龔向光

(國家衛(wèi)生健康委員會法規(guī)司,北京 100044)

自1921年中國共產(chǎn)黨成立以來，特別是中華人民共和國成立以來，在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，國家大力發(fā)展衛(wèi)生健康事業(yè)，人民健康水平得到了極大提高。百年來，我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)既保障和見證了衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，保障了廣大人民群眾的健康權(quán)益，也推動和引領(lǐng)了衛(wèi)生健康事業(yè)的改革和發(fā)展，滿足了人民群眾日益增長和差異化的健康需求?；仡櫚倌隁v程，我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)從中央蘇區(qū)和根據(jù)地時期的蹣跚起步，經(jīng)歷了從無到有、從有到精的過程，已初成體系，基本實現(xiàn)了衛(wèi)生健康各項工作的有法可依、有章可循。

1 建黨以來衛(wèi)生健康法治發(fā)展歷程

1.1 1921-1949年：中央蘇區(qū)和解放區(qū)對衛(wèi)生健康法治的探索

從建立根據(jù)地開始，中國共產(chǎn)黨就著手進(jìn)行衛(wèi)生健康法治建設(shè)的探索，為新中國衛(wèi)生健康法治建設(shè)積累了寶貴經(jīng)驗。蘇區(qū)時期，黨和蘇維埃政府為保障根據(jù)地人民群眾健康水平和衛(wèi)生健康事業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，制定和頒布了一系列法規(guī)條例。由于歷史條件的局限，當(dāng)時很多條文的頒布并沒有以正規(guī)法條的形式出現(xiàn)，而是以條例、綱要、簡章、決議案、訓(xùn)令等形式出現(xiàn)[1]。1931年11月，臨時中央政府成立后，通過立法形式確定衛(wèi)生健康事業(yè)的地位，并對醫(yī)療衛(wèi)生工作的組織管理等作出規(guī)定，先后頒布了《強固階級戰(zhàn)爭的力量 實施防疫的衛(wèi)生運動》《蘇維埃區(qū)暫行防疫條例》《關(guān)于衛(wèi)生工作的決議案》《關(guān)于開展衛(wèi)生防疫運動的訓(xùn)令》《紅軍衛(wèi)生法規(guī)》《暫定傳染病預(yù)防條例》等，并在《中華蘇維埃勞動法》中規(guī)定了雇工及其家屬所享受的免費醫(yī)藥幫助。這些法律規(guī)定的制定實施，確保了蘇維埃政府和紅軍部隊衛(wèi)生健康工作有章可循，有效保障了蘇區(qū)軍民的身體健康，也體現(xiàn)了中國共產(chǎn)黨依法治理衛(wèi)生健康事業(yè)的最初探索。

延安時期，1939年《邊區(qū)政府工作報告的決議》提出“發(fā)展衛(wèi)生保健事業(yè)，以增強人民的健康”的衛(wèi)生工作指導(dǎo)意見。1941年《陜甘寧邊區(qū)施政綱領(lǐng)》第十條規(guī)定：“推行衛(wèi)生行政，增進(jìn)醫(yī)藥設(shè)備，歡迎醫(yī)務(wù)人才，以達(dá)減輕人民疾苦之目的，同時實行救濟(jì)外來的災(zāi)民難民”，并以此作為邊區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的基本原則，其他衛(wèi)生健康法規(guī)都以此為準(zhǔn)則[2]。此外，邊區(qū)政府還制定了《邊區(qū)衛(wèi)生委員會組織條例》《邊區(qū)衛(wèi)生處處務(wù)規(guī)程》《邊區(qū)保健藥社章程》及修正草案，以及《邊區(qū)醫(yī)務(wù)人員管理規(guī)程》《邊區(qū)醫(yī)師管理條例》《預(yù)防管理傳染病條例》《救護(hù)工作條例》《衛(wèi)生部門暫行工作條例》《暫行衛(wèi)生法》《國醫(yī)國藥獎勵優(yōu)待條例》等法律制度，推進(jìn)了延安時期衛(wèi)生健康事業(yè)的快速發(fā)展，促進(jìn)了邊區(qū)和解放區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善，為提高邊區(qū)和解放區(qū)人民健康水平作出了極大貢獻(xiàn)。

1.2 1949-1978年：衛(wèi)生健康法治的初創(chuàng)階段

新中國成立后，百廢待興，各項經(jīng)濟(jì)、社會制度逐步建立和發(fā)展，黨領(lǐng)導(dǎo)人民開啟了中國法制建設(shè)的新紀(jì)元[3]。1949年《中國人民政治協(xié)商會議共同綱領(lǐng)》規(guī)定，推廣衛(wèi)生醫(yī)藥事業(yè)，并保護(hù)母親、嬰兒和兒童的健康。1954年，新中國第一部《中華人民共和國憲法》規(guī)定：國家舉辦社會保險、社會救濟(jì)和群眾衛(wèi)生事業(yè)，并逐步擴(kuò)大這些設(shè)施，以保證勞動者享有這些權(quán)利。同時，國家對衛(wèi)生健康法治建設(shè)在多方面進(jìn)行了探索，頒布了一系列衛(wèi)生法律法規(guī)，主要有：1957年新中國第一部衛(wèi)生法律《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫條例》，這在我國衛(wèi)生健康法治史上具有標(biāo)志性意義；1950年衛(wèi)生部公布的新中國第一部計劃免疫方面法令《種痘暫行辦法》、1955年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)并由衛(wèi)生部發(fā)布的新中國第一部系統(tǒng)防控傳染病法令《傳染病管理辦法》、1950年勞動部發(fā)布的新中國第一部職業(yè)衛(wèi)生方面法令《工廠衛(wèi)生暫行條例草案》、1953年第一部食品衛(wèi)生管理法令《關(guān)于清涼飲食物管理暫行規(guī)定》、1951年經(jīng)政務(wù)院批準(zhǔn)并由衛(wèi)生部公布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》和《醫(yī)師暫行條例》《中醫(yī)師暫行管理條例》、1965年國務(wù)院批轉(zhuǎn)的《食品衛(wèi)生管理試行條例》等。在醫(yī)療保障方面，《勞動保險條例》(1951年)和《國家工作人員公費醫(yī)療預(yù)防實施辦法》(1952年)，確立了勞保醫(yī)療和公費醫(yī)療制度；《衛(wèi)生章程草案》(1958年)提出了建立農(nóng)村合作醫(yī)療制度的設(shè)想[4]等。

這一時期國家發(fā)布的衛(wèi)生法規(guī)涵蓋了衛(wèi)生檢疫、職業(yè)病防治、醫(yī)院管理、醫(yī)療保障、初級衛(wèi)生保健、藥品管理和食品衛(wèi)生等方面，這些法律規(guī)范成為衛(wèi)生健康法律體系的基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)逐步步入了法制化管理軌道，開啟了我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)的初期階段。但由于我國實施計劃經(jīng)濟(jì)體制，實施衛(wèi)生管理的法律依據(jù)絕大多數(shù)為衛(wèi)生部頒布的規(guī)范性文件[5]?？傮w而言，這一階段的法治實踐為我國衛(wèi)生健康法律制度體系的進(jìn)一步發(fā)展構(gòu)建了雛形。

“文革”時期，社會主義法制遭到了嚴(yán)重的破壞，我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)基本處于停滯狀態(tài)，十年間未進(jìn)行系統(tǒng)的衛(wèi)生立法活動，已有衛(wèi)生法律規(guī)范也多未能得到有效執(zhí)行[6]。

1.3 1978-1990年代中期：衛(wèi)生健康法治的恢復(fù)重建

20世紀(jì)70年代末，衛(wèi)生健康立法工作的重點放在了修訂原有行政法規(guī)并重新頒布上。1978年，國務(wù)院頒布和批準(zhǔn)頒布了《藥政管理條例》《麻醉藥品管理條例》《急性傳染病管理條例》；1979年，國務(wù)院頒布了《食品衛(wèi)生管理條例》等[7]。

1982年憲法規(guī)定，國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥，推行計劃生育，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，防止污染，鼓勵舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性衛(wèi)生活動，保護(hù)人民健康。這充分體現(xiàn)了黨和國家對人民衛(wèi)生健康事業(yè)的關(guān)懷，為新時期衛(wèi)生健康立法明確了方向，促進(jìn)了衛(wèi)生健康法治建設(shè)的迅速發(fā)展。1982年《食品衛(wèi)生法(試行)》頒布，這是改革開放后第一部衛(wèi)生健康法律，在衛(wèi)生法治建設(shè)中具有里程碑意義[5]。1980年代又先后出臺了《藥品管理法》《國境衛(wèi)生檢疫法》《傳染病防治法》等法律，以及《公共場所衛(wèi)生管理條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《醫(yī)療事故處理辦法》等一系列行政法規(guī)。僅在1987-1989年3年間，就出臺了1部法律和13部行政法規(guī)，衛(wèi)生健康立法走上了快車道。其間，衛(wèi)生部還發(fā)布了大量部門規(guī)章，如1982年《全國醫(yī)院工作條例》、1984年《瘧疾防治管理辦法》、1987年《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》、1988年《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》等，同時各地也結(jié)合實際發(fā)布實施了一批地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，共同構(gòu)成了衛(wèi)生健康法律制度體系。

這一階段衛(wèi)生健康立法的特點：一是以保障人民健康為中心，加強公共衛(wèi)生領(lǐng)域立法，對傳染病防治及食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生和放射衛(wèi)生等五大公共衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行了相應(yīng)立法；二是適應(yīng)我國改革開放的需要，加強可能涉及進(jìn)出口的健康相關(guān)產(chǎn)品及國境衛(wèi)生檢疫立法，如藥品、化妝品、食品管理等；三是適應(yīng)私營經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，制定了加強勞動者保護(hù)和針對私營經(jīng)濟(jì)重點領(lǐng)域(如食品衛(wèi)生等)的立法；四是醫(yī)政領(lǐng)域立法仍處于起步階段，除醫(yī)療事故處理辦法外，仍主要以部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行管理為主。這一階段的立法，雖然相關(guān)衛(wèi)生健康法律制度的位階不同，但都在相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行了開創(chuàng)性探索，為后續(xù)衛(wèi)生健康立法提供了寶貴經(jīng)驗。

1.4 1990年代中期-2010年：衛(wèi)生健康法律制度體系初具雛形

黨的十四大提出建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)的目標(biāo)，黨的十五大確立了“依法治國、建設(shè)社會主義法治國家”的基本方略，明確提出到2010年形成中國特色社會主義法律體系的總目標(biāo)，相關(guān)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域、行政領(lǐng)域等立法工作隨之逐步展開。在此大背景下，衛(wèi)生健康領(lǐng)域立法工作呈現(xiàn)整體推進(jìn)態(tài)勢，并在各領(lǐng)域全面展開。

醫(yī)療管理領(lǐng)域，相繼制定頒布了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《人體器官移植條例》等一系列法律法規(guī)及《中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療美容管理辦法》等大量部門規(guī)章，有力地規(guī)范了醫(yī)療秩序，增強了醫(yī)療領(lǐng)域依法監(jiān)管力度，推進(jìn)了醫(yī)療機構(gòu)(包括社會辦醫(yī))規(guī)范發(fā)展。

在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，相繼制定了《母嬰保健法》和《職業(yè)病防治法》，修訂了《傳染病防治法》和《食品安全法》，出臺了相關(guān)法律實施條例和《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等一批行政法規(guī)及部門規(guī)章，有力地保障了母嬰、勞動者等特定人群的身體健康安全，推進(jìn)了疾病預(yù)防控制、食品安全、病原微生物實驗室生物安全等相關(guān)領(lǐng)域公共安全建設(shè)。

在計劃生育領(lǐng)域，先后制定了《人口與計劃生育法》《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》《社會撫養(yǎng)費征收管理辦法》《流動人口計劃生育工作條例》，有力地保障了計劃生育這一基本國策的依法推進(jìn)；在衛(wèi)生健康公益方面，先后制定了《紅十字會法》《獻(xiàn)血法》《紅十字標(biāo)志使用辦法》等法律法規(guī)，確立了無償獻(xiàn)血制度等，推進(jìn)相關(guān)公益事業(yè)有序開展；在行政執(zhí)法領(lǐng)域，衛(wèi)生部相繼頒布了《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法處罰文書規(guī)范》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等部門規(guī)章，保障衛(wèi)生執(zhí)法的規(guī)范開展。

這一時期的衛(wèi)生健康立法主要呈現(xiàn)以下特點：一是立法側(cè)重點不再局限于公共衛(wèi)生或藥品、食品安全管理等某個領(lǐng)域，經(jīng)過這一時期的努力，涵蓋醫(yī)療、公共衛(wèi)生、藥品和食品、計劃生育管理、衛(wèi)生健康公益等衛(wèi)生健康各個領(lǐng)域的相關(guān)法律制度得到進(jìn)一步加強和完善，極大地充實了我國的衛(wèi)生健康法律制度體系。二是醫(yī)療管理的相關(guān)法律制度基本建立，雖然除《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》外，醫(yī)療機構(gòu)、護(hù)士等其他方面的管理都以行政法規(guī)或部門規(guī)章、規(guī)范性文件的形式體現(xiàn)，但適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)體制的醫(yī)療管理法律制度體系已具雛形。三是公共衛(wèi)生相關(guān)法律制度體系進(jìn)一步健全，修訂了《傳染病防治法》，建立了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急制度；修訂了《食品安全法》及其實施條例，建立了職業(yè)健康相關(guān)制度等。特別是針對部分單個重點疾病制定了相應(yīng)的法律制度，如《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》等。四是立法形式更多地利用了行政法規(guī)的形式，如2001-2010年的10年間，共制定了行政法規(guī)22部(其中《中醫(yī)藥條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》已為現(xiàn)行法律取代)，遠(yuǎn)超過前十年的8部和后十年的4部。

1.5 2011年至今：衛(wèi)生健康法律制度體系的不斷完善

2011年初，全國人大常務(wù)委員會吳邦國委員長宣布，中國特色社會主義法律體系已經(jīng)形成。黨的十八大將全面依法治國納入“四個全面”戰(zhàn)略布局，加強黨對全面依法治國的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。黨的十八屆四中全會通過《關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問題的決定》，明確了全面依法治國的總目標(biāo)。2014年9月，習(xí)近平總書記在慶祝全國人民代表大會成立六十周年大會上講到法律體系形成時指出：“這是我們?nèi)〉玫闹卮蟪删?，也是繼續(xù)前進(jìn)的新起點。形勢在發(fā)展，時代在前進(jìn)，法律體系必須隨著時代和實踐發(fā)展而不斷發(fā)展?！?020年，中央全面依法治國工作會議明確習(xí)近平法治思想在全面依法治國工作中的指導(dǎo)地位。

這一階段，衛(wèi)生健康領(lǐng)域緊密結(jié)合實際，針對相關(guān)重點領(lǐng)域，法律制度體系得到不斷完善和健全，出臺的衛(wèi)生健康法律法規(guī)主要包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《精神衛(wèi)生法》《中醫(yī)藥法》《疫苗管理法》《生物安全法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《人類遺傳資源管理條例》《殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例》等，修訂了《食品安全法》《食品安全法實施條例》《傳染病防治法》《藥品管理法》等，并制修訂了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《院前醫(yī)療急救管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》等一大批部門規(guī)章。

特別是2020年實施的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，是我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域第一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律，首次在法律上規(guī)定了涉及衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的一些基礎(chǔ)性問題，如公民享有健康權(quán)；衛(wèi)生健康事業(yè)根本宗旨：堅持以人民為中心，為人民健康服務(wù)；衛(wèi)生健康事業(yè)性質(zhì)：堅持公益性；基本制度：國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，保護(hù)和實現(xiàn)公民獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利；醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)精神：敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛無疆等。同時，法律也將行之有效的相關(guān)醫(yī)改政策提升為法律制度，如分級診療、醫(yī)療聯(lián)合體、家庭醫(yī)生簽約、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、醫(yī)療機構(gòu)分類管理、基本藥物制度等。且首次將愛國衛(wèi)生運動納入法律制度，并提出一系列的健康促進(jìn)制度。《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的頒布，有利于落實憲法規(guī)定，加強頂層設(shè)計，進(jìn)一步完善了衛(wèi)生健康法律制度體系。

這一時期衛(wèi)生健康立法的特點：一是在前期法律制度體系已初具雛形基礎(chǔ)上，在一些重點領(lǐng)域取得突破，如制定《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《精神衛(wèi)生法》《中醫(yī)藥法》《生物安全法》等。二是根據(jù)時代發(fā)展和社會需求的變化，加大制修訂力度，修訂了《傳染病防治法》《食品安全法》《藥品管理法》，并根據(jù)原先的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》制定了《疫苗管理法》等。三是醫(yī)療管理的相關(guān)法律制度進(jìn)一步完善，制定了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》等法規(guī)規(guī)章。四是發(fā)揮立法對改革的引領(lǐng)推動和規(guī)范保障作用，適應(yīng)深化機構(gòu)改革、“放管服”改革和轉(zhuǎn)變政府職能需要，及時對衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行修訂，并加大部門規(guī)章和相關(guān)規(guī)范性文件的制修訂力度，確保重大改革于法有據(jù)。五是維護(hù)法制統(tǒng)一，建立并開展行政規(guī)范性文件合法性審核和公平競爭審查制度，定期清理行政規(guī)范性文件和相應(yīng)部門規(guī)章。

2 我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)的主要成就

中國共產(chǎn)黨成立百年來，我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)始終在黨的領(lǐng)導(dǎo)下，踐行習(xí)近平總書記提出的“堅持法治為了人民、依靠人民、造福人民、保護(hù)人民”的總要求，堅持以人民健康為中心的核心理念，圍繞不同時代面臨的形勢和任務(wù)，加強各項法律制度建設(shè)，形成了包括15部法律、38部行政法規(guī)和90余部部門規(guī)章以及大量地方性法規(guī)規(guī)章組成的衛(wèi)生健康法律制度體系，涵蓋醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、食品藥品等健康產(chǎn)品及中醫(yī)藥、衛(wèi)生健康公益等各方面。具有中國特色的衛(wèi)生健康法律制度初成體系，基本實現(xiàn)了衛(wèi)生健康各方面工作有法可依、有章可循。

一是規(guī)范公共衛(wèi)生與保健的法律制度。我國相繼制定了《傳染病防治法》《職業(yè)病防治法》《母嬰保健法》《精神衛(wèi)生法》等一系列法律法規(guī)，涵蓋疾病預(yù)防控制、疫苗接種、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、職業(yè)病防治、公共場所衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、母嬰保健和生殖健康權(quán)益保障、精神衛(wèi)生等各領(lǐng)域。

二是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的法律制度。我國先后制定了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》《護(hù)士條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等對機構(gòu)、人員進(jìn)行管理的法律法規(guī)，以及《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《人體器官移植條例》等對醫(yī)療服務(wù)過程進(jìn)行管理的法律制度等，基本形成了包括機構(gòu)、人員和特定技術(shù)準(zhǔn)入、服務(wù)管理、患者權(quán)利保護(hù)、鼓勵和調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性等在內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)法律制度體系。

三是規(guī)范食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等與人體健康相關(guān)產(chǎn)品的法律制度。我國先后制定了《藥品管理法》及其實施條例、《食品安全法》及其實施條例，以及《疫苗管理法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《血液制品管理條例》《放射性藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，以加強對食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等與人體健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理，保證其產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范流通使用，保障人民群眾身體健康。

四是規(guī)范中醫(yī)藥保護(hù)的法律制度。為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家制定了《中醫(yī)藥法》《中藥品種保護(hù)條例》等。特別是《中醫(yī)藥法》，第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施等，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障?！吨嗅t(yī)藥法》的通過實施對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑式的重要意義。

五是規(guī)范衛(wèi)生健康公益事業(yè)的法律制度。為了促進(jìn)衛(wèi)生健康公益事業(yè)的全面發(fā)展，發(fā)揚人道主義精神，我國制定了《紅十字會法》《獻(xiàn)血法》和《紅十字標(biāo)志使用辦法》等法律制度，確立了中國紅十字會的性質(zhì)、工作方式、自愿參加制度等，同時確立了健康公民自愿獻(xiàn)血制度等。

3 對當(dāng)前我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)的主要啟示

衛(wèi)生健康法律制度是中國特色社會主義法律制度體系的重要組成部分。在近百年的發(fā)展歷程中，衛(wèi)生健康法治建設(shè)既需要服務(wù)于我國革命斗爭和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，又有其自身的特點，即必須以公民生命健康權(quán)益為中心?；仡櫸覈l(wèi)生健康法治發(fā)展的百年歷程，對當(dāng)前衛(wèi)生健康法治建設(shè)主要有以下幾點啟示。

3.1 堅持黨的領(lǐng)導(dǎo)

黨的十八屆四中全會指出：“黨的領(lǐng)導(dǎo)是中國特色社會主義最本質(zhì)的特征，是社會主義法治最根本的保證?！毙l(wèi)生健康法治建設(shè)取得的成就，最根本、最關(guān)鍵的就在于堅持了黨對立法工作的領(lǐng)導(dǎo)，特別是使黨各個時期的重大政策在相關(guān)衛(wèi)生法律制度中得到充分體現(xiàn)。在中央蘇區(qū)和延安時期，針對疫病流行、衛(wèi)生狀況差、缺醫(yī)少藥等情況，黨領(lǐng)導(dǎo)制定的一系列衛(wèi)生法規(guī)，有力地阻止了傳染病和地方病的肆虐，提高了人民健康水平，并在實踐中逐步探索出了預(yù)防為主、中西醫(yī)結(jié)合、與群眾運動相結(jié)合等衛(wèi)生工作原則，這也在新中國成立后被確立為衛(wèi)生工作方針。新中國成立后，針對廣大地區(qū)特別是農(nóng)村地區(qū)衛(wèi)生資源短缺的狀況，建立健全各級基層衛(wèi)生組織，滿足人民群眾的衛(wèi)生需要，成為衛(wèi)生工作的一項重要任務(wù)，衛(wèi)生部先后發(fā)布《關(guān)于組織聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)實施辦法》《縣衛(wèi)生院暫行組織通則》《縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行組織通則》等辦法規(guī)定，建立健全基層衛(wèi)生機構(gòu)工作全面展開，到1952年底，一個涵蓋全國縣、鄉(xiāng)、村的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)初步形成，有力地保障了人民群眾生命安全[8]。在2016年全國衛(wèi)生和健康大會上，習(xí)近平總書記指出“要毫不動搖地把公益性寫在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的旗幟上”；2019年通過的《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則”，并在相關(guān)法律條文中充分體現(xiàn)公益性要求。實踐證明，衛(wèi)生健康法治建設(shè)只有在中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)下，始終堅持將黨的重大決策部署及時反映到相關(guān)法律制度中，衛(wèi)生健康法律制度才不會脫離中國國情和現(xiàn)階段發(fā)展實際，才能保證最廣大人民群眾的根本利益得到實現(xiàn)。

3.2 堅持維護(hù)人民群眾身體健康安全

中國共產(chǎn)黨自誕生之日起，就堅持全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨，并矢志不渝地為之奮斗。正如2014年10月習(xí)近平總書記指出的：“堅持人民主體地位，必須堅持法治為了人民、依靠人民、造福人民、保護(hù)人民?！毙l(wèi)生健康法治自中央蘇區(qū)探索開始，就始終將維護(hù)和增進(jìn)人民群眾身體健康安全放在最核心地位。在中央蘇區(qū)第二次蘇維埃代表大會上，毛澤東將“許多人生瘡害病”提升到黨群關(guān)系的新高度，與黨的執(zhí)政聯(lián)系起來，這也使中央蘇區(qū)出臺了一系列有關(guān)傳染病防控的法律制度，其開展的衛(wèi)生防疫運動也開辟了我國群眾性愛國衛(wèi)生運動的先河。在新中國成立后，不論是“五四憲法”還是“八二憲法”，都對如何保障人民健康權(quán)利作出明確規(guī)定。為落實憲法規(guī)定，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》明確規(guī)定“國家和社會尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)”。在衛(wèi)生健康各項立法中，都將落實人民群眾健康權(quán)貫徹始終，如《母嬰保健法》的立法目的就是“保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)”，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的立法目的之一是“保護(hù)人民健康”，《精神衛(wèi)生法》的立法目的是“維護(hù)精神障礙患者的合法權(quán)益”等等，這些都反映了衛(wèi)生健康法律制度雖涉及領(lǐng)域不同，但均以保障公民生命健康權(quán)益為根本目的。只有將保障人民群眾生命健康安全落實到衛(wèi)生健康立法全過程，使相關(guān)的衛(wèi)生健康法律及其實施能充分體現(xiàn)人民健康權(quán)益，滿足人民群眾對幸福美好生活的追求，法律制度才有持久的生命力。

3.3 堅持立足國情和衛(wèi)生健康發(fā)展實際

我國衛(wèi)生健康事業(yè)經(jīng)過改革開放后的探索和改革，逐步走出了一條符合我國國情和特色的衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展道路。相應(yīng)地，我國的衛(wèi)生健康法治建設(shè)始終堅持從我國國情和衛(wèi)生健康發(fā)展工作實際出發(fā)，既順應(yīng)時代發(fā)展和社會進(jìn)步新要求，又把握衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)律和醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步脈絡(luò)，因勢而謀、順勢而為，走出了一條具有中國特色的衛(wèi)生健康法治建設(shè)之路。一是始終結(jié)合經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和政府在不同時代的定位進(jìn)行立法，如蘇區(qū)和陜甘寧邊區(qū)的衛(wèi)生健康立法，就具有鮮明的地方地點和濃郁的時代色彩[9-10]；再如《艾滋病防治條例》的“四免一關(guān)懷”、《血吸蟲病防治條例》的“對經(jīng)濟(jì)困難農(nóng)民的血吸蟲病治療費用予以減免”等法律制度，只有在經(jīng)濟(jì)社會條件允許后才能出臺并落到實處。二是始終結(jié)合衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和面臨問題進(jìn)行立法，如中央蘇區(qū)的《蘇維埃區(qū)暫行防疫條例》提出發(fā)現(xiàn)9種傳染病應(yīng)及時報告、隔離，陜甘寧邊區(qū)的《預(yù)防管理傳染病條例》將法定報告?zhèn)魅静≌{(diào)整為二類11種，1955年的《傳染病管理辦法》調(diào)整為甲乙二類18種[11]，1978年的《急性傳染病管理條例》調(diào)整為二類25種，1989年的《傳染病防治法》調(diào)整為甲乙丙三類35種。三是針對面臨的新形勢和新問題進(jìn)行立法，如隨著經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，精神衛(wèi)生問題越發(fā)受到重視，2012年及時制定了《精神衛(wèi)生法》。四是強調(diào)衛(wèi)生健康立法的專業(yè)性，如針對醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，國務(wù)院2020年將《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》列入立法計劃。

3.4 實現(xiàn)立法與重大改革決策相銜接

我國衛(wèi)生健康立法始終將衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展和廣大人民群眾面臨的主要衛(wèi)生問題作為立法基礎(chǔ)，順應(yīng)社會發(fā)展的新要求，落實習(xí)近平總書記提出的“凡屬重大改革都要于法有據(jù)”和“發(fā)揮法治對改革發(fā)展穩(wěn)定的引領(lǐng)、規(guī)范、保障作用”等要求，正確把握改革、發(fā)展、穩(wěn)定的關(guān)系，實現(xiàn)立法和改革決策相銜接。在《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中，不僅將深化醫(yī)改中行之有效的相關(guān)制度以法律的形式加以固定，更對一些不適宜的舉措堅決予以禁止，如該法規(guī)定的“以政府資金、捐贈資產(chǎn)舉辦或者參與舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得設(shè)立為營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”“非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益”“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”等。另外，在推進(jìn)“放管服”改革過程中，及時修訂涉及的法律法規(guī)，努力做到重大改革于法有據(jù)、立法也能主動適應(yīng)改革需要。

我國衛(wèi)生健康法治建設(shè)的歷程已充分證明，堅持黨的領(lǐng)導(dǎo)是衛(wèi)生健康法治工作不斷取得進(jìn)步的根本保證，堅持維護(hù)人民群眾健康權(quán)益是衛(wèi)生健康法律制度的生命所在。在新時代，要堅持以習(xí)近平法治思想為指導(dǎo)，貫徹落實全面依法治國基本方略，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，堅持以人民為中心，積極響應(yīng)人民群眾對衛(wèi)生健康的新期待、新需要，完成全國人大和國務(wù)院立法計劃中明確的《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對法》《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》等法律法規(guī)制修訂工作，結(jié)合健康中國戰(zhàn)略實施，加強重點領(lǐng)域立法，提高立法質(zhì)量，為推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域治理能力現(xiàn)代化、提高人民健康水平提供有力的法治保障。