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以卓越質(zhì)量打造中國制造金字招牌

2021-12-30 05:13邵杰
流程工業(yè) 2021年12期
關(guān)鍵詞:生物制藥松江反應(yīng)器

文/ 本刊記者 邵杰

1998年,海外歸來的西松江英先生作為森松上海的新任CEO——以睿智的判斷,對工藝的理解以及對人才的尊重,帶領(lǐng)企業(yè)走向了連年盈利的發(fā)展之路;2021年6月,他又以雄心壯志,引領(lǐng)森松在香港成功上市,開啟了邁向未來的創(chuàng)新之旅,在對西松江英的采訪中,他向我們分享了森松國際是如何以創(chuàng)新引領(lǐng)、前瞻布局、誠信服務(wù),打造了生物制藥行業(yè)眾多精品案例。

森松國際CEO西松江英

近年來,受藥審改革不斷深入以及新冠疫情等因素影響,我國生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出新技術(shù)迅速落地、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快的蓬勃發(fā)展勢頭。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2021年前三季度,中國醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長,同比增長29.2%,兩年平均增速為15.4%;另外,受新冠疫苗和防疫用品需求旺盛帶動,醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值增長70.2%,延續(xù)了2020年下半年以來的高速增長勢頭;同時,伴隨著生物新型藥物不斷成功獲批上市,甚至進(jìn)入醫(yī)保目錄,制藥企業(yè)擴(kuò)增產(chǎn)能等需求快速增加,2021年1~9月,我國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長14.4%。

醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展無疑會為生物制藥裝備市場的發(fā)展帶來利好。但在需求持續(xù)擴(kuò)大的機(jī)遇下,中國生物制藥設(shè)備行業(yè)也面臨著技術(shù)升級、質(zhì)量提升等方面的挑戰(zhàn)。同時,帶量采購等新政的出臺以及全球新冠疫情的爆發(fā),也對我國生物制藥核心設(shè)備的國產(chǎn)化和高質(zhì)量發(fā)展提出了新的要求。森松國際CEO西松江英先生在接受本刊采訪時指出:“森松作為在工藝核心設(shè)備和模塊化工程領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)的多元化跨國企業(yè),一直以來都以客戶需求為驅(qū)動力,致力于提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。面對新冠疫情下的機(jī)遇,森松將整合國內(nèi)外專家和技術(shù)資源,通過不斷突破生物反應(yīng)器技術(shù)和提升數(shù)字化服務(wù)能力,滿足制藥企業(yè)高質(zhì)量研發(fā)和生產(chǎn)需求?!?/p>

整合資源 率先開啟生物制藥創(chuàng)新之旅

早在20年前,森松就開始布局生物制藥領(lǐng)域。2000年,森松通過與日本的一家生物反應(yīng)器公司進(jìn)行技術(shù)合作,開啟了大分子藥設(shè)備技術(shù)的引進(jìn)之路;2008年開始嘗試大規(guī)模從小分子藥設(shè)備轉(zhuǎn)向大分子藥設(shè)備;2011年通過收購瑞典法瑪度公司實(shí)現(xiàn)了將業(yè)務(wù)從工藝模塊化拓展到模塊化廠房。

“現(xiàn)在看來是非常具有價值的收購?!蔽魉山⑾壬谠u價與法瑪度的“牽手”時表示。他指出,通過對法瑪度的收購,森松提升了模塊化工廠能力,同時也引進(jìn)了多位熟悉工藝以及法規(guī)的制藥工程技術(shù)專家,他們專業(yè)的技術(shù)素養(yǎng),幫助森松極大地提升了海外工程咨詢和實(shí)施服務(wù)能力。目前,雙方分工合作,法瑪度提供的概念設(shè)計(jì)加上森松本土的詳細(xì)設(shè)計(jì)和建造,形成合力,優(yōu)勢互補(bǔ),為客戶提供了具有競爭力的方案,同時這些方案可以使藥企更容易通過GMP認(rèn)證。

“在歐美國家,我們提供的模塊化工廠建造的成本大概是其傳統(tǒng)建造方式的1/3?!蔽魉山⑾壬鷱?qiáng)調(diào),“多年來,我們在海外贏得了眾多合作項(xiàng)目,近5年我們也開始將國外積累的經(jīng)驗(yàn)推向國內(nèi),并取得了非常不錯的成績。”例如,2021年9月初,森松成功交付了中國首個mRNA 新冠疫苗模塊化工廠——沃森 mRNA 項(xiàng)目。森松為該項(xiàng)目提供了包括前期設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、建造、FAT、運(yùn)輸、現(xiàn)場安裝及調(diào)試、數(shù)字化工廠運(yùn)維等在內(nèi)的“一站式”服務(wù),有利地推進(jìn)了中國 mRNA 新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

前瞻布局 助力生物制藥核心設(shè)備國產(chǎn)化

新冠疫情的發(fā)生,促使我國生物制藥市場對生物制藥高端核心設(shè)備的價格、交貨速度以及服務(wù)水平等都提出了新的要求。這對在生物制藥工藝放大設(shè)計(jì)和品質(zhì)管理方面擁有核心競爭力的森松來說,無疑是一個機(jī)遇。森松擁有完備的生物裝備實(shí)驗(yàn)室,配備了生物反應(yīng)器、輔助設(shè)備及分析儀器。通過提供動物細(xì)胞培養(yǎng)及微生物發(fā)酵試生產(chǎn)服務(wù),可尋找、優(yōu)化培養(yǎng)工藝參數(shù),積累反應(yīng)器放大所需的必要參數(shù),幫助客戶順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化放大。另外,多年的技術(shù)積累和眾多標(biāo)桿項(xiàng)目的成功交付,使森松已實(shí)現(xiàn)核心生物反應(yīng)器技術(shù)與世界先進(jìn)技術(shù)同步,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美發(fā)達(dá)國家。

目前,森松已經(jīng)成為許多國內(nèi)外領(lǐng)先生物制藥公司的首選供應(yīng)商。例如,2019年,森松向全球知名的CDMO公司交付了6000 L規(guī)模的生物反應(yīng)器;2021年,森松再次承接了該CDMO公司在歐洲工廠多套20 kL規(guī)模的生物反應(yīng)器,不僅成功實(shí)現(xiàn)了此核心設(shè)備的國產(chǎn)化,而且再次將中國高品質(zhì)產(chǎn)品出口到了海外。

探索擴(kuò)展 提供全生命周期數(shù)字化服務(wù)

森松不僅在自身企業(yè)的數(shù)字化和信息化建設(shè)上擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),對客戶工廠的數(shù)字化服務(wù)也做了大量的探索。為了幫助客戶實(shí)現(xiàn)精益化的建造和生產(chǎn)運(yùn)營,實(shí)現(xiàn)快速的產(chǎn)業(yè)化,森松率先在行業(yè)內(nèi)踐行“數(shù)字化項(xiàng)目執(zhí)行”理念,與客戶共建“數(shù)字化工廠”,提供全生命周期的數(shù)字化服務(wù)。

傳統(tǒng)的工程公司或設(shè)備制造商,基本上只能實(shí)現(xiàn)EPC的端到端。森松在EPC的基礎(chǔ)上,針對運(yùn)行和優(yōu)化進(jìn)行了擴(kuò)展。在運(yùn)行階段,森松擁有電子批記錄、設(shè)備運(yùn)維、操作培訓(xùn)等服務(wù)。而在優(yōu)化方面,森松可提供工藝分析、故障分析等服務(wù)。而最終這些分析的結(jié)果,將為設(shè)計(jì)優(yōu)化提供支持。此外,森松可以實(shí)現(xiàn)在虛擬工廠平臺上對物理實(shí)體工廠進(jìn)行仿真、監(jiān)控、評估、預(yù)測、優(yōu)化和控制,通過可視化的運(yùn)行監(jiān)控、狀態(tài)監(jiān)控、故障監(jiān)控,可以直觀識別缺陷、定位故障,第一時間響應(yīng)。

結(jié)束語

森松還通過吸收和培養(yǎng)各類專業(yè)人才,開發(fā)、引進(jìn)生物制藥行業(yè)的新技術(shù),促使企業(yè)取得長期可持續(xù)發(fā)展。西松江英先生堅(jiān)信:“投資于人的一分鐘,是最有價值的一分鐘?!鄙晒膭顔T工讀書學(xué)習(xí),通過建立內(nèi)部大學(xué),以及聯(lián)手國內(nèi)外高校建立合作項(xiàng)目,為員工提供更多學(xué)習(xí)深造的機(jī)會,以提升專業(yè)技術(shù)和管理能力。

未來,面對制藥行業(yè)的數(shù)字化、模塊化、連續(xù)化和綠色化的發(fā)展趨勢,森松仍將持續(xù)深耕行業(yè),不斷創(chuàng)新優(yōu)化,在連續(xù)反應(yīng)器以及微型反應(yīng)器上進(jìn)行更多的突破,助力企業(yè)以更高的效率和更低的能耗生產(chǎn)藥品。西松江英先生強(qiáng)調(diào),在國家創(chuàng)新改革,對外開放的時代背景下,制藥企業(yè)“走向世界”勢不可擋,在參與國際競爭時,希望中國制藥同仁能夠以高性價比的產(chǎn)品,誠信的服務(wù),共同打造“中國制造”金字招牌。

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