管宏巖

(濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院中藥房 山東 濟(jì)南 250300)

中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中醫(yī)的基礎(chǔ)與發(fā)展，與其他類型的藥物制劑相比，其制作相對簡單，貼近臨床治療并且成本較低，這種優(yōu)勢使得越來越多的醫(yī)院嘗試進(jìn)行中藥配方顆粒的開發(fā)。由于中藥配方顆粒由醫(yī)院自身研發(fā)與生產(chǎn)，整個(gè)流通環(huán)節(jié)較少，可追溯性較強(qiáng)，因此管理難度較低，藥品使用風(fēng)險(xiǎn)較小，更具安全性與可靠性。中藥配方顆粒的開發(fā)往往基于大量的臨床疾病診療數(shù)據(jù)，選用的中藥往往經(jīng)過實(shí)踐論證，表現(xiàn)出治療效果好、副作用小等特點(diǎn)，這種開發(fā)特點(diǎn)使得醫(yī)院中藥配方顆粒開發(fā)具備較強(qiáng)的可行性。例如目前較為常見的復(fù)方丹參滴丸、胃蘇顆粒、地奧心血康膠囊等藥物，其均各大醫(yī)院制備的中藥配方顆粒。中藥湯劑制備過程中，中藥調(diào)劑發(fā)揮著無可取代的作用，同時(shí)其優(yōu)劣狀況能夠?qū)︶t(yī)療效果產(chǎn)生直接影響[1]。常規(guī)中藥調(diào)劑過程中，配藥工作人員主要采取鼻嗅、眼觀等方法鑒別判斷藥材形狀，不僅衛(wèi)生效果較差，并且較容易引發(fā)浪費(fèi)現(xiàn)象。中藥配方顆粒原材料以中藥飲片為主，在現(xiàn)代工藝加工技術(shù)幫助下，最終用顆粒劑呈現(xiàn)出來，保留傳統(tǒng)湯劑藥物效果的同時(shí)還能夠彌補(bǔ)傳統(tǒng)湯劑缺陷。為此，綜合分析中藥配方顆粒與中藥飲片在中藥調(diào)劑管理中的應(yīng)用效果，并進(jìn)一步給予相關(guān)應(yīng)對措施進(jìn)行改善，意義重大[2]。本文作者對1000例應(yīng)用中藥配方顆粒調(diào)劑方法與1000例應(yīng)用中藥飲片調(diào)劑方法的患者作出以下報(bào)道，以期為臨床相關(guān)研究提供部分參考資料。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2000例2018年7月-2020年7月在本院診治的患者作為研究對象，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)及患者知情同意基礎(chǔ)上，采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組。參考組1000例，男680例，女320例；年齡19-78歲，平均(49.87±3.57)歲。研究組1000例，男690例，女310例；年齡18-79歲，平均(50.24±3.83)歲。組間性別、年齡等一般資料對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組有可比性。

1.2方法

參考組：給予參考組中藥飲片調(diào)劑。

研究組：給予中藥配方顆粒調(diào)劑。

兩組患者均接受使用本院自主研究制作的調(diào)查問卷，就中藥飲片與中藥配方顆粒兩種調(diào)劑方法的選擇作出調(diào)查，共發(fā)放100份問卷，全部收回，回收有效率為100%。問卷調(diào)查內(nèi)容主要由取藥便捷、取藥用時(shí)短、藥品劑量準(zhǔn)確、攜帶存儲(chǔ)方便、食用便捷、安全衛(wèi)生及價(jià)值實(shí)惠等構(gòu)成。

1.3觀察指標(biāo)

(1)觀察及記錄兩組調(diào)劑方式出錯(cuò)情況。(2)對比患者自主選擇調(diào)劑方式問卷調(diào)查結(jié)果。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

選用SPSS 22.0軟件為工具完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。P<0.05視為對比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)比較行χ2檢驗(yàn)，描述形式為百分率“%”。

2 結(jié)果

2.1兩組調(diào)劑方式出錯(cuò)情況分析

參考組患者中，發(fā)藥出錯(cuò)22例、內(nèi)部調(diào)劑出錯(cuò)86例，研究組患者中，發(fā)藥出錯(cuò)4例、內(nèi)部調(diào)劑出錯(cuò)19例；組間發(fā)藥出錯(cuò)及內(nèi)部調(diào)劑出錯(cuò)情況對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。

2.2兩組患者自主選擇調(diào)劑方式結(jié)果分析

參考組患者中，取藥便捷280例、取藥用時(shí)短400例、藥品劑量準(zhǔn)確60例、攜帶存儲(chǔ)方便20例、食用便捷100例、安全衛(wèi)生32例，價(jià)格實(shí)惠690例；研究組患者中，取藥便捷720例、取藥用時(shí)短600例、藥品劑量準(zhǔn)確940例、攜帶存儲(chǔ)方便980例、食用便捷900例、安全衛(wèi)生680例，價(jià)格實(shí)惠310例；組間自主選擇調(diào)劑方式結(jié)果對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。

3 討論

中藥配方顆粒在配制與加工中藥飲片過程中，采取特殊方式對飲片與藥物進(jìn)行加工，攜帶更方便，操作簡單，并且相對于原生藥物來說，中藥配方顆粒能夠?qū)⑺幬锪己玫男Чc性味保持下來，同時(shí)不需要煎煮便可沖服[3]。為有效應(yīng)對臨床中各類疑難雜癥，強(qiáng)化臨床治療的整體成效，醫(yī)院可以將中藥配方顆粒納入到疑難雜癥臨床治療之中。與其他藥劑相比，中藥配方顆粒其以辯證施治作為用藥原則，針對個(gè)體的差異，采取扶正祛邪、增強(qiáng)抵抗力等方式，對患者整體生命體征的有效調(diào)整，以達(dá)到減輕臨床癥狀，加速疾病痊愈的目的。從相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來看，中藥配方顆粒對于臨床疑難雜癥的治療有著較為明顯的作用，不僅對相關(guān)疾病的治療成效顯著，并且產(chǎn)生的毒副作用較小，安全水平較高。中藥配方顆粒定位的特殊性與使用的針對性，對于醫(yī)院特色科室的建設(shè)有著極為深遠(yuǎn)的影響，極大地提升了醫(yī)院對某些專科性疾病的診療水平。在這種思路的引導(dǎo)下，越來越多的醫(yī)院，依托中藥配方顆粒，開設(shè)骨科、耳鼻喉科、肛腸科等，實(shí)現(xiàn)對?？祁惣膊≈委熕降某掷m(xù)提升，也逐步提升了醫(yī)院的競爭優(yōu)勢。在中藥配方顆粒的應(yīng)用環(huán)節(jié)，考慮到其藥品質(zhì)量管理的需要，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)引導(dǎo)，在區(qū)域范圍內(nèi)選擇基礎(chǔ)條件較好的醫(yī)院，建立中藥配方顆粒研發(fā)中心，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等政策法規(guī)，在區(qū)域內(nèi)部形成醫(yī)藥資源的共享，并逐步構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、體系化的中藥配方顆粒生產(chǎn)機(jī)制，強(qiáng)化中藥配方顆粒的安全性，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的持續(xù)提升。

中藥配方顆粒由于具備攜帶、服用方便等特征，有利于降低藥房配藥工作人員的工作強(qiáng)度，方便醫(yī)院實(shí)施現(xiàn)代化管理。另外，中藥配方顆粒安全衛(wèi)生性更高，能夠合理保存，工作人員配置過程中更加便利，并且稱量更為準(zhǔn)確。中藥配方顆粒煎煮湯劑過程中，采取了物理反應(yīng)及化學(xué)反應(yīng)等方法，能夠在某種程度上提升藥物作用效果，降低藥物毒副作用，最終充分展現(xiàn)出藥物配伍效果[4]。醫(yī)院中藥配方顆粒在開發(fā)的過程中，應(yīng)當(dāng)著眼于地方性常見性、多發(fā)性疾病，實(shí)現(xiàn)疾病與制劑之間的有效聯(lián)動(dòng)，細(xì)化中醫(yī)制劑開發(fā)的方向。在實(shí)際的中藥配方顆粒開發(fā)環(huán)節(jié)，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)做好古方、名方以及驗(yàn)方的收集工作，收集工作完成后，從臨床療效的角度出發(fā)，進(jìn)行臨床用藥的篩選，實(shí)現(xiàn)對用藥方案療效優(yōu)勢、特色優(yōu)勢以及安全優(yōu)勢的發(fā)揮[2]。在此基礎(chǔ)上，借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論、藥品加工技術(shù)，對初步確定的中藥用藥方案進(jìn)行深入研究，調(diào)整藥品的類型、配比等參數(shù)，逐步形成給藥類型豐富、臨床效果較好、不良反應(yīng)較少的中藥配方顆粒。從現(xiàn)階段藥品構(gòu)成來看，流通的藥品主要以大眾類用藥為主，?？祁愋偷乃幤分苿╊愋洼^少，基于這種實(shí)際，醫(yī)院在中藥配方顆粒開發(fā)的過程中，可以將?？祁愄厣幤分苿┳鳛殚_發(fā)的重點(diǎn)，組織人員對臨床基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、科研數(shù)據(jù)進(jìn)行發(fā)掘，同時(shí)匯總具有專科特色的中醫(yī)專方，通過系統(tǒng)化的研究，對中醫(yī)專方進(jìn)行系統(tǒng)化調(diào)整，使其藥物構(gòu)成可以滿足患者個(gè)性化的用藥需求，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平的提升，促進(jìn)了醫(yī)院特色?？频陌l(fā)展，對于醫(yī)院自身競爭能力的提升與發(fā)展?jié)摿Φ耐诰蛴兄鴺O大的裨益。中藥配方顆粒在開發(fā)過程中，需要突出質(zhì)量導(dǎo)向，在保證中藥配方顆粒臨床效果的同時(shí)，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院中藥配方顆粒的使用范圍有限，因此在中藥配方顆粒質(zhì)量管理的過程中，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定檢驗(yàn)方案，組織人員定期到相關(guān)科室檢查中藥配方顆粒使用過程中是否存在問題，問題的表現(xiàn)以及產(chǎn)生的影響。在這一過程中，為保證中藥配方顆粒質(zhì)量的管控，醫(yī)院可以通過顯微定量法、分光光度法、液相色譜法等手段，對藥品中相關(guān)成分的含量進(jìn)行精準(zhǔn)測定，保證中藥配方顆粒成本的精準(zhǔn)化、針對化調(diào)整。不合理使用情況分析

3.1.1醫(yī)生未進(jìn)行辨證施治，用藥不對癥。中醫(yī)講究辨證論治，采用望聞問切辯證加以施治，這和西醫(yī)的診斷方式完全不同，所以在使用中藥配方顆粒時(shí)也要講究辨證論治，要對癥用藥才能夠起到良好的治療效果，但是就本次研究結(jié)果來看，我院有30～40%的中藥配方顆粒處方并非中藥醫(yī)師開出[4]，而是由西醫(yī)師開出，但是西醫(yī)師主攻的是西醫(yī)方向，在中醫(yī)理論方面缺乏深入研究，所以在西藥聯(lián)合中藥使用的時(shí)候，難免出現(xiàn)用藥不對癥的問題，例如通常采用雙黃連注射液治療外感風(fēng)寒癥，但是如果把該藥用于治療寒癥發(fā)熱，不僅不會(huì)起到治療效果，反而會(huì)加重病情。在綜合性的醫(yī)院中，普遍存在西醫(yī)師使用中藥配方顆粒的問題，而在使用前沒有進(jìn)行辨證施治，導(dǎo)致中藥配方顆粒不合理應(yīng)用的問題。與其他藥物合用不合理。中藥配方顆粒是由中藥材中提取的有效成分制成的，具有復(fù)雜的藥物成分，其中除了包括常見的酮類，皂苷類，生物堿類等，同時(shí)還可能包括蛋白質(zhì)和鞣質(zhì)等，這些通常會(huì)引起不良反應(yīng)，在使用中藥配方顆粒時(shí)與其他的注射劑或者溶媒混合之后，通常會(huì)引起物理或化學(xué)的反應(yīng)，對有效成分的發(fā)揮產(chǎn)生一定的影響，另外還可能出現(xiàn)新的雜質(zhì)對臨床療效有影響，嚴(yán)重是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。比如在使用炎虎寧注射劑時(shí)，如果與氧氟沙星注射劑聯(lián)合應(yīng)用就會(huì)導(dǎo)致沉淀出現(xiàn)，但是這種沉淀較為細(xì)小，肉眼很難發(fā)現(xiàn)，但是注射到患者體內(nèi)后就會(huì)導(dǎo)致血管堵塞，甚至?xí)鹧装Y或?qū)M織器官造成損傷，這就是聯(lián)合應(yīng)用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。所以在中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，一定要注意配伍禁忌，遵循治療功效互補(bǔ)以及增效減毒的原則。與西藥注射劑不同的是，中藥配方顆粒需要單獨(dú)使用，嚴(yán)禁配合使用和聯(lián)合應(yīng)用，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致中藥配方顆粒的有效成分功效降低，例如，當(dāng)患者肺部感染時(shí)需要使用清熱解毒柴胡注射劑進(jìn)行退熱，但是如果聯(lián)合應(yīng)用了復(fù)方氨林巴比妥注射液，就會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生，因?yàn)檎f明書中明確表示該注射劑不能聯(lián)合其他注射劑混合使用。當(dāng)患者診斷為慢性肺阻塞急性加重時(shí)可使用痰熱清注射劑，起到清熱解毒化瘀的作用，但是如果聯(lián)合應(yīng)用了參附注射液就會(huì)出現(xiàn)拮抗作用，因?yàn)檫@兩種注射劑的功能相反。

根據(jù)獲取到的數(shù)據(jù)信息，對中藥配方顆粒的藥物構(gòu)成、生產(chǎn)流程、存儲(chǔ)環(huán)境作出相應(yīng)的調(diào)整，持續(xù)開展中藥配方顆粒的完善，以實(shí)現(xiàn)中藥配方顆粒治療的有效管控但是相對于中藥飲片來說，中藥配方顆粒制作更加復(fù)雜，消耗更多人力及財(cái)力，從而增加藥物成本，因此其價(jià)格相對更昂貴，從而對其使用范圍進(jìn)行限制[5]。本研究結(jié)果中，參考組內(nèi)部調(diào)劑出錯(cuò)率、發(fā)藥出錯(cuò)率、取藥便捷、取藥用時(shí)短、藥品劑量準(zhǔn)確、攜帶存儲(chǔ)方便、食用便捷及安全衛(wèi)生等情況，對比參考組均顯著更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)；研究組價(jià)格實(shí)惠低于參考組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。

綜上所述，中藥配方顆粒調(diào)劑方法的藥品劑量準(zhǔn)確率更高、安全性更高、取藥簡單便捷，并且內(nèi)部調(diào)劑出錯(cuò)率與發(fā)藥出錯(cuò)率更低，有利于提升中藥調(diào)配質(zhì)量。