黃新平 朱思媛

摘要：伴隨數(shù)字醫(yī)療時(shí)代的到來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的電子檔案建設(shè)工作取得進(jìn)展，部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)了基于信息系統(tǒng)平臺(tái)的跨機(jī)構(gòu)、跨部門的健康檔案數(shù)據(jù)開放共享，但仍存在開放程度不高、共享困難等問題。論文對(duì)當(dāng)前的健康檔案數(shù)據(jù)開放共享現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查，剖析數(shù)字醫(yī)療背景下健康檔案數(shù)據(jù)開放共享面臨的困境，借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探索健康檔案數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制。

關(guān)鍵詞：數(shù)字醫(yī)療 健康檔案 檔案數(shù)據(jù) 開放共享

Abstract： With the advent of the digital medical era， the construction of electronic archives in medical and health institutions in China has made progress， and cross- agency and inter- departmental opening and sharing of health archives data based on informa？ tion system platform has been realized in some ar？ eas. However， there are still some problems such as low degree of openness and difficulties in sharing. This paper investigates the current situation of health archives data opening and sharing， analyzes the diffi？ culties faced by health archives data opening and sharing under the background of digital medical treat？ ment， and uses the advanced practical experience at home and abroad for reference to explore the mecha？ nism of health archives data opening and sharing.

Keywords： Digital treatment； Health records； Ar？ chival data； Open sharing

伴隨數(shù)字醫(yī)療時(shí)代的到來，我國衛(wèi)生信息化進(jìn)程不斷加快，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的電子檔案建設(shè)工作取得突破性進(jìn)展，部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)了基于信息系統(tǒng)平臺(tái)的跨機(jī)構(gòu)、跨部門的健康檔案數(shù)據(jù)開放共享。目前，我國已有7000多家二級(jí)以上公立醫(yī)院接入省統(tǒng)籌區(qū)域平臺(tái)，2200多家三級(jí)醫(yī)院初步實(shí)現(xiàn)院內(nèi)信息互通共享，國家全面健康信息平臺(tái)也基本建成[1]，健康檔案數(shù)據(jù)在醫(yī)藥醫(yī)療、健康管理等領(lǐng)域的融合應(yīng)用取得明顯成效。然而，在實(shí)際調(diào)查中發(fā)現(xiàn)仍存在開放程度不高、數(shù)據(jù)共享困難等問題。在數(shù)字醫(yī)療的時(shí)代背景下，探究建立健康檔案數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制，解決當(dāng)前數(shù)據(jù)共享的困境，有助于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的互聯(lián)互通，消除信息孤島，營造便民惠民的醫(yī)療服務(wù)新環(huán)境，提升公民獲得感和滿意度。

一、數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的現(xiàn)狀

合理有效的機(jī)制構(gòu)建離不開對(duì)現(xiàn)狀的深入把控。本文通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)查和文獻(xiàn)分析方法，對(duì)我國健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的背景、現(xiàn)狀、重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域等進(jìn)行調(diào)查分析，為共享機(jī)制的構(gòu)建提供參考。調(diào)查結(jié)果顯示，我國在公共衛(wèi)生信息化初步實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，建立了多個(gè)區(qū)域健康大數(shù)據(jù)中心，健康數(shù)據(jù)的市場格局初具規(guī)模并在逐步培育醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。

（一）公共衛(wèi)生信息化初步完成

20世紀(jì)80年代中期，我國首個(gè)法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)建立，這是中國公共衛(wèi)生信息化的開端。自此之后，我國正式進(jìn)入衛(wèi)生信息化時(shí)期，并逐漸經(jīng)歷了三個(gè)發(fā)展階段。第一階段是2003年后，受SARS病毒影響，我國搭建了以傳染病疫情報(bào)告和突發(fā)公共衛(wèi)生事件為核心的網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)。第二階段始于2009年，伴隨國家最新醫(yī)改政策的出臺(tái)落實(shí)，我國逐漸加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)的建設(shè)。第三階段是自2020年以來，我國加快電子病歷和電子健康檔案的建設(shè)和應(yīng)用，著力推進(jìn)跨機(jī)構(gòu)、跨部門的健康檔案數(shù)據(jù)開放共享工作。

（二）多個(gè)區(qū)域大數(shù)據(jù)醫(yī)療中心建立

根據(jù)2021年《全民健康信息化調(diào)查報(bào)告》以及對(duì)當(dāng)前醫(yī)院信息化現(xiàn)狀的總結(jié)可以得出，我國數(shù)據(jù)與中心機(jī)房的覆蓋率在市級(jí)醫(yī)療數(shù)據(jù)中心達(dá)到80%以上，在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院達(dá)到95%以上，而在省級(jí)衛(wèi)生健康委的覆蓋率則是100%?？梢哉f，我國健康檔案數(shù)據(jù)共享的“骨架”基本搭建完成。在此基礎(chǔ)上，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)“1+5+X”，即1個(gè)國家數(shù)據(jù)中心、5個(gè)區(qū)域數(shù)據(jù)中心、X個(gè)應(yīng)用發(fā)展中心的戰(zhàn)略布局逐步成型，部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)了跨區(qū)域、跨領(lǐng)域的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享。

（三）健康大數(shù)據(jù)市場格局初具規(guī)模

電子健康檔案是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的重要組成部分，也是健康大數(shù)據(jù)市場中的活力要素。自2009年新醫(yī)改后，我國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)發(fā)展迅猛，至目前該行業(yè)已擁有十余年的數(shù)據(jù)積累，基于電子健康檔案管理的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)時(shí)代逐漸來臨。2017年6月，在原國家衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一組織牽頭下，我國籌建了以國有資本為主體的三大健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)集團(tuán)公司，初步構(gòu)成健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的“國家隊(duì)”。目前，我國健康醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展階段，大量資本及企業(yè)參與者涌入市場，健康檔案數(shù)據(jù)的跨機(jī)構(gòu)、跨部門使用現(xiàn)象較為普遍，逐漸形成由“國家隊(duì)”主導(dǎo)，各大數(shù)據(jù)平臺(tái)、智能化管理軟件、云服務(wù)商、生物信息企業(yè)等健康數(shù)據(jù)企業(yè)共同瓜分領(lǐng)域市場的競爭格局。

（四）培育健康數(shù)據(jù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新生態(tài)

隨著市場的互聯(lián)網(wǎng)化，大數(shù)據(jù)迎來了發(fā)展的黃金機(jī)遇期，醫(yī)療行業(yè)正充分把握機(jī)遇，開發(fā)健康檔案數(shù)據(jù)資源的最大價(jià)值，推動(dòng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，培育健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。2020年11月，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院的“未來醫(yī)院”信息系統(tǒng)正式上線，該系統(tǒng)通過對(duì)包含健康檔案數(shù)據(jù)在內(nèi)的大量醫(yī)療信息進(jìn)行聚合分析，實(shí)現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)患者檔案的統(tǒng)一和電子病歷信息的集成共享。作為全國第一個(gè)正式邁入云計(jì)算時(shí)代的“智慧醫(yī)院”，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為健康大數(shù)據(jù)超級(jí)平臺(tái)的建設(shè)提供了較為成功的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在不久的將來，基于區(qū)域大數(shù)據(jù)中心構(gòu)建共享開放服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)統(tǒng)一的健康醫(yī)療超級(jí)數(shù)據(jù)中心，以“數(shù)據(jù)+服務(wù)、平臺(tái)+生態(tài)”的模式打造智慧的醫(yī)療健康服務(wù)云生態(tài)，匯聚醫(yī)療健康各方資源，為公民及患者提供全生命周期的、線上線下融合的、優(yōu)質(zhì)高效的健康服務(wù)，將成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

二、數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享面臨的困境

雖然我國健康檔案數(shù)據(jù)在跨機(jī)構(gòu)、跨部門共享中取得較大進(jìn)展，但在實(shí)踐中還是存在開放程度不高、共享困難等問題。筆者基于系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)和數(shù)據(jù)開發(fā)情況，結(jié)合檔案學(xué)理論知識(shí)，對(duì)開放共享實(shí)踐中存在的困境進(jìn)行剖析。健康檔案數(shù)據(jù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體在開展臨床工作過程中形成的，真實(shí)、完整記錄病人病情變化和診療過程的原始數(shù)據(jù)，可視為電子檔案資源的一部分。因此，可參考指導(dǎo)電子文件資源存取的文件生命周期理論、OAIS模型等幫助理解和劃分健康檔案數(shù)據(jù)的共享過程。根據(jù)文件生命周期理論，可將其視為一個(gè)完整的生命過程，而參照OAIS模型的功能邏輯，則可進(jìn)一步將健康檔案數(shù)據(jù)的開放獲取劃分為數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)保存和數(shù)據(jù)利用四個(gè)主要階段，分階段闡述數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享面臨的困境。

（一）數(shù)據(jù)獲取階段

從實(shí)踐主體的角度看，健康檔案數(shù)據(jù)的采集獲取涉及公民、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)運(yùn)營商、政府機(jī)關(guān)等多個(gè)主體[2]，但在實(shí)踐中卻存在實(shí)踐主體動(dòng)力不足的問題。

1.公民參與共享的主動(dòng)性不高。公民（主要指患者）是健康檔案數(shù)據(jù)共享開放實(shí)踐的數(shù)據(jù)主體，健康數(shù)據(jù)的開放共享工作需在數(shù)據(jù)主體知情同意的前提下開展，更需要數(shù)據(jù)主體的積極響應(yīng)和主動(dòng)推進(jìn)。對(duì)于我國大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，已經(jīng)開通了電子健康病歷平臺(tái)業(yè)務(wù)，允許患者根據(jù)自己的需求登錄平臺(tái)并獲取相應(yīng)數(shù)據(jù)，但一般僅支持在線瀏覽查詢，且數(shù)據(jù)查驗(yàn)并不完整。[3]患者診療過程中的數(shù)據(jù)所有權(quán)在一定程度上是歸其就診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有，患者對(duì)自己的檔案數(shù)據(jù)沒有自主權(quán)，這與國外自主創(chuàng)建醫(yī)療檔案的實(shí)踐（如2018年法國DMP項(xiàng)目）有所差別。且相關(guān)調(diào)查顯示[4]，分布于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)中個(gè)人健康檔案數(shù)據(jù)，其受益方主要是行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軟件供應(yīng)商和醫(yī)務(wù)人員等主體，患者在個(gè)人健康檔案的建設(shè)中所占資源較少，擁有權(quán)力較小，既很難獲取自己的健康數(shù)據(jù)檔案，又無法從中直接受益。

2.數(shù)據(jù)共享過程中權(quán)責(zé)不清。數(shù)據(jù)的共享主要受兩種力量驅(qū)動(dòng)，一種是命令式的驅(qū)動(dòng)，在國家相關(guān)政策的要求下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)主體“被迫”開放部分健康數(shù)據(jù)集，另一種則是面臨數(shù)據(jù)共享和資產(chǎn)化的潛力價(jià)值，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體戰(zhàn)略性地共享數(shù)據(jù)。雖然健康大數(shù)據(jù)背后蘊(yùn)藏的巨大價(jià)值逐漸得到社會(huì)的認(rèn)可，國家也出臺(tái)了一系列的政策法規(guī)支持健康數(shù)據(jù)共享之路，但在具體實(shí)踐中，還是會(huì)面臨諸多挑戰(zhàn)，數(shù)據(jù)權(quán)屬問題則是事件的主要矛盾。對(duì)于我國來說，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，以及醫(yī)院科研檔案數(shù)據(jù)的所有權(quán)、管理權(quán)、經(jīng)營權(quán)的法律邊界尚未明確，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、隱私保護(hù)、交易規(guī)范等在內(nèi)的利益分配的不規(guī)則性在一定程度上影響著健康數(shù)據(jù)的共享行為，造成數(shù)據(jù)共享及利用缺乏原動(dòng)力的影響。正因如此，目前較為成功的健康醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)共享活動(dòng)多在小范圍利益相關(guān)團(tuán)體中產(chǎn)生，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的“政、產(chǎn)、學(xué)、研、用”一體化發(fā)展在實(shí)踐中仍然存在短板。

（二）數(shù)據(jù)管理階段

在獲取健康檔案數(shù)據(jù)之后，還需對(duì)其進(jìn)行序化管理，從而方便后期數(shù)據(jù)的高效集成、處理和開發(fā)應(yīng)用。通過實(shí)踐調(diào)研可以發(fā)現(xiàn)，目前我國在健康檔案數(shù)據(jù)的共享管理方面，還存在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不統(tǒng)一、平臺(tái)建設(shè)不統(tǒng)一的問題。

1.缺乏統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系。雖然近年來我國不斷規(guī)范健康檔案數(shù)據(jù)存儲(chǔ)體系、治理體系及科研知識(shí)庫標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制定了《國家電子病歷基本框架與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》《健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》等執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，也建立了CDA、HL7和DICOM等醫(yī)療通信標(biāo)準(zhǔn)，但由于此類標(biāo)準(zhǔn)多為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，缺少一定的強(qiáng)制性，加之各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)建設(shè)水平良莠不齊，所選用的數(shù)據(jù)供應(yīng)商的產(chǎn)品不同，其數(shù)據(jù)端口和格式并不統(tǒng)一。因此，各地在醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)過程中容易出現(xiàn)各行其是、標(biāo)準(zhǔn)不一的現(xiàn)象[5]，影響區(qū)域間健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共建共享。如此次新冠肺炎疫情期間，不同區(qū)域、部門、機(jī)構(gòu)之間尚未實(shí)現(xiàn)信息標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)系統(tǒng)的統(tǒng)一，部門和部門之間、地區(qū)和地區(qū)之間有些還無法實(shí)現(xiàn)共享互通。在不同場景下，人們需要重新填報(bào)行程信息，使用不同的健康碼，給疫情防控工作帶來了挑戰(zhàn)。

2.缺少統(tǒng)一的數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。目前，我國健康檔案數(shù)據(jù)開放共享在基礎(chǔ)設(shè)施層面上相對(duì)完整，通過醫(yī)療信息化解決了健康檔案數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸?shù)葐栴}，并通過整合醫(yī)療行業(yè)形成中心化的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享模式來解決數(shù)據(jù)互聯(lián)互通問題。但從調(diào)查中可以發(fā)現(xiàn)，我國健康檔案數(shù)據(jù)開放共享建設(shè)多集中于區(qū)域醫(yī)療信息平臺(tái)，如位于江蘇、貴州、福建、山東和安徽五省的醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心，尚未建立統(tǒng)一的、大規(guī)模的數(shù)據(jù)開放共享平臺(tái)，與英、美等數(shù)據(jù)共享開放領(lǐng)域的領(lǐng)先國家相比，仍存在較大差距。缺乏統(tǒng)一平臺(tái)的保障，容易導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域“信息孤島”的產(chǎn)生，難以形成機(jī)構(gòu)間互聯(lián)互通的合力，造成資源統(tǒng)籌和整理利用不足等問題；同時(shí)也會(huì)阻礙居民健康數(shù)據(jù)庫、跨區(qū)域醫(yī)療平臺(tái)的建立，為健康檔案數(shù)據(jù)的跨機(jī)構(gòu)、跨部門、跨層級(jí)共享利用增加難度。

（三）數(shù)據(jù)保存階段

現(xiàn)有的小型檔案樣本數(shù)據(jù)通過共享成為大數(shù)據(jù)后，存儲(chǔ)時(shí)間延長、接觸面加大、商業(yè)學(xué)術(shù)和社會(huì)價(jià)值增加，以及大數(shù)據(jù)分析過程中對(duì)數(shù)據(jù)的重組和再利用，都使得數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)增大。在實(shí)踐中，因法律和技術(shù)等因素的不完善，用戶和醫(yī)療患者的健康檔案信息泄露事件也是層出不窮。

1.個(gè)人隱私保障法律缺失。從法律層面分析，目前我國對(duì)健康檔案數(shù)據(jù)的法律保護(hù)尚處于初級(jí)階段，還未出臺(tái)專門針對(duì)醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)。個(gè)人健康檔案數(shù)據(jù)屬于個(gè)人信息保護(hù)的范疇，而目前對(duì)用戶個(gè)人信息保護(hù)的管理要求主要是基于2021年新出臺(tái)的《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》。除此之外，《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息保護(hù)的決定》《網(wǎng)絡(luò)安全法》等法規(guī)條例也可在側(cè)面為健康檔案的保護(hù)提供相應(yīng)的法律依據(jù)。但從整體來看，僅有對(duì)個(gè)人用戶隱私保護(hù)的說明還不足以應(yīng)對(duì)當(dāng)前的困境[6]，個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)、健康檔案的隱私保護(hù)還需要“從始至終、由外到里”的全面性法律支持。

2.數(shù)據(jù)安全保障技術(shù)不足。除法律的影響因素外，醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的開放共享涉及信息處理、數(shù)據(jù)共享、智能終端、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都有可能遭受不法技術(shù)手段的攻擊竊取。譬如，2019年，德國一家漏洞分析和管理公司發(fā)現(xiàn)全球有大量醫(yī)療放射圖像的服務(wù)器暴露在公共互聯(lián)網(wǎng)中，其中涉及我國14個(gè)未受保護(hù)的服務(wù)器系統(tǒng)，包含近28萬條醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)詳細(xì)記錄了患者個(gè)人信息及醫(yī)療情況，攻擊者利用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行交易獲取巨額利潤。[7]此類事件的發(fā)生表明當(dāng)前我國醫(yī)療行業(yè)還面臨諸如網(wǎng)絡(luò)惡意攻擊、數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)等數(shù)據(jù)安全保護(hù)問題。這些問題也反映出數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的安全保障技術(shù)還不夠完善，相應(yīng)的數(shù)據(jù)安全保障機(jī)制尚不健全。

（四）數(shù)據(jù)利用階段

開發(fā)利用是健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療衛(wèi)生信息化、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)云平臺(tái)建設(shè)的最終價(jià)值所在，但在實(shí)際調(diào)查中也能夠發(fā)現(xiàn)存在開發(fā)范圍不足、挖掘深度不夠的現(xiàn)象。

1.健康檔案數(shù)據(jù)開發(fā)范圍不足。據(jù)2021年最新全民健康信息化調(diào)查報(bào)告顯示，公民的臨床醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用最高的數(shù)據(jù)類型，已經(jīng)有超過五分之一的三級(jí)醫(yī)院基于此類數(shù)據(jù)開展應(yīng)用研發(fā)。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營檔案數(shù)據(jù)開發(fā)利用程度也較高。而健康檔案數(shù)據(jù)作為體量最大，同時(shí)也是最具價(jià)值潛力的數(shù)據(jù)，卻是目前應(yīng)用最為有限的領(lǐng)域，對(duì)健康檔案數(shù)據(jù)開發(fā)應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不足十分之一。健康檔案數(shù)據(jù)雖是整個(gè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)鏈條中最有價(jià)值的一部分，但單從應(yīng)用建設(shè)的角度來看，其價(jià)值并沒有得到充分挖掘。

2.多元化數(shù)據(jù)分析能力不足。伴隨各類醫(yī)療信息技術(shù)的發(fā)展，健康檔案數(shù)據(jù)背后蘊(yùn)藏的巨大價(jià)值已被廣泛認(rèn)可，其應(yīng)用已向包括醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、數(shù)智化衛(wèi)生服務(wù)等人類健康及醫(yī)療衛(wèi)生管理領(lǐng)域展示出廣闊前景。我國對(duì)健康醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的開發(fā)利用也越來越多，涌現(xiàn)了一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，如火石創(chuàng)造、醫(yī)諾智能、NuMa系統(tǒng)等。但總體而言，國內(nèi)很多企業(yè)尚停留在數(shù)據(jù)的獲取和管理存儲(chǔ)階段，健康檔案數(shù)據(jù)較多發(fā)揮其醫(yī)療憑證和參考價(jià)值，對(duì)于數(shù)據(jù)挖掘分析、知識(shí)轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái)搭建等能力較弱，且更多集中在單一方向，如腫瘤、心腦血管等領(lǐng)域的數(shù)據(jù)獲取與分析，對(duì)于多病種領(lǐng)域的多元化健康數(shù)據(jù)挖掘和應(yīng)用較少，難以發(fā)揮數(shù)據(jù)整合、資源共享的價(jià)值最大化。

三、數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享機(jī)制構(gòu)建

健康檔案數(shù)據(jù)開放共享面臨的困境存在于數(shù)據(jù)的采集、管理、保存、利用等多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)其進(jìn)行控制與優(yōu)化是一個(gè)逐漸常態(tài)化的過程。依循前端控制與全過程管理的思想，可構(gòu)建“激勵(lì)—協(xié)調(diào)—保障—制約”四大機(jī)制，形成“事前—事中—事后”的完整閉環(huán)，以應(yīng)對(duì)健康檔案數(shù)據(jù)開放共享過程中面臨的動(dòng)力不夠、管理不暢、風(fēng)險(xiǎn)較大和開發(fā)不足等困境。

（一）激勵(lì)機(jī)制

激勵(lì)機(jī)制是健康檔案數(shù)據(jù)開放共享實(shí)踐“落地生根”的必要前提。首先，應(yīng)積極探索地方政策驅(qū)動(dòng)機(jī)制。從財(cái)政支持、技術(shù)支撐、安全維護(hù)等多角度為健康檔案數(shù)據(jù)的開放共享提供較為全面的政策鼓勵(lì)，為數(shù)據(jù)共享提供原動(dòng)力。同時(shí)也應(yīng)注意有的放矢，政府機(jī)構(gòu)不宜過多干預(yù)健康檔案數(shù)據(jù)的開放共享進(jìn)程，賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方平臺(tái)更多的自由度，避免重蹈2014年英國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)項(xiàng)目失敗的覆轍。最后，還可以建立以用戶為導(dǎo)向的健康檔案數(shù)據(jù)服務(wù)模式。將健康檔案數(shù)據(jù)的收集、交換、共享和利用建立在用戶服務(wù)方向上，這既能夠激發(fā)患者主體的積極主動(dòng)性，又能幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和網(wǎng)絡(luò)軟件開發(fā)方從同一角度出發(fā)參與健康檔案數(shù)據(jù)共享實(shí)踐，使二者之間建立聯(lián)結(jié)性。

（二）協(xié)調(diào)機(jī)制

協(xié)調(diào)機(jī)制是健康檔案數(shù)據(jù)開放共享實(shí)踐“生根發(fā)芽”的重要推動(dòng)力量。首先，應(yīng)協(xié)調(diào)和確定患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府有關(guān)部門等主體在健康檔案數(shù)據(jù)開放共享實(shí)踐中利益分配的規(guī)則，解決健康檔案數(shù)據(jù)權(quán)利歸屬問題。其次，還應(yīng)探索各主體之間信任機(jī)制的建立。信任機(jī)制能夠通過建立行為規(guī)范與準(zhǔn)則，推動(dòng)醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)共享的若干主體之間達(dá)成共同的愿景與策略。如貴陽朗瑪信息技術(shù)股份公司、Deep Health Chain健康服務(wù)平臺(tái)等通過“區(qū)塊鏈+智能合約”的模式幫助不同機(jī)構(gòu)間實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的可信交換。最后，全國性的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)開放共享工作還離不開統(tǒng)一平臺(tái)的協(xié)調(diào)和保障。因此，應(yīng)在區(qū)域醫(yī)療信息平臺(tái)的實(shí)踐基礎(chǔ)上，加快建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療信息共享平臺(tái)，使健康檔案數(shù)據(jù)在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行匯集、管理和使用。

（三）保障機(jī)制

保障機(jī)制能夠?yàn)榻】禉n案數(shù)據(jù)開放共享實(shí)踐的“開花結(jié)果”提供有效支撐。醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)互通互操作的重要保障之一。首先，應(yīng)健全健康檔案數(shù)據(jù)的管理規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)保障機(jī)制。[8]可通過監(jiān)管牽頭、行業(yè)協(xié)作、設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)、開源開放等方式來推進(jìn)醫(yī)療健康檔案數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。其次，需要在法律層面健全患者的隱私保障機(jī)制，嚴(yán)厲打擊盜用、竊取個(gè)人健康醫(yī)療信息的行為，為醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)的開放共享保駕護(hù)航。最后，還應(yīng)加快建立醫(yī)療數(shù)據(jù)安全共享的技術(shù)保障機(jī)制，不斷完善數(shù)據(jù)共享的技術(shù)體系，采用物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、加密算法、云計(jì)算等多種手段相結(jié)合的方式保障用戶個(gè)人數(shù)據(jù)的安全性。[9]如國內(nèi)首個(gè)基于醫(yī)療場景的區(qū)塊鏈應(yīng)用等案例均通過多種新興技術(shù)的融合應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)間安全、可控的健康檔案數(shù)據(jù)聯(lián)通。

（四）制約機(jī)制

制約機(jī)制是健康檔案數(shù)據(jù)開放共享實(shí)踐“結(jié)出碩果”的牽動(dòng)力量。首先，可以完善評(píng)估機(jī)制，從組織管理、基礎(chǔ)保障、數(shù)據(jù)共享等多個(gè)角度對(duì)共享工作進(jìn)行全方位評(píng)估檢查，感知健康檔案數(shù)據(jù)共享進(jìn)程中存在的不足并及時(shí)調(diào)整。其次，還可以完善監(jiān)督考核機(jī)制。按照事前、事中、事后的時(shí)序邏輯，實(shí)現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)共享的全過程監(jiān)督，及時(shí)有效采取措施排除共享過程中的障礙。最后，還可以加強(qiáng)獎(jiǎng)勵(lì)措施，既要對(duì)先進(jìn)工作給予充分肯定，推動(dòng)共享主體的行動(dòng)的積極性[10]，也要建立相應(yīng)的追蹤問責(zé)機(jī)制，幫助健康檔案數(shù)據(jù)的價(jià)值呈現(xiàn)與價(jià)值流轉(zhuǎn)形成良好生態(tài)循環(huán)。

四、結(jié)語

經(jīng)過近些年的不斷探索，我國健康檔案數(shù)據(jù)的開放共享工作取得了較大發(fā)展，涌現(xiàn)出一批具有代表性的共享實(shí)踐案例。本文通過分析數(shù)字醫(yī)療時(shí)代健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的現(xiàn)狀和困境，提出從動(dòng)力、協(xié)調(diào)、保障、制約四個(gè)維度構(gòu)筑開放共享機(jī)制，助力檔案治理現(xiàn)代化，推動(dòng)健康檔案數(shù)據(jù)的全面開放與有序共享。然而，機(jī)制的構(gòu)建并非一勞永逸，伴隨“數(shù)智”技術(shù)的不斷演變與發(fā)展，如人工智能、云計(jì)算、區(qū)塊鏈、移動(dòng)互聯(lián)的興起等對(duì)健康檔案數(shù)據(jù)開放共享的理論研究與實(shí)踐探索提出了更大挑戰(zhàn)。因此，面對(duì)這些新興的技術(shù)環(huán)境，還需在實(shí)踐的運(yùn)用和反饋中對(duì)共享機(jī)制進(jìn)行不斷修正和完善，充分實(shí)現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)在衛(wèi)生管理、醫(yī)療決策等領(lǐng)域的開發(fā)應(yīng)用，更好地服務(wù)于醫(yī)療發(fā)展和人類健康。

*本文系吉林省教育廳人文社科研究項(xiàng)目“政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型賦能的數(shù)字醫(yī)療與智慧養(yǎng)老融合發(fā)展對(duì)策研究”（項(xiàng)目編號(hào)：JJKH20221112SK）研究成果之一。

注釋及參考文獻(xiàn)：

[1]人民網(wǎng).國家衛(wèi)健委：7700余家二級(jí)以上醫(yī)院建立預(yù)約診療制度[DB/OL].[2022-07-16].http：//health.peo？ ple.com.cn/n1/2021/0323/c14739-32058275.html.

[2]程結(jié)晶，劉星.面向精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的患者檔案數(shù)據(jù)采集與分析[J].檔案學(xué)通訊，2021（6）：50-59.

[3]舒婷，徐帆，李紅霞.國內(nèi)外電子病歷數(shù)據(jù)開放現(xiàn)狀分析與建議[J].中華醫(yī)院管理雜志，2019（12）：1013-1016.

[4]盧言瑤，黃佳苑，馬海燕.電子健康檔案建設(shè)利益相關(guān)者影響指數(shù)研究[J].中國衛(wèi)生信息管理雜志，2017，14（4）：620-624.

[5]高慧筠.論醫(yī)療養(yǎng)老檔案開放共享的實(shí)現(xiàn)路徑[J].北京檔案，2018（9）：33-35.

[6]鐘其炎.我國個(gè)人電子健康檔案隱私保護(hù)現(xiàn)狀調(diào)查與分析——基于普通公眾的視角[J].檔案學(xué)研究，2019（6）：66-71.

[7]中國軟件評(píng)測中心.2020年醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全白皮書[R].北京：中國軟件測評(píng)中心，2020：10.

[8]梁孟華，袁帆，雷苑櫻，等.中國電子健康檔案管理模式研究——基于澳、美、加調(diào)研分析[J].檔案學(xué)研究，2020（5）：65-74.

[9]金波，楊鵬.大數(shù)據(jù)時(shí)代檔案數(shù)據(jù)安全保障探究[J].檔案學(xué)通訊，2022（3）：30-38.

[10]劉璐瑤，曹航.電子健康檔案數(shù)據(jù)治理發(fā)展方向分析[J].北京檔案，2021（6）：14-19.

作者單位：吉林大學(xué)商學(xué)與管理學(xué)院