程會芳,曲麗霞,權麗麗
三門峽市中心醫(yī)院婦科,河南 三門峽 472000
子宮內(nèi)膜癌是一種常見的女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤,在全世界范圍內(nèi),其發(fā)病率逐漸上升且趨于年輕化[1]。手術是子宮內(nèi)膜癌最常見的治療方式,主要以全子宮及子宮雙附件切除為主[2]。子宮內(nèi)膜癌分期手術是由手術醫(yī)師結(jié)合術前患者評估及術中病理分期綜合決定的。臨床醫(yī)師可根據(jù)患者術中病理分期判斷是否需要進行廣泛子宮切除及盆腔淋巴結(jié)清掃術[3]。手術方式分為開腹手術和傳統(tǒng)腹腔鏡手術兩種,目前這兩種手術已被廣泛應用于子宮內(nèi)膜癌的治療,手術技術也越來越成熟[4]。開腹手術和傳統(tǒng)腹腔鏡手術均會對患者造成一定的創(chuàng)傷,使患者留下傷痕,這些傷痕嚴重影響患者的心理,甚至可能導致抑郁、自卑等情緒出現(xiàn)[5]。如何在保證手術效果的前提下盡量減少對患者的創(chuàng)傷,是臨床醫(yī)師的最大挑戰(zhàn)之一。隨著人們對手術無痕化的需求越來越高,經(jīng)臍單孔腹腔鏡手術(single-incision laparoscopic surgery,SILS)作為一種新型微創(chuàng)手術應運而生,滿足了患者對手術傷口的美容需求[6]。相較于傳統(tǒng)腹腔鏡手術,SILS只需在患者臍部做一個切口就可以完成手術,并且在治療婦科腫瘤方面已經(jīng)獲得較好的臨床效果。研究證實,在某些常見婦科腫瘤的治療過程中,SILS可以取代傳統(tǒng)腹腔鏡手術并獲得相似的效果[7]。但SILS在子宮內(nèi)膜癌分期手術中對患者療效影響的相關報道極少,報道的文獻均認為SILS對患者的創(chuàng)傷小,患者術后恢復速度較快,但手術時間長且操作難度大。由于病例數(shù)有限,SILS是否可以達到與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相似的有效性和安全性,還需加大樣本量進一步分析。本研究比較經(jīng)臍單孔腹腔鏡與傳統(tǒng)腹腔鏡子宮內(nèi)膜癌分期手術的療效,現(xiàn)報道如下。
選取2018年1月至2020年1月三門峽市中心醫(yī)院收治的子宮內(nèi)膜癌患者。納入標準:①符合《婦科腫瘤診治指南》[8]中子宮內(nèi)膜癌的診斷標準,經(jīng)刮宮術確診為子宮內(nèi)膜癌;②年齡為18~70歲;③生存期>6個月;④既往無腹腔手術史和其他惡性腫瘤史;⑤無手術禁忌證;⑥首次發(fā)病,接受子宮內(nèi)膜癌分期手術。排除標準[9]:①合并認知功能障礙;②合并嚴重肝腎功能障礙;③子宮體積<12孕周大??;④體重指數(shù)(body mass index,BMI)>27 kg/m2;⑤美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(American Society of Anesthesiologists,ASA)分級≥Ⅲ級。依據(jù)納入和排除標準,本研究共納入80例患者。根據(jù)手術方式的不同將患者分為對照組(n=37,采用傳統(tǒng)腹腔鏡手術)和觀察組(n=43,采用SILS)。對照組患者年齡35~60歲,平均(48.68±4.86)歲;病理類型:子宮內(nèi)膜樣腺癌32例,漿液性腺癌3例,子宮內(nèi)膜混合癌2例;文化程度:大專及以下20例,大專以上17例;分化程度:高分化1例,中分化8例,低分化28例;國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,F(xiàn)IGO)分期:ⅠA期30例,ⅠB期4例,Ⅱ期1例,ⅢA期2例。觀察組患者年齡34~61歲,平均(49.21±5.01)歲;病理類型:子宮內(nèi)膜樣腺癌34例,漿液性腺癌5例,子宮內(nèi)膜混合癌4例;文化程度:大專及以下22例,大專以上21例;分化程度:高分化2例,中分化4例,低分化37例;FIGO分期:ⅠA期37例,ⅠB期3例,Ⅱ期1例,ⅢC期2例。兩組患者的年齡、病理類型、文化程度、分化程度及FIGO分期比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過,所有患者均知情同意并簽署知情同意書。
對照組患者采用傳統(tǒng)腹腔鏡手術,患者取膀胱截石位,在手術操作區(qū)進行消毒鋪單,全身麻醉后,于臍部置入10 mm穿刺套管,放置腹腔鏡,于臍上方做一長約1 cm的橫切口,在臍部與左髂前中上方1/3處及左、右下腹麥氏點分別置入10、5、5 mm Trocar套管針穿刺導管,術中建立二氧化碳人工氣腹,將氣腹壓力維持在12 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。手術步驟:采用腹腔鏡對患者盆腔情況進行檢查,以此判斷病灶有無遠處轉(zhuǎn)移。收集腹腔積液并送檢。結(jié)扎雙側(cè)輸卵管,隨后切斷卵巢韌帶,在膀胱反折處和直腸膜反折處之間打開闊韌帶前后葉,分離膀胱腹膜,用舉宮器上推子宮,利用超聲刀切斷子宮動脈和子宮骶主韌帶,取出子宮雙附件,將子宮切開,評估病灶大小和浸潤程度,最后根據(jù)患者情況進行左右盆腔淋巴結(jié)清掃。
觀察組患者采用SILS,在患者臍部做1.5~3.0 cm切口,置入單孔多通道管,建立二氧化碳人工氣腹,將氣腹壓力維持在12 mmHg,并通過此通道管進行手術器械相關操作。整個手術步驟與對照組相同,SILS的主要難點在于所有操作均在單通道內(nèi)進行,空間較為狹小,手術前操作者需要進行嚴格訓練和學習,在手術過程中盡量避免器械同軸干擾,防止產(chǎn)生“筷子效應”。
①比較兩組患者的手術相關指標,包括手術時間、術中出血量、術后排氣時間、盆腔淋巴結(jié)清掃數(shù)目、住院時間。②比較術后24、48 h兩組患者的發(fā)熱率。發(fā)熱判斷標準:體溫≤37℃為正常,37℃<體溫<38℃為低熱,體溫≥38℃為高熱,發(fā)熱率=(低熱+高熱)例數(shù)/總例數(shù)×100%。③采用視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)評價術后24、48 h兩組患者的疼痛程度,0分為無痛,10分為無法忍受的劇烈疼痛。評分越高表明患者的疼痛程度越嚴重[10]。④術后3個月對患者進行電話隨訪,采用三門峽市中心醫(yī)院自制傷口美容調(diào)查問卷表對兩組患者的傷口美容滿意度進行評估,分為非常不滿意(1分)、不滿意(2分)、一般(3分)、滿意(4分)、非常滿意(5分),評分越高表明傷口美容效果越好[11]。⑤根據(jù)實體瘤療效評價標準(response evaluation criteria in solid tumor,RECIST)評價子宮內(nèi)膜癌手術效果。完全緩解:腫瘤病灶完全消失,至少持續(xù)4周;部分緩解:基線病灶長徑總和縮小≥30%,至少持續(xù)4周;疾病穩(wěn)定:基線病灶長徑總和縮小<30%或增大<20%;疾病進展:基線病灶長徑總和增大≥20%或出現(xiàn)新病灶??傆行?(完全緩解+部分緩解)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
采用SPSS 20.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗,組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)和率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗;等級資料的比較采用秩和檢驗;采用多因素Logistic回歸模型分析子宮內(nèi)膜癌患者手術療效的影響因素。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
觀察組患者的手術時間長于對照組,術后排氣時間和住院時間均短于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者的術中出血量、盆腔淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。(表1)
表1 兩組患者手術相關指標的比較
術后24 h,兩組患者的發(fā)熱率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);術后48 h,兩組患者的發(fā)熱率均低于本組術后24 h,且觀察組患者的發(fā)熱率低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(表2)
表2 術后24、48 h兩組患者發(fā)熱情況的比較[n(%)]
術后24 h,觀察組患者的VAS評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);術后48 h,兩組患者的VAS評分均低于本組術后24 h,且觀察組患者的VAS評分低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。(表3)
表3 術后24、48 h兩組患者VAS評分的比較(±s)
表3 術后24、48 h兩組患者VAS評分的比較(±s)
注:*與本組術后24 h比較,P<0.05
組別對照組(n=37)觀察組(n=43)t值P值4.02±1.43 3.42±1.11 2.111 0.038 3.21±1.62*2.41±1.44*2.338 0.022術后24 h 術后48 h
術后,觀察組患者的傷口美容滿意度明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=10.221,P=0.001)。(表4)
表4 兩組患者的傷口美容滿意情況[n(%)]*
觀察組患者的總有效率為90.70%(39/43),高于對照組患者的72.97%(27/37),差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.328,P<0.05)。多因素Logistic回歸分析結(jié)果顯示,年齡、文化程度、分化程度、FIGO分期均是子宮內(nèi)膜癌患者手術療效的獨立影響因素(P<0.05)。(表5)
表5 子宮內(nèi)膜癌患者手術療效影響因素的多因素分析
近些年,隨著科學發(fā)展和理論創(chuàng)新,臨床上誕生了很多新技術,任何技術都具有優(yōu)劣性,外科手術技術也是如此。外科手術無可避免地會對患者機體造成創(chuàng)傷,患者因手術創(chuàng)傷性操作而出現(xiàn)的醫(yī)源性傷害引起了臨床醫(yī)師的廣泛關注。腹腔鏡手術于20世紀80年代問世,帶來了微創(chuàng)手術革命,發(fā)展至今其療效得到了廣大患者和醫(yī)師的肯定[12]。相對于傳統(tǒng)開腹手術,腹腔鏡手術具有切口小、視野清晰、術后機體恢復快、傷口美觀等優(yōu)點。目前,腹腔鏡手術已成為婦科腫瘤手術中使用率最高的一種[13]。隨著微創(chuàng)技術的日益成熟、醫(yī)療器械的不斷改進以及醫(yī)療理念的提升,越來越多患者追求術后傷口美觀。因此國內(nèi)外醫(yī)師致力于尋找一種相對于傳統(tǒng)腹腔鏡手術更完美的微創(chuàng)手術。經(jīng)過不斷努力,終于實現(xiàn)了SILS,只需在患者臍部做一個單切口,所有手術器械操作均通過此通道完成,無需在腹部多做其他切口,這種新型手術方式得到了臨床醫(yī)師的青睞[14-15]。關于SILS治療婦科惡性腫瘤在國內(nèi)外均有報道。
2011年中國首次在子宮內(nèi)膜癌分期手術中實施了SILS,并獲得了與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相似的臨床效果,初步說明SILS可以完成子宮內(nèi)膜癌分期手術[16]。但是由于案例有限,還需進一步加大樣本量評估其療效和安全性。
許玉泉[17]的研究表明,與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相比,子宮內(nèi)膜癌分期手術中行SILS會明顯縮短患者的住院時間,但是手術時間差別不大。宮慧玲[18]的研究發(fā)現(xiàn),SILS在治療婦科良性腫瘤過程中手術時間明顯長于傳統(tǒng)腹腔鏡手術。本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的手術時間長于對照組,術后排氣時間和住院時間均短于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05);兩組患者的術中出血量、盆腔淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。說明SILS會使患者的手術時間延長,但對于患者康復來說是有利的。與其他相關文獻報道的結(jié)果存在異同點,分析其原因可能是SILS作為一種新型技術對于醫(yī)師操作技術的要求較高,由于所有手術器械在同一個通道內(nèi)進行操作,空間較為擁擠且器械之間可能出現(xiàn)同軸干擾,對器械要求也較高,因此手術時間相應延長。隨著醫(yī)師熟練度的增加,其手術時間也許可以縮短至與傳統(tǒng)腹腔鏡手術一樣。醫(yī)院設施、手術操作者經(jīng)驗都會造成手術時間不同。患者出院時間由術后排氣時間、傷口愈合程度、術后體溫恢復情況等因素共同決定,觀察組患者的術后排氣時間較短,體溫恢復較快,因此觀察組患者的住院時間短于對照組。本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的傷口美容滿意度明顯優(yōu)于對照組,說明SILS能更好地滿足子宮內(nèi)膜癌患者對術后傷口美觀的要求,與Cai等[19]研究結(jié)果一致,其原因可能是SILS在患者臍部做單一切口,首先切口數(shù)量少于傳統(tǒng)腹腔鏡手術,其次傷口位于臍部,臍部皮膚褶皺可以很好地隱藏傷口。發(fā)熱是術后常見癥狀,本研究比較兩組患者的術后發(fā)熱情況,結(jié)果顯示,術后48 h,兩組患者的發(fā)熱率均低于本組術后24 h,且觀察組患者的發(fā)熱率低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。說明SILS對患者術后體溫恢復更加有利,與董春林等[20]研究結(jié)果有相似之處。魏偉[21]的研究發(fā)現(xiàn),SILS可以減輕良性卵巢腫瘤患者的術后疼痛。本研究比較兩組患者的疼痛程度,結(jié)果發(fā)現(xiàn),術后24 h,觀察組患者的VAS評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);術后48 h,兩組患者的VAS評分均低于本組術后24 h,且觀察組患者的VAS評分低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。表明在子宮內(nèi)膜癌分期手術中SILS與傳統(tǒng)腹腔鏡手術相比可以降低疼痛程度。究其原因可能與SILS切口小、減少了對腹壁的創(chuàng)傷有關。本研究的多因素Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn),年齡、文化程度、分化程度、FIGO分期均是子宮內(nèi)膜癌患者手術療效的獨立影響因素(P<0.05)。
綜上所述,在子宮內(nèi)膜癌分期手術中,SILS可以縮短患者的術后排氣時間、住院時間,降低術后疼痛,提高傷口美容滿意度且有利于患者術后體溫恢復。