本刊記者/蔡雨彤

新冠肺炎疫情這場阻擊戰(zhàn)中，新冠病毒核酸檢測方法是疫情控制的重要支撐。

2020年初，新冠肺炎疫情突然暴發(fā)，病毒迅速擴(kuò)散至大半個中國，隨后確認(rèn)該疫情的病原體為新型冠狀病毒（2019-nCoV），后被正式命名為“SARS-CoV-2”。

嚴(yán)峻的形勢下，上海之江生物科技股份有限公司（以下簡稱“之江生物”）第一時間研發(fā)出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）并產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，通過試劑盒可以及時、準(zhǔn)確地檢測出新冠病毒，從而進(jìn)行隔離和治療，快速有效地控制了疫情惡性發(fā)展，成為防疫的重要支撐。

同時，這也給反復(fù)無常的疫情下，逐漸失去了平衡的生活，用“硬核科技”送來一顆來自生物醫(yī)藥的“定心丸”。

夯實(shí)研究“硬”技術(shù)

2005年，上海之江生物注冊成功并進(jìn)駐上海張江高科技園區(qū)，開啟了之江生物的分子診斷試劑與儀器設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的開發(fā)之路。

有著豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)資源的之江生物，逐漸建立了成熟的研發(fā)、生產(chǎn)流程。

2020年初，全國新冠肺炎疫情暴發(fā)，之江生物第一時間響應(yīng)國家號召，積極投身于國家疫情防控工作，借助自身成熟的研發(fā)平臺和長期的技術(shù)積累，快速研發(fā)出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），成為了我國首批獲國家藥監(jiān)局注冊的新冠病毒檢測產(chǎn)品。

與其他方法相比，實(shí)時熒光定量RT-PCR技術(shù)不僅采用閉管PCR操作，能夠有效避免擴(kuò)增污染，特異性引物和探針的設(shè)計(jì)再結(jié)合PCR的高靈敏度和探針技術(shù)的高特異性優(yōu)點(diǎn)，敏感性和特異性均高于其他傳統(tǒng)方法。

這樣的方法學(xué)有效地避免了交叉反應(yīng)，大大縮短了檢測時間，搭配的開放熒光PCR檢測設(shè)備及便攜式熒光定量PCR儀器還適用于各種應(yīng)用場景，在降低檢測成本的同時，最大限度地縮短操作時間。

精準(zhǔn)檢測“硬”防護(hù)

想要快速有效地控制疫情，及時、準(zhǔn)確地檢測出新冠病毒是重要基礎(chǔ)。

“項(xiàng)目重點(diǎn)是研究新冠病毒核酸檢測方法，研制檢測試劑盒，并將其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，我們公司集中主要精力做前期開發(fā)，保質(zhì)保量以最快的速度完成，”之江生物副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴坦言。

之江生物研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）成為國內(nèi)首批獲得新冠檢測試劑注冊證的產(chǎn)品，并先后通過歐盟CE認(rèn)證，得到澳大利亞（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律賓（PFDA）等國家的國際認(rèn)證，并被列入WHO應(yīng)急使用清單（EUL），新冠病毒核酸檢測試劑盒已銷往全球80多個國家和地區(qū)，為全球疫情的防控提供了重要保障。

一波未平一波又起，2022年7月27日世界衛(wèi)生組織表示，全球已有78個國家和地區(qū)向世衛(wèi)組織報告了超過1.8萬例猴痘病例，包括5例死亡病例，大多數(shù)在歐洲。據(jù)了解，目前之江生物猴痘病毒核酸檢測試劑盒現(xiàn)已獲得法國、葡萄牙、西班牙、阿聯(lián)酋等海外訂單和國內(nèi)部分海關(guān)、疾控的應(yīng)急儲備及科研訂單，并于近日接到WHO猴痘核酸檢測試劑緊急訂單。之江生物作為全球猴痘病毒核酸檢測試劑代表性供應(yīng)商之一，為全球猴痘疫情的防控貢獻(xiàn)中國力量。

目前來看，新冠肺炎疫情雖然得到一定程度的控制，但各種各樣的疫情并不會短期內(nèi)完全消除，全國乃至全球依舊不可放松對疫情的監(jiān)控，在這方面，之江生物已經(jīng)做好了打長久戰(zhàn)的準(zhǔn)備。