初建設(shè),謝法東,鄒宗強(qiáng),鄒慧琦,趙東坤,張霞,王鴻梅

(1.淄博市藥師協(xié)會(huì),山東 淄博 255400；2.淄博市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管科,山東 淄博 255400)

國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行特殊藥品管理制度，近期《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號(hào))要求加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理，保證臨床合理需求，嚴(yán)防流入非法渠道。這是我國(guó)加大禁毒力度，杜絕麻精藥品管理中存在漏洞和流入非法渠道的重要文件。針對(duì)當(dāng)前麻醉藥品和精神藥品管理中相繼發(fā)生的一些問(wèn)題[1]，淄博市為進(jìn)一步規(guī)范對(duì)特殊管理藥品的監(jiān)管，防范和打擊麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道以及騙購(gòu)、套購(gòu)、濫用等違法違規(guī)行為，保障患者的合法用藥權(quán)益，市衛(wèi)健委委托淄博市藥師協(xié)會(huì)、市醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心于2019年9月組織專家對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查，根據(jù)檢查情況對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了梳理，并組織專家組制定了麻精藥品管理與使用專家共識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以期使本市麻精藥品管理與使用達(dá)到“三化”要求，即“規(guī)范化、同質(zhì)化、簡(jiǎn)約化”。

1 基本情況

1.1 麻精藥品管理與使用專項(xiàng)督導(dǎo)與檢查 2019年9月淄博市衛(wèi)生健康委員會(huì)委托淄博市藥師協(xié)會(huì)、市醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心對(duì)40余所醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行麻精藥品管理與使用督導(dǎo)檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理和使用中存在諸多問(wèn)題，如：①醫(yī)院麻精藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組無(wú)相應(yīng)工作職責(zé)；②相應(yīng)會(huì)議主題、議題和決議無(wú)關(guān)聯(lián)性，內(nèi)容程式化或不詳實(shí)，不能體現(xiàn)PDCA層級(jí)管理與質(zhì)控過(guò)程；③“麻卡”資質(zhì)單位之間未實(shí)現(xiàn)信息化聯(lián)網(wǎng)，存在多家辦卡和重復(fù)取藥問(wèn)題，辦理煩瑣；④麻醉藥品和精神藥品丟失被盜應(yīng)急預(yù)案及演練缺失、制度更新滯后；⑤制度落實(shí)方面，相應(yīng)檢查流于形式，質(zhì)控要點(diǎn)針對(duì)性不強(qiáng)，記錄內(nèi)容不詳實(shí)；⑥未開(kāi)展根因分析和系統(tǒng)評(píng)價(jià)工作；⑦處方合格率低，缺項(xiàng)內(nèi)容較多；⑧出院帶藥沒(méi)有明確管理規(guī)定；⑨專用處方格式(尺寸)不規(guī)范，醫(yī)師簽名不規(guī)范；⑩處方醫(yī)師和調(diào)劑藥師資質(zhì)授權(quán)相應(yīng)培訓(xùn)備案資料不合格。主要表現(xiàn)有關(guān)文件授權(quán)與實(shí)際培訓(xùn)簽到、試卷、成績(jī)不一致，相應(yīng)資料未留存；處方權(quán)和調(diào)劑資格在變動(dòng)后未及時(shí)調(diào)整或備案；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需證明文件資料：二級(jí)以上診斷證明、患者身份證復(fù)印件、代辦人身份證復(fù)印件、代辦委托書等缺失；專用病歷使用不正確，相應(yīng)備案資料留存混亂、建檔管理和使用不規(guī)范；“麻卡”使用患者缺失定期隨訪記錄，存在3個(gè)月未復(fù)診無(wú)法追蹤、死亡患者麻卡未及時(shí)注銷情形；重點(diǎn)部門和部位防盜監(jiān)控設(shè)施缺失或未與110聯(lián)網(wǎng)；未使用統(tǒng)一的專用賬冊(cè)或只保留電腦賬冊(cè)，可追溯管理不到位；項(xiàng)目填寫不全和賬目關(guān)聯(lián)性差；使用管理中超常預(yù)警和異常情況處置與上報(bào)不到位；藥品銷毀審批申請(qǐng)不規(guī)范，藥品、空安瓿、處方銷毀周期過(guò)長(zhǎng)等。

1.2 綜合分析，提出整改意見(jiàn) 淄博市衛(wèi)生健康委員會(huì)及時(shí)下達(dá)文件，要求各醫(yī)院進(jìn)行整改，但各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間存在管理理念不同、認(rèn)識(shí)程度不同造成管理參差不齊，檢查沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)存在不能達(dá)到同質(zhì)化，流程不統(tǒng)一，現(xiàn)有管理煩瑣復(fù)雜，重復(fù)勞動(dòng)多，導(dǎo)致患者不滿意。為了進(jìn)一步規(guī)范淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理與使用，以期使本市麻精藥品管理與使用達(dá)到“三化”要求，淄博市藥師協(xié)會(huì)建議出臺(tái)淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理與使用專家共識(shí)，同時(shí)編印麻精藥品管理與使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，在淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行。

2 出臺(tái)《淄博市麻醉藥品和第一類精神藥品管理專家共識(shí)》和制定《淄博市麻醉藥品和第一類精神藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)》

2.1 總體思路 本《共識(shí)及SOP》的出臺(tái)，以問(wèn)題為導(dǎo)向、以提高醫(yī)務(wù)人員實(shí)踐技能為目標(biāo)，遵循現(xiàn)行法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、指南相關(guān)規(guī)定[2-7]，重點(diǎn)參照、提煉、再集合淄博市三級(jí)綜合(?？?、二級(jí)綜合(?？?共計(jì)15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)科學(xué)和成熟的經(jīng)驗(yàn)與做法，經(jīng)過(guò)調(diào)研梳理、整合分析、起草擬定、廣泛討論、專家論證、核準(zhǔn)定稿過(guò)程。

參編核心專家團(tuán)隊(duì)成員，包括科(副)主任、中心或協(xié)會(huì)主(副)委、高級(jí)職稱任職資格藥師、高年資主管藥師、臨床藥師，覆蓋醫(yī)院藥事管理、臨床藥學(xué)專業(yè)，具備較好的專業(yè)技術(shù)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2.2 制定過(guò)程 根據(jù)市衛(wèi)健委要求，針對(duì)解決我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理與使用中存在的問(wèn)題，文稿歷時(shí)11個(gè)月，17位專家的11次論證，計(jì)13次易稿、修改241處。如對(duì)于組織架構(gòu)、工作機(jī)制、考核監(jiān)督、建立健全規(guī)章制度；制度落實(shí)情況可追溯；采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理、基數(shù)管理、專用病歷管理、安全管理、處方管理、回收管理、銷毀管理；實(shí)施自動(dòng)化和信息化、標(biāo)準(zhǔn)化操作和工作流程、處方和用藥醫(yī)囑前置性審核系統(tǒng)、培訓(xùn)管理等相關(guān)管理環(huán)節(jié)[8-11]仔細(xì)推敲和修訂。取消了“麻卡”管理環(huán)節(jié)，使全市麻精藥品更加趨向精細(xì)化管理，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。2020年8月22日，出臺(tái)淄博市麻醉藥品和第一類精神藥品管理《專家共識(shí)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。

2.3 總體結(jié)果 《共識(shí)》計(jì)八章三十三條，主要內(nèi)容包括：總則；管理組織和人員；制度建設(shè)；采購(gòu)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存；調(diào)配和使用；安全管理；監(jiān)督管理；附則?！禨OP》計(jì)總則、分設(shè)十三章，主要內(nèi)容包括：總則；處方權(quán)、調(diào)劑資格管理；藥庫(kù)管理；基數(shù)管理；門急診藥房管理；長(zhǎng)期使用患者專用病歷管理；住院藥房管理；病區(qū)管理；安全管理；交接管理；處方管理；無(wú)償交回管理；空安瓿、廢貼交回、銷毀管理；檢查管理。分別按管理環(huán)節(jié)編寫，一并附相應(yīng)流程圖及使用表格等。

共識(shí)和SOP適用范圍、職責(zé)、細(xì)則統(tǒng)一規(guī)范，每個(gè)章節(jié)都有標(biāo)準(zhǔn)流程圖。使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理與使用工作達(dá)到檢查標(biāo)準(zhǔn)的同質(zhì)化，操作規(guī)程簡(jiǎn)化了流程，使麻精藥品管理與使用更明晰精確，如處方登記內(nèi)容減少，麻醉卡取消，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)，做好監(jiān)測(cè)和預(yù)警。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《處方管理辦法》等規(guī)定，重視處方點(diǎn)評(píng)工作，開(kāi)展麻精藥品臨床應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作。依托院內(nèi)信息系統(tǒng)，開(kāi)展處方前置審核，監(jiān)測(cè)麻精藥品的臨床使用情況，關(guān)注用量異常波動(dòng)，做好預(yù)警工作。重視處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，登記和通報(bào)不合理處方，規(guī)范處方行為。

3 實(shí)施和推行《共識(shí)及SOP》

3.1 文件發(fā)布 共識(shí)和SOP出臺(tái)后，衛(wèi)健委及時(shí)發(fā)文要求全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照共識(shí)執(zhí)行。

3.2 培訓(xùn)師資 為了做好這項(xiàng)工作，淄博市藥師協(xié)會(huì)、淄博市醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)質(zhì)控中心受衛(wèi)健委委托承擔(dān)培訓(xùn)工作。2020年8月22日召開(kāi)專家共識(shí)師資培訓(xùn)會(huì)，為市屬市管及各區(qū)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)師資。

為保證提升全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)、藥、護(hù)人員麻醉藥品和第一類精神藥品專業(yè)知識(shí)運(yùn)用與管理實(shí)踐技能，保障規(guī)范化培訓(xùn)實(shí)效，要求每所醫(yī)院選派藥學(xué)高級(jí)或中級(jí)職稱(任職3年及以上)，優(yōu)選科(副)主任、臨床藥師或藥事管理業(yè)務(wù)骨干，具備較豐富的醫(yī)院藥事管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有一定麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用與管理的知識(shí)和操作能力，有較好的表達(dá)和溝通能力，具有一定授課水平的藥學(xué)人員參加講師師資培訓(xùn)。

在保證科室正常工作前提下，有61人參加了系列培訓(xùn)授課。由參與共識(shí)起草的17位專家分別就：①淄博市麻醉藥品、第一類精神藥品管理《專家共識(shí)》和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程培訓(xùn)要點(diǎn)解讀；②麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格、專用處方和病歷管理要點(diǎn)與實(shí)踐；③麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)、交接、安全和檢查管理要點(diǎn)與實(shí)踐；④麻醉藥品、第一類精神藥品、空安瓿、廢貼劑無(wú)償回收和銷毀管理要點(diǎn)與實(shí)踐；⑤麻醉藥品、第一類精神藥品三級(jí)管理要點(diǎn)與實(shí)踐；⑥麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和專家共識(shí)解讀；⑦麻醉藥品、第一類精神藥品臨床合理應(yīng)用等進(jìn)行了培訓(xùn)。

3.3 規(guī)范表格 由市衛(wèi)健委委托淄博市藥師協(xié)會(huì)為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一印制麻精藥品管理與使用的各種登記冊(cè)和表格，并及時(shí)把電子表格發(fā)送至各醫(yī)院以方便各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用HIS系統(tǒng)進(jìn)行表格電子化。集體大量印刷降低了成本，保證了各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按照共識(shí)管理和使用麻醉藥品和精神藥品，達(dá)到了“規(guī)范化、同質(zhì)化、簡(jiǎn)約化”。

4 討論

淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理與使用專家共識(shí)和SOP的出臺(tái)并執(zhí)行，充分顯現(xiàn)了淄博市衛(wèi)健委對(duì)麻精藥品管理與使用的重視，體現(xiàn)了政府職能轉(zhuǎn)變與協(xié)會(huì)承接政府開(kāi)展工作的開(kāi)展[12]，適應(yīng)國(guó)家《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》的文件精神要求，為麻醉藥品和第一類精神藥品合理使用和嚴(yán)防流入非法渠道提供了制度保證，使我市麻醉藥品和第一類精神藥品的管理和使用達(dá)到了“三化”，管理水平躍上了一個(gè)新的臺(tái)階。