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某三甲醫(yī)院98例嚴重藥品不良反應(yīng)報告及相關(guān)因素分析

2022-11-07 09:20甘夢月楊彩艷
寧夏醫(yī)學(xué)雜志 2022年10期
關(guān)鍵詞:抗菌年齡藥品

王 青,王 洋,甘夢月,楊彩艷

嚴重藥品不良反應(yīng)(SADR)在增加患者經(jīng)濟負擔(dān)的同時還可浪費社會醫(yī)療資源。據(jù)WHO報告,世界死亡人群中有1/3死于藥源性疾病,SADR對于患者造成的危害嚴重,平均延長住院時間6.6 d[1]。為了解某醫(yī)院近年來SADR發(fā)生特點和規(guī)律,本文回顧性分析上報的98例SADR,為臨床安全、合理用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料:從“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)”中導(dǎo)出某醫(yī)院2010年1月至2019年10月上報的SADR共計98例。

1.2 方法:依據(jù)《新編藥物學(xué)(第18版)》對懷疑藥品進行分類。利用EXCEL中數(shù)據(jù)透視表等功能對報告按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、關(guān)聯(lián)性評價和轉(zhuǎn)歸進行回顧性統(tǒng)計及分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生SADR患者的性別及年齡分布:98例SADR患者中,男性42例(42.86%),女性56例(57.14%);年齡5~89歲,中位年齡56.81歲;60歲以上占53.06%,30~59歲占34.7%,29歲以下占12.24%,見表1。

表1 98例SADR患者性別、年齡分布情況

2.2 引起SADR的給藥途徑分布:98例SADR報告中,靜脈滴注途徑給藥75例(76.53%),口服給藥途徑20例(20.41%),霧化吸入途徑2例(2.04%),肌肉注射途徑1例(1.02%)。

2.3 引起SADR涉及的藥品種類:98例SADR報告中的藥品共有87種,其中抗腫瘤藥物涉及28種,共60例(41.96%);抗菌藥物25種,共36例(25.17%);心血管系統(tǒng)藥物6種,共14例(9.97%),見表2。

表2 SADR患者涉及的藥品分布

2.4 SADR涉及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、構(gòu)成比:累及器官或系統(tǒng)損害最多的是血液及造血系統(tǒng)損害(27.55%),其次是全身性損害(18.37%)、皮膚及其附件損害(17.35%)、肝膽系統(tǒng)損害(11.2%)和消化系統(tǒng)損害(8.16%)。

2.5 SADR嚴重程度的評價:在98例報告中,導(dǎo)致患者住院或住院時間延長67例(68.37%),導(dǎo)致顯著或永久性人體傷殘或器官功能損傷15例(15.31%),危及生命16例(16.33%)。

2.6 關(guān)聯(lián)性評價和轉(zhuǎn)歸:按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中SADS判斷標準,并根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的關(guān)聯(lián)性評價標準及Naranjo標準進行評分,將關(guān)聯(lián)性評價為可能、很可能、肯定或因果關(guān)系評分在4分以上納入后續(xù)統(tǒng)計標準,其中肯定3例(3.06%),很可能54例(55.1%),可能41例(41.83%)?;颊咿D(zhuǎn)歸數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明,9例痊愈,65例好轉(zhuǎn),9例未好轉(zhuǎn),1例有后遺癥,14例不詳。

3 討論

對嚴重藥品不良反應(yīng)的警戒十分重要,成熟的藥品風(fēng)險評估中心有30%的報告應(yīng)該是新的、嚴重的藥物不良反應(yīng)。某醫(yī)院在2010—2016年SADR上報數(shù)量僅為24例,自2017年起,醫(yī)院將SADR上報作為重點工作,加強醫(yī)護人員對藥物不良反應(yīng)(ADR)的上報,并將ADR上報率納入績效考核,鼓勵醫(yī)護人員特別是上報SADR,因此,2017年以后SADR上報數(shù)量較2016年以前明顯增加,每年有20例左右。

研究結(jié)果顯示,患者平均年齡56.81歲,女性SADR發(fā)生率略高于男性,男女比為1∶1.33,與《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2019年)》結(jié)果一致。發(fā)生SADR老年患者(≥60歲)占比為53.06%,30~59歲患者占34.7%,結(jié)果表明老年人是SADR發(fā)生的主要群體。有文獻報道,老年人隨著年齡增長,肝、腎功能減退,藥物在體內(nèi)蛋白結(jié)合率減低,且用藥過程中存在多器官受累等臨床特點,使得藥物在體內(nèi)的代謝功能減低,對藥物的敏感性增加[2]。2013年我國60歲以上老年人慢病患病率達71.8%,多種慢性病治療藥物合用導(dǎo)致SADR的發(fā)生率增加,年齡高于65歲患者嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率為10%~20%[3-4],這與某醫(yī)院發(fā)生SADR患者年齡分布特點基本一致。因此,老年人是SADR的易發(fā)人群,需要醫(yī)護人員重點監(jiān)護。有研究表明,對老年患者進行用藥風(fēng)險評估,可以減少SADR的發(fā)生率[5]。

從給藥途徑來看,某醫(yī)院靜脈滴注給藥引起的SADR最多,占76.53%。靜脈給藥較容易發(fā)生SADR的原因為藥物通過靜脈直接進入血液循環(huán),生物利用度達100%,起效快。此外,輸液過程中的內(nèi)毒素、滲透壓、微粒、pH值、配制后的穩(wěn)定性、輸液速度以及賦形劑等因素也可能是引發(fā)SADR的原因[6]。建議臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情嚴重程度合理選擇給藥方式,對輕癥患者應(yīng)首選非靜脈給藥方式,嚴格把握特殊人群靜脈用藥指征。

某醫(yī)院發(fā)生SADR例數(shù)較多且排名前兩位的是抗腫瘤藥物和抗感染藥物,這可能與這兩類藥物臨床使用頻率較高有關(guān)??鼓[瘤藥物涉及SADR最多(60例,41.96%),其中注射用鹽酸環(huán)磷酰胺8例、紫杉醇注射液7例、注射用鹽酸吡柔比星7例,表現(xiàn)為血液及造血系統(tǒng)的損害等。因抗腫瘤藥物對人體正常細胞也有損傷,故抗腫瘤藥物發(fā)生SADR較多。對患者使用藥物需要個體化治療,調(diào)整劑量并密切監(jiān)測用藥后情況,及時給予粒細胞集落刺激因子、白介素-11或促紅素進行升細胞治療,同時采取支持對癥處理,一定程度上可減少此類藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。尤其關(guān)注可能發(fā)生的嚴重不良反應(yīng),如果發(fā)生應(yīng)當及時救治。此外,應(yīng)盡量避免不合理的聯(lián)合用藥情況??咕幬锷婕暗腟ADR(36例,25.17%),主要為頭孢類8例、青霉素類6例、喹諾酮類5例等,以皮膚及附件損害、全身性損害和肝膽系統(tǒng)損害為主,與相關(guān)文獻報道一致[7]。某醫(yī)院抗菌藥物不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量一直居高不下,近年來為規(guī)范抗菌藥物使用,醫(yī)院加強對于抗菌藥物的管控,臨床藥師加大對抗菌藥物處方及醫(yī)囑的點評力度,建議臨床根據(jù)藥敏結(jié)果合理選擇抗菌藥物,減少抗菌藥物非必要的聯(lián)合使用,從而最大限度地避免ADR的發(fā)生。

在98例報告中,SADR未出現(xiàn)致死病例,但有危及生命的16例,導(dǎo)致顯著或永久性的人體傷殘或器官功能損傷15例,更多的是導(dǎo)致患者住院或住院時間延長,共計67例。結(jié)果表明SADR導(dǎo)致的患者身體損傷和治療負擔(dān)增加較一般ADR更明顯,應(yīng)引起足夠重視。上報的SADR結(jié)果顯示,醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)及時且能做到及時救治,所以患者痊愈和好轉(zhuǎn)率占75.51%。14例患者由于個人原因,醫(yī)院未能獲得相應(yīng)追蹤,可見SADR的及時發(fā)現(xiàn)和救治至關(guān)重要。

綜上所述,某醫(yī)院SADR發(fā)生率女性略高于男性,以靜脈滴注用藥為主,中、老年人為易發(fā)人群,尤其需要重點監(jiān)護??鼓[瘤藥物和抗感染藥物所致SADR占比最高,主要臨床表現(xiàn)為血液及造血系統(tǒng)的損害,這與該類藥物臨床應(yīng)用廣泛直接相關(guān),醫(yī)院要繼續(xù)加強抗腫瘤及抗菌藥物的合理使用管理,尤其注重個體化給藥治療方案。繼續(xù)發(fā)揮臨床藥師在臨床合理用藥和ADR管理、宣教培訓(xùn)中的作用,減少漏報率,提高醫(yī)護人員對于ADR的判斷和認識,真正做到早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù),減少或避免SADR的發(fā)生。

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