谷元靜，史婷奇

近年來(lái)，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)發(fā)生轉(zhuǎn)變，低出生率以及人均壽命延長(zhǎng)導(dǎo)致老齡化進(jìn)程加速，對(duì)我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生支出產(chǎn)生巨大的影響。據(jù)報(bào)道，60歲以上人口的醫(yī)療費(fèi)用是其他年齡段3～5倍，其中80歲以上人群需要更多的費(fèi)用支出[1]。同時(shí)，人們生活水平和健康意識(shí)的提高，對(duì)健康的需求度也明顯提升，然受經(jīng)濟(jì)和地區(qū)發(fā)展的影響，衛(wèi)生資源存在分布不平等的狀況，而醫(yī)療資源的充裕程度及水平影響人民群眾的生命健康水平。因此，有效的、低成本的健康管理、疾病的診斷預(yù)防尤為重要。隨著移動(dòng)醫(yī)療的興起，智能可穿戴設(shè)備的出現(xiàn)在一定程度上緩解了我國(guó)人口眾多、老齡化加速及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足的矛盾，其能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外實(shí)現(xiàn)對(duì)病人體征和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)即時(shí)檢測(cè)、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、藥物管理提醒等，并云儲(chǔ)存海量數(shù)據(jù)，給數(shù)據(jù)挖掘和人工智能創(chuàng)造機(jī)會(huì)，為建立疾病進(jìn)展模型提供了新工具[2]。從精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的角度看，可穿戴設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用遵循預(yù)測(cè)性、預(yù)防性、個(gè)性化和參與性醫(yī)學(xué)為特征的4P醫(yī)學(xué)模型[3]。首先，與疾病或疾病相關(guān)變化在發(fā)生時(shí)被檢測(cè)到，并警告病人或醫(yī)務(wù)人員。其次，得到的生理數(shù)據(jù)上傳到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以遠(yuǎn)程監(jiān)控個(gè)人健康。最后，還可改善個(gè)人生活方式，獲取活動(dòng)鍛煉和能量消耗信息幫助用戶改變飲食、鍛煉習(xí)慣，進(jìn)而采取更為健康的方式?？纱┐髟O(shè)備的應(yīng)用不僅成為減少醫(yī)療成本的良好解決方案，還為構(gòu)建基于人工智能的完整健康管理體系奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。因此，本研究就可穿戴設(shè)備的相關(guān)政府政策支持、設(shè)備分類和常見監(jiān)測(cè)參數(shù)以及在心血管病、糖尿病、步態(tài)方面進(jìn)行探討，為進(jìn)一步研發(fā)和應(yīng)用可穿戴設(shè)備，為發(fā)揮其在疾病預(yù)防中的作用提供參考。

1 可穿戴設(shè)備的概念及發(fā)展歷史

可穿戴設(shè)備指采用穿戴技術(shù)對(duì)日常設(shè)備進(jìn)行智能化設(shè)計(jì)，以特定算法技術(shù)運(yùn)行，附著或穿在用戶身上的一類產(chǎn)品統(tǒng)稱，監(jiān)測(cè)范圍包括運(yùn)動(dòng)、環(huán)境、生理、醫(yī)療等數(shù)據(jù)信息。根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，以疾病診斷、監(jiān)測(cè)等作為預(yù)期目標(biāo)的可穿戴設(shè)備才可作醫(yī)療器械管理?？纱┐髟O(shè)備不僅是一種硬件設(shè)備，更是通過(guò)軟件支持、數(shù)據(jù)交互及云端交互實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大的功能[4]。隨著信息技術(shù)發(fā)展，生物數(shù)據(jù)引擎的開發(fā)使可穿戴設(shè)備在抗干擾、自動(dòng)甄別以及監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確方面有了質(zhì)的飛躍，收集到海量數(shù)據(jù)不僅用于健康狀況分析，還可對(duì)疾病預(yù)防進(jìn)行管理。可穿戴概念最早起源于20世紀(jì)60年代，賭場(chǎng)出現(xiàn)了應(yīng)用于賭博的可穿戴相關(guān)設(shè)備;真正意義上的出現(xiàn)是20世紀(jì)末，通信技術(shù)和傳感器技術(shù)的進(jìn)步使其得到進(jìn)一步發(fā)展，出現(xiàn)了消費(fèi)類的可穿戴設(shè)備[5]。2012年因“谷歌眼鏡”問(wèn)世，被稱為“可穿戴設(shè)備元年”，隨后可穿戴設(shè)備在市場(chǎng)上頻繁出現(xiàn)并得到快速發(fā)展。目前，可穿戴設(shè)備已在醫(yī)療、銀行、消防、航空、軍事、休閑娛樂(lè)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用[6]，而它在醫(yī)療保健與臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮價(jià)值最大?，F(xiàn)今算法、傳感器、芯片三大核心均實(shí)現(xiàn)了跨越式升級(jí)，可穿戴設(shè)備逐步邁入2.0時(shí)代，在兼顧可用性、舒適性以及時(shí)尚性的同時(shí)，生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)更具規(guī)模，產(chǎn)品與應(yīng)用間的交互、融合也變得更為豐富。

2 可穿戴設(shè)備的醫(yī)療準(zhǔn)入

2.1 國(guó)外準(zhǔn)入 2013年9月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(The Food and Drug Administration,FDA)發(fā)布有關(guān)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序最終指南，減低《聯(lián)邦藥品化妝品法案》對(duì)消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)小的設(shè)備要求。2014年FDA批準(zhǔn)了23個(gè)數(shù)字健康A(chǔ)PP和設(shè)備。美國(guó)于2016年正式通過(guò)《21世紀(jì)治愈法案》，要求放寬或免檢輔助健康智能軟件以及運(yùn)動(dòng)保健產(chǎn)品，如智能手環(huán)或卡路里監(jiān)測(cè)APP等。2017年9月FDA召開在臨床試驗(yàn)中使用可穿戴設(shè)備收集終點(diǎn)數(shù)據(jù)關(guān)鍵路徑創(chuàng)新會(huì)議。2019年依據(jù)可穿戴技術(shù)的最新發(fā)展和相關(guān)問(wèn)題制定了可穿戴設(shè)備質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，提供了對(duì)銷售聲明的委托測(cè)試以及對(duì)可穿戴設(shè)備進(jìn)行測(cè)試的認(rèn)可。2020年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)某些非侵入性、生命體征測(cè)量設(shè)備的制造商擴(kuò)展產(chǎn)品范圍，以便醫(yī)療保健提供者可以遠(yuǎn)程使用監(jiān)管病人。同年6月FDA在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公共衛(wèi)生突發(fā)事件中對(duì)遠(yuǎn)程或可穿戴監(jiān)護(hù)設(shè)備發(fā)布緊急使用授權(quán)(EUA)，對(duì)病人進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和治療。9月，F(xiàn)DA推出了“數(shù)字健康卓越中心”(Digital Health Center of Excellence,DHCoE)，進(jìn)一步推進(jìn)對(duì)數(shù)字健康技術(shù)的監(jiān)管，促使包括移動(dòng)健康設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備軟件、可穿戴設(shè)備以及用于研究醫(yī)療產(chǎn)品的技術(shù)在內(nèi)的發(fā)展。

與美國(guó)相比，歐洲對(duì)可穿戴式醫(yī)療器械的監(jiān)管更開放?？纱┐麽t(yī)療設(shè)備要符合IEC62366-1：2015標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了可用性工程在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用。2017年發(fā)布兩項(xiàng)新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)將于2020年5月生效：關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)2017/745和關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的法規(guī)2017/746,這些法規(guī)將對(duì)采用可穿戴技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。2020年成立大數(shù)據(jù)指導(dǎo)小組,希望迅速建立多個(gè)跨設(shè)備和設(shè)置的數(shù)據(jù)集，例如通過(guò)可穿戴設(shè)備和電子健康記錄，充分利用大數(shù)據(jù)，促進(jìn)公共衛(wèi)生。

2.2 國(guó)內(nèi)準(zhǔn)入 2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》及2017中央辦公廳、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革 鼓勵(lì)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確指出鼓勵(lì)和支持可穿戴設(shè)備與人工智能產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，并提出相關(guān)要求和路線圖。國(guó)家藥監(jiān)局要求可穿戴設(shè)備在上市前必須嚴(yán)格符合注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量等醫(yī)療器械相關(guān)管理辦法，上市后定期接受抽查檢驗(yàn)工作，并將不良事件和再評(píng)價(jià)監(jiān)督檢測(cè)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系。2016年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備、智能健康電子產(chǎn)品、健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源規(guī)范接入人口健康信息平臺(tái)。同年，老年健康司提出發(fā)展血糖、心率、脈搏監(jiān)測(cè)等生物醫(yī)學(xué)傳感類可穿戴設(shè)備，開發(fā)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社區(qū)家庭的各類診療終端和康復(fù)治療設(shè)備。2017年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳印發(fā)了《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》，基于互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)及多媒體影像術(shù)等網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)平臺(tái)，運(yùn)用可穿戴設(shè)備等移動(dòng)信息采集終端，實(shí)現(xiàn)老年健康狀態(tài)信息的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，將老年慢性病健康管理和社區(qū)居家養(yǎng)老服務(wù)相結(jié)合，依托社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，建設(shè)“健康管理+養(yǎng)老服務(wù)”信息化智慧健康養(yǎng)老服務(wù)體系。2018年國(guó)家中醫(yī)藥管理局要求，落實(shí)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃，充分運(yùn)用新技術(shù)、新理念，使醫(yī)療服務(wù)更加高效便捷。大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，創(chuàng)新運(yùn)用信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開展預(yù)約診療、繳費(fèi)等，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、可穿戴設(shè)備等新技術(shù)，建設(shè)智慧醫(yī)院。2019年3月起，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)在可穿戴醫(yī)療器械產(chǎn)品基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)方面，先后獲批《可穿戴產(chǎn)品應(yīng)用服務(wù)框架》(GB/T37344)、《可穿戴產(chǎn)品數(shù)據(jù)規(guī)范》(GB/T37037)、《可穿戴產(chǎn)品分類與標(biāo)識(shí)》(GB/T37035)3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，從積極推動(dòng)《信息技術(shù)穿戴式設(shè)備術(shù)語(yǔ)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定，為可穿戴設(shè)備建立了標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)。

3 設(shè)備主要分類及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)

3.1 分類方式

3.1.1 功能和技術(shù) 根據(jù)功能和技術(shù)難易大致分為兩類。一類是基于傳感器應(yīng)用的智能穿戴設(shè)備，要和智能手機(jī)等終端設(shè)備進(jìn)行連接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)分析、管理、顯示等功能。另一類是支持人機(jī)交互的智能穿戴設(shè)備，不僅能實(shí)現(xiàn)傳感器的應(yīng)用，也具備類似智能手機(jī)的功能。

3.1.2 穿戴部位 按穿戴部位的分類相對(duì)簡(jiǎn)單、界限清晰。頭部的可穿戴設(shè)備包括頭盔、耳機(jī)類、眼鏡類、口腔監(jiān)測(cè)器，比如NeuroSky腦波耳機(jī)、眼鏡類、Google Glass眼鏡、JINS MEME眼鏡等。手臂類包括臂環(huán)、手環(huán)、手表、腕帶、戒指、手指，包括Tempdrop臂環(huán)、Apple Watch、華為Watch、Amiigo智能腕帶戒指、KardiaMobile等。軀干類的包括可穿戴智能監(jiān)護(hù)儀、Athos襯衫、Athos短褲、Dexcom G6 CGM系統(tǒng)、皮膚溫度貼片、項(xiàng)鏈、胸帶等。腳部主要有Nike+Running跑步鞋、小米智能運(yùn)動(dòng)鞋、Sensoria智能襪子、Owlet智能嬰兒襪等。

3.2 常見的監(jiān)測(cè)參數(shù) 可穿戴設(shè)備常見的監(jiān)測(cè)參數(shù)見表1。

表1 可穿戴設(shè)備常見的監(jiān)測(cè)參數(shù)

4 簡(jiǎn)述可穿戴設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用

在醫(yī)療領(lǐng)域中可穿戴設(shè)備實(shí)現(xiàn)了對(duì)人類生理和病理數(shù)據(jù)的全面采集、記錄、分析、調(diào)節(jié)和干預(yù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常變化，達(dá)到維持健康、治療疾病的目的。

4.1 可穿戴設(shè)備在心血管疾病中的預(yù)測(cè)價(jià)值 由于心血管疾病的隱匿性和不可預(yù)測(cè)性，其發(fā)生率和致死率一直居高不下，給病人、家庭和社會(huì)帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)，因此日常監(jiān)測(cè)對(duì)發(fā)現(xiàn)和控制心血管疾病尤為重要。目前，臨床上比較常見的心電圖監(jiān)測(cè)包括常規(guī)心電圖、24 h動(dòng)態(tài)心電圖以及心電監(jiān)護(hù)儀(有線或無(wú)線)，前者只能單次使用，而后兩者雖然可以佩戴時(shí)間長(zhǎng)，但因?yàn)槭褂脤?dǎo)電膠，導(dǎo)致病人皮膚發(fā)生過(guò)敏或破潰，增加病人的不舒適感。因此，為了使人們能夠有效管理自己的健康，國(guó)內(nèi)外在可穿戴心電監(jiān)護(hù)方面進(jìn)行了許多研究。Steinberg等[7]設(shè)計(jì)背心式OMsignal系統(tǒng)，研究發(fā)現(xiàn)該設(shè)備與Holter在信號(hào)質(zhì)量和準(zhǔn)確性方面相當(dāng),而且舒適度高，可廣泛應(yīng)用于動(dòng)態(tài)非侵入性心電監(jiān)測(cè),提高心律失常的診斷，并且對(duì)數(shù)據(jù)云儲(chǔ)存，由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行分析，以實(shí)現(xiàn)心臟病的遠(yuǎn)程監(jiān)控，并且建議針對(duì)隱匿性腦卒中病人長(zhǎng)期使用，預(yù)測(cè)心房顫動(dòng)的發(fā)生。應(yīng)用智能手機(jī)可以識(shí)別潛在心房顫動(dòng)，研究發(fā)現(xiàn)測(cè)出異常脈沖再次行心電監(jiān)護(hù)的參與者中，其心房顫動(dòng)發(fā)生率為34%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為0.84[95%CI(0.76，0.92)]，為實(shí)現(xiàn)大規(guī)模心房顫動(dòng)篩查提供機(jī)會(huì)[8]。心臟性猝死常發(fā)現(xiàn)在心肌梗死后幾個(gè)月內(nèi)，而治療心臟性猝死首選的治療方案是植入式心臟轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)。研究表明心肌梗死早期使用ICD不能改善病人早期預(yù)后。2017年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)指南建議，部分不適合進(jìn)行ICD植入病人,可用可穿戴式除顫儀。Kaspar等[9]發(fā)現(xiàn)，使用可穿戴式心臟復(fù)律除顫器可使病人在非醫(yī)院環(huán)境中接受治療直至再次植入可植入心臟復(fù)律除顫器，從而避免心搏驟停。Chowdhury等[10]設(shè)計(jì)了檢測(cè)心臟病發(fā)作和預(yù)警的可穿戴設(shè)備，其算法能夠檢測(cè)出96%以上ST段抬高型和非ST段抬高型的心肌梗死，提醒用戶快速采取自救措施。Stehlik等[11]使用遠(yuǎn)程無(wú)創(chuàng)監(jiān)控技術(shù)，對(duì)病人進(jìn)行90 d跟蹤，比較實(shí)際生命體征與基線之間差異，用于預(yù)測(cè)心力衰竭的惡化狀況，其預(yù)測(cè)精度相當(dāng)于植入式設(shè)備，提高了病人的生存質(zhì)量。2017年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)的年會(huì)還報(bào)告說(shuō)，提供交流電的可穿戴醫(yī)療設(shè)備可延長(zhǎng)惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤病人的整體生存期。雖然心臟疾病具有不可預(yù)測(cè)性，但隨著可穿戴設(shè)備的普及，在一定程度上起到了預(yù)防和監(jiān)測(cè)目的。

4.2 可穿戴設(shè)備在糖尿病中的應(yīng)用 糖尿病作為一種代謝性疾病，由于胰島素分泌不足或敏感性降低，引發(fā)血糖控制不佳，已成為危害人類健康的主要疾病之一?？纱┐髟O(shè)備的應(yīng)用與糖尿病治療息息相關(guān)，包括飲食治療、運(yùn)動(dòng)治療、藥物治療以及血糖監(jiān)測(cè)。精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)通過(guò)可穿戴設(shè)備以及移動(dòng)APP對(duì)食物攝入量實(shí)時(shí)評(píng)估，及時(shí)反饋血糖水平，促使病人有意識(shí)地控制進(jìn)餐量和食物種類，實(shí)現(xiàn)糖尿病自我管理，為預(yù)防和管理2型糖尿病提供個(gè)性化的營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo)[12]。一項(xiàng)基于可穿戴設(shè)備干預(yù)用戶的體育鍛煉研究發(fā)現(xiàn)，由于使用可穿戴設(shè)備，用戶實(shí)時(shí)獲取量化數(shù)據(jù)信息，更關(guān)注自己每日鍛煉步數(shù)和活動(dòng)強(qiáng)度，體重顯著下降[13]。由于血糖動(dòng)力學(xué)變化是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程，胰島素用量、食物、運(yùn)動(dòng)以及壓力和感染都極易影響血糖水平，因此很難形成具有準(zhǔn)確預(yù)測(cè)功能的通用模型。傳統(tǒng)的血糖水平監(jiān)測(cè)是通過(guò)直接抽取靜脈血樣或采集手指末端血樣來(lái)進(jìn)行的，然后通過(guò)生化分析儀獲取血糖數(shù)值，特別是對(duì)于需要每天數(shù)次監(jiān)測(cè)血糖水平的糖尿病病人而言，非常不便?？纱┐鬟B續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)設(shè)備，監(jiān)測(cè)用戶皮下組織液間接獲取血糖及變異程度，通過(guò)人工智能分析，提供胰島素注射劑量、系統(tǒng)參數(shù)自適應(yīng)調(diào)整和預(yù)測(cè)血糖水平等功能[14]，可適合任何年齡段。Castle等[15]研究可穿戴人工胰腺，發(fā)現(xiàn)在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中雙激素(胰島素+胰高血糖素)封閉環(huán)系統(tǒng)比單激素(胰島素)系統(tǒng)更能有效減少低血糖發(fā)生，適合1型糖尿病的年輕人。

4.3 可穿戴設(shè)備在步態(tài)中的應(yīng)用 輔助步態(tài)的智能穿戴技術(shù)迅速發(fā)展，改善步態(tài)障礙者和老年人日?；顒?dòng)及步態(tài)性能，提高個(gè)人生活質(zhì)量，降低并發(fā)癥發(fā)生率。新型可穿戴機(jī)器人髖關(guān)節(jié)輔助設(shè)備主動(dòng)提供輔助扭矩給下肢，降低肌肉力量消耗和心肺代謝率，達(dá)到改善步態(tài)指標(biāo)(步態(tài)頻率、幅度、速度等)，有效幫助活動(dòng)障礙者行走[16]。新型可穿戴傳感器系統(tǒng)通過(guò)測(cè)量膝蓋角度分析步態(tài)，與金標(biāo)準(zhǔn)之間的絕對(duì)誤差為0.35°±2.9°，因其小巧攜帶方便不易引人注意，可以進(jìn)行長(zhǎng)期步態(tài)分析[17]。可穿戴踝關(guān)節(jié)機(jī)器人輔助下肢運(yùn)動(dòng)障礙者踝部功能鍛煉，避免足下垂和外翻，從而改善步態(tài)生物力學(xué)，減少對(duì)輔助設(shè)備(手杖等)的依賴[18]。開發(fā)用于老年人獨(dú)立和安全的無(wú)線鞋墊(WIISEL)系統(tǒng)，通過(guò)測(cè)量與跌倒風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的各種步態(tài)和平衡參數(shù)評(píng)估跌倒風(fēng)險(xiǎn)，也可識(shí)別出引起用戶跌倒的特定步態(tài)[19]。一種微創(chuàng)可穿戴傳感器隨著肌肉收縮記錄腿部肌電圖數(shù)據(jù)，分析疲勞程度，以便早期發(fā)現(xiàn)下肢活動(dòng)過(guò)度引起傷害[20]。在帕金森病中可穿戴設(shè)備實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙、震顫和運(yùn)動(dòng)遲緩的量化。有學(xué)者設(shè)計(jì)了一個(gè)基于步態(tài)分析系統(tǒng)作為客觀評(píng)估帕金森病病人步態(tài)的設(shè)備，不僅從橫截面分析了典型的帕金森病步態(tài)特征，包括短步幅、步態(tài)改變和姿勢(shì)不穩(wěn)定及針對(duì)不同疾病階段和不同程度的運(yùn)動(dòng)障礙，還縱向分析了漸進(jìn)性帕金森病的性質(zhì)，與醫(yī)生評(píng)分相對(duì)應(yīng)[21]。

5 小結(jié)

可穿戴設(shè)備通過(guò)降低人員成本、減少醫(yī)院購(gòu)買設(shè)備和使用空間達(dá)到降低醫(yī)療支出的目的，預(yù)計(jì)市場(chǎng)將大大增加，這種技術(shù)的發(fā)展正在改變醫(yī)學(xué)的實(shí)踐方式以及醫(yī)療保健的提供方式。但是，可穿戴設(shè)備還面臨許多問(wèn)題需要解決。首先設(shè)備的校準(zhǔn)是其最大的問(wèn)題，目前尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)?？纱┐髟O(shè)備監(jiān)測(cè)的特異性和靈敏度影響監(jiān)測(cè)結(jié)果的真實(shí)性。其次，臨床兼容性差，臨床上可穿戴設(shè)備因需要監(jiān)測(cè)健康數(shù)據(jù)，臨床治療進(jìn)展緩慢。最后，可穿戴健康設(shè)備可以收集用戶各種信息，例如健康信息、地理位置和生活習(xí)慣，信息的泄露可能會(huì)引發(fā)公共安全問(wèn)題。

總之，可穿戴電子設(shè)備的發(fā)展任重道遠(yuǎn)，需要國(guó)家層面的鼓勵(lì)和引導(dǎo)，社會(huì)大眾的支持和監(jiān)督。研究認(rèn)為，隨著5G技術(shù)的成熟和新興材料的開發(fā)，可穿戴設(shè)備的便捷性和微型化會(huì)給人們帶來(lái)極大的舒適體驗(yàn)，耐磨材料開發(fā)延長(zhǎng)設(shè)備使用年限，低功耗電池保證持久監(jiān)視時(shí)間，造價(jià)成本低廉讓普通老百姓享受到產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)技術(shù)和服務(wù)。此外，可穿戴設(shè)備通過(guò)快速、高效的自我學(xué)習(xí)和分析能力，提高監(jiān)測(cè)的敏感性，降低錯(cuò)誤報(bào)警提示，不僅能快速發(fā)現(xiàn)個(gè)體的異常情況，也能避免因?yàn)楸O(jiān)測(cè)不準(zhǔn)引起反復(fù)報(bào)警，導(dǎo)致警報(bào)疲勞。