鄧汝波，劉惠強(qiáng)，陳云平，黃 潔，王衍洪

（中山大學(xué)附屬東華醫(yī)院，廣東 東莞 523110）

藥品安全貯藏是保障臨床用藥安全的重要指標(biāo)之一［1］。2019年，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2019年修訂）［2］及《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》［3］的實(shí)施，對(duì)藥品貯運(yùn)的冷鏈管理提出了更高要求。冷藏藥品是指對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸有冷處溫度要求的藥品［4］。2020年版《中國(guó)藥典》規(guī)定的藥品貯存條件中，冷處是指溫度符合2～10 ℃的貯藏運(yùn)輸條件［5］。冷藏藥品的穩(wěn)定性受溫度的影響嚴(yán)重，溫度變化可改變藥品形態(tài)，導(dǎo)致藥品氧化、分解、水解等，影響其理化性質(zhì)，導(dǎo)致寄生蟲(chóng)、微生物生長(zhǎng)，若不按藥品說(shuō)明書(shū)的貯藏條件冷藏，就會(huì)導(dǎo)致藥效降低［6］。冷藏藥品目前從生產(chǎn)到送達(dá)醫(yī)院，各流通、貯藏環(huán)節(jié)因有冷藏車(chē)、保溫箱、冷庫(kù)、醫(yī)用冷藏箱等冷鏈設(shè)施，溫度條件均嚴(yán)格、可控，冷鏈研究也側(cè)重于生產(chǎn)、流通領(lǐng)域［7-9］，以及醫(yī)院內(nèi)的貯存、管理［10-12］。但門(mén)診患者取藥后返回住處這一環(huán)節(jié)處于冷鏈末端，“斷鏈”現(xiàn)象隨時(shí)可能發(fā)生，但尚未引起足夠重視，醫(yī)院也未能主動(dòng)提供合適的保溫裝置幫助患者貯運(yùn)冷藏藥品。門(mén)診冷藏藥品主要有胰島素制劑、活菌口服制劑、生物制品、血液制品、部分滴眼液等?；颊呷∷幒笮鑾幓丶遥湓诶洳厮幤焚A運(yùn)方面的不規(guī)范、知識(shí)模糊、方式隨意等問(wèn)題，易增加冷藏藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，影響用藥安全［1］。如何保證門(mén)診患者取到的冷藏藥品在室外貯運(yùn)環(huán)節(jié)始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)非常重要?；诖耍菊n題組選擇醫(yī)院門(mén)診藥房處方含冷藏藥品的取藥患者作為調(diào)查對(duì)象，對(duì)其冷藏藥品的貯運(yùn)現(xiàn)狀及有償提供保溫裝置的需求進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，為醫(yī)院給患者提供冷藏藥品的保溫裝置提供參考?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

隨機(jī)選擇2020年10 月門(mén)診處方中含冷藏藥品的取藥患者449例作為調(diào)查對(duì)象。

1.2 方法

結(jié)合醫(yī)院門(mén)診患者的實(shí)際情況，圍繞反映患者冷藏藥品貯運(yùn)現(xiàn)狀的核心問(wèn)題設(shè)計(jì)問(wèn)卷，共12個(gè)問(wèn)題，均為單選，第1～10 題為必選題，第11～12 題為選項(xiàng)關(guān)聯(lián)題。包括調(diào)查對(duì)象的一般資料，對(duì)冷藏藥品貯存條件的認(rèn)知度，冷藏藥品的貯運(yùn)現(xiàn)狀，藥師對(duì)冷藏藥品貯存事項(xiàng)的交代，患者對(duì)醫(yī)院提供保溫裝置的需求、方式及收費(fèi)意愿等。題干盡量簡(jiǎn)練，表達(dá)明確。

藥師在門(mén)診藥房發(fā)藥窗口向處方中含冷藏藥品的取藥患者發(fā)放紙質(zhì)調(diào)查問(wèn)卷二維碼，患者掃描二維碼，線上填寫(xiě)電子問(wèn)卷。共完成電子問(wèn)卷449份，均為有效問(wèn)卷。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用Excel 2016 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

問(wèn)卷第1～3 題涉及人口統(tǒng)計(jì)學(xué)。調(diào)查對(duì)象中男性與女性比例相當(dāng)；年齡多集中于40歲及以下；學(xué)歷以大學(xué)專(zhuān)科及以上為主。詳見(jiàn)表1。

表1 調(diào)查對(duì)象一般資料（n=449）Tab.1 Basic information of the respondents（n=449）

2.2 認(rèn)知度

91.31 %的被調(diào)查對(duì)象了解不按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的條件貯存冷藏藥品可造成藥品質(zhì)量異常變化，影響療效；64.81%的被調(diào)查對(duì)象清楚冷藏藥品的正確貯存溫度范圍，其余不知道或選擇了錯(cuò)誤的貯存條件。詳見(jiàn)表2。

表2 冷藏藥品貯存條件認(rèn)知度調(diào)查結(jié)果（n=449）Tab.2 Survey results of awareness of storage conditions of refrigerated drugs（n=449）

年齡、最高學(xué)歷對(duì)“冷藏藥品不按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定條件貯存的影響”的回答情況有明顯影響（P＜0.05）；年齡以26～40 歲（94.12%），最高學(xué)歷以大學(xué)本科及以上（94.50%）選擇“影響藥品質(zhì)量及療效”的比例最高。詳見(jiàn)表3。

表3 調(diào)查內(nèi)容“冷藏藥品不按說(shuō)明書(shū)規(guī)定條件貯存的影響”回答情況差異性分析Tab.3 Difference analysis of research content ″what′s the impact of refrigerated drugs not stored in accordance with the conditions specified in the instructions″

2.3 貯運(yùn)現(xiàn)狀

被調(diào)查對(duì)象中，54.79%為自駕取藥；96.88%取藥后返回住處的時(shí)間未超過(guò)2 h；70.82%未攜帶任何保溫裝置以貯運(yùn)冷藏藥品；91.09%認(rèn)為藥師在發(fā)藥時(shí)交代了所取冷藏藥品的正確貯存條件。詳見(jiàn)表4。

表4 冷藏藥品貯運(yùn)現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果（n=449）Tab.4 Survey results of storage and transportation status of refrigerated drugs（n=449）

2.4 對(duì)保溫裝置的需求

被調(diào)查對(duì)象中，48.78%需醫(yī)院提供保溫裝置貯運(yùn)冷藏藥品，其中63.93%希望以租賃方式提供。36.07%希望醫(yī)院售賣(mài)保溫置，其中51.90%希望價(jià)格不超過(guò)5元。詳見(jiàn)表5。

表5 保溫裝置需求調(diào)查結(jié)果Tab.5 Survey results of the demand for temperature-holding devices

年齡和最高學(xué)歷對(duì)“是否需要醫(yī)院提供保溫裝置”項(xiàng)結(jié)果有明顯影響（P＜0.05），分別以25 歲及以下（53.38%）和大學(xué)本科及以上（61.01%）占比最高。不需要醫(yī)院提供保溫裝置的，分別以61 歲及以上（88.89%）和高中（含中專(zhuān)，68.00%）占比最高。詳見(jiàn)表6。

表6 調(diào)查內(nèi)容“是否需要醫(yī)院提供保溫裝置”的差異性分析Tab.6 Difference analysis of research content ″whether hospital should provide thermal insulation device″

3 討論

3.1 提高冷藏藥品正確貯存的認(rèn)知度

醫(yī)院擬通過(guò)藥品宣傳專(zhuān)欄、知識(shí)卡片、公眾號(hào)推送文章等形式，加強(qiáng)冷藏藥品貯存方面的科普宣傳，提高人民群眾對(duì)冷藏藥品貯存的認(rèn)識(shí)，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)院所有取藥患者清楚冷藏藥品的正確貯存條件的目標(biāo)；其次，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥師有關(guān)冷藏藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，充分認(rèn)識(shí)冷藏藥品按要求貯存的重要性，全面落實(shí)發(fā)藥藥師對(duì)冷藏藥品貯運(yùn)條件的交代。

3.2 提供保溫裝置的必要性

前期醫(yī)院調(diào)查結(jié)果顯示，醫(yī)院冷藏藥品品規(guī)數(shù)比例由2018年的5.68%，增至2020年的6.22%，處方比例由2018年的7.88%增至2020年的12.06%，均呈逐年上升趨勢(shì)。因此，醫(yī)院提供保溫裝置服務(wù)能滿足越來(lái)越多患者的安全用藥需求。

3.3 提供便攜式保溫裝置的可行性

目前市場(chǎng)缺乏適合的便攜式保溫裝置，醫(yī)院也未能主動(dòng)給患者提供保溫服務(wù)，隨著患者對(duì)冷藏藥品安全貯運(yùn)認(rèn)知度、藥品質(zhì)量及用藥安全意識(shí)的提高，患者對(duì)醫(yī)院提供藥品保溫裝置的需求會(huì)逐漸增大。

醫(yī)院擬參考市場(chǎng)無(wú)人售貨機(jī)、共享租賃充電寶模式，在醫(yī)院內(nèi)設(shè)置便攜式保溫裝置無(wú)人售賣(mài)、租賃陣列柜，患者通過(guò)手機(jī)掃描二維碼付費(fèi)，購(gòu)買(mǎi)或租賃保溫裝置，以用于貯運(yùn)冷藏藥品。為此，醫(yī)院已獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利“一種門(mén)診藥品便攜式冷藏裝置”（專(zhuān)利號(hào)為ZL202020445535.0），該裝置可保持患者所攜帶藥品2～4 h 內(nèi)貯運(yùn)溫度在2～8 ℃，滿足醫(yī)院大部分門(mén)診冷藏藥品取藥患者的貯運(yùn)需求。同時(shí)，醫(yī)院已申請(qǐng)一項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利“便攜式藥袋冷藏陣列柜”（專(zhuān)利號(hào)為202120424511.1），該陣列柜內(nèi)有若干個(gè)冷藏格，可用于儲(chǔ)存便攜式保溫裝置，并控制溫度在2～8 ℃，當(dāng)有需要時(shí)，陣列柜可自動(dòng)彈出便攜式保溫裝置，供患者取用。

3.4 不足之處

本調(diào)查存在以下不足：1）局限于三甲醫(yī)院，缺少更低等級(jí)醫(yī)院的門(mén)診患者數(shù)據(jù)；2）由于老年患者對(duì)電子問(wèn)卷參與度低及需年輕人陪同就診取藥的原因，60 歲以上的調(diào)查對(duì)象比例偏低，未能確切反映出該年齡段的真實(shí)情況，可結(jié)合線下紙質(zhì)調(diào)查問(wèn)卷，以解決該年齡段數(shù)據(jù)偏倚的問(wèn)題；3）因本調(diào)查問(wèn)卷為非標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)卷，故存在一定的思維局限。

3.5 結(jié)語(yǔ)

開(kāi)展多元化的藥學(xué)服務(wù)，對(duì)患者用藥實(shí)行全程關(guān)懷，既是藥師的工作職責(zé)，也是藥師價(jià)值的體現(xiàn)［13］。為處方中含冷藏藥品的門(mén)診患者提供便攜式保溫裝置，解決冷藏藥品貯運(yùn)的“最后1公里”，在提高患者滿意度、保障其用藥安全的同時(shí)，也提升了醫(yī)院的藥學(xué)服務(wù)水平。