楊之卓，吳 濤，劉士良，鄧東海

（廣東德美精細(xì)化工集團(tuán)股份有限公司，廣東順德 528300）

抗菌材料和抗菌技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于紡織品，可以減少因微生物繁殖代謝帶來的異味，降低紡織品外觀、強(qiáng)度等遭受微生物侵蝕的危害，提升服用舒適性，在醫(yī)療等特定領(lǐng)域可減少病原體的交叉感染［1］。紡織品用抗菌助劑的研發(fā)正成為功能性紡織品研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一。進(jìn)入21 世紀(jì)后，SARS、MERS、Dengue 病毒等導(dǎo)致的全球性流行病不斷威脅人體健康，特別是目前由SARS-CoV-2 傳播導(dǎo)致的新冠肺炎疫情促使人們大大提高抗病毒意識(shí)［2］。除了消毒水、口罩等個(gè)人防護(hù)用品外，人們對(duì)素有“人體第二皮膚”之稱的服裝提出了阻隔及殺滅病毒的要求。因此，用于紡織品的兼具抗菌和抗病毒功效的助劑開始涌現(xiàn)，相關(guān)面料產(chǎn)品受到追捧。

抗菌抗病毒助劑一般通過共混紡絲或后整理方式賦予紡織品抗菌抗病毒性能。國內(nèi)外已有很多紡織品抗菌性能的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法。日本、美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)起步較早，標(biāo)準(zhǔn)制定和更新發(fā)展較快，如美國在1958 年首次制定紡織品抗菌檢測方法AATCC 90《紡織品抗菌活性評(píng)定：平板法》［3］。我國第一個(gè)紡織行業(yè)抗菌標(biāo)準(zhǔn)為FZ/T 01021，主要參照AATCC 100—1981 制定并于1992 年頒布實(shí)施［4］。紡織品抗病毒性能的測試標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較少，國際上只有ISO 18184（國際標(biāo)準(zhǔn)）和JIS L 1922（日本標(biāo)準(zhǔn)），分別制定于2014 年和2016 年［5-6］，而我國在這方面幾乎空白，這兩年才剛起步。除了性能評(píng)價(jià)外，抗菌抗病毒助劑的安全性評(píng)估更是面臨極其復(fù)雜的挑戰(zhàn)：一方面，抗菌抗病毒助劑處理后的抗菌紡織品需要符合GB 18401 等紡織品基本安全技術(shù)規(guī)范和GB/T 31713等對(duì)抗菌紡織品的安全性衛(wèi)生要求［7-8］；另一方面，抗菌抗病毒助劑作為微生物滅殺活性物本身必須經(jīng)受嚴(yán)格的毒理性評(píng)估。美國國家環(huán)境保護(hù)局（EPA）、歐盟生物殺滅劑產(chǎn)品法規(guī)（BPR）研究中心和日本紡織品評(píng)價(jià)技術(shù)協(xié)議會(huì)對(duì)抗菌物質(zhì)的毒理安全性都有嚴(yán)格規(guī)定和審查制度。我國除了2002 年實(shí)施的《消毒技術(shù)規(guī)范》可供參考外，只有2006 年頒布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)FZ/T 73023《抗菌針織品》做了相關(guān)規(guī)定［9-10］。

我國紡織品用抗菌抗病毒助劑性能的測定方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚不夠全面統(tǒng)一，某些標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和結(jié)果重現(xiàn)性尚不理想；抗病毒性能的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更是處于摸索、嘗試階段；而抗菌抗病毒助劑本身的安全性標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步規(guī)范。這3 個(gè)方面都嚴(yán)重影響了抗菌抗病毒助劑和相應(yīng)紡織產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。本文對(duì)國內(nèi)外現(xiàn)有的抗菌、抗病毒測試方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及衛(wèi)生安全性要求進(jìn)行系統(tǒng)對(duì)比、研究與總結(jié)，為抗菌抗病毒助劑的生產(chǎn)企業(yè)、染整加工應(yīng)用廠家和服裝面料經(jīng)營者提供參考和指導(dǎo)。

1 抗菌性能的測試及評(píng)價(jià)

紡織品經(jīng)抗菌抗病毒助劑處理后獲得相應(yīng)的抗菌抗病毒效果，但與常規(guī)織物相比，外觀基本看不出差異。目前主要通過將待測織物與特定菌種或毒株進(jìn)行一定時(shí)間的接觸，借助微生物檢測手段評(píng)估接觸前后織物上菌種或毒株的變化情況，以定性或定量表征織物的抗菌和抗病毒效果。

1.1 抗菌性能測試常用菌種

自然界微生物種類繁多，根據(jù)菌種分布的廣泛性和致病危害性，抗菌性能測試通常選用具有一定代表性的細(xì)菌和真菌作為測試菌種（見表1）。

表1 抗菌性能測試常用菌種

根據(jù)紡織品抗菌用途和標(biāo)準(zhǔn)所在國國情的不同，各紡織品抗菌標(biāo)準(zhǔn)選用的代表菌種不盡相同。日本SEK 標(biāo)志規(guī)定普通日用防汗臭紡織品只需要按照J(rèn)IS L 1901 考核金黃色葡萄球菌，滿足要求則掛藍(lán)色標(biāo)志；一般用途保健紡織品考核金黃色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌，掛橙色標(biāo)志；醫(yī)療等特殊用途紡織品考核金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA），而大腸桿菌、綠膿桿菌以及真菌則視客戶需求檢測，掛紅色標(biāo)志［11-12］。美國材料實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)ASTM 2149 考核大腸桿菌或者其他替代菌種［13］。美國紡織化學(xué)師與印染師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)AATCC 90、AATCC 100、AATCC 147 和國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 20743 則考核金黃色葡萄球菌和肺炎克雷伯氏菌［3，14-15］。2006 年我國真正意義上的第一部紡織品抗菌標(biāo)準(zhǔn)FZ/T 73023 在起草時(shí)，考慮到我國抗菌產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚且真菌感染狀況比發(fā)達(dá)國家嚴(yán)重很多，因此將以金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和白色念珠菌為代表的G+菌、G-菌和真菌同時(shí)納入考核［16］。霉菌也屬于真菌的一種，防霉測試一般根據(jù)紡織品應(yīng)用環(huán)境的不同，選用常見的一種或多種霉菌組成混合孢子懸液對(duì)紡織品進(jìn)行測試。

1.2 抗菌性能測試常用方法

根據(jù)抗菌紡織品用途和性能要求的不同，可以采用定性或定量的方法測試評(píng)價(jià)抗菌性能。市面上主流抗菌標(biāo)準(zhǔn)測試方法如表2所示。

表2 紡織品抗菌性能測試標(biāo)準(zhǔn)及方法

1.2.1 定性

定性抗菌測試只需要將待測樣品與特定菌種載體相接觸，一段時(shí)間后觀察菌種生長狀況。主要定性抗細(xì)菌測試方法有平行劃線法和暈圈法（瓊脂平板法、瓊脂平皿擴(kuò)散法）。前者代表性測試標(biāo)準(zhǔn)有美國AATCC 147，后者代表性測試標(biāo)準(zhǔn)有美國AATCC 90、日本JIS L 1902 抑菌圈法部分、中國GB/T 20944.1 和FZ/T 73023 附錄D7。定性抗細(xì)菌測試方法的優(yōu)點(diǎn)是成本低、周期短，比較適用于溶出型抗菌劑，缺點(diǎn)是只能判定樣品有無抗菌性能，無法對(duì)抗菌活性進(jìn)行定量評(píng)價(jià)，而且測試穩(wěn)定性和可重復(fù)性相對(duì)較差。

AATCC 147 采用平行劃線法判斷試樣有無抗菌活性，得益于5 條由粗到細(xì)的菌線，實(shí)驗(yàn)結(jié)果很容易觀察。缺點(diǎn)在于對(duì)菌液濃度并沒有做規(guī)定，因而實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性較差。AATCC 90 根據(jù)抑菌圈寬度定性判斷測試樣品的抗菌性能，原理是讓測試樣品與事先已接種菌種的瓊脂緊密接觸，經(jīng)培養(yǎng)后與對(duì)照組比較測試樣底面或附近的抑菌圈寬度；評(píng)判試樣具有抗菌活性的指標(biāo)要求：樣品接觸部位底面沒有細(xì)菌菌落。GB/T 20944.1 在此基礎(chǔ)上結(jié)合抑菌圈寬度和試樣下的細(xì)菌繁殖情況，對(duì)試樣的抗菌活性給出“效果好、較好、有限和沒有效果”的分級(jí)評(píng)判指標(biāo)［17］。JIS L 1902 只要求記錄抑菌圈的有無和寬度數(shù)據(jù)，并沒有設(shè)置活性高低的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［18］。FZ/T 73023 重點(diǎn)在于利用此方法判斷抗菌物質(zhì)的溶出性：抑菌圈寬度D大于1 mm 則為溶出型抗菌織物，反之則為非溶出型織物［10］。暈圈法的優(yōu)點(diǎn)是處理量大、操作簡便快速、周期短，適用于不規(guī)則形狀的樣品，缺點(diǎn)在于菌液濃度范圍較寬（相較于AATCC 147 的無規(guī)定已經(jīng)有所改進(jìn)）、單純的抑菌圈寬度不能作為抗菌活性的定量評(píng)價(jià)指標(biāo)。

由于霉菌繁殖非常復(fù)雜，其菌絲在培養(yǎng)過程中容易相互纏繞而不便于計(jì)數(shù)，紡織品的防霉性能測試基本都是定性測試。測試原理是在試樣表面接種一定量的霉菌孢子，經(jīng)過培養(yǎng)后觀察樣品周圍的霉菌生長情況分等級(jí)評(píng)估。常見的紡織品防霉標(biāo)準(zhǔn)有AATCC 30—2013《紡織品材料上抗真菌活性的測定：防霉防腐》、FZ/T 60030—2009《家用紡織品防霉性能測試方法》和GB/T 24346—2009《紡織品防霉性能的評(píng)價(jià)》。AATCC 30 中土壤埋藏法根據(jù)試樣與對(duì)照樣測試前后的強(qiáng)力損失情況間接判斷試樣的防霉性，瓊脂平板法根據(jù)霉菌生長情況將試樣的防霉活性分為不生長、微小生長和大量生長3 個(gè)級(jí)別［19］，最大缺陷在于孢子液中孢子濃度不確定，不同機(jī)構(gòu)、人員的測試結(jié)果可比性很差。FZ/T 60030 和GB/T 24346對(duì)此進(jìn)行了完善，同時(shí)對(duì)霉菌的生長情況進(jìn)行半定量觀察描述，根據(jù)觀察結(jié)果將防霉等級(jí)劃分為0～4 級(jí)（0級(jí)最好）［20-21］。但是僅規(guī)定以沒有加防霉劑的紡織品作為對(duì)照樣，沒能像FZ/T 73023 一樣建立統(tǒng)一的空白對(duì)照測試標(biāo)準(zhǔn)樣品。

1.2.2 定量

定量抗菌測試通過抑菌率、殺菌率等量化指標(biāo)反映抗菌紡織品的性能高低，常用的定量測試方法有吸收法、振蕩法和奎因法。

最早的定量紡織品抗菌標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)屬美國1961 年首次頒布的AATCC 100《紡織材料抗菌整理的評(píng)定》，這是一種菌液吸收法，通過讓試樣定量吸收菌種懸液，對(duì)比零接觸及規(guī)定接觸時(shí)間下試樣的菌群數(shù)量以計(jì)算殺菌率。日本在1990 年引進(jìn)美國AATCC 100后，發(fā)現(xiàn)其存在一些缺陷，于是組織幾十家相關(guān)企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)，花了8 年多的時(shí)間反復(fù)改進(jìn)，終于在1998 年修訂了JIS L 1902；而后又通過4 年多的努力修訂得到JIS L 1902—2002，并向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出申請(qǐng)，最終使其成為ISO 20743—2007 的吸收法［16］。作為吸收法，與AATCC 100 不同，JIS L 1902 吸收法部分、FZ/T 73023 附錄D7、GB/T 20944.2 通過對(duì)比規(guī)定接觸時(shí)間下對(duì)照樣和試樣的菌群數(shù)量計(jì)算抑菌率或抑菌值［10，22］。單純從計(jì)算公式來說，如果數(shù)值相同，前者的殺菌率相比于后者的抑菌率或抑菌值對(duì)試樣的抗菌活性要求更高。吸收法適用于大多數(shù)無機(jī)或溶出型抗菌劑性能評(píng)價(jià)，但處理量小、實(shí)驗(yàn)周期長，僅適用于親水性較好的織物。

振蕩法的代表性測試標(biāo)準(zhǔn)有ASTM E2149、GB/T 20944.3 和FZ/T 73023 附錄D8。由于ASTM E2149 未規(guī)定振蕩幅度、速率、時(shí)間和溫度等，測試者可隨意調(diào)節(jié)操作，使數(shù)據(jù)重復(fù)性受到質(zhì)疑。我國的2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)則借鑒前車之鑒，明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，大幅提高了結(jié)果的可靠性［10，23］。振蕩法通過快速振蕩菌種懸液中的試樣，增加菌種與抗菌助劑的接觸，尤其適用于非溶出型抗菌劑加工的紡織品，且對(duì)試樣親水性要求不高，任何形狀的試樣都可適用。

奎因法操作簡單、快速，但是精確度較差，只適用于吸水性較好且顏色較淺的織物，菌群計(jì)數(shù)困難，不同測試機(jī)構(gòu)和操作者的測試結(jié)果出入較大。代表性測試標(biāo)準(zhǔn)有FZ/T 73023 附錄D6、衛(wèi)生部2002 版《消毒技術(shù)規(guī)范》2.1.8.9。由于該方法誤差較大，目前已經(jīng)很少采用。

2 抗病毒性能的測試及評(píng)價(jià)

與細(xì)菌和真菌不同，病毒沒有完整的細(xì)胞形態(tài)，它由遺傳物質(zhì)核酸（DNA 或RNA）構(gòu)成核心，外圍包裹蛋白質(zhì)衣殼，有些病毒（如冠狀病毒）在衣殼外還覆有一層嵌合了蛋白質(zhì)或糖蛋白的類脂雙層膜（包膜）。細(xì)菌可以自行分裂繁殖，但病毒只能在宿主細(xì)胞內(nèi)復(fù)制繁殖，一旦離開宿主，病毒將以無生命活動(dòng)的生物大分子狀態(tài)存在，直至活性消失或再次遇到宿主細(xì)胞。因此，紡織品抗病毒性能測試與抗菌性能測試的最大區(qū)別在于必須引入宿主細(xì)胞，比較有代表性的是犬腎細(xì)胞和貓腎細(xì)胞。

2.1 抗病毒性能測試常用毒株

根據(jù)是否有包膜，病毒可以分為有包膜病毒和無包膜病毒，新冠病毒SARS-CoV-2 和流感病毒屬前者，后者的典型代表有HPV 人乳頭瘤病毒。由于有包膜病毒的包膜表面存在刺突S 蛋白、血凝素（HE 蛋白）等各類特征蛋白質(zhì)，給抗病毒助劑提供了更多的攻擊“靶位”，相對(duì)更容易對(duì)付。結(jié)合病毒的代表性和實(shí)驗(yàn)室的可操作性，ISO 18184 選擇流感病毒H3N2、H1N1 作為有包膜病毒的代表測試毒株，選擇貓杯狀病毒作為無包膜病毒代表測試毒株，具體毒株型號(hào)如表3 所示［5］。由中國保健協(xié)會(huì)主持起草的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CHC 2—2021《抗病毒功能紡織品》則結(jié)合中國國情，考慮毒株的可獲得性，選擇腸道病毒EV71 作為無包膜病毒的代表測試毒株［24］。

表3 抗病毒性能測試常用毒株

2.2 抗病毒性能測試常用方法

2014 年8 月19 日，ISO 正式 發(fā)布ISO 18184 紡 織品抗病毒測試標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了紡織品（包括機(jī)織和針織面料、纖維、紗線等）抗病毒性能的測試方法，并且給出了判定指標(biāo)（抗病毒活性值Mv 或者抗病毒活性率，如表4所示）。

表4 抗病毒性能測試效果的評(píng)級(jí)

ISO 18184 采用噬斑法或半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量法（TCID50 法）定量表征病毒感染情況，并使用抗病毒活性值表征紡織品抗病毒效果，抗病毒活性率則可通過公式（抗病毒活性率=1-10-Mv）進(jìn)行換算。ISO 18184 同時(shí)規(guī)定試樣與病毒標(biāo)準(zhǔn)接觸條件是25 ℃×2 h，而根據(jù)關(guān)聯(lián)方要求，接觸時(shí)間最長可至24 h。隨后相繼發(fā)布的英國標(biāo)準(zhǔn)BS ISO 18184 和日本標(biāo)準(zhǔn)JIS L 1922—2016基本都是參考ISO 18184而制定［5-6］。

ISO 18184—2014 評(píng)估紡織品抗病毒性能的基本思路：將測試布樣及對(duì)照布樣定量吸收一定量的病毒懸浮液，通過計(jì)算接觸后二者病毒滴度的對(duì)數(shù)平均值差值作為抗病毒活性值，以評(píng)估抗病毒效果。實(shí)驗(yàn)有效的前提是對(duì)照布樣接觸前后的病毒滴度對(duì)數(shù)平均值差值不超過2。

最新修訂的ISO 18184—2019 思路發(fā)生了變化，改為以計(jì)算對(duì)照布樣零接觸時(shí)間與測試布樣接觸時(shí)間的病毒滴度對(duì)數(shù)平均值差值作為抗病毒活性值來評(píng)估抗病毒效果。而且實(shí)驗(yàn)有效的前提也改為對(duì)照布樣在接觸前后的病毒滴度對(duì)數(shù)平均值差值不超過1（接觸時(shí)間為24 h 時(shí)，指標(biāo)不超過2）。筆者認(rèn)為修訂的變化基于2 個(gè)方面：（1）新版中同時(shí)更新“11.1 樣品制備”的操作細(xì)則，降低了測試系統(tǒng)本身對(duì)抗病毒活性判斷的干擾程度，提高了實(shí)驗(yàn)有效性的前提條件指標(biāo)要求，這是一種操作層面的技術(shù)提升；（2）現(xiàn)如今人們的抗病毒意識(shí)已大大提高，紡織品抗病毒的定位從盲目追求抗病毒活性功效轉(zhuǎn)向日常生活化抑制病毒，這是“預(yù)防大于治療”思辨理念的提升。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，國內(nèi)的抗病毒助劑和抗病毒紡織品如雨后春筍般涌現(xiàn)，但也存在質(zhì)量參差不齊、無標(biāo)準(zhǔn)可依、過度宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的亂象。2020 年初，多個(gè)機(jī)構(gòu)便開始組織資源著手建立我國紡織品抗病毒性能測試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法。截至目前，已公布的相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有中國技術(shù)經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)歸口的T/CSTE 0011—2020《抗菌抗病毒口罩》、中關(guān)村匯智抗菌新材料產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟歸口的T/CIAA 014—2021《口罩抗病毒性能及其評(píng)價(jià)》、中國紡織工程學(xué)會(huì)歸口的T/CTES 1040—2021《紡織品抗病毒、抗菌整理劑及其功能評(píng)價(jià)》和中國保健協(xié)會(huì)歸口的T/CHC 2—2021《抗病毒功能紡織品》［24-27］，其中3 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是直接引用ISO 18184 的抗病毒性能測試方法，T/CIAA 014—2021 自行建立了抗病毒性能測試方法，但是方法主體幾乎與ISO 18184—2014 雷同。另外，T/CTES 1040—2021 是目前國內(nèi)唯一一個(gè)針對(duì)抗菌抗病毒助劑的標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)基本都是針對(duì)抗病毒紡織品或材料。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抗病毒性能的具體指標(biāo)要求和評(píng)級(jí)情況見表4。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的影響力及受眾面相對(duì)較小，為進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)抗病毒紡織品的健康發(fā)展，制定能與國際接軌的紡織品抗病毒性能檢測標(biāo)準(zhǔn)仍然十分有必要。

3 抗菌抗病毒助劑的安全性

抗菌抗病毒紡織品首先應(yīng)該滿足一般紡織品的安全性要求，如GB 18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》。其次，被賦予抗菌抗病毒功能的紡織品與人體密切接觸，理應(yīng)參照醫(yī)學(xué)衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)要求對(duì)其進(jìn)行規(guī)定，如GB/T 31713《抗菌紡織品安全性衛(wèi)生要求》就從抗菌物質(zhì)的溶出性、抗菌紡織品的皮膚刺激性、黏膜刺激性、遺傳毒理學(xué)指標(biāo)、皮膚菌群影響情況等5 個(gè)方面進(jìn)行規(guī)定，同時(shí)要求不應(yīng)使用抗菌紡織品制作3 周歲以內(nèi)的嬰幼兒用品［8］?？咕共《局鷦┳鳛樯a(chǎn)抗菌抗病毒紡織品的關(guān)鍵材料，如果能從源頭上事先做好安全性評(píng)估，對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險(xiǎn)管控意義重大。

抗菌抗病毒助劑產(chǎn)品使用的相關(guān)化學(xué)物質(zhì)在歐盟、美國、韓國等國家和地區(qū)都屬于“生物殺滅劑”，對(duì)應(yīng)的紡織品則屬于“生物殺滅劑處理物品”，受歐盟Biocidal Product Regulation［BPR，Regulation（EU）528/2012］法規(guī)、美國The Federal Insecticide，F(xiàn)ungicide and Rodenticide Act（FIFRA）法規(guī)、韓國《化學(xué)品消費(fèi)品和生物殺滅劑法案》K-BPR 法規(guī)的管控。這些法規(guī)以生物殺滅活性物質(zhì)和生物殺滅產(chǎn)品注冊(cè)的方式對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格考核［28］。以美國EPA 為例，其主要考核指標(biāo)包括急性經(jīng)口毒性、急性皮膚毒性、皮膚刺激性、眼黏膜刺激性、急性吸入毒性、亞急性皮膚障礙性、致突變性、皮膚吸收毒性等多達(dá)17 項(xiàng)。日本纖維評(píng)價(jià)技術(shù)協(xié)議會(huì)（纖技協(xié)）對(duì)抗菌類加工劑的安全性要求主要包含5 個(gè)方面：（1）急性經(jīng)口毒性的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)——半數(shù)致死量（LD50）應(yīng)大于2 000 mg/kg；（2）變異原性實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性；（3）皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果為非刺激性；（4）皮膚敏感性實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性；（5）抗菌劑中應(yīng)不含藥品審議法沒有公布以及纖技協(xié)認(rèn)定有害的化學(xué)物質(zhì)［12］。另外，日本法規(guī)中有關(guān)于抗菌劑“200%安全率”的設(shè)計(jì)要求，即抗菌劑的安全性必須在實(shí)驗(yàn)濃度以下使用，而當(dāng)用稀釋劑稀釋后確認(rèn)安全性時(shí)則必須在確認(rèn)濃度1/2 以下使用［29］。除了法律法規(guī)，諸如OEKO-TEX STANDARD 100 標(biāo)準(zhǔn)、歐盟Eco-lable 生態(tài)標(biāo)簽、Bluesign 認(rèn)證等紡織品行業(yè)的國際通用生態(tài)安全類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)抗菌抗病毒助劑也有嚴(yán)格規(guī)定。這些國外的政策法規(guī)無疑對(duì)我國抗菌抗病毒助劑和紡織品的出口形成了一定的“綠色壁壘”，但也值得我們學(xué)習(xí)借鑒。

2002 年“非典”時(shí)期，我國建立了《消毒技術(shù)規(guī)范》，公布了常用消毒劑的成分和理化指標(biāo)，并給出了消毒劑的12 項(xiàng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。誠然紡織品用抗菌抗病毒助劑的安全性評(píng)價(jià)可以參考《消毒技術(shù)規(guī)范》，但畢竟二者的適用場景、應(yīng)用方式等存在明顯差別。2006 年公布的FZ/T 73023—2006 第一次明確規(guī)定抗菌針織品所用的抗菌物質(zhì)必須具有資質(zhì)單位檢測報(bào)告，主要包括抗菌物質(zhì)化學(xué)含量檢測方法、急性口服毒性、皮膚刺激性、眼刺激性和致突變性，同時(shí)要求抗菌物質(zhì)溶出性指標(biāo)：抗菌織物洗滌1次后，抑菌圈寬度D不超過5 mm。在此基礎(chǔ)上，今年公布的T/CTES 1040—2021 參考日本纖技協(xié)，明確要求助劑按整理工作液濃度的200%制備后送檢測試毒理安全性，具體要求如表5所示。

表5 紡織品抗病毒、抗菌整理劑的毒理安全性（T/CTES 1040—2021）

從客觀上來說，歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)對(duì)生物殺滅活性物質(zhì)的注冊(cè)和管理制度更完善，監(jiān)管更嚴(yán)格。我國紡織品抗菌抗病毒行業(yè)經(jīng)過近30 年的發(fā)展，抗菌抗病毒技術(shù)已取得長足進(jìn)步，但毒理學(xué)安全性的評(píng)審監(jiān)管尚處于較粗獷階段，與國外相比尚有較大差距。由于涉及生物和微環(huán)境的安全性，主要發(fā)達(dá)國家對(duì)外國進(jìn)口的抗菌類產(chǎn)品往往非常謹(jǐn)慎，各個(gè)國家和地區(qū)自成體系的管理制度無法互融互通，因此在建立國際通用的生物殺滅劑安全性評(píng)價(jià)體系方面還有很長的路要走。

4 結(jié)語

（1）從抗菌抗病毒助劑的抗菌性能測試、抗病毒性能測試和安全性評(píng)估方面對(duì)國內(nèi)外主流的相關(guān)測試方法、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)政策進(jìn)行系統(tǒng)對(duì)比、歸納和總結(jié)，為更多抗菌抗病毒助劑的研發(fā)、抗菌抗病毒測試標(biāo)準(zhǔn)的完善提供一定的借鑒參考。

（2）后疫情時(shí)代，人們對(duì)功能性紡織品需求的迅速增長必將極大地推動(dòng)紡織品抗菌抗病毒領(lǐng)域的快速發(fā)展。助劑生廠商需要加大研發(fā)力度，開發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)制定者和市場監(jiān)管者需要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹并強(qiáng)化監(jiān)督管理。