楚娟

（滎陽市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心，河南 滎陽 450100）

在產(chǎn)品質(zhì)量體系管理五關(guān)鍵要素“人員、機器、材料、方法、環(huán)境”中，機器實際上是一種儀器設(shè)備，是一個關(guān)鍵的管理要素。一個好的實驗室整體檢驗管理水平的高低，不僅取決于一臺儀器設(shè)備的合理配置和技術(shù)人員的整體專業(yè)素質(zhì)，還取決于一臺儀器設(shè)備的整體檢驗管理水平。只有在真正保持一臺儀器設(shè)備的準確性和有效性的關(guān)鍵條件下，才能真正保證一個實驗室整體檢驗管理結(jié)果的準確性和有效性。設(shè)備質(zhì)量管理通常是化學(xué)實驗室設(shè)備管理的重要組成部分。近年來，醫(yī)療器械檢定、天平砝碼檢測及相關(guān)檢測設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管專業(yè)領(lǐng)域全面深入加強企業(yè)檢驗機構(gòu)檢測管理體系工程建設(shè)，努力不斷提升監(jiān)管專業(yè)技術(shù)質(zhì)量保障服務(wù)能力，向國家檢驗機構(gòu)、檢驗管理機構(gòu)和企業(yè)配置大量專用儀器設(shè)備。各級企業(yè)檢驗管理機構(gòu)專用儀器設(shè)備質(zhì)量配置和管理狀況明顯改善，檢驗機構(gòu)檢驗管理能力大幅提升。但與“三品一機”儀器儀表行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)監(jiān)督服務(wù)的整體需求相比，儀器設(shè)備資源配置仍需不斷完善，我國儀器設(shè)備資源配置總量不斷增加與當前儀器設(shè)備數(shù)量重復(fù)復(fù)雜配置、利用率低的矛盾尚未得到有效根本解決。

一、檢驗儀器設(shè)備的日常使用

（一）大型儀器設(shè)備操作人員必須經(jīng)過適當?shù)睦碚摬僮髋嘤?xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得隨意使用。

（二）安全生產(chǎn)操作技術(shù)管理人員不僅要求應(yīng)嚴格按照各類電子儀器檢測設(shè)備的安全生產(chǎn)操作管理規(guī)程要求進行安全操作，并在儀器設(shè)備正常使用前、使用中、使用后都要求應(yīng)定期做好必要的設(shè)備維護運行檢查和檢修保養(yǎng)管理記錄，同時它還要求應(yīng)定期組織做好日常性的設(shè)備維護巡查檢修管理保養(yǎng)各項管理工作，并定期組織做好日常性的維護巡查檢修管理保養(yǎng)各項工作管理記錄[1]。

（三）儀器設(shè)備的放置：使用儀器環(huán)境質(zhì)量應(yīng)嚴格符合所用技術(shù)說明以及儀器設(shè)備使用有關(guān)規(guī)定，如所用儀器設(shè)備對使用環(huán)境質(zhì)量有特殊要求時，其需要放置的儀器房間環(huán)境應(yīng)有儀器環(huán)境質(zhì)量檢測、控制兩種手段，并配備有檢測專門人員或自動檢測記錄儀每天定時進行儀器環(huán)境的自動監(jiān)控檢測記錄。

二、檢驗機械機構(gòu)儀器設(shè)備的重要性

檢測機構(gòu)采集檢測結(jié)果的采集準確性直接關(guān)系到實驗室采集檢測數(shù)據(jù)的能力和檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的科學(xué)公正性。為有效保證校準試驗結(jié)果的準確性和可靠性，需根據(jù)試驗設(shè)備可預(yù)期投入使用的技術(shù)目的和自身測量特點，制定設(shè)備的周期檢定和周期校準試驗計劃，并及時組織研究實施。確保質(zhì)檢實驗設(shè)備始終處于安全可控運行狀態(tài)，確保檢測實驗室能夠長期保持質(zhì)檢實驗結(jié)果準確、可靠、及時、有效。同時檢測與數(shù)據(jù)校對都已經(jīng)是目前企業(yè)計量數(shù)據(jù)溯源的重要技術(shù)和有效方法，是檢測單位進行統(tǒng)計量值信息傳遞和進行量值數(shù)據(jù)溯源的重要環(huán)節(jié)[2]。

因此，確保相關(guān)檢驗儀器機構(gòu)人員能夠可靠、精確、高效地收集相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)、對采樣數(shù)據(jù)結(jié)果進行驗證和校驗的首要前提就是對檢測儀器設(shè)備的質(zhì)量進行必要的驗證和校準，使機構(gòu)出具的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果具有好的質(zhì)量可靠性和溯源性。

三、檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備管理與研究面臨的問題

（一）要仔細考量檢測專業(yè)檢測技術(shù)機構(gòu)工作工作定位和專業(yè)檢測技術(shù)檢測機構(gòu)工作管理技術(shù)水平標準

一些專業(yè)檢驗機構(gòu)和檢驗服務(wù)機構(gòu)努力提高檢驗儀器設(shè)備的性能和配置，只充分考慮相關(guān)主要機組的性能，但關(guān)鍵配套儀器設(shè)備或相關(guān)備件未充分考慮，從而嚴重影響了檢測儀器設(shè)備的正常生產(chǎn)使用[3]。此外，由于政府采購設(shè)備清單嚴格限制了檢測儀器設(shè)備的檢測項目要求，部分檢測儀器不符合政府檢驗技術(shù)部門檢測使用的技術(shù)要求。同時，技術(shù)人員的檢測技術(shù)服務(wù)能力明顯不足。雖然有質(zhì)量色譜等高精度檢測設(shè)備，但長期無法承擔政府相關(guān)部門檢驗部門的檢測技術(shù)任務(wù)，導(dǎo)致部分設(shè)備暫時停運或長期閑置。

（二）對電子儀器設(shè)備質(zhì)量安裝驗收工作重視不夠，質(zhì)量安裝驗收流于形式

一些專業(yè)檢驗管理機構(gòu)檢查各種儀器設(shè)備的生產(chǎn)、安裝和使用質(zhì)量，特別是一些關(guān)鍵技術(shù)部件和重要技術(shù)指標的驗收過于簡單，流于形式。如某檢驗機構(gòu)、檢測技術(shù)機構(gòu)新建采購的知名品牌液體電子色譜儀的整體安裝、測試及驗收報告，其計量技術(shù)穩(wěn)定性能安裝驗收報告記錄只有一張多組分電子色譜結(jié)構(gòu)圖，僅憑其能直接證明一個色譜柱的電子分離穩(wěn)定性能，對于液相電子色譜儀的整體計量技術(shù)性能驗收要求以及它的整機結(jié)構(gòu)性能，包括各組分檢測器的計量定性性能重復(fù)性、定量性能重復(fù)性等，均為并無提供相應(yīng)的安裝驗收報告記錄。后來歷經(jīng)查明，該計量儀器雖經(jīng)多家廠方協(xié)助做了多次安裝調(diào)試驗收，但本次計量檢定卻不完全合格，最小計量檢測值的濃度不能達標也不到規(guī)定要求。

（三）儀器檢驗校準有一定難度

因為醫(yī)療機械設(shè)備計量檢驗檢測產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)含量特殊性和功能健全性，許多計量檢定校準管理機構(gòu)部門往往因為無法及時組織開展檢定、校準，并且專業(yè)計量儀器檢測檢定管理機構(gòu)內(nèi)部及各部門組織開展的專業(yè)檢驗檢測儀器設(shè)備量值檢定校驗、核查或比對工作難度較大，導(dǎo)致檢驗檢測儀器的量值檢定以及量值檢驗校準核查溯源比對工作開展存在一定困難[4]。

（四）生產(chǎn)體制管理機制不健全，導(dǎo)致產(chǎn)品效能和機械設(shè)備研發(fā)功能不能正常起作用

受事業(yè)單位內(nèi)部人事制度、薪酬福利待遇等諸多因素雙重制約，一些高端檢驗設(shè)備檢測操作機構(gòu)的行業(yè)一線高端檢驗設(shè)備檢測操作人員群體數(shù)量難以充分滿足高端檢驗設(shè)備檢測專業(yè)工作人才需求，且從業(yè)人員群體年齡結(jié)構(gòu)和專業(yè)知識能力結(jié)構(gòu)不合理，造成質(zhì)量光譜等各類高端電子設(shè)備檢測操作職員人才培養(yǎng)斷層或能力缺失。部分各級檢驗技術(shù)檢測檢驗機構(gòu)，尤其特別是地級以上檢驗技術(shù)檢測檢驗機構(gòu)，培訓(xùn)學(xué)習(xí)經(jīng)費嚴重不足，加上自身缺乏績效激勵機制，導(dǎo)致各級檢驗檢測機構(gòu)人員參加學(xué)習(xí)的積極主動性依然不強。

四、針對檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備面臨問題的解決辦法

（一）重視設(shè)備安裝和質(zhì)量檢驗

檢驗檢測機構(gòu)部門應(yīng)及時成立大型儀器設(shè)備現(xiàn)場采購領(lǐng)導(dǎo)小組，在大型儀器設(shè)備采購現(xiàn)場調(diào)研項目論證、采購計劃及實施方案研究擬定、招標方式采購或者合同正式訂立以及大型儀器設(shè)備到貨后的設(shè)備安裝調(diào)試驗收等采購全過程中發(fā)揮采購技術(shù)監(jiān)督指導(dǎo)作用[5]。如果在訂立民用招標項目采購服務(wù)合同時，明確民用優(yōu)質(zhì)設(shè)備驗收的相關(guān)技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量指標；為規(guī)范民用儀器設(shè)備質(zhì)量驗收，至少有一項與儀器設(shè)備驗收相關(guān)的記錄應(yīng)包括儀器外包裝實驗檢驗、開箱實驗檢驗、安裝驗收工作報告、安裝后初步實驗檢驗、儀器設(shè)備性能穩(wěn)定性試驗及安裝驗收、是否有必要進行儀器操作技術(shù)培訓(xùn)等。

（二）強化人員培訓(xùn)，建立健全管理制度

培訓(xùn)內(nèi)容方面，建議對精密儀器裝置安裝設(shè)備調(diào)試及實際操作技術(shù)培訓(xùn)等的全過程進行攝像，旨在更好地熟練掌握精密儀器設(shè)備工作結(jié)構(gòu)原理、基本零件結(jié)構(gòu)、實際操作、數(shù)據(jù)處理和檢驗報告數(shù)據(jù)編輯的基本方法與技術(shù)要求、維護安全保養(yǎng)及使用儀器設(shè)備的各種特殊要求與安全防護保養(yǎng)知識等;同時開展實際操作技能考核，嚴格執(zhí)行企業(yè)持證人員上崗培訓(xùn)制度。在管理方面，要注意檢測儀器室的合理布局、儀器室安裝設(shè)備的使用、環(huán)境管理條件和關(guān)鍵配套檢測設(shè)備或儀器備件，以保證滿足檢驗室環(huán)境的檢測質(zhì)量要求;不斷改善實驗室工作環(huán)境，注意驗室防塵防水除塵、防潮通風(fēng)除濕，加強日常維護定期保養(yǎng);高度重視實驗儀器設(shè)備的檢定質(zhì)量校準、期間質(zhì)量核查與日常維修定期養(yǎng)護等[6]。

（三）積極探索研究和建立各類大型通用科學(xué)儀器設(shè)備技術(shù)資源使用共享制和使用保障機制，提高大型通用儀器設(shè)備資源使用率

大型儀器設(shè)備，既是檢驗技術(shù)檢測的重要工具，又是企業(yè)開展科學(xué)技術(shù)研究的重要資源，建議大型儀器設(shè)備企業(yè)配置技術(shù)水平高、技術(shù)服務(wù)能力強的優(yōu)質(zhì)檢驗機構(gòu)檢測技術(shù)機構(gòu)建立大型檢驗儀器設(shè)備共享服務(wù)機制，既可有效提高大型儀器設(shè)備的專業(yè)社會化技術(shù)服務(wù)水平，又可以充分發(fā)揮拓展檢測業(yè)務(wù)和監(jiān)管職能，激活支撐醫(yī)療器械檢定，天平砝碼檢測及相關(guān)檢測設(shè)備質(zhì)量檢驗檢測系統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)檢驗儀器設(shè)備技術(shù)資源和優(yōu)質(zhì)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)技術(shù)服務(wù)資源，有效加強支撐檢驗檢測設(shè)備監(jiān)管并有效服務(wù)我國經(jīng)濟社會發(fā)展[7]。

（四）建立儀器使用考核評價機制

建議上級部門機關(guān)應(yīng)當根據(jù)各級有關(guān)檢驗管理機構(gòu)及其檢測監(jiān)督管理機構(gòu)在服務(wù)行業(yè)發(fā)展支撐產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)和服務(wù)推動我國經(jīng)濟社會科學(xué)發(fā)展等各個方面如何充分發(fā)揮其重要領(lǐng)導(dǎo)作用，綜合因素考量、合理配置使用現(xiàn)有各類儀器設(shè)備，并及時組織加強對以往所有新投入配置的現(xiàn)有儀器設(shè)備重新使用監(jiān)督管理工作情況的重新實時檢測監(jiān)督與跟蹤檢查工作考核，督促各級有關(guān)檢驗管理機構(gòu)及其檢測監(jiān)督管理機構(gòu)切實穩(wěn)步推進提高所有新配置的儀器設(shè)備重新使用監(jiān)督管理工作效能，最大限度保障充分發(fā)揮現(xiàn)有儀器設(shè)備重新配置以及購買技術(shù)補助專項資金的經(jīng)濟社會整體經(jīng)濟和其他重要社會效益。

（五）健全基本保障機制，解除當前制約國家檢驗檢測管理機構(gòu)健康發(fā)展的根本瓶頸

為有效促進企業(yè)檢驗技術(shù)檢測服務(wù)機構(gòu)健康穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展，建議適度增加企業(yè)檢驗技術(shù)檢測服務(wù)機構(gòu)技術(shù)人員配備，提高企業(yè)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)人員檢測檢驗水平，尤其重點是提高一線企業(yè)檢驗技術(shù)檢測機構(gòu)人員占比及提高專業(yè)技術(shù)素養(yǎng);在專業(yè)職稱評定、績效勞動工資標準核定等政策方面，出臺完善相關(guān)人才鼓勵扶持政策，幫助相關(guān)基層單位有效培養(yǎng)管理和留住優(yōu)秀人才，防止基層人才流失[8]。

結(jié)束語

綜上所述，檢驗機構(gòu)的產(chǎn)品都是數(shù)據(jù)，而數(shù)據(jù)的質(zhì)量檢測歸根結(jié)底就是要做好管理體系的實施。檢測儀器是整個實驗室的重要技術(shù)資產(chǎn)，也是重要輔助檢驗管理工具，對保證輔助檢測檢驗結(jié)果的可靠性能起到至關(guān)重要的保障作用。同時實驗室的儀器設(shè)備檢測工作對于保證檢測的正常進行和準確性具有重要的作用，因此要做好檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備的管理與研究。