胡春梅

摘要：目的：分析干擾中藥飲片質(zhì)量的要素，提升中藥飲片的療效和質(zhì)量。方法：選擇某單位2019年9月至2021年9月檢驗(yàn)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片作為分析對(duì)象;并以分析對(duì)象類(lèi)型為參考，選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)類(lèi)型中藥飲片作為對(duì)比對(duì)象，比較、分析、歸納中藥飲片質(zhì)量的干擾要素。結(jié)果：干擾中藥飲片質(zhì)量的要素包含人工造假、產(chǎn)地、種植采收、貯藏、加工等。結(jié)論：中藥飲片質(zhì)量的干擾要素貫穿中藥飲片生產(chǎn)、銷(xiāo)售、運(yùn)用之始終，相關(guān)工作者必須深度探索其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及改善措施，提高質(zhì)量管理的專(zhuān)業(yè)性，并將其踐行于工作實(shí)踐中，提升中藥飲片的療效和質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：影響因素;質(zhì)量;藥物;中藥飲片

【中圖分類(lèi)號(hào)】R28???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A???????????? 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）11--01

引言：

中藥飲片是相關(guān)工作者以中藥炮制辦法、中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，炮制加工中藥材后產(chǎn)生的中藥，可直接運(yùn)用于中醫(yī)臨床治療中。此外，中藥飲品與中藥材缺乏絕對(duì)界限，中藥飲片范疇較廣，包含部分產(chǎn)地直接切片加工、經(jīng)炮制加工的中藥飲片和未經(jīng)炮制加工的原形藥材飲片。中藥飲片被廣泛運(yùn)用于中醫(yī)臨床治療中，并取得顯著成效;但受諸多因素的干擾，其質(zhì)量參差不齊，致使其療效備受爭(zhēng)議。因此，本文選擇2019年9月至2021年9月檢驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片和符合質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，深度研究其質(zhì)量干擾因素，論證如下：

1.資料與方法

1.1一般資料

選擇某單位2019年9月至2021年9月，檢驗(yàn)結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的50批次中藥飲片作為分析對(duì)象，并以不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片類(lèi)型為依據(jù)，選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)類(lèi)型中藥飲片（50批次）作為對(duì)比對(duì)象，且保證資料完整、真實(shí)。

1.2方法

以最新版本的《藥品抽驗(yàn)管理規(guī)定》、《中國(guó)藥典》等為參考，以各類(lèi)中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，采取專(zhuān)業(yè)設(shè)備檢驗(yàn)對(duì)比對(duì)象和分析對(duì)象的質(zhì)量，從包裝、有毒成分、浸出物、灰分、水分、氣味、色澤、粉碎粒度、片型、凈度以及相關(guān)成分等方面比較分析對(duì)象和對(duì)比對(duì)象的檢驗(yàn)結(jié)果;調(diào)查中藥飲片的種植采收過(guò)程、炮制過(guò)程、貯存過(guò)程和銷(xiāo)售過(guò)程等，從多維度分析并總結(jié)歸納其質(zhì)量干擾要素。

1.3觀察指標(biāo)

以各類(lèi)型中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，探究分析對(duì)象的質(zhì)量問(wèn)題;以對(duì)比對(duì)象的檢驗(yàn)結(jié)果和種植采收過(guò)程、炮制過(guò)程、貯藏過(guò)程、銷(xiāo)售過(guò)程、加工過(guò)程等的調(diào)查結(jié)果為參照，判斷分析對(duì)象的質(zhì)量問(wèn)題成因。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次探究中數(shù)據(jù)處理和分析應(yīng)用SPSS26.0軟件完成，且各項(xiàng)數(shù)據(jù)差異具備極高的統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值（P<0.05）。

2.結(jié)果

就對(duì)比對(duì)象和分析對(duì)象的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果及二者銷(xiāo)售結(jié)果、貯藏過(guò)程、炮制過(guò)程、種植采收過(guò)程和加工結(jié)果調(diào)查結(jié)果的對(duì)比、分析而言，中藥飲片質(zhì)量的干擾要素包含人工造假要素、產(chǎn)地要素、種植采收要素、貯藏要素、加工要素等（詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1）。

3.討論

中醫(yī)是中國(guó)特有的醫(yī)學(xué)體系，具備系統(tǒng)豐富的理論體系和治療手段，是先輩在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐和生產(chǎn)生活中總結(jié)、歸納出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)。中藥是中醫(yī)臨床治療的主要手段，中藥飲片是中藥材的一種使用形式，長(zhǎng)達(dá)千年時(shí)間里，在維護(hù)人民身體健康方面起著不可替代的作用。

在現(xiàn)代化進(jìn)程中，西醫(yī)在中國(guó)的普及程度日漸提高，但中醫(yī)依舊備受?chē)?guó)人信賴。就當(dāng)代中醫(yī)臨床治療而言，中藥飲片是其物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥飲片關(guān)乎國(guó)民身體健康、關(guān)乎國(guó)民用藥安全，關(guān)乎中醫(yī)領(lǐng)域的發(fā)展。但是，就市場(chǎng)環(huán)境而言，染色問(wèn)題、摻假問(wèn)題、非法加工、違規(guī)經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題在中藥領(lǐng)域?qū)映霾桓F，導(dǎo)致其質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，嚴(yán)重影響國(guó)民對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可度，致使中醫(yī)備受爭(zhēng)議。在此背景下，國(guó)家持續(xù)提高中藥質(zhì)量抽查和監(jiān)督力度，但質(zhì)量問(wèn)題依舊無(wú)法徹底解決，干擾中藥領(lǐng)域的發(fā)展。

因此，相關(guān)工作者針對(duì)中藥飲片質(zhì)量的干擾因素展開(kāi)深度探索，并采取針對(duì)性策略，規(guī)避其質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)中藥飲片及中藥領(lǐng)域的健康發(fā)展，為國(guó)民健康提供保障。

第一，提高監(jiān)管力度。相關(guān)部門(mén)必須提高對(duì)中藥飲片質(zhì)量管理的關(guān)注度和重視度，將質(zhì)量監(jiān)管貫穿中藥飲片生產(chǎn)銷(xiāo)售之始終，從源頭開(kāi)始，規(guī)避中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題;必須結(jié)合市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)問(wèn)題，調(diào)整和完善中藥飲片質(zhì)量管理的制度、法規(guī)、條例等，為中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題提供制度保障，并將其全面落實(shí)到中藥飲片的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中，有效制止中藥飲片市場(chǎng)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量混亂等問(wèn)題，確保國(guó)民用藥安全。

第二，擬定嚴(yán)格的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)工作者必須深度研究中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)各種類(lèi)型中藥飲片的使用條件，調(diào)整質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定嚴(yán)格、系統(tǒng)、全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，將基因鑒別等先進(jìn)技術(shù)手段運(yùn)用于中藥飲片的質(zhì)量控制和判斷中，規(guī)范中藥飲片的炮制加工流程、為其質(zhì)量控制工作提供可靠的依據(jù)和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三，藥品使用和經(jīng)營(yíng)單位的驗(yàn)收環(huán)節(jié)是控制中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，相關(guān)單位必須設(shè)置專(zhuān)業(yè)的人才培育機(jī)制，助力驗(yàn)收者深度掌握中藥鑒別理論，培育其中藥實(shí)物鑒別能力，提高其專(zhuān)業(yè)能力和綜合素養(yǎng)，確保其嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。

第四，貯藏不當(dāng)是導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的主要因素，相關(guān)工作者必須嚴(yán)格檢驗(yàn)中藥藥片的包裝，相關(guān)單位必須以中藥飲片貯藏標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，優(yōu)化貯藏條件，提高其貯藏質(zhì)量。

第五，強(qiáng)化GAP等中藥材種植地基管理。相關(guān)部門(mén)必須強(qiáng)化GAP等中藥材基地管理，規(guī)范中藥材的種植與采收流程，確保中藥飲片的制作原料——中藥材不存在質(zhì)量問(wèn)題，從原材料質(zhì)量著手，提高中藥飲片的質(zhì)量和療效。

參考文獻(xiàn)：

[1]王健、李逢春、宋漢敏、李振國(guó). 中藥材及中藥飲片質(zhì)量的影響因素與質(zhì)控措施[J]. 食品與藥品， 2020， 22（5）：6.

[2]趙芳霞， 王志英. 影響中藥飲片質(zhì)量的相關(guān)因素分析及對(duì)策研究[J]. 甘肅科技， 2019， 035（018）：139-142.