美國(guó)FDA于2022年6月13日批準(zhǔn)禮萊公司(Eli and Lilly Co.)的Olumiant(baricitinib/巴瑞替尼,CAS登記號(hào)2023788-19-2)口服片劑用于成人治療嚴(yán)重型斑禿(alopecia areata),這也是FDA批準(zhǔn)的首款斑禿系統(tǒng)治療藥物。
斑禿是一種自身免疫性疾病,患者的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊自身毛囊,從而導(dǎo)致脫發(fā)。在美國(guó)每年有超過30萬(wàn)名斑禿患者。
巴瑞替尼(baricitinib)是一種選擇性JAK(janus kinase,Janus激酶)抑制劑。它其實(shí)并不是一款新藥。美國(guó)FDA最早于2018年5月31日批準(zhǔn)巴瑞替尼片劑(商品名為Olumiant)用于治療成人中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。2020年11月19日美國(guó)FDA又緊急批準(zhǔn)巴瑞替尼與瑞德西韋(remdesivir,商品名Veklury)聯(lián)用治療重癥型新冠肺炎(COVID-19),適用于疑似或確診的已入院治療且需吸氧、上呼吸機(jī)或使用ECMO的成人及兒童(年齡為2歲及以上)重癥新冠肺炎患者。
(來源:美國(guó)FDA政府公告,2022-06-13 夏訓(xùn)明編譯)