林慧妮，劉秋霞，孫麗霞

(汕頭大學·香港中文大學聯(lián)合汕頭國際眼科中心，廣東 汕頭 515041)

隨著社會的發(fā)展，近視人群逐漸增多，近視已成為我國目前社會重大公共衛(wèi)生問題，隨之而來近視防控上升為我國國家戰(zhàn)略。在重大的近視防控篩查工作中，快速、方便、準確地進行驗光檢查成為重要的環(huán)節(jié)。全自動驗光儀具有客觀、快捷、便于操作等特點，可以獲得客觀驗光結果，廣泛應用于眼視光臨床和大規(guī)模的兒童視力篩查[1-4]。TopconKR800全自動驗光儀(日本拓普康)是目前我國國內(nèi)使用較廣泛的自動驗光儀，其準確度較高、重復性較好[5]。而多功能眼檢查儀VX120(Visionix 120，VX120)是多功能眼科診斷儀器，提供明視與暗視兩種模式全自動測量眼屈光狀態(tài)[6]。

本研究旨在對比以上兩種儀器在自然瞳孔狀態(tài)下的客觀驗光結果，評估VX120多功能眼檢查儀明視模式下與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結果的一致性。

1 對象與方法

1.1 對象

本研究為回顧性分析，收集2019年11月至2019年12月在汕頭大學·香港中文大學聯(lián)合汕頭國際眼科中心視光中心就診擬行角膜屈光手術的患者24例(24只眼)，所有患者取右眼數(shù)據(jù)進行分析。年齡17～46(25.17±6.78)歲，其中男8例(8眼)，女16例(16眼)。納入標準：1)停戴角膜接觸鏡2周以上；2)眼壓<21 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)；3)屈光度≥±0.50 D。排除標準：1)眼部手術史；2)圓錐角膜、白內(nèi)障、青光眼等眼部疾病史；3)高血壓、糖尿病等全身性疾病。本研究已在受試者受試前知情同意，研究內(nèi)容符合人體試驗倫理學標準，并得到汕頭大學·香港中文大學聯(lián)合汕頭國際眼科中心倫理委員會的批準。

1.2 儀器

1.2.1 VX120 多功能眼檢查儀

基于波前像差原理測量全眼屈光度，可應用Hartmann-Shack角膜像差儀，Placido盤角膜地形圖檢查以及Scheimpflug成像系統(tǒng)對角膜2.0～7.0 mm范圍進行綜合屈光狀態(tài)測量，還可獲得角膜曲率、像差分析及角膜厚度等眼前節(jié)的生物學參數(shù)[7]。VX120多功能眼檢查儀購自美國VisionixLunea公司。

1.2.2 TopconKR800 全自動驗光儀

將計算機技術與視光學檢查相結合，依據(jù)視網(wǎng)膜檢影原理。通過受檢眼光線的聚散情況，從而使視網(wǎng)膜上的影像發(fā)生改變，計算出受檢眼屈光度[8]。TopconKR800全自動驗光儀購自日本Topcon公司。

利用Thibos 和Horner 所描述的功率矢量法，將得到的球面折射率轉(zhuǎn)換成矢量表示法。使用此過程，任何球面折射率誤差都可以用4個屈光度表示：S、M、J 0 和J 45，S 為球鏡度數(shù)，M為等效球鏡度數(shù)，J0和J45為Jackson交叉圓柱，相當于傳統(tǒng)圓柱。這些數(shù)字是三維屈光空間(M、J0和J45)中一個點的坐標。具體轉(zhuǎn)換公式為：M=S+C/2，J0=(?C/2)×cos 2β，J45=(?C/2)×sin2β。其中，S代表球鏡度數(shù)，C代表柱鏡度數(shù)，β代表散光軸向[7,9]。

1.3 檢查方法

所有患者均在自然瞳孔狀態(tài)且同一照明環(huán)境下進行檢查。VX120 多功能眼檢查儀在儀器明視檢查模式下進行檢查，按照儀器操作說明要求進行操作，并在5 min 內(nèi)完成右眼檢查。TopconKR800全自動驗光儀的客觀檢查按照儀器操作說明要求完成。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 23.0和MedCalc 18.2.1軟件對所有數(shù)據(jù)進行分析。所有參數(shù)經(jīng)Kolmogorov-Smirnov檢驗符合正態(tài)分布。采用配對T檢驗對兩種設備的參數(shù)進行組間比較，并采用Bland-Altman 95%一致性界限法衡量其一致性。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

VX120 多功能眼檢查儀在明視模式下和TopconKR800全自動驗光儀所測S、M、J0及J45見表1。

表1 VX120多功能檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結果(n=48眼，)Table 1 Results of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer (n=48 eyes,)

表1 VX120多功能檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結果(n=48眼，)Table 1 Results of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer (n=48 eyes,)

明視模式下VX120 多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀所測得的J0差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而S、M、J45差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。Bland-Altman 95%一致性界限法分析發(fā)現(xiàn)，數(shù)據(jù)點多分布在95%可信區(qū)間內(nèi)，提示兩者的S、M、J0和J45一致性較好(圖1)。

圖1 VX120多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀測量值的Bland-Altman圖Figure 1 Bland-Altman of VX120 multi-diagnostic unit and TopconKR800 automatic optometer

3 討論

世界衛(wèi)生組織一項研究報告[10]顯示：2018年我國近視患者達6億，青少年近視率居世界第一，2018年兒童青少年近視防控成為國策。高效、精準獲取患者的屈光度在近視防控工作尤為重要。自動驗光儀具有快速、相對準確和易于操作等特點，在大規(guī)模的視力篩查和兒童青少年近視基線數(shù)據(jù)采集中發(fā)揮巨大的作用[10-11]。

VX120多功能眼檢查儀是一個多功能診斷平臺，它集Hartmann-Shack像差計、Placido盤角膜地形圖儀、Scheimpflug成像系統(tǒng)和氣動眼壓計為一體。VX120系統(tǒng)的Hartmann-Shack差計在0.2 s內(nèi)測量1500個點，測量范圍為直徑2.0～7.0 mm?；赟cheimpflug成像的系統(tǒng)使用455 nm的單色藍光獲得分辨率為±1 μm的厚測量值和分辨率為±1°的虹膜角測量值。Placido盤系統(tǒng)在角膜表面投射24個環(huán)，測量值大于100000點，通過改變視網(wǎng)膜成像的聚散程度，不僅可以獲得眼部屈光狀態(tài)參數(shù)。所有這些技術的組合在一個設備中還可以獲得各種前段結構的生物測定估計、內(nèi)部和眼波前像差的測量和眼壓測量[6,11]。

本研究在患者自然瞳孔狀態(tài)下，評估VX120多功能眼檢查儀明視模式下與TopconKR800全自動驗光儀客觀驗光結果的差異及一致性。目前不少研究進行VX120多功能眼檢查儀與其他眼參數(shù)檢測儀器的一致性分析，但關于VX120多功能眼檢查儀與Topcon全自動驗光儀驗光結果一致性的分析未見報道。本研究發(fā)現(xiàn)VX120多功能眼檢查儀與Topcon全自動驗光儀的S、M、J0和J45 Bland-Altman圖中數(shù)據(jù)點多分布在95%可信區(qū)間內(nèi)，提示兩者參數(shù)之間一致性較好。提示VX120多功能眼檢查儀明視模式與Topcon全自動驗光儀在屈光度測量中具有較高的準確性，臨床上認為可以相互替代。

目前不少研究認為±0.50D 是臨床可接受的最小屈光檢查結果的誤差范圍[12]，本研究VX120多功能眼檢查儀明視模式與Topcon全自動驗光儀之間比較，VX120所測S、M、J0和J45比Topcon 全自動驗光儀所測結果均偏負，其中J 0 兩者間差異存在統(tǒng)計學意義，差異大小為(0.09±0.19) D，為臨床可接受的最小屈光檢查結果誤差范圍內(nèi)，可認為VX120多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀所測結果差異處于臨床可接受范圍內(nèi)。

本研究表明VX120 多功能眼檢查儀能夠提供與TopconKR800全自動驗光儀較一致的屈光度測量，這對于儀器在臨床實踐中的應用至關重要。同時本研究也存在許多不足之處：1)目前研究樣本量較少，后期需進一步增加樣本量對儀器測量結果進行分析，增加研究結果說服力。2)在未來的研究中，還可評估對于圓錐角膜和屈光手術術后眼等特殊屈光狀態(tài)患者VX120多功能眼檢查儀和TopconKR800自動驗光儀客觀驗光結果的一致性。

綜上所述，VX120 多功能眼檢查儀與TopconKR800全自動驗光儀S、M、J0和J45相比，VX120多功能眼檢查儀明視模式下所測結果比TopconKR800全自動驗光儀偏負，且一致性較好，在屈光不正患者的屈光度檢查上可以相互替代。

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