陳偉勝，溫潤龍，李亮華，王乾蕾，羅萬婷，王宏

1.中山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，廣東 中山 528400；2.廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，廣東 廣州 510080

引言

除顫儀是一種利用脈沖電流通過心臟來搶救和治療心律失常的醫(yī)療器械[1]，具有作用快、療效高等特點，對于挽救急危重患者的生命具有重要的意義，是一種必備的搶救設(shè)備[2]。為研究除顫儀產(chǎn)品上市后的風(fēng)險，國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門將體外除顫儀列入“十三五”期間醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種，而醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員作為臨床急救用除顫儀的主要使用者，應(yīng)熟悉掌握除顫儀的使用與維護(hù)保養(yǎng)，對提高除顫儀的治療效果、減少故障發(fā)生率具有重要意義，也是保障患者能夠得到及時搶救的基礎(chǔ)[3]。目前針對多地區(qū)多醫(yī)院多科室的除顫儀使用情況調(diào)查資料非常少，本文旨在通過問卷調(diào)查，了解廣東12地區(qū)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對除顫儀使用、維護(hù)和保養(yǎng)知識的掌握程度，為提高除顫儀的質(zhì)量管理水平提供理論指導(dǎo)，同時也為除顫儀重點監(jiān)測工作的深入開展提供參考，保障臨床急救患者除顫安全。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

本次調(diào)查活動共發(fā)放253份調(diào)查問卷，經(jīng)過為期一年左右的調(diào)查問卷收集，共回收253份。調(diào)查涉及廣東省內(nèi)下轄12個地市31家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院24家，三乙醫(yī)院2家，二級醫(yī)院3家，一級醫(yī)院2家。涵蓋醫(yī)院的醫(yī)生、護(hù)士、工程師等各類科室醫(yī)務(wù)人員。

1.2 調(diào)查方法、內(nèi)容

采用問卷調(diào)查方法，調(diào)查對象自主填報。專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員為除顫儀的使用者，應(yīng)掌握監(jiān)護(hù)病人和對病人進(jìn)行除顫治療所必需的醫(yī)療程序和實踐方面的知識。調(diào)查問卷共計18道問題，涉及四個模塊的內(nèi)容，其中囊括除顫儀的日常操作流程、除顫儀的臨床使用原理與技術(shù)性問題、除顫儀的清潔消毒操作和維護(hù)保養(yǎng)等，較好地覆蓋了醫(yī)務(wù)人員日常操作除顫儀過程中的各類注意事項。

1.3 統(tǒng)計分析

結(jié)合調(diào)查問卷各題給出的參考答案及針對各選項給出的得分比重進(jìn)行統(tǒng)計得分，采用SPSS 22.0軟件對各題得分?jǐn)?shù)據(jù)進(jìn)行錄入和處理，資料以平均值和標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗；不符合正態(tài)分布的資料采用秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 總體情況

根據(jù)問卷得分統(tǒng)計，日常操作流程模塊的均分最高，清潔消毒操作模塊的均分最低。18道問題中有7題的平均分低于40分，其中臨床使用原理與技術(shù)性模塊4題，清潔消毒操作模塊3題。問卷得分統(tǒng)計如表1所示。

表1 問卷得分統(tǒng)計（分）

2.2 數(shù)據(jù)分析

分析醫(yī)務(wù)人員是否接受培訓(xùn)、醫(yī)院級別等因素對問卷總體分?jǐn)?shù)的影響。經(jīng)統(tǒng)計，醫(yī)務(wù)人員是否接受培訓(xùn)在問題總分均值上無統(tǒng)計學(xué)差異，但在不同醫(yī)院等級上具有統(tǒng)計學(xué)差異，三級醫(yī)院問卷總分均值53.4657，非三級醫(yī)院為47.7361，經(jīng)t檢驗，P＜0.05（表 2）。

表2 三級與非三級醫(yī)院問題總分比較

對調(diào)查問卷18個問題，逐一分析醫(yī)院級別因素對問題分?jǐn)?shù)的影響。經(jīng)統(tǒng)計，不同醫(yī)院等級在除顫儀日常維護(hù)的檢查項、除顫儀有效放電準(zhǔn)則分析、儀器清潔和消毒方式分析、除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)等問題的得分均值上有統(tǒng)計學(xué)差異。

2.2.1 除顫儀日常維護(hù)的檢查項分析

除顫儀日常維護(hù)的檢查項，主要包括電源、電池電量、主機(jī)狀態(tài)指示燈及其他配附件檢查等。三級醫(yī)院除顫儀日常維護(hù)的檢查項得分均值為81.7167，非三級醫(yī)院為70.5000，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，認(rèn)為不同醫(yī)院等級除顫儀日常維護(hù)的檢查項得分有差異（表3）。

表3 除顫儀日常維護(hù)的檢查項得分比較

2.2.2 除顫儀有效放電準(zhǔn)則分析

除顫實施后，醫(yī)生要隨時觀察患者的生理參數(shù)，判斷除顫儀是否有效放電最主要的方式就是觀察ECG信號[4]，或者觀察除顫儀屏幕界面上的放電成功與否的顯示。三級醫(yī)院除顫儀有效放電準(zhǔn)則得分均值為38.8412，非三級醫(yī)院為15.0000，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，認(rèn)為不同醫(yī)院等級除顫儀有效放電準(zhǔn)則得分有差異（表4）。

表4 除顫儀有效放電準(zhǔn)則得分比較

2.2.3 儀器清潔和消毒方式分析

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部流程需規(guī)定除顫儀清潔和消毒的方式及相關(guān)注意事項，例如依據(jù)廠商說明書中推薦的清潔消毒劑，加強(qiáng)對醫(yī)用導(dǎo)電膏使用的宣導(dǎo)，避免使用超聲耦合劑帶來的臨床風(fēng)險等。三級醫(yī)院除顫儀清潔和消毒方式得分均值為21.3305，非三級醫(yī)院為14.5000，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，認(rèn)為不同醫(yī)院等級儀器清潔和消毒方式得分有差異（表5）。

表5 除顫儀的清潔消毒方式得分比較

2.2.4 除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)分析

作為搶救設(shè)備，除顫儀很多情況下是無交流電源使用的，其內(nèi)置電池是除顫的能量來源，必須保持良好性能，才能在緊急狀態(tài)下隨時實施電擊除顫[5]。三級醫(yī)院除顫儀鋰電池的維護(hù)周期得分均值為56.6524，非三級醫(yī)院為20.0000，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，認(rèn)為不同醫(yī)院等級鋰電池的維護(hù)周期得分均值有差異。三級醫(yī)院除顫儀主動維護(hù)保養(yǎng)理解得分均值為70.9013，非三級醫(yī)院為51.5000，經(jīng)秩和檢驗，P＜0.05，認(rèn)為不同醫(yī)院等級主動維護(hù)保養(yǎng)理解得分均值有差異（表6）。

表6 除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)得分比較

3 討論

作為必要的急救設(shè)備，除顫儀的作用在當(dāng)今社會已越來越顯著[6]。醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員對除顫儀的掌握程度，直接影響危重病人的救治，因此，了解醫(yī)院除顫儀的使用現(xiàn)狀非常必要。盡管已有一些研究對除顫儀的操作進(jìn)行調(diào)查分析，但調(diào)查對象只涉及一家醫(yī)院或一個城市部分醫(yī)院，覆蓋面較小，調(diào)查內(nèi)容多數(shù)為除顫儀某一個方面知識，未對除顫儀的操作、使用原理、消毒和維護(hù)進(jìn)行全方面調(diào)查，同時也未應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法分析不同醫(yī)院級別對除顫儀使用情況的影響。本研究調(diào)查的醫(yī)院涉及廣東省內(nèi)下轄12個地市，主要分布在珠三角、粵東、粵西和粵北，問卷內(nèi)容較好地覆蓋了醫(yī)務(wù)人員日常使用除顫儀過程中的各種情況，利用統(tǒng)計學(xué)方法對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，基本能夠反映整個廣東地區(qū)除顫儀臨床使用現(xiàn)狀和醫(yī)務(wù)人員對除顫儀的認(rèn)知情況。

統(tǒng)計三級醫(yī)院與非三級醫(yī)院的問卷得分，三級醫(yī)院在整體得分上要高于非三級醫(yī)院，三級醫(yī)院在判斷除顫儀的有效放電準(zhǔn)則的水平更高，在清潔消毒方式、維護(hù)保養(yǎng)方面的要求更高，管理也更完善，非三級醫(yī)院需更加重視對除顫儀設(shè)備管理、人力資源配備、培訓(xùn)與考核等工作。

3.1 強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對除顫儀的臨床使用原理與技術(shù)性問題的認(rèn)知

此次調(diào)查結(jié)果顯示，除顫儀原理與技術(shù)性問題模塊得分低于40分的，一共有4題。其中除顫治療的適用證問題平均得分為34.19，除顫能量的設(shè)置平均得分為30.95，這兩項為臨床使用除顫儀的基本要求，得分較低說明醫(yī)務(wù)人員對除顫基礎(chǔ)知識的積累仍然存在不足；判斷有效放電方式問題平均得分為36.96，除顫儀體外起搏功能問題平均得分為12.57，說明醫(yī)務(wù)人員在除顫儀功能判斷和使用仍存在誤區(qū)。

誤用專業(yè)的除顫設(shè)備會造成極大的臨床風(fēng)險，目前研究表明，一些醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員對除顫儀的操作熟悉程度并不理想[7]。為避免臨床過程中搶救無效的情況，醫(yī)院非常有必要定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行除顫操作培訓(xùn)和考核[8]，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對除顫儀的臨床使用原理與技術(shù)性問題的認(rèn)知，熟悉掌握除顫儀的臨床使用。

3.2 規(guī)范除顫儀的清潔消毒操作

參與本次調(diào)查的醫(yī)務(wù)人員在除顫儀的清潔消毒操作模塊中的3道試題平均得分僅為27.77，提示醫(yī)務(wù)人員對除顫儀清潔消毒操作掌握程度較低?？赡茉蚴轻t(yī)院在除顫儀清潔消毒管理上不夠完善，在操作指引上不夠明確，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的清潔消毒意識和水平均不足。

除顫儀需要定期擦拭消毒[9]，清潔消毒的順序遵循“由主到從”的原則，先從主機(jī)再到電極板，盡量按照廠商說明書推薦的清潔消毒劑擦拭，最后到監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線[10]。電極板是除顫儀能量輸出的關(guān)鍵部件之一，除顫儀使用完畢后，電極板需要及時清理，電極板上的導(dǎo)電膏一定要清理干凈，這一步非常重要。如若不對電極板進(jìn)行清潔處理，下次使用時導(dǎo)電膏就粘在電極板上，結(jié)成硬塊[11]，將會影響下次的正常放電。對電極板清潔時，可使用清水或無腐蝕性清潔劑通過軟布擦拭，避免用腐蝕性酸堿溶液[12]，也不能用鋼絲球、金屬刮等尖銳鋒利工具進(jìn)行清理，以免刮花電極板表面。

3.3 保障除顫儀維護(hù)保養(yǎng)的有效實施

除顫儀是一種使用頻率較低的急救設(shè)備，為確保除顫儀時刻處于完好備用狀態(tài)，必須強(qiáng)化除顫儀的日常維護(hù)保養(yǎng)工作[13]。本次調(diào)查除顫儀的鋰電池維護(hù)周期問題平均得分為53.75。醫(yī)院大多有一套除顫儀維護(hù)保養(yǎng)制度，除顫儀產(chǎn)品說明書也有相關(guān)要求，但臨床實際落實情況并不太理想，醫(yī)務(wù)人員維護(hù)保養(yǎng)的意識和技能亟需加強(qiáng)。

一方面醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)除顫儀的日常維護(hù)保養(yǎng)意識，在產(chǎn)品壽命周期中，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書對除顫儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；另一方面，生產(chǎn)廠家對涉及除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)的培訓(xùn)也需加強(qiáng)[14]。醫(yī)院作為除顫儀主要使用單位，應(yīng)由專人或質(zhì)控小組負(fù)責(zé)除顫儀的維護(hù)保養(yǎng)工作，做好設(shè)備維護(hù)計劃和保養(yǎng)記錄及臨床交接班記錄[15]，同時可根據(jù)除顫儀產(chǎn)品的功能特點和醫(yī)院實際情況靈活制定相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)制度，采用第三方或生產(chǎn)企業(yè)保障的方式，在除顫儀使用前、使用中、使用后進(jìn)行全流程質(zhì)量控制，全員參與，全員維護(hù)[16]，從而保障除顫儀維護(hù)保養(yǎng)的有效實施。

4 結(jié)論與展望

隨著近年來醫(yī)院除顫儀的普及，不斷提高除顫儀的臨床使用和維護(hù)保養(yǎng)水平才能適應(yīng)目前的臨床需要，對其使用質(zhì)量進(jìn)行控制，有助于減少臨床診療中的潛在風(fēng)險[17]。本研究通過問卷調(diào)查和統(tǒng)計學(xué)方法分析了醫(yī)院除顫器的使用情況，提出了出現(xiàn)問題的可能原因和解決措施，為醫(yī)院制定科學(xué)合理、可操作性強(qiáng)的管理制度提供參考，也為監(jiān)管部門開展除顫儀不良事件重點監(jiān)測工作提供數(shù)據(jù)支持，對進(jìn)一步降低不良事件發(fā)生率、保障醫(yī)療的質(zhì)量與安全方面具有積極意義。措施的應(yīng)用效果可能受到課題設(shè)計和研究范圍局限的影響，需獲取綜合全面的數(shù)據(jù)和結(jié)合各醫(yī)院的臨床實踐情況，以進(jìn)一步完善解決措施和保證措施的應(yīng)用效果。

從本次調(diào)查情況結(jié)果來看，廣東地區(qū)醫(yī)務(wù)人員對除顫儀原理與技術(shù)性問題仍然不夠熟悉，對事后消毒和維護(hù)保養(yǎng)工作落實不夠。部分醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員的基礎(chǔ)急救知識及技能匱乏，對其進(jìn)行除顫儀使用等急救知識及技能操作的培訓(xùn)十分必要[18-19]。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定標(biāo)準(zhǔn)化的維護(hù)和保養(yǎng)流程，讓醫(yī)務(wù)人員在除顫儀的管理方面有章可循[20]；對除顫儀生產(chǎn)企業(yè)而言，應(yīng)組織對醫(yī)務(wù)人員定期培訓(xùn)，讓使用者了解產(chǎn)品的特點，掌握正確操作使用方法，學(xué)會產(chǎn)品問題處理程序，從而盡量避免因使用者誤用而產(chǎn)生的不良事件。