宋慶軍

濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院呼吸科，山東濟(jì)南 250300

支氣管哮喘是一種以慢性氣道炎癥和氣道高反應(yīng)性為特征的異質(zhì)性疾病，氣道慢性炎癥為其主要特征，本病發(fā)作或加重的時(shí)間常在夜間及凌晨[1]。其是是世界上最常見的慢性疾病之一，全球約有3 億支氣管哮喘患者，我國約有3000 萬支氣管哮喘患者[2]。我國成人支氣管哮喘的患病率為1.24%，且呈逐年上升趨勢[2]。支氣管哮喘急性發(fā)作時(shí)會表現(xiàn)出輕重不一的程度，病情加重時(shí)間不一，從數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)均可出現(xiàn)，可在短時(shí)間內(nèi)即危及患者生命，故應(yīng)對病情作出正確評估并及時(shí)進(jìn)行治療[3]。沙美特羅替卡松是目前臨常用的治療中重度支氣管哮喘急性發(fā)作的藥物[4]，但是臨床中發(fā)現(xiàn)，單獨(dú)使用沙美特羅替卡松治療的效果欠佳，且長期使用可能形成依賴性。本研究旨在探討沙美特羅替卡松聯(lián)合孟魯司特鈉治療中重度支氣管哮喘急性發(fā)作的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2020年12月濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院收治的135 例中重度支氣管哮喘急性發(fā)作患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（68 例）與治療組（67 例）。對照組中，男42 例，女26例；年齡39～67 歲，平均（49.07±7.51）歲；病程3～6 個月，平均（4.31±1.05）個月。治療組中，男44 例，女23 例；年齡39～68 歲，平均（49.51±6.87）歲；病程3～6 個月，平均（4.39±1.27）個月。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《支氣管哮喘防治指南（2016年版）》[5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②經(jīng)肺功能檢查確診者；③患者知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他嚴(yán)重心、肝、腎系統(tǒng)疾病者；②既往對本研究所使用藥物過敏者；③患有精神類疾病者。本研究經(jīng)濟(jì)南市長清區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組患者采用沙美特羅替卡松（Laboratoire Glaxo Smith Kline，國藥準(zhǔn)字：H20140382，生產(chǎn)批號：20180311、20190429）霧化吸入，2 次/d，治療2 周。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上給予孟魯司特納（Merck Sharp&Dohme B.V.，國藥準(zhǔn)字：H20070068，生產(chǎn)批號：20180507）口服，10 mg/d，1 次/d，治療2 周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組的臨床療效、治療前后的肺功能指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①肺功能指標(biāo)：比較兩組患者治療前后的第1 秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1）和最大呼氣流量（peak expiratory flow，PEF）。②臨床療效：采用哮喘控制測試問卷（asthma control test，ACT）[6]評價(jià)兩組患者的臨床療效，該問卷共5 個問題，分值范圍1～5 分。記錄每個問題的得分，將每一題的分?jǐn)?shù)相加得出總分，總分20～25 分表示哮喘良好控制，16～19 分表示哮喘部分控制，5～15 分表示哮喘未控制。③不良反應(yīng)：包括過敏、咽喉不適、胃腸道功能紊亂等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；等級資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療組的臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)的比較

兩組治療前的FEV1與PEF 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后的FEV1與PEF 水平高于治療前，且治療組治療后的FEV1與PEF 水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)的比較（±s）

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)的比較（±s）

組別例數(shù)FEVl（L）治療前治療后t 值P 值PEF（L/s）治療前治療后t 值P 值治療組對照組t 值P 值67 68 1.139±0.203 1.137±0.008 0.021＞0.05 1.753±0.008 1.606±0.160 5.828＜0.05 35.685 21.188＜0.05＜0.05 3.350±0.023 3.353±0.022 0.270＞0.05 3.953±0.009 3.524±0.023 15.606＜0.05 20.464 6.064＜0.05＜0.05

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

支氣管哮喘的臨床癥狀在不同時(shí)間及發(fā)作時(shí)的嚴(yán)重程度均表現(xiàn)為多變性，可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床緩解期[7-10]。其病死率為（1.6～36.7）/10 萬，目前全世界約每年由于哮喘死亡350 000 人，哮喘長期控制不佳，最后一次發(fā)作時(shí)治療不及時(shí)是其主要原因[2，11-13]。目前，我國已成為全球哮喘病死率最高的國家之一[14-15]。

糖皮質(zhì)激素是目前最有效的支氣管哮喘治療藥物，給藥途徑包括吸入，口服和靜脈注射，吸入為首選途徑[16]。沙美特羅替卡松為復(fù)方制劑，其組分為沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，只供經(jīng)口吸入使用，能夠直接作用于呼吸道[17]。有研究顯示[18]，部分患者使用沙美特羅替卡松的效果欠佳，尤其是在控制性藥物治療的基礎(chǔ)上發(fā)生的急性發(fā)作。此外，部分患者長期使用后易形成依賴性。孟魯司特鈉是一種口服的白三烯受體拮抗劑，氣道中的半胱氨酰白三烯受體能夠被其特異性抑制，進(jìn)而使氣道炎癥改善，最終使哮喘癥狀被有效控制[19-20]。研究顯示，在沙美特羅替卡松治療的基礎(chǔ)上加用孟魯司特鈉能夠明顯改善癥狀，提高治療效果[21]。

本研究結(jié)果顯示，治療組中重度支氣管哮喘急性發(fā)作患者的臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示沙美特羅替卡松聯(lián)合孟魯司特鈉治療能夠明顯提高治療效果。治療組中重度支氣管哮喘急性發(fā)作患者治療后的FEV1與PEF 水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示沙美特羅替卡松聯(lián)合孟魯司特鈉治療能夠明顯改善患者的肺功能。兩組中重度支氣管哮喘急性發(fā)作患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示沙美特羅替卡松聯(lián)合孟魯司特鈉治療并未明顯增加不良反應(yīng)。

綜上所述，沙美特羅替卡松聯(lián)合孟魯司特鈉治療中重度支氣管哮喘急性發(fā)作的臨床效果顯著，患者肺功能明顯改善，不良反應(yīng)并未增加，值得臨床推廣應(yīng)用。