魏嘉琦 許娟 盧安明

100075北京市豐臺(tái)區(qū)大紅門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1，北京

100075北京市東城區(qū)第一人民醫(yī)院2，北京

失眠又稱為入睡和維持睡眠障礙(DlMS)，是一種入睡困難或難以維持良好睡眠狀態(tài)為特征的疾病[1]，包括入睡困難、眠中易醒及早醒、睡眠時(shí)間不足、多夢(mèng)等癥狀[2]，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量和身心健康[3]。特別是現(xiàn)代社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)力日漸提高，人們的生活、工作壓力不斷增加，導(dǎo)致睡眠質(zhì)量下降，影響生活質(zhì)量，繼而增加抑郁癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠屬于神志病范疇[4]，在《內(nèi)經(jīng)》中稱之為“目不瞑”“不得眠”“不得臥”，而引起該病的主要因素是由于氣血陰陽(yáng)失和導(dǎo)致機(jī)能亢奮，從而使人不能入寐。中醫(yī)對(duì)失眠主要分為痰熱內(nèi)擾型、陰虛火旺型、肝郁化火型、心火熾盛型、心膽氣虛型、心脾兩虛型[5]，其中痰熱內(nèi)擾型最為常見(jiàn)[6]。在臨床治療中，單純應(yīng)用西藥治療效果并不理想，近年來(lái)，筆者應(yīng)用黃連溫膽湯治療痰熱內(nèi)擾型失眠取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

收集2019年1月-2021年1月治療的痰熱內(nèi)擾型失眠患者62 例，采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組，各31例。觀察組男19例，女12例；年齡20～74歲，平均(54.4±3.3)歲；病程1～12年，平均(5.4±2.1)年。對(duì)照組男18 例，女13 例；年齡21～76 歲，平均(54.6±3.4)歲；病程1～12年，平均(5.2±2.0)年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第3 版(CCMD-3)[7]進(jìn)行診斷。①主訴睡眠紊亂，每周至少發(fā)生3 次，持續(xù)1 個(gè)月以上；②入睡困難、不能維持睡眠、睡眠質(zhì)量差；③日夜專注于失眠，過(guò)分擔(dān)心失眠的后果；④睡眠量和(或)質(zhì)的不滿意引起明顯苦惱或影響社會(huì)及職業(yè)功能。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[8]中診斷標(biāo)準(zhǔn)。①主證：不寐，睡眠不實(shí)，多夢(mèng)，甚至徹夜不眠。②次證：心煩懊惱，胸脘痞悶，痰多，頭暈?zāi)垦?，口苦，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。在具備主證的基礎(chǔ)上出現(xiàn)2 項(xiàng)及以上次證，并結(jié)合舌脈即可診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～75歲；③經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者簽署知情同意書(shū)；④能夠按照療程治療，且臨床資料完整；⑤匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分總分≥7分。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有腎、肝等重要器官的重大疾病患者；②資料不完整，不能遵醫(yī)囑治療者；③患有語(yǔ)言障礙，不能表達(dá)病情者；④有精神障礙者；⑤拒絕接受本治療方案者；⑥治療過(guò)程中放棄治療或退出者；⑦孕期、哺乳期婦女；⑧對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

方法：對(duì)照組每晚睡前給予口服艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司，1 mg/片)，1 mg/次，連續(xù)治療4 周。觀察組給予黃連溫膽湯治療，方藥組成：黃連6 g，枳實(shí)10 g，茯苓15 g，半夏9 g，竹茹12 g，陳皮12 g，炙甘草6 g。辨證加減：多夢(mèng)易驚者加酸棗仁20 g，五味子6 g，龍骨15 g(先煎)，牡蠣15 g(先煎)；心煩者加炒梔子10 g，合歡花15 g；腹脹口苦者加神曲10 g，萊菔子10 g。上述藥物水煎服300 mL，日1劑，早晚分服，連續(xù)治療4周。

觀察指標(biāo)：觀察兩組患者治療后臨床療效、中醫(yī)證候積分及PSQI 評(píng)分情況。①中醫(yī)證候積分：根據(jù)中醫(yī)癥狀失眠多夢(mèng)、胸脘痞悶、頭暈?zāi)垦?、口苦心煩的輕重程度進(jìn)行評(píng)分，得分越高表示癥狀越重。②PSQI 評(píng)分[9]：采用PSQI 量表評(píng)估患者睡眠情況，共分為7 個(gè)部分，每部分0～3 分，總分0～21 分，分值越高表示睡眠質(zhì)量越差。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，分為痊愈、顯效、有效及無(wú)效。①痊愈：患者睡眠深沉，醒后精力充沛，感覺(jué)精神良好，睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6 h 以上；②顯效：患者睡眠時(shí)間增加3 h以上，睡眠深度增加，醒后感覺(jué)有精神，身體輕松，睡眠明顯好轉(zhuǎn)；③有效：患者睡眠時(shí)間較前增加低于3 h，睡眠深度稍微改善，癥狀減輕；④無(wú)效：失眠無(wú)明顯改善或加重者。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。正態(tài)分布計(jì)量資料采用(±s)描述，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

兩組患者治療后臨床療效比較：兩組患者治療后總有效率比較，觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[n(%)]

兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較：兩組患者治療前失眠多夢(mèng)、胸脘痞悶、頭暈?zāi)垦?、口苦心煩評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分均較治療前降低(P＜0.05)，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較(±s，分)

兩組患者治療前后PSQI 評(píng)分比較：兩組患者治療前PSQI 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組患者治療后，PSQI 各項(xiàng)評(píng)分及總分均較治療前降低(P＜0.05)，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較(±s，分)

表3 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較(±s，分)

討 論

失眠屬于臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，歸屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”范疇，主要因飲食不節(jié)，情志失常，勞倦、思慮過(guò)度等因素導(dǎo)致?！豆沤襻t(yī)統(tǒng)大全·不寐候》闡述失眠的病因病機(jī)為“痰火擾亂，心神不寧，思慮過(guò)傷，火熾痰郁，而致不眠者多矣”。該病病位主要在心，與肝、脾、腎密切相關(guān)。痰熱上擾型失眠主要由宿食停滯、熱痰上擾、濕積成痰而引起[11]，患者易出現(xiàn)心煩不寐、吞酸惡心及舌苔膩黃等癥狀，因此治療應(yīng)以清熱化痰、理氣寧心為主[12]。

臨床研究表明，黃連溫膽湯應(yīng)用于痰熱內(nèi)擾型失眠患者效果顯著，其對(duì)改善患者臨床癥狀具有積極作用[13]。黃連溫膽湯出自清代陸廷珍的《六因條辨》，其功用為清熱化痰、清膽和胃，主治膽胃不和、痰熱內(nèi)擾證。方中半夏、陳皮具有健脾化痰、理氣和胃作用；枳實(shí)降氣化痰除痞；茯苓可運(yùn)化水濕、健脾寧心；黃連、竹茹有清熱化痰、瀉火除煩的作用，可定神志、瀉心火、去邪熱；甘草具有益氣和中、調(diào)和藥性的作用。臨床隨診加減，龍骨、牡蠣鎮(zhèn)靜、安神；炒酸棗仁、五味子具有斂汗寧心，安神之功效；合歡花、炒梔子有安神解郁，瀉心除煩，活血消腫的功效；神曲、萊菔子可以降氣化痰除脹。諸藥合用不僅可以清熱除煩，理氣化痰，養(yǎng)心安神，還可提高患者睡眠質(zhì)量。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后臨床療效、中醫(yī)證候及PSQ評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明黃連溫膽湯治療失眠患者不僅可以明顯改善失眠多夢(mèng)、胸脘痞悶，頭暈?zāi)垦＃诳嘈臒┑劝Y狀，而且還能改善睡眠質(zhì)量，值得臨床推廣。