湯瑩瑩 盧學(xué)峰 甄艷華

[摘要]目的本研究旨在比較卵巢-附件影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（O-RADS）、婦科影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（GI-RADS）、國際腫瘤小組簡單規(guī)則（IOTASR）三種分類系統(tǒng)在超聲診斷附件腫物良惡性中的應(yīng)用價值。方法回顧性分析2018年1月至2020年12月在鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院手術(shù)的附件腫物患者255例，所有患者均行經(jīng)陰道或經(jīng)腹部超聲檢查，術(shù)后由病理診斷。由兩位超聲住院醫(yī)生（經(jīng)驗<5年）雙盲評估所有附件腫物，應(yīng)用O-RADS、GI-RADS、IOTASR對附件腫物評估，以病理結(jié)果為金標準，比較O-RADS、GI-RADS、IOTASR對附件腫物的診斷效能。結(jié)果255例患者（年齡14～85歲）中，良性203例，惡性52例。敏感度方面，O-RADS=GI-RADS>IOTASR;準確率和特異度方面，O-RADS>GI-RADS>IOTASR。O-RADS、GI-RADS和IOTASR診斷附件惡性腫瘤的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001、P=0.008、P=0.049）。不同的低年資超聲醫(yī)師對O-RADS、GI-RADS、IOTASR的Kappa系數(shù)為0.959、0.941、0.901，一致性較優(yōu)。結(jié)論O-RADS、GI-RADS和IOTASR在附件腫物的良惡性鑒別中有重要的臨床價值，O-RADS和GI-RADS診斷效能高于IOTASR，且低年資超聲醫(yī)師對O-RADS，GI-RADS和IOTASR的一致性好。

[關(guān)鍵詞]卵巢-附件影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng);婦科影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng);簡單規(guī)則;超聲;卵巢腫瘤

[中圖分類號]R737.31

[文獻標識碼]A

[文章編號]2095-0616（2022）11-0151-04

國際癌癥研究中心2020年的研究顯示，卵巢癌是女性發(fā)病率第8名的惡性腫瘤[1]。近年來，卵巢癌的病死率在我國呈上升趨勢[2]。因卵巢癌起病隱匿，常在晚期診斷，所以卵巢癌的早診早治對患者的預(yù)后至關(guān)重要[2-3]。目前，超聲是檢查附件腫瘤的首選方式[4]。國內(nèi)外針對附件腫瘤開發(fā)了各種算法模型，如國際卵巢腫瘤分析小組（international ovarian tumor analysis，IOTA）的簡單規(guī)則（simple rules，SR）和婦科影像學(xué)報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（gynecology imaging reporting and data system，GI-RADS）等，規(guī)范了附件腫瘤的診斷[4-5]。2020年美國放射學(xué)會發(fā)布了卵巢-附件影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（ovarian-adnexal reporting and data system，O-RADS）超聲風(fēng)險分層與管理的共識指南，對附件腫瘤的超聲特征進行標準化的描述和分類，提供了最新的管理建議，是目前卵巢附件疾病唯一包含所有風(fēng)險類別及相關(guān)管理方案的詞典和風(fēng)險分層系統(tǒng)[6]。本研究旨在比較低年資醫(yī)師O-RADS、GI-RADS和IOTA SR對附件腫物良惡性鑒別的應(yīng)用價值。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2018年1月至2020年12月在鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院因附件腫物就診并手術(shù)的255例患者的資料，年齡14～85歲，平均（38.3±14.2）歲，絕經(jīng)前197例，絕經(jīng)后58例。術(shù)前一周對患者的子宮及附件進行陰道或腹部超聲檢查。納入標準：腫瘤原發(fā)于附件;未經(jīng)手術(shù)或藥物治療;臨床資料及影像資料完整。排除標準：患者資料不全;妊娠或哺乳期婦女;已經(jīng)確診的二次手術(shù)患者。所有病例經(jīng)手術(shù)及病理明確診斷，根據(jù)病理結(jié)果將卵巢附件腫物分為良性組、惡性組，交界性組歸入惡性組。本研究由鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院倫理委員會審批通過。1.2方法

1.2.1主要儀器設(shè)備Voluson E8彩色多普勒

超聲診斷儀（美國GE公司），配置經(jīng)陰道凸陣探頭（3.5～7.5MHz）及腹部探頭（1.6～4.6MHz）。

1.2.2超聲評估由兩名超聲住院醫(yī)師（經(jīng)驗<5年）回顧性分析所有附件腫物患者的超聲圖像，采用雙盲法根據(jù)O-RADS、GI-RADS和IOTASR評估附件腫物的側(cè)向性、最大徑、回聲、壁厚、囊性成分、實性面積、分隔、乳頭狀突起、腹水或腹膜結(jié)節(jié)，血流阻力指數(shù)和血流信號，如結(jié)果不一致，經(jīng)討論得到最終結(jié)果。1.3觀察指標及評價標準

1.3.1O-RADS分類[6]0級，評估不完全。1級為正常卵巢，卵泡和黃體≤3cm。2級為良性病變，包括：1單房囊腫（<10cm）;2典型良性病變?nèi)缁チ觥⒆訉m內(nèi)膜樣囊腫、輸卵管積水等。3級為低惡性風(fēng)險包括：1單房囊腫（≥10cm）;2血流評分1～3分的多房囊腫（<10cm）;3規(guī)則實性腫物，血流評分0分。4級中惡性風(fēng)險包括：1多房囊腫（≥10cm），血流評分1～3分或任意大小、血流評分4分或內(nèi)壁或分隔不規(guī)則，任意血流評分;2任意大小的單房囊實性腫物，0～3個乳頭樣突起;3任意大小的多房囊實性囊腫，血流評分1～2分;4任意大小的規(guī)則實性腫物，血流評分2～3分。5級高惡性風(fēng)險包括：1≥4個乳頭狀突起的單房囊腫;2血流評分3～4分的多房囊實性腫物;3血流評分4分的規(guī)則實性腫物;4不規(guī)則實性腫物;5腹水;6腹膜結(jié)節(jié)。其中1～3級為良性，4～5級為惡性。1.3.2GI-RADS分類[7]1級：正常卵巢;2級：功能性改變，包括卵泡、黃體;3級：可能為良性，良性贅生性腫塊;4級：可疑惡性;5級：惡性可能性大。其中2～3級為良性，4～5級為惡性。1.3.3IOTASR分類[8]良性特征：單房囊腫、實性部分（<7mm）、實性部分伴聲影、多房囊腫（<10cm）、無血流;惡性特征：不規(guī)則實性腫物、腹水、乳頭狀突起≥4個、不規(guī)則多房囊實性腫物（>10cm）、豐富血流。其中≥1個良性特征且無惡性特征為良性;≥1個惡性特征且無良性特征為惡性;均有或無良、惡性特征為不確定性。其中不確定性歸為惡性。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

使用SPSS21.0進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，以病理結(jié)果為金標準，進行受試者工作特征（ROC）分析，評估曲線下面積（AUC），計算最佳截斷值和Z值，比較O-RADS、GI-RADS和IOTASR三種方法診斷附件腫物良惡性的診斷效能。敏感度=真陽性例數(shù)（/真陽性+假陰性）例數(shù)×100%，特異度=真陰性例數(shù)/（真陰性+假陽性）例數(shù)×100%，陽性預(yù)測率=真陽性例數(shù)/（真陽性+假陽性）例數(shù)×100%，陰性預(yù)測率=真陰性例數(shù)/（真陰性+假陰性）例數(shù)×100%。采用Kappa系數(shù)來評估不同醫(yī)師對O-RADS，GI-RADS和IOTASR與病理診斷之間的一致性，以k≥0.75為一致性較好。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1三種影像學(xué)診斷分類方法分類對比

255例患者中良性203例，惡性52例。O-RADS2～5級的惡性率分別為0、2.22%、27.08%、92.68%;GI-RADS2～5類的惡性率分別為0、0.66%、45.78%、92.85%;IOTASR良性、不確定性和惡性的惡性率分別為2.50%、17.78%、80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2三種影像診斷方法的斷效能分析

O-RADS、GI-RADS和IOTASR診斷附件惡性腫瘤的診斷效能和AUC見表2。對于敏感度，O-RADS等于GI-RADS高于IOTASR;對于特異度和準確率，O-RADS高于GI-RADS及IOTASR。ROC分析見圖1，O-RADS、GI-RADS和IOTA的AUC分別為0.964、0.903、0.846，O-RADS的AUC顯著高于GI-RADS和IOTASR;O-RADSvs.IOTASR（Z=3.874，P<0.001）、O-RADSvs.GI-RADS（Z=2.629，P=0.008）、GI-RADSvs.IOTASR（Z=1.657，P=0.049），三者診斷附件惡性腫瘤的診斷效能差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.3不同醫(yī)師的一致性檢驗

對2名超聲住院醫(yī)師（經(jīng)驗<5年）的診斷一致性進行分析，O-RADS、GI-RADS、IOTASR的Kappa系數(shù)為0.959、0.941、0.901，k≥0.75，P<0.001，提示低年資超聲醫(yī)師在應(yīng)用O-RADS、GI-RADS、IOTASR診斷的一致性好。

3討論

卵巢癌是女性死亡最常見的婦科惡性腫瘤之一，因診斷時機晚，卵巢癌患者的生存率低且預(yù)后差[9]。術(shù)前對附件病變的評估很關(guān)鍵，正確地鑒別附件腫塊的良惡性可減少良性患者不必要的治療，保留患者的卵巢功能[10]。超聲是評價附件腫瘤最常見的檢查方法，但超聲診斷對超聲醫(yī)師的經(jīng)驗依賴性大，主觀性較強[4-5]。近年來，國內(nèi)外已開發(fā)了多種卵巢惡性腫瘤診斷模型如IOTASR、GI-RADS、O-RADS等，以規(guī)范診斷，提高診斷準確性[4-5，11]。王立淑等[12]研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用IOTASR診斷182例卵巢腫瘤患者，其敏感度，特異度分別為95.0%，73.5%。蘇惠玲等[13]用GI-RADS對788個卵巢腫塊進行比較，敏感度、特異度為90.7%、89.4%。Basha等[14]對比了O-RADS、GI-RADS與IOTASR對附件腫物的診斷效能，發(fā)現(xiàn)O-RADS4、5作為惡性腫瘤的預(yù)測指標，O-RADS敏感度高于GI-RADS和IOTA簡單規(guī)則，特異度和準確率與GI-RADS和IOTA簡單規(guī)則相似。

本研究探討了O-RADS、GI-RADS和IOTASR在附件腫物良惡性的鑒別中的應(yīng)用價值。結(jié)果發(fā)現(xiàn)O-RADS的診斷效能優(yōu)于GI-RADS和IOTASR。O-RADS診斷效能較好可能是因為O-RADS對每種病變類型的詳細描述提供了具體描述及定義，其中體積較大、多房性腫物、乳頭狀突起、不規(guī)則的內(nèi)壁或間隔、實性成分（>80%）和高血流評分表明有較高的風(fēng)險。而IOTASR缺乏對腫物內(nèi)壁和間隔的描述，且GI-RADS對于血流信號的描述有一定的主觀性。本研究中，纖維瘤是誤診率最高的良性附件腫瘤，纖維瘤的聲像圖常為規(guī)則的實性腫塊，后方有或無聲影衰減，血流信號不明顯[15]。誤診可能與其表現(xiàn)為實性腫塊有血流有關(guān)，GI-RADS把實性腫塊歸為惡性特征，IOTASR常分類為不確定性。本研究中，兩名低年資醫(yī)師應(yīng)用三種分類系統(tǒng)對超聲圖像進行評估，O-RADS、GI-RADS、IOTASR的一致性Kappa系數(shù)為0.959、0.941、0.901，提示低年資超聲醫(yī)師在應(yīng)用O-RADS、GI-RADS、IOTASR診斷的一致性和可重復(fù)性好，有助于在臨床中推廣。

本研究的局限性包括：1本研究為回顧性分析，與實際操作可能有一些偏差;2本研究為單中心研究，樣本量較小，良性病例多于惡性病例，這也可能是本研究與之前的研究相比特異性較低的原因。

綜上所述，O-RADS比GI-RADS、IOTASR在鑒別卵巢附件良惡性腫瘤上有重要意義，O-RADS診斷效能更好。O-RADS減少了報告和診斷的模糊性，進一步減少了評價主觀性，便于在低年資醫(yī)師中應(yīng)用。

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（收稿日期：2021-12-08）