●馮 雯 張 彤 蓋 云 陳嬌花
慢性疲勞綜合征(Chronic Fatigue Syndrome,CFS)是1988 年美國疾病控制中心(CDC)正式命名的一組以長期反復(fù)疲勞癥狀為特征的慢性癥候群[1],包括軀體肌肉關(guān)節(jié)的持續(xù)疲勞感,精神心理的抑郁、倦怠、記憶力下降、失眠健忘、免疫功能下降等涉及多器官、多系統(tǒng)的綜合疾患[2-3]。CFS發(fā)病群體趨向青年白領(lǐng),逐漸成為影響人類健康的主要問題之一[4]。目前西醫(yī)針對CFS 無確切治療方案,而中醫(yī)以整體觀念、辨證論治作為切入點,在治療CFS中有明顯優(yōu)勢[5],本研究運用督脈灸聯(lián)合游走罐治療陽虛質(zhì)CFS,觀察其臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料選取上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市第七人民醫(yī)院治未病中心2019年—2020年就診的陽虛質(zhì)CFS患者80例作為臨床觀察對象,隨機分為試驗組和對照組各40 例。試驗組中男性18 例,女性22 例;年齡最大55歲,最小20歲,平均年齡(38.70±6.89)歲;病程最短6.5 個月,最長23.4 個月,平均病程(12.37±4.51)個月。對照組中男性15 例,女性25 例;年齡最大57歲,最小21歲,平均年齡(36.90±8.75)歲;病程最短7.1 個月,最長19.8 個月,平均病程(14.24±3.92)個月。兩組患者在年齡、性別、病程之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究獲上海市第七人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考1994年美國CDC修訂的CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],癥狀符合以下2項者即可診斷為CFS。(1)反復(fù)發(fā)作的持續(xù)性疲勞癥狀在充分休息后無明顯緩解,癥狀持續(xù)時間大于6個月,并排除引起相關(guān)癥狀的其他疾病。(2)下列癥狀中同時出現(xiàn)4種及以上,且反復(fù)發(fā)作大于6個月:①注意力不集中,記憶力下降;②淋巴結(jié)腫大;③肌肉酸脹疼痛;④多關(guān)節(jié)的疼痛不適且無關(guān)節(jié)的紅腫;⑤時發(fā)頭痛;⑥夜寐質(zhì)量差;⑦運動后疲勞感持續(xù)24小時以上;⑧咽部不適及疼痛。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2009 年中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中醫(yī)體質(zhì)分類判定標(biāo)準(zhǔn)》[6]中陽虛體質(zhì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。陽虛質(zhì)判定依據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》制定[7],每一個問題按5 級評分,計算原始分及轉(zhuǎn)化分,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定體質(zhì)分型。轉(zhuǎn)化分≥40 分,判定為陽虛質(zhì);30~39分為陽虛質(zhì)傾向;<30分不能判定屬于陽虛體質(zhì)。陽虛體質(zhì)的主要癥狀為:畏寒肢冷,四肢不溫,肌肉松軟,喜食熱食,自汗便溏,精神萎靡,舌質(zhì)嫩胖,脈沉遲[8]。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡18~60歲,性別不限;②符合西醫(yī)CFS診斷及中醫(yī)陽虛質(zhì)的診斷標(biāo)準(zhǔn);③病程半年以上;④受試者自愿參加臨床試驗,并簽署知情同意;⑤半年內(nèi)未服用過相關(guān)藥物。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并其他疾病的CFS 患者;②嚴(yán)重精神障礙、生活不能自理者;③哺乳或妊娠期婦女。
1.5 剔除和終止標(biāo)準(zhǔn)①試驗過程中受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件或病情變化導(dǎo)致終止試驗;②受試者依從性差,未能按照方案治療或治療中途放棄試驗;③治療過程中受試者自行服用可能影響試驗結(jié)果的藥物。
1.6 治療方法
1.6.1 對照組 以金匱腎氣方加減治療[9],藥用:熟地黃30 g,山藥15 g,山茱萸15 g,澤瀉10 g,白茯苓10 g,牡丹皮10 g,桂枝3 g,熟附片5 g,益智仁15 g,木蝴蝶5 g,川芎10 g,炒棗仁15 g,雞血藤15 g,炒神曲15 g。上述中藥由上海市第七人民醫(yī)院中藥房提供。煎煮方法:藥物混合加入純凈水,沒過藥物一橫指,浸泡40 min,大火煎煮15 min后調(diào)小火煎煮30 min,最后煎取400 mL 湯劑。每日服藥兩次,溫服,28天為1個療程。
1.6.2 試驗組 采用督脈灸聯(lián)合游走罐治療。①操作條件:保持室溫在26 ℃左右,治療床上方有艾灸排煙管道,治療室內(nèi)保持通風(fēng)。②治療方法:患者取俯臥位,充分暴露整個背部,背部皮膚清潔消毒后,沿背部雙側(cè)足太陽膀胱經(jīng)自上而下游走罐5 min 后,再進行督脈灸操作。在背部督脈大椎穴至腰椎穴的脊柱部位鋪上背巾,上置督灸盒,督灸盒內(nèi)平鋪6~8 cm厚的生姜泥,再將3 cm厚的艾絨平鋪在生姜泥上,點燃艾絨的上、中、下三處,任其自然燃燒完全后更換艾絨,重復(fù)施灸三壯,全程約40 min,以患者背部皮膚溫?zé)崾孢m,無灼痛、不適為度[10]。治療后囑患者多飲溫水。每周治療1次,連續(xù)4次為1個療程。
1.7 觀察指標(biāo)
1.7.1 臨床癥狀積分 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]癥狀分級量化表分別進行打分。主癥為疲勞;兼癥包括:①記憶力下降;②咽喉不適;③睡眠質(zhì)量下降;④頭痛;⑤關(guān)節(jié)和肌肉不適感;⑥消化系統(tǒng)癥狀,按照無、輕、中、重程度分別記0分、2分、4分、6分,治療前后各評分1次。
1.7.2 疲勞量表-14 評分 受試者治療前后填寫疲勞量表-14(CFS-14)[12]進行疲勞癥狀、程度評估??偡止灿?4分,其中8分為軀體疲勞評估,6分為腦力疲勞評估,分值越高,表明疲勞程度越嚴(yán)重。
1.7.3 陽虛體質(zhì)量表評分 根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類判定標(biāo)準(zhǔn)》[7],治療前后對患者體質(zhì)各評分1次。
1.7.4 免疫細胞水平 抽取兩組患者外周靜脈血,測定治療前后血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平。檢測儀器為全自動生化分析儀(日立,型號008AS)。
1.7.5 安全性指標(biāo) 治療前后檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等常規(guī)指標(biāo)。
1.8 療效評價標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定CFS 療效評價標(biāo)準(zhǔn)。①痊愈:疲勞感消失,兼癥消失,能夠適應(yīng)工作、社會節(jié)奏,癥候積分下降≥95%。②顯效:主癥和兼癥基本消失,70%≤癥候積分下降<95%。③有效:主癥和兼癥有所好轉(zhuǎn),30%≤癥候積分下降<70%。④無效:主癥和兼癥無緩解甚至加重,癥候積分下降<30%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.9 統(tǒng)計學(xué)方法運用SPSS22.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析,計量資料采用()表示,組間比較采用t檢驗,各組治療前后比較采用配對t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較治療前兩組患者臨床癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后兩組患者臨床癥狀積分與治療前比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組的臨床癥狀積分明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較(分,)
表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較(分,)
注:與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組比較,2)P<0.05
2.2 兩組治療前后疲勞量表-14 評分比較治療前兩組CFS患者的CFS-14評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者CFS-14 評分與治療前比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組的CFS-14評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。
2.3 兩組治療前后陽虛體質(zhì)量表評分比較治療前兩組CFS 患者的陽虛體質(zhì)量表評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者陽虛體質(zhì)量表評分與治療前比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組的陽虛體質(zhì)量表評分明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。
表2 兩組治療前后CFS-14評分比較(分,)
表2 兩組治療前后CFS-14評分比較(分,)
注:與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組比較,2)P<0.05
2.4 兩組治療前后血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平比較治療前兩組CFS 患者的血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM 水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者IgA、IgG、IgM水平與治療前比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組的免疫指標(biāo)明顯高于對照組(P<0.05)。見表4。
表3 兩組治療前后陽虛體質(zhì)量表評分比較(分,)
表3 兩組治療前后陽虛體質(zhì)量表評分比較(分,)
注:與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組比較,2)P<0.05
表4 兩組治療前后血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平比較(g/L,)
表4 兩組治療前后血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM水平比較(g/L,)
注:與同組治療前比較,1)P<0.05;與對照組比較,2)P<0.05
2.5 兩組臨床療效比較試驗組治愈4 例,有效26例,顯效8例,無效2例,總有效率為95%。對照組治愈1例,有效17例,顯效8例,無效14例,總有效率為70%。兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明試驗組療效優(yōu)于對照組。見表5。
表5 兩組臨床療效比較(例·%)
慢性疲勞綜合征是遷延復(fù)發(fā)的慢性全身性臨床疾患,隨著社會、工作、生活壓力的增加,其發(fā)病率呈上升趨勢。CFS與中醫(yī)中的“虛勞”“虛損”“郁煩”“百合”等病名相關(guān),“四肢不用”“懈惰”“倦怠”等癥狀交叉涵蓋在“虛勞”“不寐”“郁煩”等病癥中[13]。CFS病性多屬虛證或虛實夾雜。人體陰陽失衡,影響氣血、臟腑功能失調(diào),是導(dǎo)致CFS發(fā)病的根本[14]。臨床以陽虛、氣虛、血虛、肝郁等證型多見,治療多以補益疏導(dǎo)為主[15]。
CFS 陽虛體質(zhì)形成與后天失養(yǎng)密切相關(guān),生活壓力大、思慮過度、作息失調(diào)、飲食失節(jié)等日久耗傷陽氣、損耗腎精,以腎氣腎陽虧虛為甚。大量的實驗研究已證明補腎填精中藥復(fù)方可以影響細胞周期,減緩細胞衰老,抑制炎癥因子[16]?!督饏T要略》中的金匱腎氣方具有溫補下元、壯腎通陽、引火歸元、納氣固本的功用.現(xiàn)代實驗研究表明,金匱腎氣方還具有抗衰老、促智、提高免疫功能的作用,進而改善腎陽虛狀態(tài),治療慢性疲勞綜合征[17]。
《扁鵲心書》曰:“真氣壯則人強,真氣弱則人病”。游走罐和督脈灸均屬于中醫(yī)外治范疇,通過外治法達到調(diào)和氣血陰陽、激發(fā)臟腑經(jīng)氣的目的。人體的五臟六腑在背部都有相對應(yīng)的腧穴,多分布在足太陽膀胱經(jīng)上。研究表明游走罐背部腧穴能夠緩解背部肌肉的疲勞、酸痛,脊柱兩側(cè)分布有脊神經(jīng)和交感神經(jīng),游走罐可以通過激活“神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)”系統(tǒng),對機體內(nèi)臟、各系統(tǒng)產(chǎn)生較長效的良性刺激,有利于失衡機體的自我修復(fù)。而且能夠刺激神經(jīng)和血管末梢,促進血液循環(huán),增強血管壁的通透性,進而調(diào)節(jié)神經(jīng)功能,增強人體新陳代謝,改善人體疲乏、免疫力下降的狀態(tài)[18-20]。在背部游走罐,尤其是在肺俞、心俞、肝俞、脾俞、腎俞等部位重點施治,可以充分激發(fā)陽氣、改善臟腑的功能活動,起到氣機通達、寧心安神、陰陽調(diào)和、通調(diào)五臟的作用,使得氣血運行正常,四肢百骸得到濡養(yǎng)則疲勞不復(fù)。
督脈為陽脈之海,起于胞宮,沿人體背部上行,止于上齒齦交穴。督脈總督一身之陽氣,其穴位眾多。人體有6條陽經(jīng)與督脈交匯,“經(jīng)脈所過,主治所及”,督脈主治神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、運動系統(tǒng)病癥,以及熱性病癥和本經(jīng)所過部位之病癥。陽氣虛弱病癥可在督脈上找到合適的穴位進行治療[8,21]。歷代醫(yī)家均認(rèn)為灸法是熱效應(yīng)與穴位作用相結(jié)合的療法。一方面,通過穴位刺激作用可以疏通經(jīng)絡(luò),另一方面,溫?zé)嵝?yīng)可鼓舞正氣、扶正祛邪。督脈灸大面積作用于背部督脈、膀胱經(jīng),溫通經(jīng)絡(luò)、溫陽補虛、調(diào)節(jié)陰陽,人體虛弱病氣亦被正氣所祛,疲勞癥狀也可緩解?,F(xiàn)代研究表明,陽虛體質(zhì)與免疫系統(tǒng)存在一定的相關(guān)性,陽虛患者免疫功能下降,其相關(guān)的免疫因子含量異常。將姜泥、艾絨通過督脈灸綜合作用于腧穴、經(jīng)絡(luò),能促進局部炎性物質(zhì)消散并調(diào)節(jié)人體免疫功能,試驗組IgA、IgG、IgM 水平均高于對照組,說明督脈灸聯(lián)合游走罐可以改善患者的免疫功能,起到扶正溫陽的目的[22-23]。
本研究結(jié)果顯示,通過督脈灸聯(lián)合游走罐治療陽虛質(zhì)慢性疲勞綜合征,臨床總有效率為95%,患者陽虛體質(zhì)評分、疲勞癥狀積分等均有明顯改善,效果優(yōu)于對照組,說明督脈灸聯(lián)合游走罐可以提高患者免疫水平,改善疲勞癥狀,具有重要的臨床意義。