張晶晶 夏黎明 孟祥艷 馬 義，2▲

1.廣州暨大美塑生物科技有限公司，廣東廣州 510300；2.暨南大學生物醫(yī)藥研究院，廣東廣州 510632

當前脫發(fā)人群日益擴大，防脫生發(fā)的需求越來 越多。常見治療脫發(fā)的方法有藥物治療[1]、毛發(fā)移植[2-3]以及使用頭皮護理產(chǎn)品[4]。在頭皮護理產(chǎn)品中，天然提取物應(yīng)用較為廣泛[5]，如生姜[6]、人參[7]、側(cè)柏葉等[8]。天然提取物具有較多的生理活性[9]，其功效和作用機制被深入研究，如玉米提取物有助于頭發(fā)毛囊的更新[10]；大米提取物可緩解壓力，提升頭發(fā)生長力[11]。目前，頭皮護理產(chǎn)品中較多的是防脫生發(fā)洗發(fā)水，但是防脫生發(fā)效果大多不盡如人意[12]。本研究將多種天然提取物復配，制成防脫生發(fā)精華液，在受試者頭部皮膚涂抹使用，發(fā)現(xiàn)其有較好的防脫生發(fā)效果。

1 材料與方法

1.1 材料與儀器

材料：測試產(chǎn)品由實驗室自制。儀器：VISIACR面部圖像分析系統(tǒng)（美國Canfield公司），MoistureMeter SC角質(zhì)層水合測量儀MCS1243（芬蘭Delfin公司），油脂測試儀Cutometer dual MPA 580-Z0010 Sebumeter（德國CK公司）。

1.2 實驗方法

1.2.1 納入及排除標準 納入標準：①年齡

18～40歲；②明顯可見的頭發(fā)稀疏/禿頂/自覺脫發(fā)嚴重；③無先天性頭發(fā)稀疏或脫發(fā)癥狀；④近1年內(nèi)無染燙發(fā)者；⑤無過敏體質(zhì)者；⑥無嚴重系統(tǒng)疾病、免疫缺陷或自身免疫性疾病者；⑦近3個月受試部位未參加其他臨床測試試驗。排除標準：①因個人原因終止測試；②不依照測試要求配合使用產(chǎn)品；③產(chǎn)生不良/不適反應(yīng)，無法繼續(xù)測試。

1.2.2 測試方法 測試時間為2020年5—7月。①受試者每晚使用精華液，全頭皮涂抹。連續(xù)使用8周，測試期間不得與其他防脫生發(fā)產(chǎn)品同用。②在0、1、2、4、6和8周隨訪及測試一次。測試前一天洗頭。測試當天在恒溫恒濕環(huán)境（溫度20～22℃，相對濕度40%～60%）下靜坐20 min。③儀器測試。使用角質(zhì)層水合測試儀和油脂測試儀測量受試者頭皮的固定區(qū)域，記錄角質(zhì)層水分含量值、油脂含量值；使用VISIA-CR拍攝固定區(qū)域，觀察頭發(fā)變化情況；受試者測試前一天晚上洗發(fā)時收集水池中掉落頭發(fā)，晾干后記錄頭發(fā)數(shù)量變化。④主觀評價。使用產(chǎn)品后填寫產(chǎn)品使用日志，評價內(nèi)容包括使用產(chǎn)品后的防脫及生發(fā)效果、吸收速度、刺激性、黏膩感等。

1.2.3 安全性測試 人體皮膚封閉型斑貼試驗：將產(chǎn)品放置于斑試器小室內(nèi)，用量為0.020～0.025 ml，將斑試器貼敷于受試者前臂曲側(cè)，一側(cè)為空白對照區(qū)，一側(cè)為試驗區(qū)，持續(xù)24 h。于去除受試斑貼后30 min（待壓痕消失）、24 h和48 h觀察并記錄結(jié)果。依照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）[13]的分級標準（表1）評估結(jié)果。

表1 皮膚反應(yīng)分級標準

1.2.4 受試者統(tǒng)計資料結(jié)果 共有30名受試者完成測試，平均年齡為32歲。

1.3 統(tǒng)計學處理

應(yīng)用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件，計量資料以（）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 使用產(chǎn)品前后角質(zhì)層水分含量測試結(jié)果比較

在0周時角質(zhì)層水分含量最低。當使用產(chǎn)品8周后，角質(zhì)層水分含量逐漸升高，平均為（24.96±3.87）%，與測試前相比提升了6.62%，改善率為36.10%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 使用產(chǎn)品前后角質(zhì)層水分含量測試結(jié)果比較

2.2 使用產(chǎn)品前后油脂含量測試結(jié)果比較

在0周時的平均油脂含量為（75.14±7.43）μg/cm2，使用產(chǎn)品8周后，平均油脂含量為（55.56±6.24）μg/cm2。與測試前相比油脂含量降低了20.58 μg/cm2，改善率為27.39%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 使用產(chǎn)品前后油脂含量測試結(jié)果比較

2.3 典型案例VISIA-cr圖片

2例受試者測試前后的頭部圖片顯示使用產(chǎn)品8周后，額角區(qū)域明顯長出小絨毛，頭頂部位頭發(fā)更密集。見圖1。

圖1 測試前后頭部VISIA-cr圖片

2.4 使用產(chǎn)品前后脫發(fā)數(shù)量測試結(jié)果比較

使用產(chǎn)品8周后，平均脫發(fā)數(shù)量為（13.97±6.13）根，與測試前相比脫發(fā)數(shù)量減少18根，改善率為56.31%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 使用產(chǎn)品前后脫發(fā)數(shù)量測試結(jié)果比較

2.5 主觀評價

93.3%受試者認為脫發(fā)情況有明顯改善，隨著測試時間的增長，防脫發(fā)效果逐漸變好，直至恢復正常生理性脫發(fā)水平。83.3%受試者感受到前額發(fā)際線長出小絨毛，頭頂部位頭發(fā)變得厚實。96.6%受試者認為產(chǎn)品吸收速度快，溫和無刺激，無黏膩感。

2.6 安全性測試

斑貼試驗結(jié)果顯示，受試者未出現(xiàn)2級以上（含2級）不良反應(yīng)，說明產(chǎn)品不會對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。

3 討論

頭皮護理產(chǎn)品的功效被細分，防脫生發(fā)產(chǎn)品占有的市場份額越來越大。此外，天然提取物在防脫生發(fā)產(chǎn)品中應(yīng)用廣泛，且部分產(chǎn)品的功效也得到了市場的認可，隨著科學技術(shù)的進步，越來越多的天然提取物的防脫生發(fā)機制也日益清晰，為后期的應(yīng)用提供了更多的可能性。

皮膚角質(zhì)層能儲留水分，維持皮膚正常的新陳代謝[14]。角質(zhì)層含水量較低會導致皮膚干燥。頭皮毛囊缺水會導致細胞分化變慢，影響水通道和營養(yǎng)通道，導致頭發(fā)營養(yǎng)不足，嚴重時會造成脫發(fā)。使用產(chǎn)品8周后，頭皮角質(zhì)層水分含量改善率持續(xù)升高，說明產(chǎn)品可以提高角質(zhì)層水分含量，改善頭皮水環(huán)境，使毛囊更健康，更利于頭發(fā)的生長。

頭皮皮脂腺較豐富，皮脂含量過高可能會導致頭皮菌群紊亂，頭皮防御屏障受損，產(chǎn)生頭癢、頭皮屑等問題[15]。皮膚油脂長期處于過高水平，可能引發(fā)毛囊炎和脂溢性皮炎等輕微炎癥問題，對毛發(fā)生長也有一定的影響。在本研究中，使用8周后頭皮的油脂分泌有效減少，說明產(chǎn)品有效改善頭皮出油的情況，結(jié)合角質(zhì)層含水量增加，進一步說明產(chǎn)品可以使頭皮達到較好的水油平衡狀態(tài)，從而改善頭發(fā)脫落情況，促進頭發(fā)的生長。

本研究中所用的復合天然提取物包括玉米提取物、大米提取物、酵母提取物以及鹵蟲提取物等。研究發(fā)現(xiàn)，Ki-67和P63是頭發(fā)生長的關(guān)鍵成分。玉米提取物可以增進基底膜中的細胞增殖標記物Ki-67和維持細胞再生潛力，預(yù)防過早衰老的轉(zhuǎn)錄因子P63的表達，有助于頭發(fā)生長和頭發(fā)毛囊的更新[10]；大米提取物為頭皮毛囊提供營養(yǎng)，幫助頭皮緩解壓力，提升頭發(fā)生長力[11]。角蛋白14和角蛋白17分別參與早期和晚期角質(zhì)化，影響頭發(fā)纖維強度，角蛋白71是毛囊結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵蛋白，基因表達缺失會導致脫發(fā)。酵母提取物可以促進角蛋白14、角蛋白17和角蛋白71的表達，有助于保持內(nèi)根鞘結(jié)構(gòu)的完整性，維持毛囊處于生長期，強健毛囊，強韌發(fā)根[10]。鹵蟲提取物富含核苷酸，直接快速補充細胞能量，激活細胞新陳代謝，促進頭發(fā)再生及生長[10]。此外還應(yīng)用了具有保濕控油的活性成分，煙酰胺可以擴張末梢血管，促進血液循環(huán)，給毛母細胞補充營養(yǎng)，抗炎控油。泛醇能保持頭發(fā)上的水分含量，讓頭發(fā)不再干枯毛躁。本研究將各功效活性成分科學配比，協(xié)同增效，從控油保濕、發(fā)根強韌、頭發(fā)生長等方面研究，得到了防脫生發(fā)效果較好的產(chǎn)品。

綜上所述，本研究中使用防脫生發(fā)精華液具有保濕控油、防脫生發(fā)的效果。因此，天然提取物在防脫生發(fā)日化品中具有廣闊的應(yīng)用前景。