根據國際醫(yī)學期刊編輯委員會提供的“生物醫(yī)學期刊投稿統(tǒng)一要求”的表述,本刊對作者撰寫稿件時關于“知情同意”和“醫(yī)學倫理學”的描述提出如下要求:
(1)知情同意 在未事先獲得知情同意的情況下,患者有隱私不被侵犯的權力?;颊叩纳矸菪畔ⅲㄐ彰?、來源、住院號等均不應該以文字、圖片或家系信息的方式在出版物上公開,除非這些信息對于本研究是必需的,如需在出版物上顯示,應征得患者(或者父母、監(jiān)護人)簽署的書面同意書。
發(fā)表的文章中應該省略不必要的患者個人信息,但難以做到完全匿名時(如在照片中掩蓋患者的眼部,不足以保護患者的隱私權),應提供知情同意的信息。如果用改變患者的身份特征(如遺傳家系等)以保護患者隱私權的方法,作者應該確保這些改變不影響研究的科學性,并且編輯應在文中對此予以說明。
(2)醫(yī)學倫理學 以人體為實驗對象的研究,作者應該提及試驗步驟是否符合相應的負責機構、國家委員會或1975年赫爾辛基宣言(2005年修訂)的醫(yī)學倫理學標準。如果研究過程對是否符合赫爾辛基宣言有疑問或存在一定的問題,作者應當做出客觀說明并解釋研究的合理性,提交已通過審查機構的批準情況。以動物為實驗對象的研究,作者應當說明是否遵循當地的相關機構、學會(國內或國外)及國家實驗動物保護和使用指南。
(本刊編輯部)