蘇德成，李 成，周 亮

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬淮安中醫(yī)院，江蘇 淮安 223001）

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種自身免疫性疾病。目前臨床上尚未徹底闡明RA的病因，一般認(rèn)為此病的發(fā)生與環(huán)境因素、遺傳因素、感染因素等有關(guān)。中年女性是RA的高發(fā)群體。此病患者的外周關(guān)節(jié)可出現(xiàn)對(duì)稱(chēng)性非特異性炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、晨僵、腫脹、畸形等[1]。RA若長(zhǎng)期得不到有效的治療，可導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能障礙，極大地影響其日常生活和工作[2]。近年來(lái)隨著中醫(yī)理論的發(fā)展及完善，中醫(yī)藥療法在RA的治療中應(yīng)用越來(lái)越廣泛[3]。本文主要是探討用獨(dú)活寄生湯加減治療肝腎虧虛型RA的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年2月至2021年7月我院收治的84例肝腎虧虛型RA患者作為試驗(yàn)對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合西醫(yī)關(guān)于RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)關(guān)于肝腎虧虛型RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)；存在腰酸疲乏、多夢(mèng)易驚、月經(jīng)不調(diào)、面白無(wú)華、頭暈眼花、五心煩熱、舌紅、脈細(xì)等肝腎虧虛的表現(xiàn)；自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏或?qū)τ盟幍囊缽男圆睿煌趨⑴c其他臨床試驗(yàn)；中途退出本研究。采用隨機(jī)抽簽法將其分為研究組（n=42）和比對(duì)組（n=42）。在研究組患者中，有女性22例（占52.38%），男性20例（占47.62%）；其年齡為32～67歲，平均年齡為（48.23±5.16）歲；其病程為1個(gè)月～15年，平均病程為（6.31±1.92）年。在比對(duì)組患者中，有女性23例（占54.76%），男性19例（占45.24%）；其年齡為33～66歲，平均年齡為（48.15±5.07）歲；其病程為2個(gè)月～15年，平均病程為（6.34±1.89）年。兩組患者的一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療，方法是：口服美洛昔康片（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20 010207；規(guī)格：7.5 mg/片），7.5 mg/次，每天早晚各服1次；口服甲氨蝶呤片（生產(chǎn)廠家：浙江萬(wàn)馬藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33 021148；規(guī)格：2.5 mg/片），10 mg/次，1次/周。共治療3個(gè)月。在此基礎(chǔ)上，加用獨(dú)活寄生湯加減對(duì)研究組患者進(jìn)行治療。該方的藥物組成是：杜仲15 g，當(dāng)歸、川芎、人參、獨(dú)活、白芍、川牛膝、防風(fēng)、肉桂、秦艽各10 g，細(xì)辛、甘草各6 g。根據(jù)患者的病證為其加減用藥。關(guān)節(jié)疼痛難忍者于方中加入川烏、乳香各5 g，脾虛者于方中加入砂仁、白術(shù)各5 g，濕氣偏盛者于方中加入防己、蒼術(shù)各5 g。水煎服，每天服1劑（約200 mL），分早晚2次服用，共用藥3個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中規(guī)定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)用顯效、進(jìn)步、有效、無(wú)效評(píng)估兩組患者的療效。顯效：治療后患者的中醫(yī)證候積分（本研究對(duì)腰酸疲乏、面白無(wú)華、頭暈眼花、五心煩熱共4項(xiàng)中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分，各中醫(yī)證候按照無(wú)、輕度、中度、重度分別計(jì)0分、1分、2分、3分，總分為12分）較治療前降低≥75%，其血清C反應(yīng)蛋白的水平恢復(fù)正?；蜈呌谡?。進(jìn)步：治療后患者的中醫(yī)證候積分較治療前降低50%～74%，其血清C反應(yīng)蛋白的水平明顯改善。有效：治療后患者的中醫(yī)證候積分較治療前降低30%～49%，其血清C反應(yīng)蛋白的水平有所改善。無(wú)效：治療后患者的中醫(yī)證候積分較治療前降低＜30%，其血清C反應(yīng)蛋白的水平未得到改善。（顯效例數(shù)+進(jìn)步例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率。治療前后，比較兩組患者疾病活動(dòng)度評(píng)價(jià)表（disease activity score 28，DAS-28）的評(píng)分、視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scales，VAS）的評(píng)分及關(guān)節(jié)晨僵的時(shí)間?；颊叩腄AS-28評(píng)分與其病情的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，其VAS評(píng)分與其關(guān)節(jié)疼痛的程度呈正相關(guān)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

研究組患者治療的總有效率高于比對(duì)組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組患者DAS28評(píng)分、VAS評(píng)分及關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間的比較

治療前，兩組患者的DAS28評(píng)分、VAS評(píng)分及關(guān)節(jié)晨僵的時(shí)間相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，研究組患者的DAS28評(píng)分和VAS評(píng)分均低于比對(duì)組患者，其關(guān)節(jié)晨僵的時(shí)間短于比對(duì)組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 治療前后兩組患者DAS28評(píng)分、VAS評(píng)分及關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間的比較（）

表2 治療前后兩組患者DAS28評(píng)分、VAS評(píng)分及關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間的比較（）

3 討論

在所有自身免疫性疾病中，RA的發(fā)病率居于首位。此病的病理基礎(chǔ)是滑膜炎，其主要特征是出現(xiàn)侵蝕性關(guān)節(jié)炎。此病患者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵等癥狀，嚴(yán)重影響其肢體的運(yùn)動(dòng)功能。目前，西醫(yī)多采用抗風(fēng)濕藥、非甾類(lèi)抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物治療此病。本研究中對(duì)兩組患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療所用的藥物為美洛昔康片和甲氨蝶呤片。美洛昔康片是一種非類(lèi)固醇抗炎藥，具有良好的消炎、鎮(zhèn)痛、退熱作用[5]。甲氨蝶呤是治療RA的核心藥物。此藥可抑制T淋巴細(xì)胞的異常增殖，起到免疫抑制的作用[6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，RA屬于“尪痹”的范疇，其病因主要是風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)閉阻、氣血運(yùn)行不暢[7-8]。RA的中醫(yī)證型有肝腎虧虛型、氣血兩虛型、脾腎陽(yáng)虛型、痰瘀交阻型等，其中肝腎虧虛型RA較為多見(jiàn)。中醫(yī)主張以祛邪活絡(luò)、補(bǔ)益肝腎為主要原則治療腎虧虛型RA。本研究所用的獨(dú)活寄生湯加減中，獨(dú)活為君藥，其味苦、辛，性溫，善祛骨間風(fēng)寒濕邪；防風(fēng)可勝濕止痛、祛風(fēng)解表，秦艽可祛寒化濕，二者共為臣藥；肉桂可通絡(luò)止痛，川牛膝可補(bǔ)益肝腎，川芎可活血化瘀，白芍、人參、當(dāng)歸可健脾益肺、活血補(bǔ)血、緩中止痛，杜仲可補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，細(xì)辛可祛風(fēng)散寒，這幾種藥物共為佐藥；甘草可調(diào)和諸藥，是為使藥。諸藥合用，可共奏祛風(fēng)除濕、益氣活血、疏通經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)益肝腎之功[9-10]。

本研究的結(jié)果證實(shí)，在對(duì)肝腎虧虛型RA患者進(jìn)行西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用獨(dú)活寄生湯加減對(duì)其進(jìn)行治療能顯著提高療效，緩解其關(guān)節(jié)疼痛、晨僵等癥狀。