湯克林

咸寧市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 （湖北咸寧 437000）

近年來(lái)，隨著人們生活方式的不斷改變，各種疾病的發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)，患者數(shù)量的增加使醫(yī)院中出現(xiàn)了現(xiàn)有醫(yī)療器械供不應(yīng)求的現(xiàn)象，進(jìn)一步使外來(lái)醫(yī)療器械的引進(jìn)量增加[1]。外來(lái)醫(yī)療器械雖然可以解決醫(yī)院中醫(yī)療器械供不應(yīng)求的問(wèn)題，但其具有流動(dòng)性較強(qiáng)、價(jià)格昂貴、類型多樣、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、無(wú)法保障滅菌質(zhì)量等特點(diǎn)，這在一定程度上增加了外來(lái)醫(yī)療器械在應(yīng)用中的安全隱患[2]。因此，在臨床工作中，醫(yī)院相關(guān)部門需加強(qiáng)對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理[3]。風(fēng)險(xiǎn)管理是一種系統(tǒng)性的管理模式，包括對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)、識(shí)別、衡量、處理及評(píng)價(jià)，通過(guò)應(yīng)用最小的成本，控制或避免即將或可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[4]。我院在外來(lái)醫(yī)療器械管理中應(yīng)用了風(fēng)險(xiǎn)管理，且已取得滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1—12月在我院使用的156件外來(lái)醫(yī)療器械作為研究對(duì)象，將2019年1—6月的78件醫(yī)療器械設(shè)為對(duì)照組，將2019年7—12月的78件醫(yī)療器械設(shè)為觀察組。對(duì)照組骨科28件，內(nèi)科30件，腦外科20件；觀察組骨科29件，內(nèi)科31件，腦外科18件。兩組均由同一組工作人員實(shí)施清洗滅菌，共40名，男17名，女23名；年齡23～45歲，平均（34.0±1.6）歲；工作年限3～6年，平均（4.5±1.0）年；教育程度，大專學(xué)歷13名，本科學(xué)27名歷。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)方式實(shí)施清洗滅菌，即依據(jù)醫(yī)院的管理制度，給予常規(guī)維護(hù)、保養(yǎng)及清洗滅菌。

觀察組應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的方式實(shí)施清洗滅菌，具體如下。（1）人員培訓(xùn)（風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)）：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，使其充分了解外來(lái)醫(yī)療器械的引進(jìn)、處理流程。（2）醫(yī)療器械管理（風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別）：在引入外來(lái)醫(yī)療器械后，工作人員應(yīng)核對(duì)接收單，查詢是否有遺漏的情況；創(chuàng)建電子檔案，便于器械的追溯與管理；部分外來(lái)醫(yī)療器械還需二次滅菌消毒，處理時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免器械受損。（3）清理、包裝（風(fēng)險(xiǎn)衡量）：大部分器械在使用后，必須經(jīng)清洗、滅菌、回收，因此，工作人員必須熟知并熟練掌握清洗處理的全部標(biāo)準(zhǔn)流程；工作人員還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)器械結(jié)構(gòu)的認(rèn)識(shí)，盡力做到在不損壞器械的前提下對(duì)零件實(shí)施拆洗，尤其是在處理關(guān)鍵位置（咬合面、齒關(guān)節(jié)等）時(shí)，應(yīng)將所有零件放置于標(biāo)準(zhǔn)籃筐中，將相同的器械置入同一清洗機(jī)中，且在最后裝包時(shí)需仔細(xì)核對(duì)。（4）檔案管理（風(fēng)險(xiǎn)處理）：在對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械包裝完成之后，工作人員須逐一檢查以確保準(zhǔn)確無(wú)誤，并進(jìn)行記錄，對(duì)所有外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)施分類管理；創(chuàng)建外來(lái)醫(yī)療器械的電子檔案，且對(duì)電子檔案設(shè)置完整的管理權(quán)限。（5）使用評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）：在使用外來(lái)醫(yī)療器械時(shí)，醫(yī)務(wù)人員需密切觀察患者的各種狀況，尤其應(yīng)注意避免感染等事件的發(fā)生，以減少不合格外來(lái)醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)療糾紛事件。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）包裝不合格率：記錄兩組濕包、滅菌包信息標(biāo)識(shí)不全等的發(fā)生情況。（2）臨床使用滿意度：向我院多個(gè)臨床科室的醫(yī)師發(fā)放自制的關(guān)于外來(lái)醫(yī)療器械臨床使用滿意度的調(diào)查問(wèn)卷，分為滿意、一般、不滿意，臨床使用滿意度=（滿意件數(shù)+一般件數(shù)）/總件數(shù)×100%。（3）工作人員消毒知識(shí)及操作技能掌握度：向相關(guān)工作人員發(fā)放我院自制的調(diào)查表，統(tǒng)計(jì)工作人員掌握操作技術(shù)及消毒知識(shí)的情況，總分為100分，得分越高表示掌握度越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組包裝不合格率比較

觀察組包裝不合格率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組包裝不合格率比較[例（%）]

2.2 兩組臨床使用滿意度比較

觀察組臨床使用滿意度高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床使用滿意度比較

2.3 兩組工作人員消毒知識(shí)及操作技能掌握度比較

觀察組工作人員消毒知識(shí)及操作技能掌握度均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組工作人員消毒知識(shí)及操作技能掌握度比較（分，±s）

表3 兩組工作人員消毒知識(shí)及操作技能掌握度比較（分，±s）

組別 消毒知識(shí) 操作技能實(shí)施前 實(shí)施后 實(shí)施前 實(shí)施后對(duì)照組 82.6±3.4 91.3±2.8 80.8±2.1 92.6±2.2觀察組 83.3±3.6 97.5±2.5 81.2±2.9 97.6±2.4 t 0.981 14.018 1.142 15.704 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05

3 討論

近年來(lái)，隨著社會(huì)工業(yè)化進(jìn)程的加快，各種疾病的發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)，這導(dǎo)致醫(yī)院中外來(lái)醫(yī)療器械的使用率隨之增加[6]。因醫(yī)院接收的患者數(shù)量不斷增多，且流動(dòng)性較大，故為了避免醫(yī)療資源的過(guò)度浪費(fèi)，十分必要引入外來(lái)醫(yī)療器械[7]。與院內(nèi)原有的醫(yī)療器械比較，外來(lái)醫(yī)療器械的管理難度更大，若在清洗滅菌環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏洞與失誤，則可能會(huì)導(dǎo)致感染事件的發(fā)生，進(jìn)而增加醫(yī)療糾紛[8]。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)各科室重復(fù)應(yīng)用的所有診療器械和外來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌[9]。外來(lái)醫(yī)療器械一般成本較高，配備量少，在醫(yī)院之間的頻繁流動(dòng)加大了消毒供應(yīng)中心對(duì)其的處理難度[10]。若外來(lái)醫(yī)療器械管理不嚴(yán)格，則可能會(huì)引發(fā)清洗不到位及消毒、滅菌不徹底等問(wèn)題，不僅會(huì)給患者的診療帶來(lái)嚴(yán)重的影響（嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命），而且會(huì)增加醫(yī)源性感染的發(fā)生概率[11]。

近年來(lái)，我國(guó)衛(wèi)生部門通報(bào)了多起由器械處理不當(dāng)而引發(fā)的不良醫(yī)療事件，故對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理具有十分重要的意義[12]。我院嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部門發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》[13]中的相關(guān)管理規(guī)定，不斷探尋與分析消毒供應(yīng)中心在外來(lái)醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題，通過(guò)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理，有效提高了對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的管理質(zhì)量。通過(guò)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理，可分析識(shí)別并找出在消毒供應(yīng)中心處理外來(lái)醫(yī)療器械中已存在或潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并依據(jù)規(guī)章制度、強(qiáng)制性行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化流程等針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理工作，提升相關(guān)工作人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，制訂多種解決方案與對(duì)策，落實(shí)管理標(biāo)準(zhǔn)，最大限度避免各種潛在或已存在的風(fēng)險(xiǎn)[14]。將風(fēng)險(xiǎn)管理的理念應(yīng)用在消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)（接收、清洗、消毒、包裝檢查、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放），并在各個(gè)環(huán)節(jié)采用有效的管理措施，進(jìn)而保障外來(lái)醫(yī)療器械的臨床使用安全，優(yōu)化相關(guān)工作人員的綜合素養(yǎng)與專業(yè)能力，提高設(shè)備管理質(zhì)量[15]。本研究結(jié)果顯示，觀察組包裝不合格率低于對(duì)照組，臨床運(yùn)用滿意度高于對(duì)照組，工作人員對(duì)消毒知識(shí)及操作技能的掌握度均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，風(fēng)險(xiǎn)管理在外來(lái)醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果顯著，不僅可降低包裝不合格率，還能提高臨床運(yùn)用滿意度及相關(guān)工作人員對(duì)消毒知識(shí)及操作技能的掌握程度。