□ 《民生周刊》記者 羅燕

近年來，中毒事件時(shí)有發(fā)生，不少中毒、投毒事件成為新聞熱點(diǎn)。全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心中毒控制首席專家孫承業(yè)指出，突發(fā)中毒事件是僅次于傳染病的第二大類公共衛(wèi)生事件，而且后果嚴(yán)重，其導(dǎo)致的死亡人數(shù)位列所有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的第一位。

“中毒后最重要的救治原則之一是早期、足量使用解毒藥，因此解毒藥是救命藥?！睂O承業(yè)說。但讓他憂心忡忡的是，雖然《國家基本藥物目錄 2018 年版》列入了抗蛇毒血清、氰化物中毒解毒藥硫代硫酸鈉、亞硝酸鹽中毒解毒藥亞甲藍(lán)、鼠藥解毒藥乙酰胺等13種解毒藥，但由于中毒發(fā)生具有偶發(fā)性和突然性，毒物種類、發(fā)生地點(diǎn)、發(fā)生時(shí)間難以預(yù)料，現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)院的藥房不能提供解毒藥。

2018 年全國中毒衛(wèi)生應(yīng)急基本情況調(diào)查顯示，省、市、縣級(jí)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)解毒藥儲(chǔ)備5種以內(nèi)分別占55.00%、56.41%和65.28%，儲(chǔ)備10種以上解毒藥的省級(jí)中毒救治機(jī)構(gòu)僅占3.13%，遠(yuǎn)不能滿足臨床救治需求。

解毒藥的困境

有些毒物現(xiàn)在還沒有特效解毒藥，如百草枯、烏頭堿等，一旦中毒很難治療。但有的毒物已經(jīng)有了特效解毒藥，只要及時(shí)用上解毒藥，就能取得很好的治療效果，因此，解毒藥的及時(shí)供應(yīng)對(duì)于中毒病人的救治至關(guān)重要。

對(duì)于解毒藥的供應(yīng)，目前世界各國通行的解決方案是通過政府協(xié)調(diào)解毒藥生產(chǎn)，建立解毒藥儲(chǔ)備和調(diào)用機(jī)制，將需要第一時(shí)間使用的解毒藥分區(qū)域儲(chǔ)備在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)院需要時(shí)有償調(diào)用。

在我國，解毒藥經(jīng)常出現(xiàn)一藥難求的情況，解毒藥的生產(chǎn)、研發(fā)、儲(chǔ)備等方面都存在諸多問題。

“解毒藥的生產(chǎn)企業(yè)少?！睂O承業(yè)說，近年來，因?yàn)楣に嚿?jí)、原料藥不合格等問題，已經(jīng)多次出現(xiàn)部分解毒藥全國供應(yīng)短缺甚至斷供，如氯解磷定。

抗蛇毒血清、抗肉毒血清、乙酰胺、亞硝酸異戊酯、普魯士藍(lán)膠囊等多個(gè)品種解毒藥雖然有國藥準(zhǔn)字號(hào)，但目前都是獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)。隨著藥品管理現(xiàn)代化，要求生產(chǎn)企業(yè)具備GMP車間，原料、人力及產(chǎn)品其他管理環(huán)節(jié)也要求更高，生產(chǎn)解毒藥難以盈利，企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性，不能按時(shí)生產(chǎn)、停產(chǎn)的情況時(shí)有發(fā)生。

新的解毒藥研制近40年幾乎沒有進(jìn)展。孫承業(yè)告訴《民生周刊》記者，雖然中毒是明確外源性毒物引起的疾病，其代謝相對(duì)明確，解毒藥開發(fā)難度比高血壓等常見病藥物相對(duì)容易，但是因?yàn)樗幬镅邪l(fā)費(fèi)用高、臨床試驗(yàn)困難而且難以獲利，沒有廠家對(duì)新解毒藥開發(fā)感興趣，現(xiàn)在主要的解毒藥還是解放初期到改革開放前研制的產(chǎn)品。此外，因?yàn)楝F(xiàn)行的藥物管理模式，也沒有企業(yè)愿意仿制或引進(jìn)國外效果好的解毒藥。

藥品審批也是解毒劑的一道坎。中毒偶發(fā)性使得效果明確、曾經(jīng)廣泛使用的解毒藥難以獲取國藥批號(hào)，如普魯士藍(lán)膠囊、4-二甲基氨基苯酚注射液僅有軍藥批號(hào)，活性炭粉、硫酸鈉注射液僅為應(yīng)對(duì)反恐事件專項(xiàng)臨時(shí)組織生產(chǎn)儲(chǔ)備，這些藥品無法正常用于中毒臨床。

此外，按照現(xiàn)行的儲(chǔ)備制度，散發(fā)的中毒病人難以獲得已有儲(chǔ)備的解毒藥。

全國政協(xié)委員、中國疾病預(yù)防控制中心中毒控制首席專家孫承業(yè)

孫承業(yè)指出，我國已經(jīng)有17種解毒藥被納入國家儲(chǔ)備，但多數(shù)省份并未建立地方儲(chǔ)備，國家儲(chǔ)備的解毒藥主要用于突發(fā)中毒事件，其輪儲(chǔ)、調(diào)用、報(bào)廢嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。未建立解毒藥儲(chǔ)備的省份一旦發(fā)生群體性中毒事件，獲取調(diào)用國家儲(chǔ)備的解毒劑需要通過衛(wèi)生行政部門逐級(jí)審批，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、民航、鐵路等各個(gè)系統(tǒng)通力合作，往往是一場(chǎng)與死神的賽跑。而對(duì)于散發(fā)的中毒患者，國家儲(chǔ)備很難滿足其急救需要。

優(yōu)化解毒藥生產(chǎn)、供應(yīng)與儲(chǔ)備

關(guān)鍵時(shí)刻能救命，解毒藥關(guān)系到人民群眾的生命安全，其生產(chǎn)、供應(yīng)、儲(chǔ)備亟須優(yōu)化。

孫承業(yè)建議，協(xié)調(diào)解毒藥生產(chǎn)，保障供應(yīng)。他提出建立專家咨詢機(jī)制，梳理解毒藥目錄、需求、供應(yīng)等問題，通過稅收、補(bǔ)貼等措施，確保生產(chǎn)企業(yè)保質(zhì)、按需生產(chǎn)供應(yīng)。

他希望優(yōu)化解毒劑儲(chǔ)備調(diào)用機(jī)制，穩(wěn)定藥品供應(yīng)，增強(qiáng)解毒藥的可獲得性。

孫承業(yè)告訴《民生周刊》記者，有的解毒藥不僅能解毒，還能治療其他疾病，這種藥醫(yī)院一般會(huì)有一定的存量，不需要政府儲(chǔ)備。但有的解毒藥只能用作解某種特定的毒，平時(shí)用得少，醫(yī)院一般不會(huì)備，這就需要政府儲(chǔ)備。

孫承業(yè)希望建立起以省級(jí)儲(chǔ)備為主，國家補(bǔ)充，多種方式結(jié)合的儲(chǔ)備制度。各地建立解毒藥的省級(jí)儲(chǔ)備，有條件的城市也可以儲(chǔ)備一些解毒藥，讓中毒病人能在第一時(shí)間獲取解毒藥。

據(jù)他介紹，目前北京市已經(jīng)建立起了較為完備的解毒藥儲(chǔ)備制度，設(shè)立了專門的輪儲(chǔ)基金，制定了儲(chǔ)備目錄及調(diào)用程序，儲(chǔ)備的解毒藥種類較為豐富?！耙坏┌l(fā)現(xiàn)中毒病例，北京的醫(yī)院能很快調(diào)用解毒藥，及時(shí)救治中毒病人?！?/p>

“儲(chǔ)備既要滿足突發(fā)中毒事件需求，也能夠?yàn)橹卸緜€(gè)案的需要提供幫助，減少儲(chǔ)備浪費(fèi)?！睂O承業(yè)建議調(diào)整輪儲(chǔ)機(jī)制和辦法，一般解毒藥有效期為兩年，可以將部分臨期解毒藥調(diào)配到指定中毒救治醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)備和使用，既能保障中毒患者第一時(shí)間用藥，也能提高儲(chǔ)備的效用。

由于解毒藥的使用具有特殊性，孫承業(yè)希望在解毒藥的臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)、報(bào)批、進(jìn)口審批、生產(chǎn)、銷售等方面制定切實(shí)可行的政策，建立綠色通道。

此外，他提出，完善部分解毒藥物說明書中適應(yīng)癥及用法用量問題，保障臨床使用的合理和合法性。“解毒劑大多是無機(jī)物，性質(zhì)穩(wěn)定，建議對(duì)這類解毒劑經(jīng)過論證后延長有效期，多數(shù)解毒劑可設(shè)定為有效期5年。”