高驚濤

（北京中輕聯(lián)認證中心有限公司，北京 100833）

工廠檢查是強制性產(chǎn)品認證的重要環(huán)節(jié)，通常情況下均采用現(xiàn)場檢查的方式進行。自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，現(xiàn)場檢查難度逐漸加大，遠程審核方式的應用越來越多。遠程審核不同于現(xiàn)場檢查，如果僅按照現(xiàn)場檢查的策劃、實施、管理模式對遠程審核進行管理，將對工廠檢查結(jié)果的有效性帶來一定的風險。目前，對于如何在強制性產(chǎn)品認證工廠檢查活動中合理的使用遠程審核方式仍處于探索階段。對此進行研究，對于提高強制性產(chǎn)品認證活動的有效性具有重要意義。本文結(jié)合遠程審核及強制性產(chǎn)品認證工廠檢查活動的特點，對在強制性產(chǎn)品認證工廠檢查活動中使用遠程審核方式的注意事項進行淺析。

1 遠程審核

1.1 遠程審核的定義

T/CCAA 36-2020《認證機構(gòu)遠程審核指南》[1]中對遠程審核的定義為：遠程審核是指應用信息和通信技術(shù)（ICT），在受審核活動的實際場所以外任何地點實施的審核。

信息和通信技術(shù)（ICT）是指用來收集、存儲、檢索、處理、分析和傳輸信息的技術(shù)，包括通信設(shè)備、應用軟件以及與之相關(guān)的服務。例如：移動電話、智能手機、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術(shù)、人工智能、網(wǎng)絡(luò)硬件和軟件、視頻會議、通訊APP等。

1.2 遠程審核的方式

按照審核組成員與受審核活動的實際場所的位置關(guān)系，遠程審核通常有三種方式：完全遠程審核，即審核組全體成員都不在受審核方的場所；部分遠程審核，即審核組的成員中一部分在受審核方的場所，一部分不在受審核方的場所；現(xiàn)場遠程審核，是指審核組全體成員在受審方現(xiàn)場，對另一現(xiàn)場的受審方的活動或人員進行審核。

1.3 遠程審核的優(yōu)缺點

1.3.1 遠程審核的優(yōu)點

（1）當出現(xiàn)疫情、重大突發(fā)事件、自然災害等不可抗力情況，人員流動受到限制時，采用遠程審核方式可以讓審核活動持續(xù)進行，避免由于審核的延期導致認證過程無法進行或認證結(jié)果得不到有效的監(jiān)督。

（2）采用遠程審核方式，減少了審核員在路途上花費的時間，減輕了企業(yè)的負擔，降低了認證機構(gòu)的管理成本。

1.3.2 遠程審核的缺點

（1）由于遠程審核需要應用信息和通訊技術(shù)，因此對于審核員和受審核方的設(shè)備、人員能力等都提出了更高的要求。

（2）由于不能到達審核現(xiàn)場，給審核證據(jù)的獲得帶來一定的不便，且審核證據(jù)是否真實不易保證，為審核結(jié)果的有效性帶來一定的風險。

2 強制性產(chǎn)品認證工廠檢查

2.1 強制性產(chǎn)品認證工廠檢查的內(nèi)容

CNCA-00C-006《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 工廠檢查通用要求》[2]中對工廠檢查的定義為：對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性和產(chǎn)品與標準的符合性所進行的評價活動。

CNCA-00C-005《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 工廠質(zhì)量保證能力》[3]中指出，強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力通常包括11個條款，具體為：職責和資源、文件和記錄、采購和關(guān)鍵件控制、生產(chǎn)過程控制、例行檢驗和/或確認檢驗、檢驗試驗儀器設(shè)備、不合格品的控制、內(nèi)部質(zhì)量審核、認證產(chǎn)品的變更及一致性控制、產(chǎn)品防護與交付、CCC證書和標志。產(chǎn)品一致性檢查包括對產(chǎn)品實物的一致性檢查和工廠對產(chǎn)品一致性控制的檢查兩個方面。產(chǎn)品與標準的符合性可以通過抽樣檢查或檢測、指定試驗等方式進行評價。強制性產(chǎn)品認證工廠檢查以產(chǎn)品的一致性、產(chǎn)品與標準的符合性為關(guān)注焦點。

2.2 強制性產(chǎn)品認證中常見的工廠檢查類型

2.2.1 初始工廠檢查

初始工廠檢查發(fā)生在認證批準前，是對工廠申請認證后進行的第一次完整體系和產(chǎn)品的檢查。初始工廠檢查一般是對質(zhì)量保證能力要求的全要素檢查、對所有認證產(chǎn)品的一致性和符合性的檢查以及所有場所的檢查。

2.2.2 例行監(jiān)督檢查

例行監(jiān)督檢查的目的是確認企業(yè)的認證證書能否繼續(xù)保持，通常在獲證后定期進行。例行監(jiān)督檢查可以針對部分工廠質(zhì)量保證能力要求進行檢查，但對所有獲證產(chǎn)品的一致性和符合性都需要進行檢查。對于認證模式中不包括初始工廠檢查要素的，一般獲證后的第一次例行監(jiān)督檢查應為全要素檢查。

2.2.3 特殊監(jiān)督檢查

特殊監(jiān)督檢查通常是當認證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或有嚴重的質(zhì)量投訴時，以處置證書為目的的不預先通知的工廠檢查，特殊監(jiān)督檢查主要是對不合格情況進行確認并確定證書的處置方式。

2.2.4 恢復證書工廠檢查

當認證證書狀態(tài)由暫停恢復為有效時，通常需要對生產(chǎn)企業(yè)進行工廠檢查。恢復證書的工廠檢查的內(nèi)容與證書暫停原因密切相關(guān)。對于經(jīng)企業(yè)申請暫停的證書，恢復證書的工廠檢查與例行監(jiān)督檢查類似。對于非企業(yè)申請暫停的證書，恢復證書工廠檢查通常需確認暫停條件是否全部關(guān)閉，能否滿足恢復證書的條件。

2.3 工廠檢查在強制性產(chǎn)品認證中的重要性

CNCA-00C-003《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則 生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認證模式選擇與確定》[4]中指出，強制性產(chǎn)品認證的認證模式由型式試驗、企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查、獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查、市場抽樣檢測或者檢查、設(shè)計鑒定等認證要素組成。除型式試驗和設(shè)計鑒定外，其他四個要素均與工廠檢查直接或緊密相關(guān)。由此可見，工廠檢查是強制性產(chǎn)品認證中的重要環(huán)節(jié)。

3 強制性產(chǎn)品認證工廠檢查中應用遠程審核的注意事項

工廠檢查在強制性產(chǎn)品認證中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，對認證結(jié)果的有效性有重大的影響，因此在強制性產(chǎn)品認證工廠檢查中應用遠程審核方式時，需進行審慎的策劃，結(jié)合檢查類型、檢查內(nèi)容等確定采用遠程審核方式的適宜性；加強遠程審核實施的管理，確保過程和結(jié)果的有效；并定期對遠程審核方式的充分性、適宜性和有效性進行評價，以便不斷改進遠程審核的實施效果。

3.1 確定遠程審核的適宜性

在策劃是否可以采用遠程審核方式進行工廠檢查時，應結(jié)合檢查類型、檢查內(nèi)容等進行充分的評估，并對使用頻次進行合理的限定。

（1）考慮工廠檢查類型：對于初始工廠檢查、獲證后的首次監(jiān)督檢查，由于認證機構(gòu)和檢查組缺乏對受檢查企業(yè)全面的了解和評價，直接使用遠程審核方式存在較高的風險，應盡可能避免。對于特殊監(jiān)督檢查、非經(jīng)企業(yè)申請暫停證書的恢復工廠檢查等帶有特定目的的工廠檢查，因涉及對證書的妥善處置，也宜采用現(xiàn)場檢查而非遠程審核的方式。對于常規(guī)的例行監(jiān)督檢查，則可考慮采用遠程審核方式進行。

（2）考慮工廠檢查內(nèi)容：在工廠檢查中，對于易發(fā)生產(chǎn)品風險的設(shè)計環(huán)節(jié)、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)、采購和關(guān)鍵件控制環(huán)節(jié)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及產(chǎn)品一致性檢查等宜采用現(xiàn)場檢查的方式。職責、文件和記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核等內(nèi)容可考慮采用遠程審核的方式進行。

（3）考慮使用遠程審核方式的檢查頻次：不同產(chǎn)品的監(jiān)督檢查周期會存在差異，一般為一年一次或半年一次；通常情況下，兩次連續(xù)的工廠檢查不宜都采用完全遠程審核的方式進行。

3.2 加強遠程審核實施的管理

為確保遠程審核的有效性，降低遠程審核風險，對于開展遠程審核活動的認證機構(gòu)，宜在文件編制、人員選派、過程監(jiān)控等方面加強管理：

（1）編制指導遠程審核策劃與實施的作業(yè)文件：認證機構(gòu)宜結(jié)合產(chǎn)品要求、檢查的要求，編制與遠程審核有關(guān)的策劃和實施的指導性文件，特別是針對遠程抽樣、遠程產(chǎn)品一致性檢查產(chǎn)品認證特有的內(nèi)容，已確保遠程產(chǎn)品抽樣和產(chǎn)品一致性檢查的效果。

（2）選派具有實施遠程審核能力的檢查組：相比現(xiàn)場檢查，遠程審核對檢查員提出了更高的要求，如應具備熟練使用常用會議軟件舉行電話、視頻會議，利用移動攝像技術(shù)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)的能力；具備良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和應變能力，如由于技術(shù)原因?qū)е聦徍嘶顒邮茏钑r，及時使用替代技術(shù)確保審核持續(xù)進行等。此外，安排遠程審核的檢查組時，宜安排一名曾經(jīng)參與該企業(yè)檢查、熟悉受檢查企業(yè)情況的檢查員。

（3）對遠程審核實施過程進行監(jiān)控：為保證遠程審核效果，宜采用適宜的方法對檢查組實施遠程審核的情況進行監(jiān)控，以便當出現(xiàn)未按照計劃實施或未達到審核目的時，及時安排補充審核或者其他補救措施。

對于執(zhí)行遠程審核任務的檢查員，在遠程審核前進行充分的準備，如檢查組宜與受檢查企業(yè)進行充分的溝通，確認受檢查企業(yè)及人員具有使用遠程工具的能力；并對擬采用的設(shè)備設(shè)施進行測試，確定應急預案；確保檢查所需的相關(guān)信息、記錄等可方便查閱審核。在遠程審核過程中，如遇到特殊情況導致檢查活動無法進行時，宜立即啟動應急預案，并與認證機構(gòu)溝通確認響應的應對措施，以確保遠程審核結(jié)果有效。

3.3 對遠程審核效果進行定期評價

遠程審核雖然在理論上也是一次完整的審核，但通過遠程審核，是否實現(xiàn)了對所有要求的評價，現(xiàn)場活動是否完整的觀察到，是否獲得了足夠的證據(jù)，達到了審核的目的，這些在審核實施后定期進行系統(tǒng)性評價并識別其中的改進機會，以便更好的對遠程審核的管理加以改進，降低遠程審核方式本身對認證結(jié)果帶來的風險，提高審核活動有效性。

4 結(jié)束語

在強制性產(chǎn)品認證工廠檢查中使用遠程審核的方式，能夠降低疫情等不可抗力因素的影響，使工廠檢查活動持續(xù)進行。本文對強制性產(chǎn)品認證工廠檢查中應用遠程審核技術(shù)的注意事項進行了分析，并給出了具體的應用建議，這將有利于預防和降低遠程審核的風險，提高遠程審核活動的有效性，對于在強制性產(chǎn)品認證工廠檢查中合理使用遠程審核技術(shù)具有一定的參考價值。