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食品藥品檢驗機構儀器設備計量信息的標準化管理

2021-11-28 02:14
食品安全導刊 2021年24期
關鍵詞:食品藥品儀器設備信息管理

席 甜

(忻州市綜合檢驗檢測中心,山西忻州 034000)

食品藥品儀器設備計量信息管理是檢驗機構基礎工作中的重要環(huán)節(jié),也是保證檢驗結果準確性和可靠性的關鍵手段,其工作開展需要嚴格遵循國家出臺的法律法規(guī)。檢驗機構應結合計量信息管理需求,制定健全、完善的管理制度、管理機制及執(zhí)行方法。新時期背景下,科學技術發(fā)展日新月異,促進多樣化儀器設備的發(fā)展[1]。不同儀器設備計量周期也不相同,增加了計量信息管理難度,依靠傳統(tǒng)人工管理手段無法滿足檢驗機構發(fā)展需求。實施信息化管理方法,可有效克服以上問題,為檢驗機構動態(tài)管理儀器設備計量信息奠定基礎。

1 食品藥品檢驗機構儀器設備計量信息人工管理存在的弊端

食品藥品檢驗機構在安全檢測過程中,為了保證檢測結果準確無誤,需對儀器設備進行計量管理,保證其滿足實驗室要求和規(guī)范。隨著檢驗機構儀器設備數(shù)量的增加,計量管理難度也隨之提升,傳統(tǒng)人工管理模式中存在的問題較為突出,具體可從以下幾個方面進行分析。

1.1 管理流程復雜,計量信息更新不及時

傳統(tǒng)儀器設備計量信息管理工作具有流程煩瑣、工作量大等特點,包括申報、審批、實施計量檢測等多個環(huán)節(jié),需由檢驗機構、管理部門、檢驗科室共同協(xié)作完成相關工作。在傳統(tǒng)人工管理過程中,需工作人員嚴格按照相關規(guī)范完成申報、登記等工作,制定儀器設備使用計劃、計量年度計劃等,保證儀器設備在有效期間內做好計量管理工作,將計量結果準確登記[2]。由于工作量較大,難免存在人為失誤等一系列問題,無法滿足計量信息管理需求。人工管理模式周期較長,通常一臺設備從開始到結束需要40天左右完成,導致檢驗機構計量信息更新不及時,不利于提高儀器設備利用率,造成資源浪費。

1.2 儀器設備種類多樣,計量信息管理存在遺漏

食品藥品安全檢驗過程中涉及保健品、藥品、食品、化妝品等多種類型儀器設備,在一定程度上增加了儀器設備計量信息工作難度。大部分檢驗機構會結合不同檢驗職能劃分檢驗科室,并由各科室管理人員負責儀器設備計量信息管理工作,對管理人員綜合素質提出較高要求,不僅需具備專業(yè)的計量知識和豐富的管理經(jīng)驗,還要熟練掌握不同種類儀器設備,明確哪些設備需要計量,哪些不需要計量。結合檢驗機構計量信息管理實際情況來看,仍存在儀器設備申報錯誤或漏報等現(xiàn)象,主要原因在于管理人員綜合素質參差不齊,無法為檢驗結果準確性和可靠性提供保障。

1.3 儀器設備計量周期存在差異,無法及時查閱到期情況

檢驗機構食品藥品安全檢驗儀器設備種類多樣,不同設備計量周期存在差異性。例如壓力表設備通常每半年檢定1次,氣相、液相色譜器通常每2年檢定1次,紫外分光光度計通常每1年檢定1次,還有一些儀器設備需結合日常使用情況確定檢定周期。在人工管理過程中,儀器設備計量信息查閱難度較大,不利于及時掌握設備到期情況,增加了管理工作風險隱患[3]。

2 食品藥品檢驗機構計量信息標準化管理原則

新時期背景下,科學技術發(fā)展日新月異,檢驗機構強化信息化建設水平,實施信息化管理模式已成必然。采用信息化手段對儀器設備計量信息進行管理,能有效克服傳統(tǒng)人工管理工作中存在的不足,有利于提高計量信息管理效率和質量。在信息化管理過程中,需遵循以下4個原則。①開展工作需將《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及《實驗室資質認定評審準則》作為基礎,保證管理工作滿足標準需求。②利用信息化手段簡化計量信息申報、審批等流程,有效提高管理效率和管理質量。③及時采集儀器設備計量信息管理過程中的相關數(shù)據(jù),包括校準數(shù)據(jù)、計量結果數(shù)據(jù)、計量時間數(shù)據(jù)等,這是信息化管理中計量內容的具體表現(xiàn)。④保證計量信息管理內容全面,管理流程規(guī)范,簡化管理系統(tǒng)工作界面,為管理人員操作提供便利。

3 食品藥品檢驗機構儀器設備計量信息標準化管理流程和具體內容

結合食品藥品檢驗機構計量信息標準化管理原則進行分析,可將管理內容劃分為4個方面,分別為儀器設備計量信息計劃申報、儀器設備計量信息應急申報、儀器設備計量信息登記、儀器設備計量結果確認。

3.1 儀器設備計量信息計劃申報

食品藥品檢驗機構在儀器設備計量認證過程中,需將計量計劃申報材料作為主要依據(jù)和重點考察內容。明確申報流程及申報內容,具體申報流程為科室提交申請,由管理部門對申報內容進行審批,完成后由質量責任人再次審批,由管理部門對審批內容備案。申報內容可總結為4個方面。①儀器設備常規(guī)信息,即設備名稱、編號、規(guī)格、型號、聯(lián)系人、精密度和存放位置等方面。②儀器設備計量信息,即設備檢定時間、檢定周期、檢定人、檢定結論等方面。保證計劃設備全面、準確、詳實[4],從根源上減少或避免申報遺漏或申報錯誤問題,為檢驗機構計量信息管理工作奠定良好基礎。

3.2 儀器設備計量信息應急申報

通常情況下,檢驗機構中的新購儀器設備,或停用后重新啟用的儀器設備,需進行計量應急申報,并由計量管理部門進行審批。這類設備審批流程不需要經(jīng)過質量負責人審批,只需定期向質量管理部門匯報并備案即可,有利于提高檢驗機構儀器設備計量信息管理工作效率,充分體現(xiàn)“應急”特點,檢驗機構還應保證應急申報內容和計劃相符。

3.3 儀器設備計量信息登記

檢驗機構完成儀器設備計量計劃,管理部門需結合檢定機構工作程序,對儀器設備進行分類,通常可分為送檢、來檢兩種。完成儀器設備計量工作后,檢定機構需出具設備相關證書,包括測試證書、校準證書、鑒定證書。保證證書齊全是開展儀器設備計量信息標準化管理的關鍵內容。管理部門將所有證書歸檔,并做好信息化登記工作,登記證書相關內容需全面、準確,包括設備計量時間、周期、有效期等方面。

3.4 儀器設備計量結果確認

完成儀器設備計量信息登記工作后,可通過信息化手段及時將登記結果下發(fā)到檢驗科室。檢驗科室工作人員需結合儀器設備計量結果和使用參數(shù)進行分析,對設備是否滿足實驗需求進行判定,并在此基礎上打印確認表。檢驗科室在核對儀器設備驗證結果基礎上,需按照實驗要求,對驗證結果進行標記。性能檢驗結果確認允許多選,若檢驗結果不滿足標準需求,需檢驗科室啟動不符合工作程序,及時傳遞到儀器設備管理部門,有利于管理部門結合結果確認情況,發(fā)放儀器設備狀態(tài)標識。

4 食品藥品檢驗機構儀器設備計量信息標準化管理注意事項

儀器設備計量信息標準化管理的主要目的是提高管理效率和管理質量,要想達到這一目的,需要盡可能簡化管理程序,為工作人員操作提供便利。食品藥品檢驗機構儀器設備種類眾多,不同設備計量信息檢定周期不盡相同,在利用信息化手段管理計量信息時,需盡量保留儀器設備已計量的信息[5],利于工作人員查閱設備歷史信息。儀器設備計量信息管理工作是一個動態(tài)過程,管理部門和使用部門都較為重視儀器設備計量有效期,在信息化管理過程中,需設計預期提示功能。我國食品藥品檢定研究院在儀器設備計量信息管理過程中,設置了儀器設備45天即將到期的提示功能,有利于管理部門和使用部門關注儀器設備計量有效期。信息化管理是在科學技術基礎上發(fā)展而來,隨著科技進步不斷優(yōu)化和改進,在計量信息管理過程中,需要做好硬件設施定期維護、軟件系統(tǒng)定期更新等工作,及時發(fā)現(xiàn)管理軟件存在的不足之處,并針對性采取措施解決。充分發(fā)揮信息化管理的作用和功能,為食品藥品檢驗機構儀器設備計量信息管理提供保障。

5 結語

食品藥品安全水平關系到人們的身體健康,檢驗機構的儀器設備作為檢驗工作開展的必要條件,需要做好計量信息管理工作。為了提高管理效率和水平,促進管理工作向規(guī)范化、標準化趨勢發(fā)展,需要國家制定統(tǒng)一的儀器設備強制檢定目錄,并采用信息化管理手段,保證量值溯源到國家標準或國際標準,充分發(fā)揮信息化管理的作用和功能,為檢驗機構動態(tài)管理儀器設備計量信息奠定基礎。

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