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國(guó)家藥監(jiān)局:至今已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)共30億劑新冠疫苗

2021-09-27 02:10
祝您健康 2021年10期
關(guān)鍵詞:國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療保障清華大學(xué)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局在新聞發(fā)布會(huì)中表示,已先后批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4個(gè)新冠病毒疫苗獲批附條件上市。同時(shí),至今已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)8000多批,共有30億劑,新冠疫苗全部符合規(guī)定,有力保障疫苗的預(yù)防接種需求。

自疫情暴發(fā)以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局一直把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重。目前,新冠疫苗審批實(shí)行“研審聯(lián)動(dòng)”,滾動(dòng)遞交研究資料、滾動(dòng)審評(píng)審批,同步開(kāi)展檢驗(yàn)檢查等工作,可加速新冠疫苗的研發(fā)上市。為此,國(guó)家藥監(jiān)局組織了專家團(tuán)隊(duì),與研究單位聯(lián)動(dòng)推進(jìn)疫苗研發(fā)。

專家評(píng) 國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛表示,為確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局向全國(guó)14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)派駐了77位檢查員,對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)行跟班檢查,貼近服務(wù)和監(jiān)督,督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),及時(shí)協(xié)調(diào)解決企業(yè)在生產(chǎn)中遇到的各種困難,保證疫苗生產(chǎn)能夠連續(xù)穩(wěn)定。

江蘇第一部醫(yī)保專項(xiàng)規(guī)劃出爐:將完善重大疫情醫(yī)療救治費(fèi)用保障機(jī)制

近日,江蘇省政府召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),就江蘇省社會(huì)保障制度建立以來(lái)的第一部醫(yī)療保障領(lǐng)域?qū)m?xiàng)規(guī)劃——《江蘇省“十四五”醫(yī)療保障發(fā)展規(guī)劃》進(jìn)行解讀。規(guī)劃中明確了包括持續(xù)提升全民醫(yī)保參保質(zhì)量、完善公平適度的待遇保障制度、建立健全多層次醫(yī)療保障體系、優(yōu)化基本醫(yī)療保障籌資運(yùn)行機(jī)制、建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制等12項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),保證“十四五”期間,江蘇將完善重大疫情醫(yī)療救治費(fèi)用保障機(jī)制。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),江蘇全面免除確診和疑似患者醫(yī)療費(fèi)用,第一時(shí)間預(yù)撥醫(yī)?;?3.9億元,確保所有患者都能得到及時(shí)救治,確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。執(zhí)行職工醫(yī)保單位繳費(fèi)階段性減半征收政策,為全省102.7萬(wàn)家單位減征基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)149.39億元,服務(wù)“六穩(wěn)”“六?!比〉脤?shí)效。

專家評(píng) 江蘇省醫(yī)保局局長(zhǎng)周英表示,江蘇先后制定實(shí)施了15項(xiàng)醫(yī)保公共服務(wù)事項(xiàng)“不見(jiàn)面”辦理舉措,全力保障疫情期間人民群眾醫(yī)保服務(wù)需要。遇突發(fā)疫情等緊急情況時(shí),確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)先救治、后收費(fèi),醫(yī)?;鹣阮A(yù)付、后結(jié)算。

清華大學(xué)健康中國(guó)研究院成立

2021年7月2日,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和清華大學(xué)簽署的《戰(zhàn)略合作備忘錄》,經(jīng)清華大學(xué)校務(wù)會(huì)批準(zhǔn)同意成立“清華大學(xué)健康中國(guó)研究院”(以下簡(jiǎn)稱“研究院”)。未來(lái),研究院將圍繞重大疾病防控和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、健康政策與體系創(chuàng)新、全球衛(wèi)生治理等領(lǐng)域開(kāi)展科學(xué)研究、政策咨詢和實(shí)踐應(yīng)用,建成世界一流的國(guó)際化高端智庫(kù)、高層次學(xué)術(shù)交流基地、高水平成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)。

近日,研究院管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“管委會(huì)”)第一次會(huì)議在明理樓召開(kāi),會(huì)議審議通過(guò)了《健康中國(guó)研究院章程》(草案),宣布梁萬(wàn)年擔(dān)任清華大學(xué)健康中國(guó)研究院院長(zhǎng),推選陳馮富珍擔(dān)任研究院學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。

專家評(píng) 梁萬(wàn)年院長(zhǎng)表示,研究院將肩負(fù)“服務(wù)健康中國(guó)實(shí)踐,助力健康中國(guó)建設(shè),促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展、增進(jìn)人類健康福祉。”的使命,發(fā)揮清華大學(xué)綜合學(xué)科優(yōu)勢(shì),匯集多學(xué)科力量,努力把研究院建設(shè)成為公共衛(wèi)生與健康研究領(lǐng)域的科學(xué)研究高地、世界一流智庫(kù)、國(guó)際合作交流與成果轉(zhuǎn)化高端平臺(tái)。

“中國(guó)方案”為食管癌免疫治療帶來(lái)新希望

食管癌作為一種高發(fā)的消化道腫瘤,采用現(xiàn)行方案治療的有效率僅有30%,絕大多數(shù)患者一確診就已到了中晚期。與歐美國(guó)家以腺癌為主的病理特征不同,我國(guó)90%以上的食管癌患者病理表現(xiàn)為鱗狀上皮細(xì)胞癌。

日前,由華南腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜,匯聚全國(guó)60家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究團(tuán)隊(duì)在食管癌治療領(lǐng)域取得重大突破,通過(guò)創(chuàng)新采用國(guó)產(chǎn)免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯(lián)合化療作為晚期食管鱗癌一線治療方案,可將治療有效率提高到72.1%。該研究成果全文已發(fā)表于國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。

專家評(píng) 徐瑞華介紹,該研究不僅證實(shí)了免疫聯(lián)合化療對(duì)于晚期食管鱗癌患者的有效性,更是取得了目前一線治療最長(zhǎng)的總生存時(shí)間15.4個(gè)月和最高的有效率72.1%,為食管癌的免疫聯(lián)合治療增添了新方案,改寫了食管癌的治療指南,并且為食管癌新輔助治療的探索指明了方向。

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