文/韓白冰

紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要符合中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，才可以確保出具的報(bào)告對(duì)社會(huì)都是合法有效、準(zhǔn)確公正的。質(zhì)量監(jiān)督是在實(shí)驗(yàn)室最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展質(zhì)量分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)，是為了實(shí)時(shí)確保紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室符合能力準(zhǔn)則規(guī)定的一種重要手段。主要目的是為防止實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程因?yàn)闀r(shí)間發(fā)展會(huì)產(chǎn)生的變化或能力的降低，主要通過(guò)一系列的連續(xù)監(jiān)督、控制和能力驗(yàn)證，并且對(duì)這一系列活動(dòng)產(chǎn)生的記錄進(jìn)行分析，降低風(fēng)險(xiǎn)。因此，質(zhì)量監(jiān)督是保證紡織品檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的重要方法[1-4]。

1 質(zhì)量監(jiān)督的范圍

1.1 紡織品檢測(cè)全流程的監(jiān)督

紡織品檢測(cè)全流程中任何會(huì)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性產(chǎn)生影響的環(huán)節(jié)，就是質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，就是監(jiān)督重點(diǎn)，同時(shí)也是質(zhì)量監(jiān)督的難點(diǎn)。紡織品檢測(cè)環(huán)節(jié)眾多，不可能對(duì)所有環(huán)節(jié)都進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，因此通常情況下，應(yīng)對(duì)紡織品檢測(cè)的試驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。紡織品檢測(cè)試驗(yàn)環(huán)節(jié)指的是檢驗(yàn)員嚴(yán)格根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的程序、方法和要求實(shí)施檢驗(yàn)工作，并且檢驗(yàn)員需要及時(shí)、準(zhǔn)確地做原始記錄。原始記錄是檢驗(yàn)過(guò)程的詳細(xì)記錄，同時(shí)也是出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的重要依據(jù)，因此原始記錄應(yīng)盡可能地涵蓋詳細(xì)的信息，才可以保證檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程具有復(fù)現(xiàn)性，通過(guò)對(duì)原始記錄進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督可以有效地保證紡織品檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或降低紡織品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差的風(fēng)險(xiǎn)[5]。

1.2 檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告的監(jiān)督

檢測(cè)報(bào)告是紡織品檢測(cè)過(guò)程的數(shù)據(jù)結(jié)果，也是紡織品檢測(cè)的產(chǎn)品，實(shí)驗(yàn)室出具結(jié)果應(yīng)該是清晰的、客觀的、準(zhǔn)確的。一般來(lái)說(shuō)，紡織品的檢測(cè)報(bào)告需要涵蓋滿足客戶要求的全部信息、檢測(cè)的數(shù)據(jù)及結(jié)論三個(gè)方面的內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督工作的重點(diǎn)是檢測(cè)數(shù)據(jù)方面的監(jiān)督，需要保證檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致、計(jì)算公式正確、結(jié)論清晰真實(shí)準(zhǔn)確。檢測(cè)報(bào)告也需要提供客戶在意的，同時(shí)也與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，不僅僅包括信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確，還有文字的打印質(zhì)量和裝訂質(zhì)量等[1]。

1.3 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的監(jiān)督

根據(jù)CNAS—CL01：2008 的要求，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對(duì)象是所有影響檢測(cè)活動(dòng)的人員，重點(diǎn)是監(jiān)督在培員工、換崗人員，監(jiān)控關(guān)鍵支持人員；并且無(wú)論是使用內(nèi)部人員還是外部人員，實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該保證所有相關(guān)人員的行為都是在監(jiān)控范圍內(nèi)的，所有人的行為都是公正、可以勝任工作的[1]。

2 質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容

質(zhì)量監(jiān)督按照性質(zhì)可以分為日常監(jiān)督、重點(diǎn)監(jiān)督和專項(xiàng)監(jiān)督。日常監(jiān)督是在日常檢測(cè)工作中所實(shí)施的監(jiān)督；專項(xiàng)監(jiān)督是開(kāi)展專項(xiàng)工作時(shí)所實(shí)施的監(jiān)督；重點(diǎn)監(jiān)督是針對(duì)影響檢測(cè)工作和/或其結(jié)果的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六因素所實(shí)施的監(jiān)督，也是質(zhì)量監(jiān)督工作中的重點(diǎn)與難點(diǎn)[5]。

2.1 人員的監(jiān)督監(jiān)控

所有影響實(shí)驗(yàn)室人員的行為應(yīng)該是公正且實(shí)驗(yàn)室人員的能力是可以滿足崗位要求的，可以嚴(yán)格按照管理體系工作。實(shí)驗(yàn)室需要制定所有影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)崗位能力要求的文件，文件需要涵蓋對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求。安排熟悉各項(xiàng)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)實(shí)習(xí)人員和檢驗(yàn)員進(jìn)行充分的監(jiān)督和監(jiān)控。例如GB 18401異味檢測(cè)采用嗅覺(jué)法檢測(cè)，檢驗(yàn)員需經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練和考核，對(duì)檢驗(yàn)員的嗅覺(jué)有一定的要求，吸煙等行為都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)員的嗅覺(jué)產(chǎn)生一定影響，從而影響結(jié)果準(zhǔn)確性；色牢度崗位則對(duì)檢驗(yàn)員的色覺(jué)具有一定要求，尤其是色牢度評(píng)級(jí)，一般都是檢驗(yàn)員在一定燈光要求下將試后樣與標(biāo)準(zhǔn)灰色樣卡的比較來(lái)評(píng)級(jí)，因此檢驗(yàn)員不能有色弱、色盲等色覺(jué)異常[6]。

人員監(jiān)督主要是針對(duì)未上崗的在培人員及更換崗位的人員，目的是為了讓他們具備滿足該崗位要求的能力，包括實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)具有的設(shè)備要求的操作能力、制備樣品能力、選擇方法和具有操作該方法的能力，同時(shí)檢驗(yàn)員還應(yīng)該能夠勝任實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件設(shè)置和監(jiān)控記錄能力、獨(dú)立測(cè)量獲得結(jié)果數(shù)據(jù)及核查數(shù)據(jù)結(jié)果的能力等。人員監(jiān)控重點(diǎn)是針對(duì)已經(jīng)滿足崗位要求的上崗人員，保證檢驗(yàn)員上崗后持續(xù)具有滿足崗位初始能力要求的能力，還需要具有操作實(shí)驗(yàn)室新增設(shè)備、制備新樣品、選擇新擴(kuò)項(xiàng)方法和操作新擴(kuò)項(xiàng)方法的能力。監(jiān)督檢驗(yàn)員是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/檢驗(yàn)細(xì)則規(guī)定的程序和方法，并形成記錄。

紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、調(diào)閱記錄和報(bào)告、面談、模擬試驗(yàn)、結(jié)合盲樣測(cè)試、內(nèi)外部人員比對(duì)和能力驗(yàn)證等方式，考核人員是否具有滿足崗位需求的初始能力和持續(xù)滿足要求的能力。人員監(jiān)督監(jiān)控的主要目的是在于預(yù)防、解決檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的偏離，確保實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求[1-2]。

2.2 設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)督

紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室想要正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，應(yīng)該匹配所需的設(shè)備，包含但不限于測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。設(shè)備監(jiān)督主要包括按時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、期間核查和檢定。

當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度會(huì)影響報(bào)告結(jié)果有效性時(shí)，并且為了建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，需要具有資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)報(bào)告結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。

需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：校準(zhǔn)周期較長(zhǎng)、使用頻繁、關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差以及使用環(huán)境條件惡劣設(shè)備。期間核查的方法包括：使用參考標(biāo)準(zhǔn)、與相同等級(jí)的設(shè)備進(jìn)行比對(duì)、對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)量值進(jìn)行再次測(cè)定，也可以用高等級(jí)儀器設(shè)備進(jìn)行核查。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的主要目的是確保特性量值的穩(wěn)定性。紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，采購(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)可以溯源到國(guó)際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品期間核查方式不同。未開(kāi)封有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)對(duì)照證書(shū)要求，核查它的包裝、物理性狀、儲(chǔ)存條件、有效期；已開(kāi)封有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)確保在有效期內(nèi)使用，可以多次使用的要嚴(yán)格按照證書(shū)上的要求保證其密封性及儲(chǔ)存條件。非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品則需要利用檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品；與上級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比較；送具備資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)；與有驗(yàn)證能力的實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行量值的比對(duì)；測(cè)試最近參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品；采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等6種方法[1-2]。

檢定是我國(guó)獨(dú)有的一種強(qiáng)制性設(shè)備管理方式，主要是確認(rèn)設(shè)備是否合格，是經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量部門采用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢定。但并不是所有設(shè)備都需要檢定，需要檢定的主要有以下四大類設(shè)備：1.貿(mào)易結(jié)算設(shè)備（如秤，不包括試驗(yàn)用天平）；2.安全防護(hù)設(shè)備（如壓力容器、防觸電）；3.醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療器械；4.環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備。

2.3 樣品的質(zhì)量監(jiān)督

為了保證客戶提供紡織品完好不會(huì)混淆，實(shí)驗(yàn)室需要建立和維護(hù)具有清晰標(biāo)識(shí)的檢測(cè)樣品管理程序，包含紡織品的接收、流轉(zhuǎn)和退還過(guò)程、紡織品的存放、養(yǎng)護(hù)以及紡織品異常情況或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離的控制和記錄[1-2]。

2.4 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)的質(zhì)量監(jiān)督

紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）控制程序。

標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法），應(yīng)該首先使用最新的標(biāo)準(zhǔn)方法。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）需要取得客戶的認(rèn)同，并且需要與客戶講明非標(biāo)準(zhǔn)方法存在的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)開(kāi)發(fā)新的紡織品檢測(cè)方法時(shí)，需要為具有開(kāi)發(fā)能力的人員提供充足的資源，并且定期評(píng)審新方法開(kāi)發(fā)過(guò)程，保證新方法可以持續(xù)滿足客戶需求，新方法開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任何過(guò)程都需要得到相關(guān)的批準(zhǔn)和授權(quán)。

標(biāo)準(zhǔn)方法投入使用前需要驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證需要通過(guò)以下幾種方式：1.提供客觀證據(jù)，證明項(xiàng)目可以滿足規(guī)定要求；2.進(jìn)行能力驗(yàn)證，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否有能力正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法；3.利用“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等六個(gè)要素控制方法的驗(yàn)證準(zhǔn)確可靠；4.提供證據(jù)證明試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；5.參與實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)。

非標(biāo)準(zhǔn)方法投入使用前需要確認(rèn)方法能否正常使用。實(shí)驗(yàn)室方法的確認(rèn)需要通過(guò)以下幾種方式：1.使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評(píng)估偏倚和精密度；2.對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審，改變控制變量檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度，如改變培養(yǎng)箱溫度等；3.與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；4.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；5.根據(jù)方法原理的理解或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度[1-2]。

2.5 設(shè)施和環(huán)境的質(zhì)量監(jiān)督

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具有固定試驗(yàn)場(chǎng)所，還可以具有除固定場(chǎng)所外的租賃、移動(dòng)場(chǎng)所等多個(gè)試驗(yàn)場(chǎng)地，但是要保證所有場(chǎng)所皆可以滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)需要具有合適的設(shè)施和環(huán)境條件，不應(yīng)該具有對(duì)結(jié)果產(chǎn)生不利影響的因素，其中包含但不限于微生物污染、灰塵、 電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等因素。實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須具有對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響的設(shè)施和環(huán)境條件的文件規(guī)定、相關(guān)規(guī)范、方法或程序，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、控制和記錄這些會(huì)產(chǎn)生不利影響的環(huán)境條件，避免對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性產(chǎn)生不利影響[1-2]。

在紡織品的檢測(cè)中，環(huán)境因素會(huì)產(chǎn)生重大影響，例如紡織品的吸濕性對(duì)其物理機(jī)械性能的影響很大，在檢測(cè)物理機(jī)械性能前都需要在規(guī)定的溫濕度條件下進(jìn)行一定時(shí)間的調(diào)濕。因此，實(shí)時(shí)監(jiān)控記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度條件就非常重要，一旦實(shí)驗(yàn)室溫濕度條件的變化超過(guò)規(guī)定的范圍，就需要引起重視并且先暫停檢測(cè)，等待溫濕度條件穩(wěn)定后再開(kāi)始測(cè)試。

2.6 結(jié)果有效性質(zhì)量監(jiān)督

紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一定要具有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。采用有利于發(fā)現(xiàn)結(jié)果有效性發(fā)展趨勢(shì)的記錄方式，也可以利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)該采取適當(dāng)措施阻止控制報(bào)告不正確的結(jié)果。質(zhì)量控制需要利用適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃監(jiān)督控制結(jié)果有效性的程序，并且評(píng)價(jià)對(duì)監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用以下13種方法對(duì)結(jié)果有效性進(jìn)行監(jiān)控：1.采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；2.使用其他已完成校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；3.核查測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能性；4.適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；5.利用測(cè)量設(shè)備的期間核查；6.利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；7.留存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)；8.利用物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；9.審查報(bào)告的結(jié)果；10.利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)；11.盲樣測(cè)試；12.參加能力驗(yàn)證；13.參與實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)[1-2]。

3 質(zhì)量監(jiān)督員的任命

任命熟悉紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)員、“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等六個(gè)要素進(jìn)行監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員需要監(jiān)督本部門人員的質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)，填寫好質(zhì)量監(jiān)督記錄，參與客戶投訴和抱怨的調(diào)查，并且有權(quán)制止影響真實(shí)性、有效性、正確性、公正性、保密性的任何操作活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督員需要通過(guò)培訓(xùn)和資格考試，部門負(fù)責(zé)資格考試前培訓(xùn)和考核，部門提交申請(qǐng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量保證部門的審批安排考試，質(zhì)量監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室最高管理者任命，質(zhì)量保證部考核，不稱職的取消任命[7-9]。

質(zhì)量監(jiān)督員通過(guò)對(duì)紡織品檢測(cè)全過(guò)程、檢測(cè)的結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的監(jiān)督，為紡織品檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具結(jié)果的準(zhǔn)確性、公正性、有效性提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為紡織品檢測(cè)機(jī)構(gòu)符合能力認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定的公正性以及一致運(yùn)作的能力通用要求提供重要保障。因此，質(zhì)量監(jiān)督員是紡織品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不可或缺的一部分。