張璐

南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院設(shè)備器材科 （廣東廣州 510280）

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，大量高精尖的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生，臨床診療工作對設(shè)備的依賴性也日益增強(qiáng)。大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都具有計量屬性，其質(zhì)量特征可定量化。醫(yī)學(xué)計量是為了保證人體生命體征參數(shù)、用藥劑量等計量單位的統(tǒng)一和量值傳遞準(zhǔn)確可靠的測量科學(xué)，是保證醫(yī)療設(shè)備安全、有效及準(zhǔn)確可靠的有效手段[1]。

《中華人民共和國計量法》將醫(yī)療衛(wèi)生、貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)及環(huán)境監(jiān)測4大領(lǐng)域的計量器具列為強(qiáng)制檢定管理的對象[2]。國家衛(wèi)生健康委新頒布的三級甲等醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)要求：醫(yī)療設(shè)備的管理應(yīng)當(dāng)更加精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化。在《綜合醫(yī)院分級管理評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中，對醫(yī)院管理的諸多方面提出了計量要求。基于此，本文探討PDCA 循環(huán)理論在醫(yī)院急救及生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)中的應(yīng)用，現(xiàn)報道如下。

1 PDCA 循環(huán)理論

由美國質(zhì)量管理專家休哈特博士率先提出的PDCA 循環(huán)，是被企業(yè)用于管理各項(xiàng)工作的一般規(guī)律，也是質(zhì)量管理的有效方法之一[3]。PDCA 循環(huán)將各項(xiàng)工作的質(zhì)量管理分成制定計劃（P-Plan）、計劃實(shí)施（D-Do）、檢查實(shí)施效果（C-Check）、處理再優(yōu)化（A-Action）4個階段，項(xiàng)目不成功的部分，留待下一個循環(huán)繼續(xù)解決[4]。

對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行周期性的計量工作，不僅是對其安全使用的有力保障，更是醫(yī)院減少醫(yī)療事故、確保醫(yī)療質(zhì)量的重要支撐。PDCA 循環(huán)是一個持續(xù)改進(jìn)的模型，不僅可用于全院計量校準(zhǔn)工作的管理，也可用于某類設(shè)備的質(zhì)量控制改進(jìn)。急救、生命支持類設(shè)備是醫(yī)院搶救患者必備的常規(guī)設(shè)備，三級甲等醫(yī)院評審中要求設(shè)備完好率為100%，利用PDCA 循環(huán)可以優(yōu)化此類重要設(shè)備的質(zhì)量控制管理。

2 醫(yī)院急救、生命支持類設(shè)備的校準(zhǔn)現(xiàn)狀

我院急救、生命支持類設(shè)備主要包括呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、輸液泵、注射泵、血液透析機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱以及除顫儀，其校準(zhǔn)檢測周期均為1年，校準(zhǔn)時間為每年的11—12月，校準(zhǔn)方式為委托檢測機(jī)構(gòu)在臨床科室現(xiàn)場檢測。2018年度，我院在用急救、生命支持類設(shè)備共992臺，校準(zhǔn)874臺，校準(zhǔn)結(jié)果合格840臺，完成率為88.10%，合格率為96.11%，具體情況見表1。按照《中華人民共和國計量法》對非強(qiáng)制檢定計量器具管理的法律法規(guī)，以及《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中醫(yī)學(xué)裝備管理的要求規(guī)范，校準(zhǔn)完成率及合格率均有待提高。

表1 我院2018年度急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測情況

3 PDCA 循環(huán)理論運(yùn)用實(shí)例

3.1 計劃（P）

2019年度，我院設(shè)備器材科成立了質(zhì)控小組，通過統(tǒng)計2018年度急救、生命支持類設(shè)備的校準(zhǔn)檢測數(shù)據(jù)，分析了校準(zhǔn)檢測管理工作存在不足的原因，制定了改進(jìn)計劃，并落實(shí)到位。

3.1.1 找出問題

設(shè)備器材科質(zhì)控小組是醫(yī)院計量校準(zhǔn)工作的直接管理部門，經(jīng)分析總結(jié)，具體存在如下問題（見圖1）。

圖1 急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測中存在的問題

3.1.2 分析原因

根據(jù)急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測中存在的問題，原因分析如下：（1）醫(yī)院關(guān)于計量校準(zhǔn)的規(guī)章制度不夠完善健全，存在各部門職能分工、工作開展流程不明確等管理粗放的問題，每年的檢測工作雖然在開展，但僅處于應(yīng)付省市各級技術(shù)檢查部門督查的層面；（2）各臨床科室雖設(shè)有專職設(shè)備管理人員，但對計量校準(zhǔn)工作的專業(yè)知識欠缺，不明確設(shè)備的校準(zhǔn)類目和計量檢測周期，且工作流于形式，配合不到位；（3）急救、生命支持類設(shè)備較為特殊，且數(shù)量較大，呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等在使用過程中，患者無法脫機(jī)，給校準(zhǔn)檢測工作的開展帶來不便；（4）計量校準(zhǔn)的信息化程度不高，臺賬管理方式原始，記錄存放采取紙質(zhì)化形式，使對全院設(shè)備的管理監(jiān)控不全面、查詢不方便，易出現(xiàn)設(shè)備漏檢的情況。

3.1.3 改進(jìn)目標(biāo)

通過完善醫(yī)院計量校準(zhǔn)管理制度、加強(qiáng)臨床科室設(shè)備管理人員專業(yè)知識和全面實(shí)現(xiàn)計量校準(zhǔn)管理的信息化，確保急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)覆蓋率達(dá)到95%以上、合格率達(dá)100%。

3.2 實(shí)施（D）

3.2.1 健全、完善醫(yī)療設(shè)備計量管理制度

結(jié)合《中華人民共和國計量法》中醫(yī)用器具的相關(guān)內(nèi)容，對照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19022-2003《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》，醫(yī)院對計量校準(zhǔn)的管理制度進(jìn)行了全面完善，新制度中包括計量器具的種類、檢定時間和注意事項(xiàng)，專、兼職計量管理人員的崗位職責(zé)以及獎懲制度，計量相關(guān)專業(yè)知識的定期培訓(xùn)，每半年召開全院計量管理工作會議等。同時，要求計量校準(zhǔn)管理人員積極與政府質(zhì)量監(jiān)督部門溝通，了解最新的法律法規(guī)及行業(yè)動態(tài)，優(yōu)化工作流程，不僅僅依法依規(guī)開展工作，更要力爭使質(zhì)控數(shù)據(jù)為醫(yī)療決策提供依據(jù)。

3.2.2 加強(qiáng)計量管理人員的專業(yè)培訓(xùn)

醫(yī)院計量管理制度中明確了計量校準(zhǔn)工作的專、兼職工作人員，設(shè)備器材科質(zhì)控小組專職負(fù)責(zé)，各臨床科室指定設(shè)備管理員兼職配合計量校準(zhǔn)的檢定工作。醫(yī)院每半年召開全院的計量管理專題議會，階段性地總結(jié)半年來的工作，并著力解決出現(xiàn)的問題，積極探討計量校準(zhǔn)工作在醫(yī)療安全中的指導(dǎo)意義。同時，醫(yī)院委托計量校準(zhǔn)專家對全院專、兼職工作人員進(jìn)行專業(yè)知識培訓(xùn)，包括法律法規(guī)的宣講、檢定過程中的注意事項(xiàng)以及其他醫(yī)院在管理中的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)等。

3.2.3 合理安排設(shè)備計量檢測

在以往急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測過程中，大量的在用設(shè)備無法脫機(jī)，也不便替換，是檢測完成率不高的主要原因。在設(shè)備類型特殊，且人力資源不足的情況下，只有通過合理安排檢測時間來解決校準(zhǔn)檢測與臨床使用之間的矛盾，從而提高檢測效率和完成率。為了合理統(tǒng)籌時間，現(xiàn)對醫(yī)院部分醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行簡要分析。從我院2016—2018年月門診人數(shù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)（圖2）可以看出，由于春節(jié)、小長假等因素的影響，每年2、3月份患者較少，6—9月達(dá)到全年最高峰，2016、2017年的10月出現(xiàn)回落，至年尾有小幅增加。對比2018年6—8月第1周的住院人數(shù)和門診人數(shù)（圖3～4），在無節(jié)假日的情況下，我院住院人數(shù)周三、四最多，門診就診人數(shù)周一至周三均較多，峰值出現(xiàn)在周三，周末醫(yī)院整體患者數(shù)較少。結(jié)合醫(yī)院門診、住院患者人數(shù)的變化特點(diǎn)，對2019年急救、生命支持類設(shè)備檢測時間做出了適當(dāng)調(diào)整，具體如下：（1）校準(zhǔn)檢測時間由2018 年的11—12月調(diào)整至10月完成，此時間段患者數(shù)量相對不多，臨床的工作量較少，設(shè)備的使用率較低；（2）麻醉機(jī)和血液透析機(jī)的校準(zhǔn)檢測在周末進(jìn)行，此時手術(shù)量和患者少，方便開展檢測，檢測過程中由維修工程師陪同，遇到問題及時調(diào)試，避免出現(xiàn)因設(shè)備故障而漏檢的情況；（3）呼吸機(jī)校準(zhǔn)檢測時間主要安排在周四至周日，此時間段監(jiān)護(hù)室患者相對較少，減少因檢測替換設(shè)備導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險。

圖2 2016－2018年月門診人數(shù)

圖3 2018年6－8月第1周住院人數(shù)

圖4 2018年6－8月第1周門診人數(shù)

3.2.4 加強(qiáng)計量校準(zhǔn)臺賬管理的信息化

在對2018年漏檢設(shè)備的統(tǒng)計中發(fā)現(xiàn)，除了故障、在用設(shè)備的漏檢，還有新購設(shè)備在全院檢測時間段后到貨安裝，但因信息未及時共享而造成遺漏。設(shè)備器材科質(zhì)控小組優(yōu)化了醫(yī)院在用的醫(yī)療設(shè)備管理平臺，將全院醫(yī)療設(shè)備中需要計量校準(zhǔn)的類別添加計量屬性字段，可查詢?nèi)河嬃啃?zhǔn)設(shè)備具體信息，方便全面統(tǒng)籌。

3.3 檢查（C）

2019年急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測結(jié)果（見表2）顯示，共校準(zhǔn)設(shè)備1 064臺，其中1 048臺合格，檢測率為94.33%，合格率為98.50%。從檢測完成率和檢測合格率兩個指標(biāo)來看，2019年較2018年均有所提高，但仍未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

表2 2019年急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測情況

3.4 總結(jié)再優(yōu)化（A）

通過總結(jié)急救、生命支持類設(shè)備計量檢測工作中的經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)提出以下優(yōu)化措施：（1）分管急救、生命支持類設(shè)備的工程師應(yīng)加強(qiáng)對設(shè)備的日常維護(hù)，將是否需校準(zhǔn)作為巡查的任務(wù)之一，若發(fā)現(xiàn)有漏檢的設(shè)備，及時統(tǒng)計匯總，與質(zhì)控小組聯(lián)系安排檢測；（2）急救、生命支持類設(shè)備的重要部件損壞，經(jīng)維修或更換后，需要進(jìn)行校準(zhǔn)檢測，合格后方可投入到臨床醫(yī)療使用中；（3）質(zhì)控小組每季度發(fā)布急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)情況自查通知，各臨床科室設(shè)備管理員在1周內(nèi)完成自查，發(fā)現(xiàn)漏檢情況及時匯總安排補(bǔ)檢；（4）完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理平臺中的計量校準(zhǔn)模塊功能，可導(dǎo)入已檢測設(shè)備臺賬，可提醒到期未檢測的設(shè)備，可對計量校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析進(jìn)而反映出品牌優(yōu)勢、臨床科室對設(shè)備使用管理情況等，對醫(yī)院計量校準(zhǔn)情況實(shí)現(xiàn)動態(tài)、科學(xué)管理。

4 結(jié)論與展望

經(jīng)過1年以來計量校準(zhǔn)制度的完善，專、兼職管理人員專業(yè)知識的培訓(xùn)，校準(zhǔn)檢測執(zhí)行力度的加強(qiáng)、方法的優(yōu)化，以及各相關(guān)人員的配合，我院2019年急救、生命支持類設(shè)備校準(zhǔn)檢測的檢測完成率和檢測合格率均有上升，但與三甲復(fù)評審要求中的急救、生命支持類設(shè)備完好率應(yīng)達(dá)100%還存在一定差距。此次PDCA 循環(huán)管理中未完成的部分，可作為下一次PDCA 循環(huán)的目標(biāo)，持續(xù)改善醫(yī)院計量校準(zhǔn)管理工作。

近年來，醫(yī)院信息化系統(tǒng)日漸成熟，部分醫(yī)院已建立了醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）、臨床信息系統(tǒng)（clinical information system，CIS）、醫(yī)學(xué)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（picture archiving and communication systems，PACS）、臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）、護(hù)理信息系統(tǒng)（nursing information system，NIS）以及電子病歷管理系統(tǒng)等。目前，醫(yī)院計量校準(zhǔn)工作的臺賬管理、周期性檢定計劃、檢定結(jié)果信息、證書管理等大多采用紙質(zhì)化方式，存儲、調(diào)用以及數(shù)據(jù)分析等低效且煩瑣。因此，醫(yī)院迫切需要建立科學(xué)有效的計量校準(zhǔn)管理系統(tǒng)，依托醫(yī)院設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)資源共享、互聯(lián)互通，不僅使急救、生命支持類設(shè)備的校準(zhǔn)檢測符合要求，更能提升醫(yī)院的計量校準(zhǔn)管理水平，從而為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量提供保障[5]。