文/ 本刊記者 睢傳森
以創(chuàng)新的技術(shù)與產(chǎn)品引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展——對于固體制劑該如何有效提高生產(chǎn)率、降低成本和保證成品質(zhì)量,菲特(Fette Compacting)一直以來都在持續(xù)地探索和實踐;不斷地以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品在高效性、安全性、智能性以及連續(xù)化等方面為行業(yè)樹立典范。
中國制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展的階段,如何讓新藥快速投放市場,如何提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本,如何實現(xiàn)生產(chǎn)連續(xù)化、操作智能化等,成為制藥企業(yè)亟需解決的痛點問題。菲特(中國)制藥科技有限公司市場部經(jīng)理張之恬女士在接受本刊采訪時表示:“后疫情時代的市場經(jīng)濟逐步回暖,在激烈的競爭中,藥企需靠過硬的產(chǎn)品突圍;為了幫助藥企應(yīng)對各項痛點問題,制藥設(shè)備廠家需要具備良好的應(yīng)對能力,提供并實現(xiàn)設(shè)備快速投產(chǎn)使用的方案。菲特全體員工不斷踐行著以‘菲凡技術(shù)引領(lǐng)美好生活’的理念,始終堅持在軟硬件上不斷進(jìn)行創(chuàng)新升級,并為全球客戶提供設(shè)備全生命周期服務(wù)?!?/p>
固體制劑生產(chǎn)設(shè)備如何高效生產(chǎn)?這是菲特公司非常關(guān)注的問題,通過不斷的探索和分析,菲特基于i系列壓片機的高產(chǎn)量、高效率以及高靈活性等卓越特點,最新推出F30i密閉版本壓片機。其憑借著穩(wěn)定的兼容性、簡易的人性化操作、更高等級的密閉防護(hù)系統(tǒng)、以及智能數(shù)字化功能等特點給客戶留下了深刻的印象,也引領(lǐng)著壓片技術(shù)邁向未來。
菲特中國市場部經(jīng)理張之恬女士連線菲特中國總經(jīng)理安睿史博士進(jìn)行F30i密閉版本新機發(fā)布
根據(jù)菲特(中國)制藥科技有限公司產(chǎn)品經(jīng)理耿銳先生的介紹,F(xiàn)30i密閉版本壓片機進(jìn)行了很多技術(shù)上的創(chuàng)新,主要突出體現(xiàn)在以下4個方面:
首先是密閉防護(hù)功能上的創(chuàng)新。耿銳先生指出,高活性藥物的泄露會嚴(yán)重危害到操作人員的生命安全,隨著越來越多的高活性化合物被批準(zhǔn)為新藥上市,以及國內(nèi)藥企對于藥品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境以及操作人員防護(hù)意識的日益提升,使得制藥公司對片劑藥物的密閉防護(hù)生產(chǎn)需求越來越迫切。而F30i高密閉防護(hù)版正是針對高活性藥物而設(shè)計的高密閉設(shè)備,從入料口到出料口都進(jìn)行了升級,最高可達(dá)到OEB 4(Occupational Exposure Band)的防護(hù)等級,從而最大程度地保護(hù)操作人員。
其次是高度的兼容性。制藥行業(yè)是一個高度監(jiān)管的行業(yè),企業(yè)在生產(chǎn)或變更任何產(chǎn)品時,都必須在藥品監(jiān)督管理局對其生產(chǎn)工藝進(jìn)行報備。這是一個極其繁瑣且復(fù)雜的過程,不但會影響生產(chǎn)效率,也會為企業(yè)增加不必要的損失。因此,F(xiàn)30i密閉版本所有與工藝相關(guān)的零部件都與之前的i系列中的相同。這種系統(tǒng)兼容的設(shè)計更多地減少了與機器驗證與確認(rèn)相關(guān)的工作。
然后,為進(jìn)一步提高工藝可靠性及避免設(shè)置錯誤,F(xiàn)30i密閉版本還配備了無線射頻識別選項。對此,耿銳先生解釋道:“我們在經(jīng)常更換的零部件的位置上增加了智能芯片,這些智能芯片與每個產(chǎn)品都是相互關(guān)聯(lián)的。如果出現(xiàn)產(chǎn)品與相關(guān)零件不匹配的情況,設(shè)備會馬上識別并進(jìn)行報警,有效地防止錯誤發(fā)生。從而為企業(yè)減少成本支出,讓生產(chǎn)更高效。”
最后,F(xiàn)30i密閉版本在易用性上也有了更好的提升。以往的操作軟件因為存在大量技術(shù)參數(shù),非常適合經(jīng)驗豐富的操作人員,而對于新人來說并不容易操作?!跋噍^于之前的設(shè)備,F(xiàn)30i密閉版本擁有更簡潔的操作頁面,即使是新員工上崗也能很快地熟練操作,大大減少了制藥企業(yè)對一線操作員工的培訓(xùn)時間。”耿銳先生表示。
在全球關(guān)注“碳中和”,尤其是中國愈加重視“可持續(xù)發(fā)展”的時代背景下,菲特作為全球壓片機行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,也正積極地通過卓越的創(chuàng)新能力不斷深入探索如何讓設(shè)備更加節(jié)能環(huán)保,致力幫助藥企早日實現(xiàn)“碳中和”。
例如,F(xiàn)30i密閉版本便采用了菲特最新的控制技術(shù)并匹配了最佳性能的電機和變頻器,以確保最少的耗能;另外,在軟件方面也進(jìn)行了升級,可在其操作界面顯示每一次生產(chǎn)過程的能耗情況且支持打印到批次報告中;從而幫助客戶通過每次的耗能情況來改善生產(chǎn)流程,達(dá)到降低生產(chǎn)耗能的目的。
張之恬女士強調(diào):“作為一家有社會責(zé)任感的跨國企業(yè),我們希望通過前沿的技術(shù)以及卓越的創(chuàng)新能力助力藥企早日實現(xiàn)‘碳中和’;并且會持續(xù)針對‘可持續(xù)發(fā)展’等方面不斷地進(jìn)行創(chuàng)新升級。”
“連續(xù)化生產(chǎn)是未來制藥行業(yè)重要的發(fā)展方向。但還需要時間去攻克很多工藝技術(shù)上的難題?!惫J先生表示,“相較于過去的批次生產(chǎn),連續(xù)化將整個生產(chǎn)流程壓縮到一個過程,如何有效規(guī)避生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題?這對生產(chǎn)流程中設(shè)備的連續(xù)性要求非常高。而F30i密閉版本不僅擁有高連續(xù)性,可有效減少批次間的轉(zhuǎn)換;還具備菲特一直以來都注重的長期穩(wěn)定性。菲特不僅著眼于當(dāng)前設(shè)備的連續(xù)化程度,同樣也注重設(shè)備的高效、靈活及可靠性,我們將以全方位的服務(wù)能力,用專業(yè)、先進(jìn)、高效、及時等特點去贏得客戶的肯定?!?/p>
具有高達(dá)OEB 4的密閉防護(hù)等級的菲特F30i密閉版本壓片機
菲特中國產(chǎn)品經(jīng)理耿銳先生正在介紹F30i密閉版本壓片機
從去年的以FE系列壓片機為基礎(chǔ)的連續(xù)化生產(chǎn)線,到今年F30i密閉版本面向數(shù)字化生產(chǎn)的智能接口,菲特一直以來都秉承著通過持續(xù)的優(yōu)化為客戶創(chuàng)造更多的價值。菲特正是憑借著先進(jìn)的技術(shù)和優(yōu)越的流程服務(wù)能力,不斷推動著固體制劑的連續(xù)化發(fā)展。
菲特旨在讓客戶能夠更高效、靈活地生產(chǎn),憑借其多年來積累的技術(shù)經(jīng)驗與流程服務(wù)能力,推動制藥行業(yè)向連續(xù)化、數(shù)字化以及碳中和等方向發(fā)展,為藥廠實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)、節(jié)能環(huán)保貢獻(xiàn)力量。在未來,菲特將繼續(xù)與客戶攜手共進(jìn),開啟“后疫情時代”片劑生產(chǎn)的新篇章。