湯文庭，李 赫，唐 奇

（吉林大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)院，長春 130062）

生物安全是指生物性的危險(xiǎn)因子在現(xiàn)代技術(shù)與應(yīng)用中通過直接或間接影響可能對(duì)當(dāng)今社會(huì)和人類造成的危害，及對(duì)其采取的一系列防范和控制措施。生物安全實(shí)驗(yàn)室是指通過一級(jí)隔離、二級(jí)隔離達(dá)到生物安全的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室是保證研究人員不受實(shí)驗(yàn)因子的傷害，保護(hù)實(shí)驗(yàn)因子不受外界因子的污染，是建立科學(xué)、安全的研究病原微生物的平臺(tái)。

傳染病是由各種病原體引起的能在人與人、動(dòng)物與動(dòng)物或人與動(dòng)物之間相互傳播的一類疾病，傳染病具有病原體、傳染性和流行性等特點(diǎn)[1]。傳染病實(shí)驗(yàn)室在操作過程中不可避免地接觸病原微生物。傳染病病原微生物以其傳染隱蔽性強(qiáng)和傳播速度快、感染后不易察覺等特點(diǎn)成為生物類實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)危險(xiǎn)源之一[2]。高校傳染病實(shí)驗(yàn)室安全管理不當(dāng)、實(shí)驗(yàn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)、學(xué)生安全意識(shí)薄弱等，均極易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室安全事故。近年來生物實(shí)驗(yàn)室致病性微生物感染事件時(shí)有發(fā)生，如：2010年12月，東北某大學(xué)28名師生因使用未經(jīng)檢疫的山羊做實(shí)驗(yàn)而被感染布魯菌病[3]。

1 高校傳染病實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患

和其他實(shí)驗(yàn)室相比，傳染病實(shí)驗(yàn)室的安全隱患更為復(fù)雜和多元化，包含多種化學(xué)試劑、病原微生物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、高壓鍋、氣體鋼瓶等。根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《病原微生物生物安全管理?xiàng)l例》[4-5]、《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確了生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)范與安全管理，將實(shí)驗(yàn)室安全隱患總結(jié)如下。

1.1 傳染病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與設(shè)備設(shè)施不達(dá)標(biāo) 由于歷史的原因，各高校對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室的重視程度不夠，在傳染病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、空間布局、設(shè)備設(shè)施方面都不能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建，甚至有的實(shí)驗(yàn)樓由其他建筑物改建而成，其實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道、下水管道等都不能滿足傳染病實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，此類安全問題亟需整改。但實(shí)際上此類問題難以解決，因此很多不完全符合我國生物類實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的傳染病實(shí)驗(yàn)室仍然在運(yùn)轉(zhuǎn)。

1.2 傳染病實(shí)驗(yàn)室中病原微生物種類繁雜，缺少危險(xiǎn)評(píng)估過程 生物安全的重點(diǎn)內(nèi)容之一就是對(duì)傳染病實(shí)驗(yàn)室中病原微生物進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估，以此為依據(jù)選擇與之相適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平及合適的個(gè)體防護(hù)裝備，以確保在安全的環(huán)境中開展實(shí)驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所操作對(duì)象的危害性與對(duì)此所采取的防護(hù)措施，按照國際標(biāo)準(zhǔn)，將實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)水平分為四級(jí)，Ⅰ-Ⅳ級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)水平依次上升。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)水平。高校生物實(shí)驗(yàn)室多為BSL-1、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，僅適應(yīng)于進(jìn)行三、四類病原微生物的分離、培養(yǎng)、鑒定、生理生化以及分子生物學(xué)等方面的研究。但在某些高校實(shí)際管理中，其傳染病實(shí)驗(yàn)室中涉及多種致病微生物，大多數(shù)是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，對(duì)三、四級(jí)病原微生物很少進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估，出現(xiàn)了超出安全范圍進(jìn)行病原微生物實(shí)驗(yàn)的現(xiàn)象。而且隨著生物技術(shù)不斷的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物的改造和升級(jí)，可能會(huì)出現(xiàn)不可預(yù)知生物安全隱患[6]。

1.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全風(fēng)險(xiǎn)性較高 在傳染病實(shí)驗(yàn)室中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在病原微生物實(shí)驗(yàn)室是主要的實(shí)驗(yàn)材料。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)或現(xiàn)實(shí)危害的防范和控制[7]。目前，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全認(rèn)知方面，國內(nèi)高校普遍缺少動(dòng)物安全知識(shí)培訓(xùn)。很多師生不了解人獸共患病與實(shí)驗(yàn)氣溶膠產(chǎn)生的危害；在購買動(dòng)物時(shí)，大多數(shù)高校從帶有資質(zhì)的動(dòng)物飼養(yǎng)場所購買，但仍有不少實(shí)驗(yàn)室使用通過其他途徑購買并且未經(jīng)檢驗(yàn)病菌檢測的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物直接用于實(shí)驗(yàn)；在飼養(yǎng)動(dòng)物方面，較多不具備動(dòng)物飼養(yǎng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室會(huì)直接在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飼養(yǎng)動(dòng)物，并且還會(huì)出現(xiàn)動(dòng)物逃逸、咬傷實(shí)驗(yàn)人員等現(xiàn)象。

1.4 實(shí)驗(yàn)人員缺少生物安全知識(shí)培訓(xùn) 近年來，我國實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)是處于“重成果輕防護(hù)”的狀態(tài)，無論在學(xué)生學(xué)習(xí)階段還是在老師評(píng)職稱階段，都是把基礎(chǔ)理論知識(shí)和科研成果放在首位，而把生物安全防護(hù)知識(shí)列入較少，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室人員安全意識(shí)淡薄，傳染病實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范的現(xiàn)象，常見的錯(cuò)誤操作有：對(duì)病原微生物沒有進(jìn)行分類管理，沒有對(duì)生物安全柜進(jìn)行定期維護(hù)與保養(yǎng)，試驗(yàn)區(qū)與生活區(qū)沒有分開，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后沒洗手進(jìn)行飲食，甚至將食物飲料與實(shí)驗(yàn)材料放置同一冰箱，生物垃圾與生活垃圾混放等。

1.5 生物廢棄物處置不規(guī)范 生物實(shí)驗(yàn)室中，傳染病實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物廢棄物往往含有病原菌和其他有活性的物質(zhì)等，危險(xiǎn)性極高[8]。妥善處理生物廢棄物可以減少實(shí)驗(yàn)氣溶膠的產(chǎn)生，減少對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、社會(huì)環(huán)境的危害。我國生物安全法律法規(guī)要求生物安全二、三、四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室廢棄物必須經(jīng)過高溫高壓滅菌處理貨焚燒后方可丟棄[9]。但部分高校將一級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物垃圾與需要進(jìn)行高溫高壓處理的二級(jí)生物垃圾基本當(dāng)成生活垃圾進(jìn)行處理，造成了極大的生物安全隱患。傳染病實(shí)驗(yàn)室也缺少病原微生物泄露的應(yīng)急預(yù)案，這一問題必須得到學(xué)校、政府層面的重視。

2 高校傳染病實(shí)驗(yàn)室建設(shè)對(duì)策與建議

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系是現(xiàn)階段被眾多實(shí)驗(yàn)室所采用的實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任體系，該體系包含了從生物實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等多方面內(nèi)容?，F(xiàn)階段我國CNAS是作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的唯一權(quán)威機(jī)構(gòu)。基于CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系內(nèi)的高職院校生物實(shí)驗(yàn)室管理辦法，針對(duì)多數(shù)高校生物實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患，特提出以下對(duì)策與建議。

2.1 建立嚴(yán)格的生物實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

建立嚴(yán)格的生物安全管理制度是生物實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的重要保障。近年來，國內(nèi)高校不斷完善生物類實(shí)驗(yàn)室的安全管理責(zé)任體系與制度，一是建立病原微生物的菌種、樣本，危險(xiǎn)性的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，生物廢棄物處理的管理細(xì)則、危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)的操作規(guī)程和具有相應(yīng)生物特色的應(yīng)急預(yù)案，并張貼至實(shí)驗(yàn)室醒目位置。二是明確實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人的工作職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)室安全制度的有效性和執(zhí)行力，做到“有制度可循，有標(biāo)準(zhǔn)可依”[10]。三是分級(jí)管理，不同等級(jí)的病原微生物要在相應(yīng)等級(jí)的生物實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)，高等病原微生物不得在非高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)，在進(jìn)行傳染病實(shí)驗(yàn)前要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作方法以及相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，方可開展實(shí)驗(yàn)。

2.2 推行生物實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)入制度，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn) 建立實(shí)驗(yàn)室安全考試系統(tǒng)，主要考試內(nèi)容包含化學(xué)類、生物類、機(jī)械類、消防類等，針對(duì)不同專業(yè)的學(xué)生設(shè)置不同的考試內(nèi)容。無論是進(jìn)入傳染病類實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生，還是外來的實(shí)習(xí)人員，都必須先參加生物安全培訓(xùn)，了解實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑存放標(biāo)準(zhǔn)、傳染病與病原微生物的危害、生物安全柜的規(guī)范操作、儀器設(shè)備規(guī)范使用及實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度等，最后通過學(xué)院的實(shí)驗(yàn)室安全考試并取得實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)[11]。我院相關(guān)人員在參加實(shí)驗(yàn)室安全考試前，學(xué)院先發(fā)放實(shí)驗(yàn)室“吉林大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)學(xué)院安全工作手冊(cè)”進(jìn)行生物類實(shí)驗(yàn)室內(nèi)容學(xué)習(xí)，該手冊(cè)結(jié)合我院學(xué)科特點(diǎn)主要介紹了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、傳染病實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的危害、事故及其處理方法等。但此次學(xué)習(xí)與考試不能讓學(xué)生完全掌握傳染病的全部內(nèi)容，更專業(yè)、更系統(tǒng)的培訓(xùn)與練習(xí)必不可少。

2.3 規(guī)范生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 高校傳染病實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、改造必須符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。在實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與改造中要明確以下幾點(diǎn)：一是明確實(shí)驗(yàn)區(qū)與學(xué)習(xí)區(qū)分開，避免交叉污染；二是實(shí)驗(yàn)室布局要科學(xué)合理，要設(shè)置防護(hù)裝置和廢棄物收集和處理裝置；三是加強(qiáng)對(duì)病原微生物的管理，在保存病原微生物菌種的場所加裝監(jiān)控、防盜系統(tǒng)；四是要在具有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；五是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全等級(jí)，選擇與之相適應(yīng)的生物安全柜和其他防護(hù)裝置；六是要做好警示標(biāo)識(shí)，如生物安全柜內(nèi)的紫外燈要張貼上警示標(biāo)識(shí)等。

2.4 加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備建設(shè)與個(gè)人防護(hù) 對(duì)不同等級(jí)的傳染病實(shí)驗(yàn)室均有建設(shè)與裝修標(biāo)準(zhǔn)，我國對(duì)于生物安全三、四級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)均有較高要求，但一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室卻缺乏有效監(jiān)管。建議加大實(shí)驗(yàn)室投入力度，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)病原微生物實(shí)驗(yàn)室，配備的生物安全柜、高壓滅菌鍋等均能達(dá)到病原微生物實(shí)驗(yàn)要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，確保設(shè)備設(shè)施正常、安全運(yùn)行。逐步建立健全涉及儀器使用與實(shí)驗(yàn)方法的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行，保障制度的科學(xué)性、系統(tǒng)性與有效性。實(shí)驗(yàn)室需配備必要的個(gè)人防護(hù)物品，配備應(yīng)急救助藥箱，放置在醒目位置，方便取用。

2.5 規(guī)范化處理生物類垃圾 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)動(dòng)物尸體的處理，以及實(shí)驗(yàn)過程中所用到的器具的處理至關(guān)重要。建立學(xué)校與院級(jí)的管理制度，設(shè)置專門的實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置部門，并且與專業(yè)的廢棄物處置公司建立長期的合作，廢棄物處理要有明確的記錄，生物垃圾要使用專用的黃色生物垃圾袋進(jìn)行處理，廢棄物標(biāo)簽要如實(shí)填寫，如：種類、數(shù)量、責(zé)任人，日期等，保證無害化處理的標(biāo)準(zhǔn)，最大程度的降低生物類垃圾對(duì)社會(huì)造成的危害。同時(shí)，也要投入一定的人力、物力，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及精準(zhǔn)度，以使用更少的樣品與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，做到從源頭上減少廢棄物的產(chǎn)生[12]。

3 結(jié)語

目前、傳染病實(shí)驗(yàn)室的生物安全還是存在較多的問題。我校基于CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系，在管理制度、培訓(xùn)考試、檢查機(jī)制、廢棄物處理等方面也做出了一系列的改革，并取得了一些成果。但是，當(dāng)前學(xué)校還是存在部分學(xué)生實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范、個(gè)人防護(hù)安全意識(shí)低、廢棄物未按學(xué)校要求處置等等現(xiàn)象。仍然需要我們通過不斷的改革去解決問題，完善傳染病實(shí)驗(yàn)室的安全實(shí)踐工作。