(yè)與食品安全監(jiān)管部門普遍使用的食品安全控制手段，用于防控食品安全隱患?，F(xiàn)階段，建議可參考食品風險監(jiān)測相關方法，依托國內權威實驗室，建立全國性的中藥風險監(jiān)測與預警體系，啟動中藥中安全性專項風險監(jiān)測任務，掌握中藥潛在安全風險，預警可能出現(xiàn)的安全隱患，為中藥農藥殘留安全性監(jiān)管的深入推進提供技術支撐。