車啟富　何麗杰

【摘要】 目的：分析舒心止痛丸聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊治療冠心病心絞痛患者的效果。方法：選取2018年6月-2021年3月佳木斯市中醫(yī)院收治的126例冠心病心絞痛患者，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為常規(guī)組和聯(lián)合組，每組63例。常規(guī)組口服芪藶強(qiáng)心膠囊治療，聯(lián)合組在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用舒心止痛丸治療。比較兩組臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后的臨床癥狀、心肌酶譜、血清指標(biāo)。結(jié)果：聯(lián)合組的總有效率為96.83%，明顯高于常規(guī)組的84.13%（P<0.05）。治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)生持續(xù)時(shí)間和VAS評分均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。治療后，兩組cTnT、CK和CK-MB均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。治療后，兩組MMP-9、MPO和ET均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.35%，雖高于常規(guī)組的4.76%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：應(yīng)用舒心止痛丸聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊治療冠心病心絞痛患者效果顯著，明顯改善臨床癥狀，降低心肌酶譜、血清指標(biāo)，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 舒心止痛丸 芪藶強(qiáng)心膠囊 冠心病心絞痛 心功能 血清指標(biāo)

Effect of Shuxin Zhitong Pills Combined with Qiliqiangxin Capsules on Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris/CHE Qifu， HE Lijie. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： 0-098

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Shuxin Zhitong Pills combined with Qiliqiangxin Capsules on patients with coronary heart disease and angina pectoris. Method： A total of 126 patients with coronary heart disease and angina pectoris admitted to Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2018 to March 2021 were selected and divided into routine group and combined group according to random number table method， with 63 cases in each group. The routine group was treated with Qiliqiangxin Capsules， and the combined group was treated with Shuxin Zhitong Pills on the basis of the routine group. The clinical efficacy and adverse reactions， clinical symptoms， myocardial zymogram and serum indexes before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate in combined group was 96.83%， which was significantly higher than 84.13% in routine group （P<0.05）. After treatment， the frequency of angina pectoris attack per week， the duration of each angina pectoris and VAS score in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. After treatment， cTnT， CK and CK-MB in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. After treatment， MMP-9， MPO and ET in the two groups decreased significantly， and the combined group were significantly lower than those in the routine group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the combined group was 6.35%， which was higher than 4.76% in the routine group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： The application of Shuxin Zhitong Pills combined with Qiliqiangxin Capsules in the treatment of patients with coronary heart disease and angina pectoris has significant effect， significantly improves clinical symptoms， reduces myocardial enzyme spectrum and serum indexes， and has high safety.

[Key words] Shuxin Zhitong Pills Qiliqiangxin Capsules Coronary heart disease angina pectoris Cardiac function Serum index

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.024

冠心病是冠狀動(dòng)脈血管病變導(dǎo)致血管腔狹窄、阻塞，使得心肌缺血、缺氧而發(fā)生的心臟病。而心絞痛的直接發(fā)病原因是心肌供血的絕對或相對不足，故冠心病患者極易出現(xiàn)心絞痛，影響患者生活質(zhì)量[1-2]。目前臨床上常用西藥治療冠心病心絞痛，但是效果往往不佳。中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心痛”的范疇，與氣滯血瘀密切相關(guān)[3]。芪藶強(qiáng)心膠囊能夠益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫，廣泛應(yīng)用于治療冠心病患者，但是治療冠心病心絞痛患者效果不佳[4]。同時(shí)舒心止痛丸是本科室協(xié)定處方，具有活血化瘀、強(qiáng)心通氣、理氣止痛的效果。鑒于此，本文為了分析舒心止痛丸聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊治療冠心病心絞痛患者的效果，選取2018年6月-2021年3月佳木斯市中醫(yī)院收治的126例冠心病心絞痛患者進(jìn)行研究?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月-2021年3月本院收治的126例冠心病心絞痛患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為冠心病心絞痛患者[5];②配合度較高者。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次研究用藥有過敏史者;②肝腎功能不全者;③與醫(yī)護(hù)人員無法正常溝通者。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為常規(guī)組和聯(lián)合組，每組63例。研究對象知情本次研究，本次研究獲得本院倫理委員會(huì)的認(rèn)證。

1.2 方法 常規(guī)組口服芪藶強(qiáng)心膠囊（生產(chǎn)廠家：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20040141，規(guī)格：0.3 g×12?！?5板）治療，4粒/次，3次/d，共治療3個(gè)月。聯(lián)合組在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用舒心止痛丸治療。取丹參、茯神各40 g，瓜蔞、薤白、白芍、郁金、當(dāng)歸、紅花、遠(yuǎn)志、石菖蒲、乳香、沒藥各30 g，大貝、酸棗仁、桔梗各20 g，木香10 g，用打粉機(jī)打成細(xì)粉，按照藥粉重量∶蜂蜜重量=1∶1稱取后混合均勻，然后進(jìn)行分丸，5.0 g/丸，早晚各服用1丸，共治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 患者治療后心絞痛癥狀消失，心電圖恢復(fù)正常值判定為顯效;患者治療后心絞痛癥狀好轉(zhuǎn)，心電圖明顯改善判定為有效;患者治療后心絞痛癥狀和心電圖無變化或加重判定為無效[6]?？傆行?顯效+有效。

1.3.2 臨床癥狀 統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)生持續(xù)時(shí)間。利用視覺模擬評分法（VAS）評估兩組患者治療前后的疼痛程度，總分10分，VAS評分高低與疼痛程度呈正相關(guān)性。

1.3.3 心肌酶譜 抽取兩組患者治療前后的空腹靜脈血各5 mL，以2 000 r/min的速度離心5 min后取血清，利用雙抗夾心法測試肌鈣蛋白T（cTnT）、肌酸激酶（CK）以及肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。

1.3.4 血清指標(biāo) 利用酶聯(lián)免疫吸附法測試基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）、髓過氧化物酶（MPO）;利用放射免疫法測試內(nèi)皮素（ET）。

1.3.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括食欲不振、頭暈頭痛、惡心嘔吐、消化不良。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 常規(guī)組中男38例，女25例;年齡55～75歲，平均（65.38±8.37）歲;病程1～5年，平均（3.41±0.92）年;紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級(jí)（NYHA）：Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)33例，Ⅳ級(jí)14例。聯(lián)合組中男36例，女27例;年齡55～76歲，平均（65.40±8.40）歲;病程1～5年，平均（3.44±0.95）年;NYHA：Ⅱ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)34例，Ⅳ級(jí)14例。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組的總有效率為96.83%，明顯高于常規(guī)組的84.13%（字2=5.895，P=0.015），見表1。

2.3 兩組臨床癥狀比較 兩組治療前每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)生持續(xù)時(shí)間和VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)生持續(xù)時(shí)間和VAS評分均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組心肌酶譜比較 兩組治療前cTnT、CK和CK-MB比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組cTnT、CK和CK-MB均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組血清指標(biāo)比較 兩組治療前MMP-9、MPO和ET比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組MMP-9、MPO和ET均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 聯(lián)合組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.35%，雖高于常規(guī)組的4.76%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.151，P=0.697），見表5。

3 討論

冠心病心絞痛常發(fā)生在體力活動(dòng)、情緒激動(dòng)、寒冷或者吸煙等誘發(fā)因素后，部位最常見的是胸骨中下段，性質(zhì)呈悶痛，有壓迫感和緊縮感，并且有的可以放射到肩背部和咽頸部[7-8]。并發(fā)該病好發(fā)于老年人，嚴(yán)重威脅老年患者的生存質(zhì)量[9-10]。以往臨床上常用西藥進(jìn)行治療，但是西藥僅是控制心絞痛病情，且治標(biāo)不治本，易復(fù)發(fā)，長期服藥易導(dǎo)致效果變差[11-12]。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心絞痛是由于外邪侵襲、年邁體虛導(dǎo)致心氣虛乏、痰瘀互結(jié)、內(nèi)阻心脈、不通則痛造成的[13-14]。芪藶強(qiáng)心膠囊以黃芪、附子為君藥，起補(bǔ)氣固表、利尿排毒、補(bǔ)火助陽、散寒止痛的作用;丹參活血祛瘀、人參大補(bǔ)元?dú)狻⑤闼炞永[，三者為臣藥;紅花活血祛瘀、通經(jīng)，陳皮理氣燥濕，澤瀉利水滲濕，香加皮消腫利尿、玉竹保健抗衰，均為佐藥;桂枝發(fā)汗解表、助陽化氣、溫經(jīng)通脈、調(diào)和營衛(wèi)，為使藥，多藥共奏益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫的作用，對于治療冠心病患者效果較佳，但是在緩解患者心絞痛方面欠缺[15-16]。同時(shí)舒心止痛丸中丹參、茯神為君藥，起活血祛瘀、舒筋活絡(luò)、止痛利水的作用;瓜蔞寬胸散結(jié)，薤白通陽散結(jié)和行氣導(dǎo)滯，白芍養(yǎng)陰止痛，郁金活血理氣，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，紅花活血祛瘀，遠(yuǎn)志消散臃腫，石菖蒲理氣活血，乳香和沒藥活血止痛，多藥為臣藥;大貝、酸棗仁、桔梗鎮(zhèn)痛，木香行氣止痛，多藥共奏活血通絡(luò)、行氣止痛、利水消腫的作用，能夠有效患者心絞痛患者疼痛癥狀[17-18]。故本次研究發(fā)現(xiàn)，相比常規(guī)組的84.13%，聯(lián)合組的總有效率為96.83%，明顯更高。治療后，兩組每周心絞痛發(fā)作頻率、每次心絞痛發(fā)生持續(xù)時(shí)間和VAS評分均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低。

另外，cTnT對心肌損傷具有較高的靈敏性，CK、CK-MB是臨床常見的心肌損傷指標(biāo)。而舒心止痛丸能夠活血通絡(luò)、寬胸散結(jié)，有效擴(kuò)張血管，促進(jìn)心臟血液循環(huán)，修復(fù)心肌損傷組織[19]。本次研究發(fā)現(xiàn)，治療后，兩組cTnT、CK和CK-MB均明顯下降，且相比常規(guī)組，聯(lián)合組均明顯更低。并且MMP-9能夠加重動(dòng)脈硬化，MPO能夠促進(jìn)炎性細(xì)胞增殖，ET是反映血管收縮程度的內(nèi)皮因子，能夠引發(fā)冠狀動(dòng)脈的劇烈收縮[20]。而舒心止痛丸活血通絡(luò)、寬胸散結(jié)，有效活化血管，擴(kuò)張血管，降低炎癥，進(jìn)而降低MMP-9、MPO和ET水平。同時(shí)本次研究發(fā)現(xiàn)，相比常規(guī)組（4.76%），聯(lián)合組（6.35%）不良反應(yīng)發(fā)生率高，但兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說明舒心止痛丸具有較高的安全性。

綜上所述，應(yīng)用舒心止痛丸聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊治療冠心病心絞痛患者效果顯著，明顯改善患者臨床癥狀，降低心肌酶譜、血清指標(biāo)，且安全性較高。

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（收稿日期：2021-08-23）

①黑龍江省佳木斯市中醫(yī)院 黑龍江 佳木斯 154000

通信作者：車啟富