孫博，李冀，王靜悅，李彬，焦翔

股骨頸骨折是骨科較為常見(jiàn)的骨折[1]，約占股骨近端骨折的51.9%，其中移位骨折約占80%[2]，好發(fā)于老年人，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[3,4]，但近年由于快節(jié)奏的生活方式及交通的極速發(fā)展，股骨頸骨折在中青年人群中發(fā)病率有升高趨勢(shì)，多由暴力性創(chuàng)傷引起，是致殘率較高的骨折，可能會(huì)導(dǎo)致股骨頭缺血性壞死及骨不連而影響患者運(yùn)動(dòng)功能，故通常需要解剖復(fù)位及穩(wěn)定的內(nèi)固定，以改善患者預(yù)后[5]?？招穆葆攦?nèi)固定是目前治療中青年股骨頸骨折的首選手術(shù)方案[6]，具備抗旋轉(zhuǎn)能力強(qiáng)、對(duì)骨及周?chē)M織損傷較小等優(yōu)勢(shì)，但由于術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)差異、視覺(jué)誤差及操作的不穩(wěn)定性，即使在多次C 型臂透視下，也難以保證置釘?shù)淖罴盐恢?，從而影響恢?fù)效果，且多次透視增加了醫(yī)患的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)，因此空心螺釘如何精確置入仍是目前臨床治療的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題[7]。隨著數(shù)字醫(yī)學(xué)的發(fā)展，有學(xué)者證實(shí)3D打印技術(shù)在骨折患者治療中的應(yīng)用價(jià)值[8]，能夠有效指導(dǎo)股骨頸骨折空心螺釘?shù)木珳?zhǔn)置入，也有文獻(xiàn)指出該技術(shù)需要術(shù)前建模、設(shè)計(jì)，再打印導(dǎo)航模板，可能會(huì)延誤手術(shù)時(shí)機(jī)、增加復(fù)位難度[9]，該類(lèi)研究多為小樣本量的臨床分析，在資料可靠性、評(píng)價(jià)指標(biāo)全面性等方面欠缺，結(jié)論存在局限性，中青年患者這一人群的相關(guān)研究更少，因此本研究通過(guò)數(shù)字化技術(shù)模擬手術(shù)，打印輔助股骨頸螺釘置入的導(dǎo)航模板，明確3D打印導(dǎo)航模板在中青年股骨頸骨折輔助進(jìn)行空心螺釘精確置入的效果，進(jìn)一步評(píng)估該技術(shù)是否有助于改善患者髖關(guān)節(jié)功能及預(yù)后，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究為前瞻性、單中心、隨機(jī)對(duì)照研究。前瞻性收集2020 年1 月至2021 年1 月在唐山市第二醫(yī)院創(chuàng)傷科住院治療的股骨頸骨折且需手術(shù)治療的患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～60歲；②新鮮骨折（骨折至入院時(shí)間＜72 h）、閉合性單側(cè)股骨頸骨折，不伴有其他部位損傷，不伴有神經(jīng)、血管損傷；③骨折有明顯移位，有手術(shù)指征，可耐受手術(shù)；④擬采用閉合復(fù)位3枚空心螺釘固定治療者；⑤治療及隨訪依從性高，并簽署患者知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合上述入選標(biāo)準(zhǔn)者；②伴有嚴(yán)重感染者；③開(kāi)放性骨折患者；④病理性骨折患者；⑤合并有其他部位骨折患者；⑥合并有神經(jīng)、血管損傷，筋膜室綜合征，內(nèi)臟損傷者；⑦合并有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、重要臟器病變、惡性腫瘤者；⑧合并有嚴(yán)重內(nèi)科疾病不能耐受手術(shù)或拒絕手術(shù)者；⑨由于合并嚴(yán)重認(rèn)知障礙、言語(yǔ)障礙、情感障礙導(dǎo)致無(wú)法理解及配合評(píng)估或調(diào)查的患者。經(jīng)入排標(biāo)準(zhǔn)篩選，79例股骨頸骨折患者納入本研究，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為導(dǎo)板組及常規(guī)組。導(dǎo)板組在3D打印導(dǎo)航模板輔助下行空心螺釘內(nèi)固定治療，常規(guī)組接受常規(guī)手術(shù)治療。1例患者失訪，78例患者完成結(jié)局評(píng)定，其中男43 例，女35 例，年齡19～60 歲，平均（38.0±9.2）歲，導(dǎo)板組37例，常規(guī)組41例。

兩組性別、年齡、損傷側(cè)別、傷后就診時(shí)間、Garden分型等差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（表1）。

表1 兩組基線資料比較

本研究獲得唐山市第二醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊呔炇鹬橥鈺?shū)。

1.2 設(shè)計(jì)及制作3D打印導(dǎo)航模板

導(dǎo)板組患者在手術(shù)前均行髖關(guān)節(jié)CT平掃+三維重建檢查，將CT 掃描圖像數(shù)據(jù)保存并獲取Dicom 格式，隨后導(dǎo)入Mimics Medical 軟件，觀察并分析患者股骨頸骨折相關(guān)情況，編輯股骨頸骨折三維模型，并對(duì)模型進(jìn)一步處理，完成多角度三維數(shù)據(jù)測(cè)量。預(yù)留5 mm復(fù)位誤差，設(shè)計(jì)倒“品”字形最佳置釘通道及空心螺釘擰入順序，在股骨近端確立空心螺釘?shù)淖罴堰M(jìn)釘點(diǎn)及角度，并預(yù)測(cè)量螺釘直徑、長(zhǎng)度、位置，提取患者骨性表面解剖形態(tài)數(shù)據(jù)，在軟件上建立反向模板，并使其與最佳置釘通道擬合成為一體，完成股骨頸虛擬復(fù)位及手術(shù)演練，做好記錄。將設(shè)計(jì)好的個(gè)體化3D導(dǎo)板生成為STL格式文件并輸入3D打印機(jī)，由唐山市第二醫(yī)院創(chuàng)傷外科研究所數(shù)字骨科創(chuàng)新工作室制作完成，采用新型生物材料（聚乳酸）按1∶1比例打印導(dǎo)板，形成實(shí)物，滅菌后手術(shù)備用。

1.3 手術(shù)方法

兩組手術(shù)均由同一組醫(yī)師完成?；颊咝g(shù)前常規(guī)準(zhǔn)備后進(jìn)手術(shù)室，接受硬膜外麻醉，麻醉顯效后取仰臥位，患髖墊高，于骨科手術(shù)牽引床牽引下復(fù)位骨折端，通過(guò)C型臂正側(cè)位透視了解骨折復(fù)位情況，復(fù)位滿意后固定，常規(guī)消毒傷肢，鋪無(wú)菌手術(shù)單，貼無(wú)菌手術(shù)膜。常規(guī)組接受常規(guī)手術(shù)治療，導(dǎo)板組術(shù)前通過(guò)3D技術(shù)完成最佳釘?shù)涝O(shè)計(jì)并打印導(dǎo)板，在導(dǎo)板輔助下完成手術(shù)，采用股骨近端外側(cè)入路充分暴露股骨外側(cè)壁。

常規(guī)組：在大轉(zhuǎn)子下3 cm左右沿股骨頸長(zhǎng)軸呈倒“品”字形置入3枚導(dǎo)針[7]，C型臂透視下檢查復(fù)位及導(dǎo)針位置滿意，再以導(dǎo)針為標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量深度后鉆孔，依次將合適型號(hào)的3枚空心螺釘擰入相應(yīng)釘?shù)溃潘蔂恳?，同時(shí)加壓3枚螺釘，透視下檢查空心螺釘位置并確定骨折復(fù)位滿意，生理鹽水沖洗術(shù)野，止血，清點(diǎn)手術(shù)器械物品無(wú)誤，逐層閉合手術(shù)切口，無(wú)菌敷料包扎。

導(dǎo)板組：以解剖標(biāo)志股骨大轉(zhuǎn)子為參考點(diǎn)，將3D打印導(dǎo)航模板置于大轉(zhuǎn)子定位，調(diào)整位置使其能夠充分貼合固定，經(jīng)C型臂透視確定模板導(dǎo)向孔周徑內(nèi)三根克氏針的延長(zhǎng)線全部位于股骨頸范圍內(nèi)，按術(shù)前虛擬的置釘點(diǎn)位置及深度沿導(dǎo)向孔置入3枚導(dǎo)針，透視確定導(dǎo)針位置、深度均合適后鉆孔，選擇型號(hào)合適的3 枚空心螺釘依次擰入相應(yīng)釘?shù)溃潘蔂恳?，同時(shí)加壓3枚螺釘，透視下檢查空心螺釘位置并確定骨折復(fù)位滿意，生理鹽水沖洗術(shù)野，止血，清點(diǎn)手術(shù)器械物品無(wú)誤，逐層閉合手術(shù)切口，無(wú)菌敷料包扎[9]。導(dǎo)板組患者術(shù)前影像學(xué)資料見(jiàn)圖1，術(shù)前3D導(dǎo)航模板的構(gòu)建與制作見(jiàn)圖2，在3D 導(dǎo)航模板輔助下手術(shù)及術(shù)后影像學(xué)資料見(jiàn)圖3。

圖1 導(dǎo)板組患者術(shù)前影像學(xué)資料（A-D，圖中箭頭所指為骨折線）示左側(cè)股骨頸骨折（Garden Ⅲ型）

圖2 導(dǎo)板組術(shù)前3D導(dǎo)航模板的構(gòu)建與制作

圖3 導(dǎo)板組術(shù)中及術(shù)后影像學(xué)資料

1.4 術(shù)后處理

兩組患者術(shù)后均予抗感染、預(yù)防并發(fā)癥等常規(guī)對(duì)癥治療；術(shù)后指導(dǎo)患者早期合理進(jìn)行髖關(guān)節(jié)功能康復(fù)訓(xùn)練，以防止下肢肌肉萎縮、關(guān)節(jié)僵硬及深靜脈血栓形成，避免直腿抬高鍛煉及過(guò)早進(jìn)行下地負(fù)重活動(dòng)。

1.5 隨訪及觀察指標(biāo)

對(duì)入組患者術(shù)后1 個(gè)月、3 個(gè)月、12 個(gè)月跟蹤隨訪，采用門(mén)診面對(duì)面隨訪，并復(fù)查骨盆正位和髖關(guān)節(jié)側(cè)位X 線片。所有入組患者入院24 h內(nèi)完成病例資料采集，包括年齡、性別、損傷側(cè)別、傷后就診時(shí)間、Garden分型。手術(shù)及恢復(fù)相關(guān)指標(biāo)：手術(shù)時(shí)間、穿釘次數(shù)、C 型臂透視次數(shù)、住院時(shí)間、下床負(fù)重時(shí)間、骨折愈合時(shí)間、術(shù)中出血量。術(shù)后評(píng)定指標(biāo)：分別于術(shù)后3 個(gè)月、12 個(gè)月對(duì)兩組進(jìn)行髖關(guān)節(jié)功能評(píng)價(jià)，于隨訪末期對(duì)兩組進(jìn)行骨折復(fù)位情況評(píng)定，并記錄隨訪期間入組患者的不良結(jié)局發(fā)生情況。

1.6 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

髖關(guān)節(jié)功能的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：采用Harris髖關(guān)節(jié)功能評(píng)分量表對(duì)所有入組患者進(jìn)行髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)程度的評(píng)價(jià)，該量表具體包括4個(gè)維度：術(shù)后疼痛（44分）、功能恢復(fù)（47 分）、畸形（4 分）、活動(dòng)范圍（5 分），滿分100分，評(píng)分越高表示髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好[10]。

股骨頸骨折分型的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：采用Garden分型，根據(jù)股骨頸骨折端移位程度將骨折分為4 型：I型為不完全骨折；Ⅱ型為完全骨折但無(wú)移位；Ⅲ型為骨折有部分移位，股骨頭外展，股骨頸段輕度外旋及上移；Ⅳ型為骨折完全移位，股骨頸段明顯外旋和上移[10]。

復(fù)位情況的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：采用Garden 對(duì)線指數(shù)對(duì)入組患者進(jìn)行骨折后復(fù)位情況評(píng)定，正位片測(cè)量股骨干內(nèi)緣與股骨內(nèi)側(cè)壓力骨小梁成角，側(cè)位片測(cè)量股骨頭軸線與股骨頸軸線成角，正位片上＜155°或側(cè)位片上＞180°提示復(fù)位不滿意，共分為4個(gè)等級(jí)：I級(jí)復(fù)位正位160°，側(cè)位180°；Ⅱ級(jí)復(fù)位正位155°，側(cè)位180°；Ⅲ級(jí)復(fù)位正位＜155°或側(cè)位＞180°；Ⅳ級(jí)復(fù)位正位155°，側(cè)位＞180°。

不良結(jié)局的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：本研究中將隨訪末期不良結(jié)局定義為發(fā)生骨折不愈合、股骨頭壞死、內(nèi)固定失效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)及方差分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)、百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 手術(shù)及隨訪結(jié)果

所有入組患者手術(shù)過(guò)程順利，術(shù)中均未出現(xiàn)鉆孔穿出股骨頸皮質(zhì)、鉆孔穿入關(guān)節(jié)等現(xiàn)象，手術(shù)切口均為甲級(jí)愈合，未出現(xiàn)切口感染、延遲愈合等情況，術(shù)后無(wú)脊髓神經(jīng)損傷等并發(fā)癥發(fā)生，術(shù)后效果良好。導(dǎo)板組未出現(xiàn)因?qū)О逯萌胨聡中g(shù)期感染病例。

2.2 兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)及恢復(fù)情況比較

導(dǎo)板組的手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間、骨折愈合時(shí)間、開(kāi)始負(fù)重時(shí)間均短于常規(guī)組，術(shù)中穿釘次數(shù)、C 型臂透視次數(shù)均少于常規(guī)組，術(shù)中出血量多于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，表2）。

表2 兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)及恢復(fù)情況比較（）

表2 兩組手術(shù)相關(guān)指標(biāo)及恢復(fù)情況比較（）

2.3 兩組術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)Harris評(píng)分比較

為了解入組患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況，在術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行Harris評(píng)分，組內(nèi)比較發(fā)現(xiàn)兩組患者術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)Harris評(píng)分均較術(shù)前提高；組間比較發(fā)現(xiàn)兩組患者在術(shù)后1 個(gè)月時(shí)Harris 評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但在術(shù)后3 個(gè)月、12 個(gè)月時(shí)，導(dǎo)板組患者的Harris 評(píng)分高于常規(guī)組（P＜0.05，表3）。

表3 兩組術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)Harris評(píng)分比較（）

表3 兩組術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)Harris評(píng)分比較（）

2.4 兩組隨訪末期復(fù)位指數(shù)比較

采用Garden對(duì)線指數(shù)評(píng)估兩組股骨頸骨折患者隨訪末期的復(fù)位情況，導(dǎo)板組復(fù)位情況略?xún)?yōu)于常規(guī)組（P＜0.05，表4）。

表4 兩組復(fù)位指數(shù)比較[n（%）]

2.5 兩組隨訪末期不良結(jié)局發(fā)生率的比較

記錄兩組患者在隨訪期間不良結(jié)局的發(fā)生情況，導(dǎo)板組1例患者發(fā)生骨折不愈合，2例患者發(fā)生股骨頭壞死，2例患者發(fā)生內(nèi)固定失效；常規(guī)組3例患者發(fā)生骨折不愈合，4例患者發(fā)生股骨頭壞死，5例患者發(fā)生內(nèi)固定失效。導(dǎo)板組不良結(jié)局發(fā)生率低于常規(guī)組（P＜0.05，表5）。典型病例見(jiàn)圖4。

表5 兩組隨訪末期不良結(jié)局發(fā)生率比較

圖4 患者，男，57歲，摔傷致左側(cè)股骨頸骨折（Garden Ⅲ型），采用3D打印導(dǎo)航模板輔助下空心螺釘內(nèi)固定治療

3 討論

股骨頸骨折的治療包括人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)及內(nèi)固定治療等多種手術(shù)方式[6,11,12]，但股骨頸解剖復(fù)雜，存在前傾角與頸干角，是手術(shù)主要攻關(guān)的重點(diǎn)，對(duì)于骨科醫(yī)師仍是一個(gè)挑戰(zhàn)[13]。無(wú)論選擇何種手術(shù)方法，股骨頸骨折面臨的最大難題為股骨頭壞死和骨折不愈合等并發(fā)癥[14]，尤其對(duì)于青年股骨頸骨折患者，由于多由高能量創(chuàng)傷導(dǎo)致，骨折斷端常有明顯移位，營(yíng)養(yǎng)股骨頭的血管明顯受損，并發(fā)癥發(fā)生率更高。據(jù)報(bào)道，中青年股骨頸骨折股骨頭壞死發(fā)生率達(dá)23%，因此術(shù)中骨折復(fù)位的質(zhì)量對(duì)手術(shù)成功及改善預(yù)后至關(guān)重要[15]。閉合復(fù)位空心螺釘內(nèi)固定是治療中青年股骨頸骨折的首選方法，手術(shù)效果確切，無(wú)論在張力側(cè)還是壓力側(cè)均可達(dá)到可靠的抗剪力、抗彎力、抗旋轉(zhuǎn)，符合生物力學(xué)原理的要求，能夠良好加壓固定和支撐骨折斷端，且能夠保證不會(huì)嚴(yán)重破壞局部血運(yùn)，從而促進(jìn)骨折愈合，提高手術(shù)成功率[16]，但該手術(shù)方式仍有一定局限性，治療效果受多種因素影響[17,18]，傳統(tǒng)置釘方式需要術(shù)者有豐富的經(jīng)驗(yàn)和熟練的手術(shù)技術(shù)，多次透視亦難以保證置釘?shù)淖罴盐恢煤蜕疃?，且?huì)增加射線輻射傷害，反復(fù)調(diào)整導(dǎo)針位置又會(huì)影響骨質(zhì)質(zhì)量，影響空心螺釘內(nèi)固定的穩(wěn)定性，內(nèi)固定治療失敗后常需行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)[19]，創(chuàng)傷大費(fèi)用高，因此，需要有一種更加高效、安全的方法來(lái)確保空心螺釘?shù)木珳?zhǔn)置入。近年來(lái)3D打印技術(shù)在該領(lǐng)域的應(yīng)用備受關(guān)注，國(guó)外有學(xué)者將其應(yīng)用于術(shù)前解剖教學(xué)及骨折分型學(xué)習(xí)[20]，也有研究應(yīng)用該技術(shù)形象化模擬手術(shù)步驟及過(guò)程、輔助術(shù)前醫(yī)患溝通等[21]，臨床中也有學(xué)者將其應(yīng)用于脊椎手術(shù)椎弓根螺釘置入內(nèi)固定、骨盆損傷、小兒股骨頸骨折等手術(shù)中[22]，治療效果滿意。

3D打印技術(shù)又稱(chēng)為“快速成型技術(shù)”，近年在臨床醫(yī)學(xué)中逐漸得到發(fā)展及關(guān)注[7]，通過(guò)術(shù)前對(duì)所需患者進(jìn)行CT掃描及三維重建，將所得數(shù)據(jù)導(dǎo)入Mimics軟件，采用特殊材料能夠1∶1制作出人體某部分解剖結(jié)構(gòu)及導(dǎo)航模板，有助于手術(shù)準(zhǔn)確定位，從而有望解決更多臨床技術(shù)問(wèn)題。自我院引進(jìn)3D打印技術(shù)后，應(yīng)用3D打印導(dǎo)航模板輔助空心螺釘治療股骨頸骨折取得了良好的治療效果，臨床醫(yī)師可根據(jù)術(shù)前模型，更加準(zhǔn)確地了解患者骨折的程度，進(jìn)行個(gè)體化的術(shù)前模擬，并為患者制定更精準(zhǔn)的手術(shù)方案，從而有效提高手術(shù)的安全性，最終促進(jìn)患者術(shù)后恢復(fù)并改善功能結(jié)局。

本研究經(jīng)過(guò)數(shù)字化技術(shù)設(shè)計(jì)，術(shù)前行髖關(guān)節(jié)CT三維重建對(duì)導(dǎo)板組股骨頸骨折患者進(jìn)行精確掃描后完成模型構(gòu)建，打印導(dǎo)板，術(shù)前對(duì)手術(shù)過(guò)程、手術(shù)區(qū)域進(jìn)行準(zhǔn)確擬合，模擬完成如何復(fù)位、釘?shù)赖姆较?、空心螺釘?shù)奈恢煤蜕疃?，術(shù)中依據(jù)導(dǎo)板的導(dǎo)向孔穿針便可順利完成空心螺釘置入，克服了僅憑術(shù)者經(jīng)驗(yàn)、直觀感受來(lái)決定手術(shù)操作的精準(zhǔn)度，以期能夠降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，提高手術(shù)的成功率。通過(guò)比較兩組患者的手術(shù)指標(biāo)及術(shù)后恢復(fù)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)板組手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間、下床負(fù)重時(shí)間、骨折愈合時(shí)間均短于常規(guī)組，且穿釘次數(shù)、C 型臂透視次數(shù)明顯少于常規(guī)組，說(shuō)明在3D打印導(dǎo)航模板指導(dǎo)下，術(shù)者置入導(dǎo)針的成功率提高了，縮短了手術(shù)操作的時(shí)間，避免了在反復(fù)透視下修正針道，透視次數(shù)較常規(guī)組明顯減少，降低了醫(yī)患射線暴露的風(fēng)險(xiǎn)，此外還減少了反復(fù)置針對(duì)患者骨質(zhì)醫(yī)源性的損傷，減少了骨折愈合的時(shí)間，利于改善患者預(yù)后，與相關(guān)研究結(jié)果一致[7]。但兩組患者術(shù)中出血量比較，導(dǎo)板組高于對(duì)照組，分析原因?yàn)椋河捎趯?dǎo)航模板需要緊貼骨組織方能實(shí)現(xiàn)導(dǎo)航效果，因此需要?jiǎng)冸x更多軟組織，導(dǎo)致了手術(shù)出血量增加，也有相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了類(lèi)似報(bào)道[23]。

本課題通過(guò)對(duì)入組患者進(jìn)行術(shù)后3個(gè)月、12個(gè)月隨訪，記錄各時(shí)間點(diǎn)Harris評(píng)分及隨訪末期骨折不愈合、內(nèi)固定失效、股骨頭壞死發(fā)生率及Garden對(duì)位指數(shù)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果顯示，導(dǎo)板組3個(gè)月、12個(gè)月的Harris 評(píng)分均高于常規(guī)組，隨訪末期骨折不愈合、內(nèi)固定失效、股骨頭壞死的發(fā)生率低于常規(guī)組，且導(dǎo)板組患者骨折復(fù)位情況良好，與國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究一致[7]。說(shuō)明3D打印導(dǎo)航模板輔助手術(shù)治療中青年股骨頸骨折患者利于患者髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，可明顯降低術(shù)后骨折不愈合、股骨頭壞死及內(nèi)固定失效的發(fā)生率，減少不良結(jié)局的發(fā)生。但也有研究持不同觀點(diǎn)，認(rèn)為3D打印導(dǎo)航內(nèi)固定技術(shù)在股骨頸骨折治療中，由于需進(jìn)行術(shù)前設(shè)計(jì)釘?shù)兰皩?dǎo)航器等因素可能延誤手術(shù)時(shí)機(jī)影響預(yù)后，且術(shù)中為達(dá)到良好導(dǎo)航效果需使導(dǎo)板與骨性標(biāo)志貼合緊密，創(chuàng)傷相對(duì)較大[8,23]，會(huì)延長(zhǎng)患者恢復(fù)時(shí)間，此外也有學(xué)者指出，導(dǎo)板輔助下手術(shù)并沒(méi)有改善患者長(zhǎng)期髖關(guān)節(jié)功能預(yù)后[9]。

由于納入的樣本量偏少，使本研究結(jié)論仍存在一定局限性，且為單中心研究，因此若要多地區(qū)應(yīng)用推廣仍需慎重。此外，在3D打印導(dǎo)航模板設(shè)計(jì)方面由于參考的骨性標(biāo)志有限，影響導(dǎo)板立體成像效果，從而會(huì)降低導(dǎo)板與骨性敷貼程度及穩(wěn)定性。

4 結(jié)論

本研究3D打印導(dǎo)航模板輔助與傳統(tǒng)手術(shù)方法相比，利于縮短手術(shù)時(shí)間，助于骨折愈合及髖關(guān)節(jié)功能改善，并尚未增加不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)了手術(shù)的規(guī)范性和個(gè)體化。通過(guò)總結(jié)納入病例的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，使用3D打印導(dǎo)航模板在治療中青年股骨頸骨折中具備明顯優(yōu)勢(shì)：①通過(guò)3D打印導(dǎo)航模板可幫助術(shù)者準(zhǔn)確定位及置釘，保證空心螺釘位置準(zhǔn)確到位，減少了釘頭切出、松動(dòng)、骨折移位等問(wèn)題，從而降低了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率，改善了患者的功能結(jié)局；②可縮短手術(shù)時(shí)間，減少透視次數(shù)，使手術(shù)操作更加簡(jiǎn)便、安全，臨床實(shí)用性強(qiáng)；③3D打印導(dǎo)航模板制作成本較低、過(guò)程簡(jiǎn)單，無(wú)需過(guò)多增加患者住院費(fèi)用，考慮值得臨床推廣。但由于納入的樣本量及影響因素有限，使得研究結(jié)論仍存在一定局限性，在后續(xù)的研究中將擴(kuò)大樣本量，納入術(shù)中螺釘分布情況、置釘長(zhǎng)度等更多評(píng)估指標(biāo)，積極開(kāi)展前瞻性研究，深入探討該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值，為其進(jìn)一步推廣提供更多臨床數(shù)據(jù)支持及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，且在3D打印技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中如何多點(diǎn)立體設(shè)計(jì)并準(zhǔn)確放置導(dǎo)航模板，增加導(dǎo)板的敷貼程度實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)導(dǎo)航，減少手術(shù)創(chuàng)傷，亦是下一步臨床研究需要解決的技術(shù)關(guān)鍵。

【利益沖突】所有作者均聲明不存在利益沖突