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生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢與機(jī)遇分析

2022-08-31 06:15孫旭然
中國國情國力 2022年8期
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥疫苗生物

孫旭然

生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,既是生物技術(shù)最重要的應(yīng)用方向,又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵所在。在常態(tài)化疫情防控下,伴隨著“健康中國”建設(shè)等新機(jī)遇,我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性與迫切性愈發(fā)凸顯,正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。近年來我國生物醫(yī)藥行業(yè)高景氣發(fā)展,預(yù)計市場規(guī)模將于2025年超過8000億元,年均增速超過20%。從重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域來看,疫苗行業(yè)持續(xù)高景氣,重磅品種快速放量;單抗市場廣闊但競爭激烈,抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙抗具備發(fā)展?jié)摿?;CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)朝陽若現(xiàn),細(xì)胞基因治療(CGT)行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時代;醫(yī)藥外包服務(wù)(CXO)行業(yè)高景氣發(fā)展,長期產(chǎn)業(yè)價值仍然突出;血液制品稀缺剛需屬性加速行業(yè)發(fā)展,長期發(fā)展趨勢良好;重組蛋白細(xì)分品類布局企業(yè)眾多,市場競爭格局穩(wěn)固。深入分析生物醫(yī)藥行業(yè)及重點(diǎn)領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢和發(fā)展機(jī)遇,以期為商業(yè)銀行探索并開展適合生物醫(yī)藥行業(yè)的金融服務(wù)模式、把握創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展帶來的業(yè)務(wù)機(jī)會提供指引。

一、生物醫(yī)藥行業(yè)總體運(yùn)行情況及趨勢展望

(一)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

全球生物醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展。伴隨生物技術(shù)(Bio-Tech)快速發(fā)展,生物藥的品種與治療范圍不斷優(yōu)化,安全、有效、用途廣等優(yōu)勢特征凸顯,市場規(guī)模及份額快速擴(kuò)大,抗體藥更是成為全球最暢銷且增速最快的藥物。Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示,2012年以來每年至少有7款生物藥位列全球最暢銷藥物TOP10,2020年全球藥物銷售額TOP100中生物藥有48款,銷售額占比達(dá)54%。據(jù)弗羅斯特沙利文統(tǒng)計,全球生物藥市場空間將由2019年的2860億美元增至2030年的7680億美元,我國生物藥市場空間將由2019年的3120億元增至2030年的13030億元。

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持較快增長。作為全球第二大醫(yī)藥市場,2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入27960.30億元,同比增長7.03%,“十三五”期間平均增速9.9%;實現(xiàn)利潤總額4122.94億元,同比增長19.34%,五年間平均增速13.8%。特別是生物藥發(fā)展迅速,根據(jù)中信建投證券測算,2021年全球生物制藥行業(yè)市場空間約3450億美元,國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)市場空間約4385億元。2020年我國生物藥主營收入同比增長16.5%,利潤總額同比增長28.8%;2021年生物藥繼續(xù)保持高速增長,主營業(yè)務(wù)收入同比增長113.8%,利潤總額同比增長365.5%。以抗體藥物為主的一批生物新藥和生物類似藥走向市場,PD-1抑制劑成為市場增長最快的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,HPV、肺炎結(jié)合苗等重磅疫苗產(chǎn)品增多,多款生物藥產(chǎn)品價格下降和患者可及性進(jìn)一步提高,數(shù)十家生物醫(yī)藥企業(yè)積極新建工廠,提升生產(chǎn)技術(shù)水平,拓展業(yè)務(wù)布局。申萬生物制品上市企業(yè)2020年和2021年營業(yè)收入總額分別為1286億元和1889億元,同比增速為23.2%和46.9%,凈利潤總額增速為25.2%和28.6%、扣非后歸母凈利潤總額增速為17.0%和37.5%(見圖1)。

圖1 2014—2021年生物藥上市企業(yè)營業(yè)收入變化

創(chuàng)新藥突飛猛進(jìn)產(chǎn)業(yè)群體逐步壯大。2020年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入784.6億元,研發(fā)強(qiáng)度達(dá)3.16%,加上大量未納入統(tǒng)計的Biotech公司投入,估計總額將超過1500億元。“十三五”期間首次獲批IND的創(chuàng)新藥1211個,其中國內(nèi)企業(yè)申報的化藥和生物藥占80%以上,較“十二五”時期增長595%;國內(nèi)企業(yè)累計獲批上市新藥47個(含中藥),較“十二五”翻番,其中獲批的化藥和生物藥約50%來自Biotech公司。除了恒瑞等創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)制藥企業(yè),國內(nèi)從事創(chuàng)新藥研究的生物技術(shù)公司超過3000家,已有數(shù)家公司營業(yè)收入進(jìn)入2021年行業(yè)百強(qiáng)。新靶點(diǎn)藥物快速跟進(jìn),上百個新藥開展國際多中心臨床試驗或向境外企業(yè)授權(quán),實現(xiàn)新藥注冊零的突破。

政策進(jìn)一步推動我國生物醫(yī)藥高景氣發(fā)展。“十三五”時期是我國醫(yī)改政策調(diào)整最密集的時期,帶量采購、一致性評價、兩票制、MAH制度等一系列政策的出臺,壓縮了化學(xué)仿制藥及中成藥為主導(dǎo)的制藥產(chǎn)業(yè)利潤空間,倒逼全行業(yè)以加強(qiáng)成本控制與生物藥創(chuàng)新研發(fā)為重心進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級,利好生物醫(yī)藥板塊保持較高景氣度穩(wěn)健發(fā)展。2022年1月,工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》,明確包括生物醫(yī)藥在內(nèi)各領(lǐng)域未來五年的發(fā)展方向,推動全行業(yè)加快“質(zhì)量+效率+動力”變革,標(biāo)志著我國醫(yī)藥制造業(yè)邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。同年5月,國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,強(qiáng)化對生物醫(yī)藥的支持,明確指出生物經(jīng)濟(jì)四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一就是順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢,發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥。隨著醫(yī)藥審批、采購及保護(hù)制度的完善以及金融支持的加強(qiáng),生物醫(yī)藥市場將迎來新發(fā)展機(jī)遇。

(二)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

生物醫(yī)藥將保持中長期高景氣發(fā)展趨勢。伴隨“長壽時代”到來以及疫情頻發(fā),推動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、加快傳統(tǒng)化學(xué)藥及中藥轉(zhuǎn)型升級,成為“健康中國”建設(shè)中繞不開的焦點(diǎn)問題。據(jù)Frost &Sullivan(弗若斯沙利文)報告,中國生物醫(yī)藥市場是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具前景的市場之一,預(yù)計將以超過20%的年增長于2025年超過8000億元。

展望未來,“十四五”時期是我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入商業(yè)化關(guān)鍵階段,預(yù)計將有200個以上的新藥申報NDA/BLA。生物制品是目前全球發(fā)展最快的領(lǐng)域,國內(nèi)在鼓勵創(chuàng)新的政策推動下,以重組蛋白和單抗為代表的新品正加速上市,上市后有望通過醫(yī)保價格談判納入醫(yī)保放量,中長期行業(yè)高景氣度將延續(xù)。同時,受益于健康消費(fèi)提升,具備新冠肺炎疫苗、商業(yè)二類疫苗研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)有望迎來市場快速放量,生長激素、血制品板塊將保持高景氣度,行業(yè)增長將得以維持?;蚣?xì)胞治療(CGT)行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時代,具備極強(qiáng)產(chǎn)品力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化值得期待。CXO賽道長期產(chǎn)業(yè)價值仍然突出,“海外制藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移”+“中國醫(yī)藥創(chuàng)新”持續(xù)作為推動CXO高景氣度的雙重動力。隨著生物制品的國家級集采陸續(xù)啟動,生物制藥利潤空間將有所壓縮,但生物藥中長期高景氣發(fā)展的趨勢將保持不變,生物創(chuàng)新藥的長期市場仍然存在。

二、生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域運(yùn)行趨勢

(一)疫苗:行業(yè)持續(xù)高景氣,重磅品種快速放量

疫苗批簽發(fā)持續(xù)高速增長,二類苗增長明顯。根據(jù)中檢院網(wǎng)站數(shù)據(jù),2020年全年批簽發(fā)疫苗按劑次計共8.1億劑次,同比增長23%;按支(瓶)數(shù)計共6.5億支,同比增長14%。其中二類疫苗3.14億支,占比從2016年的25%躍升至48%,同比2019年增長35%,反映了近年疫苗板塊在二類疫苗帶動下的快速增長;國產(chǎn)疫苗合計批簽發(fā)約6億支,同比增長16%,增速為近十年來最高。重磅疫苗快速放量。2017年后國內(nèi)重磅疫苗品種如DTaP-Hib四聯(lián)疫苗、AC-Hib三聯(lián)疫苗和EV-71疫苗、智飛生物獨(dú)家代理的默沙東4/9價HPV疫苗先后獲批上市銷售放量,均成為重磅疫苗大品種;2019年沃森生物13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、萬泰生物國產(chǎn)2價HPV疫苗先后獲批上市,打破國外相關(guān)進(jìn)口疫苗市場壟斷格局,我國疫苗企業(yè)正式進(jìn)軍全球銷售額最大的兩種疫苗品類;2021年新冠肺炎疫苗正式獲批上市,目前國內(nèi)已上市7款新冠疫苗,多款新技術(shù)路線疫苗在研,具有持續(xù)性發(fā)展空間。我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,但集中度較低。2020年疫苗批簽發(fā)共54款(46款實現(xiàn)國產(chǎn)),涉及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)40家,其中疫苗產(chǎn)品批號數(shù)超過5個,國內(nèi)優(yōu)質(zhì)規(guī)范龍頭國企及骨干型民企以及創(chuàng)新型疫苗企業(yè)仍然稀缺。

(二)抗體藥物:單抗市場廣闊但競爭激烈,ADC、雙抗具備發(fā)展?jié)摿?/h3>

單抗在生物創(chuàng)新藥中占最大類別,技術(shù)成熟度較高,PD-1/L1等部分靶點(diǎn)競爭白熱化。伴隨重磅藥物專利到期、中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力快速增長以及國家新藥研發(fā)鼓勵政策頻出,目前國內(nèi)單抗研發(fā)較為火爆,參與者眾多,2019—2020年國內(nèi)已有11款重磅單抗產(chǎn)品獲取上市資格,涉及國內(nèi)頭部研發(fā)企業(yè)10余家,另有數(shù)十款產(chǎn)品處于臨床Ⅲ期即將陸續(xù)上市,尤其在PD-1/L1單抗及熱門靶點(diǎn)單抗類似物領(lǐng)域競爭激烈,預(yù)計2022年,國內(nèi)市場可能出現(xiàn)15款左右的PD-1/L1單抗在售。ADC藥物臨床療效展現(xiàn)較大優(yōu)勢,國內(nèi)廠商采取快跟模式,成功率較高。近年來ADC藥物逐步成為市場熱點(diǎn),進(jìn)入上市密集期。ADC由于顯著臨床效果和部分上市藥物近年來銷售數(shù)據(jù)較好,得到主要藥企的追捧。我國企業(yè)采取快跟模式,成功率較高,部分企業(yè)進(jìn)入臨床III期。雙特異性抗體過往銷量數(shù)據(jù)表現(xiàn)較弱,未來具備一定增長潛力。目前全球雙抗共上市3個產(chǎn)品,基于雙特異性抗體較好的療效和機(jī)理,未來市場具備一定增長潛力。我國企業(yè)起步較晚,部分產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床I期到II期,涌現(xiàn)出部分新興研發(fā)企業(yè)。

(三)細(xì)胞基因治療:CAR-T療法朝陽若現(xiàn),行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時代

以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫療法引領(lǐng)抗癌治療進(jìn)入新時代,國內(nèi)細(xì)胞免疫行業(yè)迎重大市場機(jī)遇。與傳統(tǒng)的癌癥治療藥物不同,CAR-T細(xì)胞療法主要是利用T細(xì)胞啟動人體自然宿主防御機(jī)制,為癌癥患者帶來新的希望。目前國內(nèi)CAR-T療法占全球研究的40%左右,根據(jù)Frost &Sullivan報告,我國細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計于2021—2023年由13億元升至102億元,年復(fù)合增長率為181.5%。具有先發(fā)優(yōu)勢和專利戰(zhàn)略性布局的企業(yè)將持續(xù)保有競爭活力。目前CAR-T療法的臨床試驗數(shù)量大且賽道擁擠,載體遞送技術(shù)、基因編輯技術(shù)、CAR-T細(xì)胞技術(shù)等CGT技術(shù)不斷迭代創(chuàng)新助力行業(yè)快速發(fā)展,新興Biotech公司和大型生物制藥企業(yè)間收購和合作頻發(fā)。國內(nèi)CAR-T企業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢,2021年復(fù)星凱特、藥明巨諾的首款和第二款CAR-T藥物相繼獲NMPA批準(zhǔn)上市,2022年傳奇生物BCMACART產(chǎn)品正式在美國獲批上市,中國CAR-T藥物正式出海。

(四)CXO:行業(yè)高景氣發(fā)展,長期產(chǎn)業(yè)價值仍然突出

我國CXO行業(yè)受益研發(fā)需求和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,行業(yè)高速增長。雖然我國CXO行業(yè)興起較晚,但隨著創(chuàng)新藥政策推動、國際CXO需求轉(zhuǎn)移等宏觀環(huán)境變化而快速增長,我國醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)(CRO、CDMO等)在承接境外大型藥企的需求中發(fā)展壯大。從行業(yè)前景看,我國CXO行業(yè)正處于高景氣發(fā)展階段。從企業(yè)發(fā)展看,主要CXO上市公司營收保持穩(wěn)定快速增長。我國CXO市場規(guī)模將維持高速增長態(tài)勢。以ADC、雙抗、mRNA、CGT等為代表的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新浪潮迭起,一級市場創(chuàng)新藥投融資維持高位,支撐Biotech持續(xù)高質(zhì)量研發(fā)投入,CXO企業(yè)加大人員擴(kuò)張和產(chǎn)能投入,訂單持續(xù)增長推動業(yè)績高增長,CXO賽道長期產(chǎn)業(yè)價值仍然突出,中國工程師優(yōu)勢在醫(yī)藥行業(yè)凸顯,“海外制藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移”+“中國醫(yī)藥創(chuàng)新”將持續(xù)推動CXO行業(yè)景氣度上升。

(五)血液制品:稀缺剛需屬性加速行業(yè)發(fā)展,長期發(fā)展趨勢良好

血制品行業(yè)具備稀缺資源屬性和剛需屬性,市場將穩(wěn)步增長。2020年我國血液制品批簽發(fā)總量為9768萬瓶,同比增長10.7%,實現(xiàn)穩(wěn)定增長。中長期來看,新冠肺炎疫情下血制品戰(zhàn)略資源屬性進(jìn)一步凸顯,“十四五”期間國內(nèi)對新建漿站審批有望逐漸放開,行業(yè)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)容。行業(yè)集中度較高,龍頭企業(yè)具備較強(qiáng)競爭優(yōu)勢。血制品行業(yè)創(chuàng)新屬性較弱,競爭格局較穩(wěn)固,2001年后國家不再批準(zhǔn)血液制品企業(yè)成立,目前全國正常經(jīng)營的血液制品企業(yè)不足30家,市場集中度呈穩(wěn)步提升態(tài)勢,且企業(yè)間并購重組活躍。疫情導(dǎo)致血制品進(jìn)口供給收縮,給國產(chǎn)替代和海外出口創(chuàng)造歷史機(jī)遇,未來國內(nèi)血制品企業(yè)將呈現(xiàn)穩(wěn)健增長態(tài)勢。

(六)重組蛋白:細(xì)分品類布局企業(yè)眾多,市場競爭格局穩(wěn)固

行業(yè)加速發(fā)展,布局企業(yè)眾多。新冠肺炎疫情暴發(fā)后,居民健康醫(yī)療消費(fèi)將進(jìn)一步升級,針對癌癥、病毒性疾病、心血管疾病和內(nèi)分泌類疾病等大病癥領(lǐng)域,療效突出且不可替代的重組蛋白需求將進(jìn)一步提升,刺激該領(lǐng)域企業(yè)加速發(fā)展。在帶量采購、MAH制度、兩票制等政策沖擊下,重組蛋白企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新與兼并重組需求愈發(fā)強(qiáng)烈,目前數(shù)十家傳統(tǒng)化學(xué)藥及中藥企業(yè)布局重組蛋白領(lǐng)域。國內(nèi)重組蛋白市場競爭格局穩(wěn)固,成長空間相對較小。目前國內(nèi)企業(yè)占據(jù)領(lǐng)域內(nèi)低端市場,低端產(chǎn)品重復(fù)問題嚴(yán)重,而高端領(lǐng)域仍由進(jìn)口壟斷。主要產(chǎn)品重組人胰島素領(lǐng)域國內(nèi)代表企業(yè)有通化東寶、珠海聯(lián)邦、江蘇萬邦等;重組人生長激素領(lǐng)域的市場份額被長春高新、安科生物、聯(lián)合賽爾瓜分。

三、生物醫(yī)藥行業(yè)市場機(jī)會分析

(一)生物藥高景氣發(fā)展,關(guān)注加速布局創(chuàng)新藥賽道企業(yè)

生物技術(shù)藥物是“十三五”時期我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展的創(chuàng)新藥物品類。2020年生物藥品市場的銷售額約占整個醫(yī)藥市場的18.6%,且占比會持續(xù)大幅擴(kuò)大。根據(jù)國家藥監(jiān)局在2022年6月發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》,2021年審評通過了47個創(chuàng)新藥,再創(chuàng)歷史新高。隨著國家醫(yī)保目錄更新、帶量采購等重大政策的出臺以及CDE的持續(xù)改革使得國內(nèi)外新藥上市的時間差越來越小,生物醫(yī)藥領(lǐng)域系統(tǒng)性紅利正逐漸消失,扎實研發(fā)擁有自我知識產(chǎn)權(quán)的生物藥品成為大型傳統(tǒng)藥企以及中小型Biotech公司應(yīng)對全球競爭的必然選擇。因此,積極布局創(chuàng)新藥賽道的傳統(tǒng)醫(yī)藥龍頭企業(yè)和新興生物制藥企業(yè)具有較好發(fā)展前景。

一些傳統(tǒng)化學(xué)龍頭企業(yè)成立較早,早期以生產(chǎn)仿制藥、化學(xué)原料藥為主,近十年來積極向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。此類藥企在研產(chǎn)品儲備豐富,在管線和品種方面主動選擇能力更強(qiáng),布局更為主流,且具備成熟的商業(yè)化能力,抗風(fēng)險能力突出,將憑借其強(qiáng)大的資本及研發(fā)實力逐漸發(fā)展成為我國創(chuàng)新藥生產(chǎn)行業(yè)的中堅力量。商業(yè)銀行可重點(diǎn)關(guān)注優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè),積極為其提供綜合化金融服務(wù)。

當(dāng)前,國內(nèi)涌現(xiàn)出多家積極布局單抗、重組蛋白等創(chuàng)新藥和生物類似藥的創(chuàng)新型藥企。此類藥企優(yōu)勢在于專注創(chuàng)新藥物開發(fā),沒有存量仿制藥業(yè)務(wù)帶來的業(yè)績增長壓力,而劣勢在于部分研發(fā)產(chǎn)品尚未上市或未完全上市,研發(fā)支出大于營業(yè)收入,尚未實現(xiàn)盈利。國內(nèi)欠缺創(chuàng)新藥物,新研藥物市場空間大,盡早上市的藥物容易占得市場先機(jī),但同時也面臨著新藥研發(fā)的巨大風(fēng)險,商業(yè)銀行可重點(diǎn)關(guān)注生物藥領(lǐng)域頭部企業(yè)和優(yōu)質(zhì)新興創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

(二)疫苗行業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新時代,聚焦發(fā)展前景廣闊優(yōu)質(zhì)疫苗企業(yè)

從需求端看,伴隨著人口老齡化、新冠肺炎疫情催化及大眾健康意識的覺醒,居民對疫苗需求不斷提升;從供給端看,國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)制備技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新,疫苗行業(yè)迎來黃金發(fā)展十年。隨著新《中華人民共和國疫苗管理法》落地,對疫苗產(chǎn)品進(jìn)行“全生命周期”監(jiān)管,行業(yè)準(zhǔn)入壁壘和集中度持續(xù)提升,優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新疫苗企業(yè)具備較好的發(fā)展前景。鑒于創(chuàng)新二類疫苗市場較好的增長潛力,商業(yè)銀行可重點(diǎn)關(guān)注布局新冠、HPV等重磅疫苗的第一、第二梯隊疫苗企業(yè),為此類企業(yè)提供綜合化金融服務(wù),并適度支持具備大品種增長潛力的第三梯隊企業(yè)。

(三)血制品發(fā)展進(jìn)一步提速,關(guān)注頭部企業(yè)并購重組

我國血液制品的消費(fèi)需求尚未被完全激發(fā),人血白蛋白人均消耗量為發(fā)達(dá)國家的50%左右,靜注人免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量為發(fā)達(dá)國家的10%和1.6%,具備較大市場空間。新冠肺炎疫情期間,靜丙、白蛋白等血制品得到廣泛應(yīng)用和宣傳,血制品的重要性得到進(jìn)一步認(rèn)識。隨著多款血液制品被引入新版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄以及常態(tài)化疫情防控,醫(yī)保報銷品種與范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,血液制品行業(yè)發(fā)展將再次提速。目前血制品行業(yè)競爭格局較穩(wěn)固,市場集中度呈穩(wěn)步提升態(tài)勢,頭部企業(yè)并購重組活躍,商業(yè)銀行重點(diǎn)關(guān)注漿量規(guī)模大、漿站資源獲取能力強(qiáng)、產(chǎn)品數(shù)量更多的一二梯隊企業(yè)發(fā)展。

(四)醫(yī)藥外包服務(wù)成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要環(huán)節(jié),聚焦CXO龍頭企業(yè)

近年來,我國醫(yī)保集中采購制度改革和新藥審批流程加快等舉措導(dǎo)致傳統(tǒng)以仿制藥生產(chǎn)為主的藥廠受到了較大沖擊,創(chuàng)新藥企業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中,研發(fā)生產(chǎn)外包環(huán)節(jié)(CXO,含CRO/CMO/CDMO等)扮演著重要的角色。短期來看,疫情之下新冠口服藥供應(yīng)鏈有望帶動國內(nèi)CDMO行業(yè)提速發(fā)展;中長期來看,以CGT技術(shù)為代表的新興技術(shù)和療法的應(yīng)用發(fā)展,拓寬了CXO企業(yè)的服務(wù)領(lǐng)域,行業(yè)發(fā)展空間廣闊,相關(guān)公司快速崛起。商業(yè)銀行可重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈布局一體化CXO行業(yè)龍頭、CDMO龍頭及CGT CXO細(xì)分龍頭企業(yè)最新業(yè)務(wù)拓展。

①IND: 新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug)。

②NDA: 新藥申請(New Drug Application):BLA: 生物制品許可申請(Biologics License Application)。

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