王妙玉 傅立強(qiáng)

輸血是醫(yī)療的重要手段，血液檢測質(zhì)量直接關(guān)系到輸血安全性[1]。隨著檢測技術(shù)的不斷改進(jìn)，試劑和方法的迭代升級(jí)，血液安全性得到了進(jìn)一步提高。但同時(shí)因試劑存在非特異性問題等因素造成的假反應(yīng)性，亦不可避免。這不僅造成了血液資源的浪費(fèi)，也因假反應(yīng)性屏蔽而給獻(xiàn)血者造成了一定的心里負(fù)擔(dān)和誤解[2]。自2017 年8 月開始，本站依據(jù)《浙江省血篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)檢測策略》正式啟動(dòng)反應(yīng)性獻(xiàn)血者的歸隊(duì)工作，現(xiàn)就3 年來的歸隊(duì)情況分析報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年8 月至2020 年7 月于紹興市中心血站以及下轄4 個(gè)分支機(jī)構(gòu)申請歸隊(duì)的無償獻(xiàn)血者共121 人。歸隊(duì)對象納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)血傳播疾病病原體乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）、梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）標(biāo)志物血清學(xué)單項(xiàng)目單試劑檢測反應(yīng)性，人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）標(biāo)志物反應(yīng)性均確認(rèn)陰性；核酸聯(lián)檢（單人份多項(xiàng)目核酸檢測）反應(yīng)性、鑒別（單人份單項(xiàng)目核酸檢測）陰性的獻(xiàn)血者，同時(shí)血清學(xué)陰性，被屏蔽6 個(gè)月以上。

1.2 歸隊(duì)流程 獻(xiàn)血者本人對屏蔽結(jié)果有異議或要求繼續(xù)獻(xiàn)血的，本站及分支機(jī)構(gòu)獻(xiàn)血科室根據(jù)《浙江省血站歸隊(duì)獻(xiàn)血者健康征詢表》進(jìn)行有針對性地健康征詢，合格后進(jìn)入歸隊(duì)流程，采樣后送血液檢測實(shí)驗(yàn)室。血液檢測實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)常規(guī)兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzyme linked immunosorbent assay，ELASA）檢測自檢，合格者送歸隊(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室行單人份核酸檢測技術(shù)（nucleic acid test，NAT）、化學(xué)發(fā)光免疫分析試驗(yàn)（chemiluminescence immunoassay，CLIA）檢測和補(bǔ)充試驗(yàn)。其中HBV 項(xiàng)目屏蔽者增加HBeAg、HBeAb、HBcAb-IgM CLIA 檢測作為補(bǔ)充試驗(yàn)；抗TP抗體反應(yīng)性屏蔽者不進(jìn)行NAT 檢測，用CLIA 檢測抗-TP，梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)（treponema pallidum particle assay，TPPA）作為確證試驗(yàn)。歸隊(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室對血液檢測實(shí)驗(yàn)室送檢標(biāo)本進(jìn)行歸隊(duì)檢測，并出具檢測報(bào)告，我站及分支機(jī)構(gòu)根據(jù)健康征詢結(jié)果、自檢結(jié)果和歸隊(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果，進(jìn)行歸隊(duì)審批。

1.3 結(jié)果判定 綜合血液檢測實(shí)驗(yàn)室自檢結(jié)果和歸隊(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果，分為允許歸隊(duì)、永久屏蔽、進(jìn)入下一輪歸隊(duì)流程（暫緩屏蔽）。自檢無反應(yīng)性且NAT 單人份檢測、CLIA 檢測均無反應(yīng)性，獻(xiàn)血者允許歸隊(duì)；自檢反應(yīng)性或自檢無反應(yīng)性/NAT 單人份檢測反應(yīng)性，獻(xiàn)血者永久屏蔽；自檢無反應(yīng)性且NAT單人份檢測無反應(yīng)性，CLIA 檢測反應(yīng)性，獻(xiàn)血者進(jìn)入下一輪歸隊(duì)。

2 結(jié)果

2.1 血篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)結(jié)果 121位申請歸隊(duì)的獻(xiàn)血者中，有33 人不符合歸隊(duì)程序，進(jìn)入歸隊(duì)流程的有88 人，最終成功歸隊(duì)46 人，占52.27%。其中24 人再次參加獻(xiàn)血，占52.17%，19 人成功獻(xiàn)血，檢測合格率為79.17%，具體見表1。

表1 血篩反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)結(jié)果

2.2 歸隊(duì)成功后獻(xiàn)血情況 在成功歸隊(duì)的46 人中，初次獻(xiàn)血者11 人（23.91%）、再次獻(xiàn)血者35 人（76.09%）；成分獻(xiàn)血者28 人（60.87%）、全血獻(xiàn)血者18 人（39.13%）；男性34 人（73.91%）、女性12 人（26.09%）。有24 人再次參加獻(xiàn)血，3 年間共獻(xiàn)血129 次，其中全血26 次，機(jī)采血小板103 次，總獻(xiàn)血量達(dá)32 500 ml。其中有5 人再次出現(xiàn)反應(yīng)性，3 人NAT 聯(lián)檢反應(yīng)性，2 人抗-HCV 反應(yīng)性，均與原屏蔽項(xiàng)目相同。

3 討論

一直以來，在無償獻(xiàn)血工作中，相比于防止輸血傳播疾病的發(fā)生，對獻(xiàn)血者權(quán)益的保護(hù)會(huì)有所忽視[3]。檢測過程中因試劑、方法學(xué)、標(biāo)本狀態(tài)及獻(xiàn)血者個(gè)人因素等導(dǎo)致的假反應(yīng)性屏蔽，不僅不利于血液資源的保留，也會(huì)對獻(xiàn)血者本人及家屬帶來較大的心理壓力[2,4]。因此，各地相繼出臺(tái)了相應(yīng)的歸隊(duì)措施。我站自2017 年實(shí)施獻(xiàn)血者歸隊(duì)工作以來，超過一半（52.27%）的獻(xiàn)血者重新回到了獻(xiàn)血者隊(duì)伍，其中有76.09%是固定獻(xiàn)血者，60.87%為成分獻(xiàn)血者。這些固定獻(xiàn)血者對無償獻(xiàn)血的忠誠度較高，主動(dòng)歸隊(duì)意識(shí)比較強(qiáng)烈，對獻(xiàn)血知識(shí)及獻(xiàn)血流程較為熟悉，歸隊(duì)成功率也較高。另外，男性的歸隊(duì)成功率大于女性，這可能與女性人群存在生理期、懷孕等不確定因素有關(guān)[5]。歸隊(duì)后有52.17%（24/46）獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血，其中全血26 次，機(jī)采血小板103 次，共計(jì)129 次。其中有3 位成分獻(xiàn)血者在歸隊(duì)成功后各捐獻(xiàn)成分機(jī)采血小板多達(dá)20 次以上，證實(shí)歸隊(duì)對保留固定無償獻(xiàn)血者特別是成分獻(xiàn)血者起到了一定效果。

本次研究結(jié)果顯示，申請歸隊(duì)的獻(xiàn)血者中，有33 人不符合歸隊(duì)程序。經(jīng)調(diào)查，主要是獻(xiàn)血者對歸隊(duì)策略不了解導(dǎo)致，其中5 人曾是單項(xiàng)目雙邊陽性淘汰，18 人未到屏蔽間隔，10 人健康征詢不合格。針對這種情況，建議加強(qiáng)歸隊(duì)知識(shí)的宣傳，特別是歸隊(duì)條件的解釋與告知。進(jìn)入歸隊(duì)的88 名反應(yīng)性獻(xiàn)血者，各個(gè)項(xiàng)目的成功率不一，從40.00%到71.43%不等，其中乙肝歸隊(duì)成功率最高，NAT 聯(lián)檢反應(yīng)性和抗-HCV 反應(yīng)性歸隊(duì)后再次出現(xiàn)陽性率高。本次研究認(rèn)為導(dǎo)致成功率不一的原因很多，一是檢測中的過程控制導(dǎo)致的假反應(yīng)性問題，如HBsAg 檢測過程中容易因標(biāo)本抗凝、混勻等因素造成假反應(yīng)性。二是受檢測方法學(xué)限制，如抗-HCV反應(yīng)性歸隊(duì)成功11 人，復(fù)陽2 人，主要是由于進(jìn)口ELISA 試劑的高靈敏度引起，使S/CO 值在灰區(qū)附近的獻(xiàn)血者容易重復(fù)反應(yīng)性；而NAT 聯(lián)檢反應(yīng)性歸隊(duì)成功16 人，復(fù)陽3 人，考慮是NAT 檢測中的“蓮子理論”，病毒抓取隨機(jī)性而導(dǎo)致結(jié)果非重復(fù)性[6,7]。三是不排除獻(xiàn)血者繼發(fā)感染、隱匿性感染[8]、體內(nèi)存在干擾物等情況。因此，相較于HBV 有乙肝兩對半作為補(bǔ)充試驗(yàn)，HIV 和TP 有確認(rèn)試驗(yàn)，且歸隊(duì)成功后再獻(xiàn)血合格率均為100%，NAT 聯(lián)檢反應(yīng)性和抗-HCV 反應(yīng)性的歸隊(duì)策略有待進(jìn)一步修正和科學(xué)化。

綜上所述，紹興地區(qū)反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)工作的實(shí)施，在一定程度上保障了獻(xiàn)血者的權(quán)益，減少了固定獻(xiàn)血者特別是成分獻(xiàn)血者的流失，體現(xiàn)了血站的人文關(guān)懷和對獻(xiàn)血者的關(guān)愛，對推動(dòng)無償獻(xiàn)血工作健康持續(xù)發(fā)展有積極作用。但對于歸隊(duì)成功后再獻(xiàn)血結(jié)果仍然呈反應(yīng)性的獻(xiàn)血者值得進(jìn)一步追蹤探討。建議后期從以下幾個(gè)方面完善獻(xiàn)血者歸隊(duì)工作：①進(jìn)一步規(guī)范和提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，以人為本，重視被屏蔽獻(xiàn)血者群體。旨在明確和消除假反應(yīng)性結(jié)果對無償獻(xiàn)血者帶來的困擾，防止獻(xiàn)血者不良情緒的潛在傳播。②做好獻(xiàn)血前健康征詢工作，建議獻(xiàn)血者適當(dāng)延長屏蔽期。避免短期內(nèi)獻(xiàn)血者體內(nèi)自身干擾物因試劑批次相同等原因造成再次假反應(yīng)性[9]；若干擾物長期存在，出于血液安全考慮，將永久屏蔽。③重視歸隊(duì)結(jié)果的告知。特別是做好前后結(jié)果不一致的解釋工作，并定期關(guān)注獻(xiàn)血者身心健康。④繼續(xù)做好信息聯(lián)動(dòng)工作。浙江省內(nèi)任何一家血站屏蔽的獻(xiàn)血者均可來我站申請歸隊(duì)。3 年間有1 位異地屏蔽獻(xiàn)血者來我站歸隊(duì)并成功，反應(yīng)良好，體現(xiàn)了我省區(qū)域一體化的歸隊(duì)特色[2]，提升了獻(xiàn)血者服務(wù)水平。