葛 臻

上海市普陀區(qū)石泉街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科，上海 200061

失眠，表現為睡眠時間減少或睡眠質量下降，同時可能引起患者的軀體功能障礙或不適感。由于生活節(jié)奏的不斷加速，生活壓力的不斷增大，越來越多的人因失眠而受到困擾。睡眠障礙患者大多有不同程度的焦慮和抑郁，與無睡眠障礙的人群相比，在認知方面有一定程度的減退[1]。據估計，短期失眠影響30%～50%的人口，而慢性失眠癥的患病率在5%～10%[2-3]。在失眠癥患者中女性患病率要高于男性，30～69歲女性發(fā)病率最高，男性高發(fā)于30～49歲[4]。尤其在圍絕經期婦女中，失眠癥患病率高達51%～55%[5]。

目前，西醫(yī)治療失眠的常用藥物有苯二氮卓類和非苯二氮卓類，此類藥物起效迅速，但不良反應明顯，長期大量服用易產生耐藥性及成癮性，因而許多失眠患者轉而尋求中醫(yī)的治療方法。心脾兩虛型失眠癥在臨床上較為常見，本研究采用穴位埋線法治療心脾兩虛型失眠癥進行臨床觀察，現介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取 2019年1月至2020年8月于上海市普陀區(qū)石泉街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心就診的心脾兩虛型失眠患者70例，按照隨機數字表法分為對照組和治療組各35例。受新冠疫情影響，對照組失訪2例，治療組失訪3例。對照組男14例，女19例，年齡34～64歲，平均年齡(51.23±9.93)歲；病程為3～31月，平均病程為(14.30±8.60)月。治療組男12例，女20例，年齡32～64歲，平均年齡(53.37±7.91)歲；病程為3～34月，平均病程為(15.38±9.32)月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]中對不寐病的心脾兩虛證診斷標準。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準 參照《中國精神障礙分類與診斷標準》(CCMD-3)[7]中失眠病期分類標準，是以失眠為主的睡眠質量不滿意狀況。失眠至少每周發(fā)生3次，至少3個月且PSQI評分>8分。

1.3 納入標準 ①年齡18～65歲；②符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標準；③未服用任何治療失眠的藥物者，或停藥超過1月以上；④配合治療方案并保持隨訪者。

1.4 排除標準 ①年齡在18歲以下及65歲以上者；②存在嚴重器質性疾病或其他精神疾病者；③酒精或藥物依賴所致失眠者；④妊娠或哺乳期患者；⑤近1周出現疼痛、發(fā)熱、咳嗽等；⑥暈針、不能耐受針刺治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 采用針刺穴位療法,針刺穴位與治療組相同。操作：穴位皮膚消毒，采用0.30 mm×25 mm針灸針(吳江市佳辰針灸器械有限公司，生產批號：180925S)快速刺入穴位，得氣后行平補平瀉手法1 min，留針20 min。1周針刺3次，連續(xù)治療4周。

1.5.2 治療組 采用穴位埋線治療,穴位取心俞、脾俞、三陰交、足三里、內關、百會、失眠穴，雙側取穴。操作：患者取適當體位，穴位皮膚消毒，術者將長1.0 cm可吸收線(廣州市慧通醫(yī)療器械有限公司，生產批號：KJ171207)穿入8號注射針頭的針尖處，線頭與針尖內緣齊平，根據不同穴位，分別采用平刺、斜刺或直刺法將針頭快速刺入穴內，得氣后，緩慢將針頭退出，使可吸收線留于內，無線頭外露，敷貼針孔24 h。1周埋線1次,連續(xù)治療4周。

1.6 觀察指標 以匹茨堡睡眠質量指數量表(PSQI)[8]為主要參考指標。對照組和治療組患者在入選時和治療1周后、4周后、8周后隨訪分別采用匹茨堡睡眠質量指數量表和中醫(yī)證候量表[9]進行評定。

1.7 療效判定 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]中失眠的療效標準擬定。治愈：治療4周后，睡眠正常，伴隨癥狀消失，一個月后無復發(fā)；顯效：治療4周后，睡眠時間延長3h以上，伴隨癥狀改善；有效：睡眠時間延長不足3h，受試者的精神狀態(tài)及伴隨癥狀得到改善；無效：癥狀未改變。

1.8 統計學方法 采用SPSS22.0統計軟件進行統計分析，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，組內比較用配對t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后PSQI比較 結果顯示，兩組在治療前各項比較無顯著性差異(P>0.05)。治療后，對照組除睡眠效率改善效果不顯著(P>0.05)，余項及總分均下降明顯(P<0.05)。治療組PSQI各項及總分評分更低(P<0.05)。因在納入標準中已將近1月服用催眠藥物的患者剔除，故本研究PSQI評分中無“催眠藥物”一項。

兩組間治療后比較顯示，治療組在改善患者的PSQI總分及睡眠效率和睡眠障礙上明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組在改善日間功能障礙的維持效果上優(yōu)于對照組(P<0.05)。其余三項比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后PSQI各項及總分比較 (分，

2.2 兩組治療前后 中醫(yī)證候積分比較 兩組積分治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后均能明顯降低積分(P<0.05)。兩組在中醫(yī)癥狀改善上差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 (分，

2.3 兩組各時段PSQI評分比較 兩組在治療后各時段與治療前相比，差異有統計學意義(P<0.05)。兩組間比較顯示，治療1周后，兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)；對照組和治療組在治療4周后及隨訪比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組各時段PSQI評分比較 (分，

2.4 兩組療效比較 對兩組治療后的療效進行比較，治療組總有效率高于對照組，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組療效比較

3 討論

失眠，主要表現為睡眠起始或維持困難或非恢復性睡眠，且伴有顯著的日間功能損害[11]。失眠屬中醫(yī)學“不寐”“不得臥”“不得眠”等范疇，失眠的主要病機為臟腑陰陽失調，陽不入陰，陰不涵陽，從而引起心神失養(yǎng)或心神被擾[12]。有研究[13]顯示，失眠患者中陰虛火旺者最多見，占34.28%，心脾兩虛者次之，占25.30%。心脾兩虛型不寐其病機關鍵在于心、脾虛弱，由于脾氣虛弱，子病及母，心失所養(yǎng)，造成心血虧虛；心血不足，無以化氣，母病及子，則脾氣虛弱[14]。臨床常表現為心悸健忘、神疲乏力、面色少華、頭暈、便溏等癥狀。

失眠的中醫(yī)治療方法主要包括中成藥、湯劑、針灸、穴位敷貼、穴位注射等，其中針灸因其療效獨特，無不良反應而深受患者的歡迎。任爽[15]等選取心脾兩虛型失眠患者，隨機分為健脾養(yǎng)心針刺組與西藥對照組，治療4周后顯示在睡眠質量改善方面，健脾養(yǎng)心針刺組明顯優(yōu)于西藥組。有研究[16]顯示針灸治療慢性失眠的最佳時間段為下午，能使患者安眠藥的服用次數顯著降低，患者睡醒次數亦明顯下降。大量臨床研究[17]顯示針刺治療失眠癥臨床有效，與常規(guī)西藥治療相比，療效更優(yōu)，因而在臨床上被廣泛應用。

穴位埋線法是運用埋線法將可吸收線植入穴位中，能夠對穴位起到較長時間的持續(xù)刺激作用。近年來穴位埋線法被越來越多的應用于失眠癥的治療。馮清云[18]等運用背俞穴簡易埋線治療失眠癥，總有效率可達95%，與口服艾司唑侖片療效相當。王彥霞[19]等運用埋線法治療心脾兩虛型失眠，能有效降低PSQI及中醫(yī)證候量表評分，療效優(yōu)于歸脾丸合棗仁安神膠囊。張笑[20]等通過對穴位埋線治療失眠的有效性進行Meta分析，結論顯示穴位埋線治療失眠有一定優(yōu)勢，但由于穴位埋線具有明顯的針感，與非穴位埋線類療法進行對照時，無法達到盲法標準，所以仍需更高質量的臨床實驗設計，才能做出更真實可靠的評價結果。

本研究結果表明，針刺對照組除了在改善睡眠效率上療效不顯著外，其余各項及總分均降低顯著(P<0.05)。穴位埋線組能有效降低失眠患者的各項評分(P<0.05)，并且在改善患者的PSQI總分及睡眠效率和睡眠障礙上明顯優(yōu)于針刺對照組(P<0.05)。在治療結束4周后的維持效果方面，穴位埋線組在PSQI總分、睡眠效率、睡眠障礙和日間功能障礙方面均較針刺對照組更優(yōu)(P<0.05)，提示針刺對照組療效維持不佳，穴位埋線組療效維持時間更久。兩組在中醫(yī)癥狀改善上效果相當，無顯著差異。針刺治療的總有效率為84.85%，穴位埋線的總有效率為90.63%，但差異無統計學意義，考慮可能與樣本量偏小有關，有待后續(xù)擴大樣本量進行進一步研究。

針刺治療往往因患者所需治療次數頻繁，療效持續(xù)時間短，從而導致患者依從性差，治療效果難以鞏固。而穴位埋線相比傳統針刺法，其針感更強烈，療效更持久，患者治療次數少，依從性高，因而使其治療效果及維持效果均較一般針刺效果更優(yōu)，更易被患者所接受。同時又避免了長期服用西藥所導致副作用以及對藥物的依賴性，在臨床上更易于推廣。雖然穴位埋線療效明顯且優(yōu)勢顯著，但在臨床應用上仍不普及，相關臨床研究報告缺乏大樣本量的研究及遠期觀察隨訪，其確切作用機理仍需進一步明確。