趙義廷

（青島市即墨區(qū)綜合檢驗檢測中心 山東青島 266200）

1 前言

2 化妝品化學檢測標準及理化檢驗

2.1 化妝品化學檢測標準

根據化妝品產業(yè)的運行狀況，化妝品化學檢測標準如下：（1）化妝品生產企業(yè)應該建立在潔凈的區(qū)域，并與有毒、有害的場所保持一定距離；（2）化妝品的生產需要有適當的采光，其產品的生產品種、生產數量等，需要符合化學試驗檢測標準，以增強化妝品微生物檢測中的整體效果；（3）在化妝品生產中，需要將原料、輔料的科學配置作為重點，如，化妝品的容器、包裝材料等都需要符合國家的衛(wèi)生標準；（4）對于一些具有特殊性要求的化妝品，需要經過國務院衛(wèi)生標準，并在獲取生產批文之后進行產品生產；（5）細化化妝品的化學檢測標準。例如，在眼部、口部的化妝品生產中，其細菌總數≤500個/ml；甲醇的衛(wèi)生標準≤2 000 mg/kg等。

2.2 化妝品理化檢驗方法

在化妝品理化檢驗中，需要對化妝品中的禁、限等成分進行理化檢驗。（1）在檢出限確定中，要檢查被檢測物質中的最低量；（2）在化妝品理化分析中，要對濃度進行理化檢驗[1]。例如，在物質B的質量濃度檢驗中，其計算方法見式（1）：

此外，在化妝品的產品檢測中，針對新開發(fā)的化妝品產品，需要在投入市場之前對產品進行檢驗，并分析其安全性，以增強化妝品化學檢測的標準性。

3 化妝品化學檢驗中存在的問題

3.1 檢測項目存在差異

根據化妝品化學檢驗狀況，在實際的項目檢測中存在著條目不統(tǒng)一的問題。（1）在部分化妝品檢驗檢測中，存在著檢驗方案不規(guī)范的問題。這種現(xiàn)象與化妝品種類缺少統(tǒng)一規(guī)范以及化妝品檢驗缺少精密性等存在關聯(lián)，這些現(xiàn)象如果不能得到及時控制，會降低化妝品化學檢測的標準性。（2）在化妝品化學檢驗中，其數據可以為消費者提供參考依據。但是，在部分化妝品監(jiān)管部門中，由于受到多種檢驗標準的影響，導致化妝品化學檢測缺少統(tǒng)一標準，無法實現(xiàn)化妝品化學檢測的核心目的。（3）于化妝品產業(yè)的多樣化發(fā)展，在化妝品化學檢測中，由于產品數量增加，導致化妝品的監(jiān)管種類及監(jiān)管項目增加，這種現(xiàn)象為化妝品化學檢測工作帶來一定難度。

3.2 檢測標準無法適應產品發(fā)展

由于人們生活水平的不斷提升，對化妝品的使用安全性要求逐漸增加，化妝品檢驗行業(yè)需要根據行業(yè)的發(fā)展特點，確定具體的檢驗檢測方法，更好地提高化妝品生產質量，為行業(yè)的穩(wěn)步運行提供支持。但是，在部分化妝品生產中，存在著檢測標準服務順應行業(yè)發(fā)展的問題。例如，在濕粉餅的化學檢驗中，由于檢驗標準以干粉餅為標準，在濕度檢測中，以干粉餅的標準對濕粉餅進行檢驗，這就不符合檢驗標準，這就為行業(yè)的發(fā)展帶來限制[2]。

3.3 檢驗項目缺少適應性

結合化妝品化學檢測標準，在實際檢測中，其檢驗條目需要將某儀器的使用作為核心。由于其獨特性的特點，在特殊性的化妝品檢驗檢測中，因缺少明確性的檢驗方法及檢驗范圍，從而降低化妝品化學檢測標準，導致產品的適應性條目存在不足。

4 化妝品化學檢測標準及理化檢驗能力配置實驗

4.1 檢驗項目

對化妝品微生物能力驗證方法進行分析，檢測項目包括金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、表皮葡萄球菌。

4.2 檢驗儀器

實驗所選儀器包括真空冷凍干燥機、菌種管真空封口系統(tǒng)、濁度儀、均質儀、天平、恒溫培養(yǎng)箱以及超低溫冰箱等。

4.3 檢驗方法

（1）介質溶液的制備方法。在實驗過程中，需要根據化妝品的配方，確定化妝品的基本成分，并仔細分析化妝品的功效，之后按照規(guī)定比例進行溶解，通過去離子溶解、混合的方法，利用攪拌儀器進行分裝處理，之后高壓滅菌10 min。

我們常說，孩子是父母的影子，很多問題學生并不是生來就是問題學生，他們往往生活在復雜的家庭中。最常見的有以下幾種情況：

（2）菌懸液的制備。使用75%的酒精標準菌種外壁，之后小心打開菌種管，適當加入增菌液，在充分溶解之后解凍凍干粉，之后將其轉入到增菌液之中；將增菌葉的溫度控制在37℃，并維持24 h的狀態(tài)，通過轉種選擇性的培養(yǎng)，保證菌種的良好生長；根據《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對菌種進行染色；保證整個實驗過程的無菌性[3]。

（3）樣品制備。樣品A（無菌樣品）：在無菌操作的環(huán)境下，需要將樣品溶液分裝到菌種管之中，之后按照每個管0.2 ml的溶液，將其放在-70℃的環(huán)境下，冷凍18 h，并在真空中進行冷凍干燥，時間控制在9 h。樣品B（金黃色葡萄球菌）：按照一定的比例菌懸液與樣品進行混合，在均勻振蕩處理之后分裝在菌種管之中，按照每個管0.2 ml的溶液，將其放在-70℃的環(huán)境下，冷凍18 h，并在真空中進行冷凍干燥，時間控制在9 h。樣品C（銅綠假單胞菌）：樣品制備方法與樣品B相同。樣品D（表皮葡萄球菌）：樣品制備方法與樣品B相同。

（4）樣品穩(wěn)定性試驗。在穩(wěn)定性試驗中，應該考慮試驗中的運輸、保存方案，通過溫度、時間的科學確定，實驗過程中的耐熱穩(wěn)定性測定見表1[4]。

表1 耐熱穩(wěn)定性試驗

4.4 結果分析

（1）菌懸液的濃度判定。在菌懸液的濃度判定中，需要根據目標菌種的凍干特點，在其生長之后對樣品的能力進行檢驗分析，整個過程一定要避免菌種混合問題的出現(xiàn)，提高菌種生產差異以及生產抑制的處理效果。

（2）一致性實驗。在一致性實驗分析中，各個樣品檢測均沒有發(fā)現(xiàn)雜菌生長的問題，化學檢測結果與預期結果一致。

（3）穩(wěn)定性試驗分析。穩(wěn)定性試驗檢測結果包括：在實驗中，4℃情況下，樣品B、C、D、E的穩(wěn)定性最好，保存的時間分別為＞60 d、45 d、60 d以及30 d；37℃下的菌株講解最快，意味著菌株的穩(wěn)定性較差，樣品B、C、D、E的保存時間分別為21 d、18 d、21 d、9 d。

5 化妝品化學檢測標準及理化檢驗能力配置的優(yōu)化策略

5.1 化妝品化學檢測標準的優(yōu)化策略

（1）完善化妝品化學檢測標準。結合化妝品化學檢驗檢測的特點，為了提高各個試驗檢測的標準性，需要完善化學試驗檢測方案。在化妝品檢驗分析中，需要對產品的形狀、形態(tài)等進行分類，以提高樣品制備的整體效率；化妝品檢驗中，應該根據不同的檢驗目的，確定完善性的檢驗規(guī)范，保證化妝品質量檢驗、安全性評價的規(guī)范性；在進行化妝品的對比試驗中，需要對不同基質的檢驗方法進行分析，細化具體的化學試驗檢測方案；根據化妝品的貨架期、保質期等，對其穩(wěn)定性的數據進行檢測；根據化妝品的禁限物質，在換裝品檢驗中對其進行篩選及劃分，提高化妝品化學檢測的標準性；根據化妝品的產品形狀、包裝編制等，設置化學標簽，增強數據標準對比的整體效果[5]。

（2）細化化妝品安全監(jiān)督步驟。在化妝品安全監(jiān)督中需要做到：仔細評價化妝品存在的潛在風險，明確具體的檢驗風險控制方案，并積極建立程序化的檢驗規(guī)范，以提高化妝品化學安全檢測的整體效率；針對化妝品化學檢測的基本需求，構建公共健康目標，通過對化妝品化學檢測中的風險管理、職責界限以及規(guī)范化監(jiān)督工作的分析，增強化妝品安全監(jiān)督的有效性；在化妝品檢測分析中，應該對行政機構的職能、界限等進行合理劃分，針對被執(zhí)行政策的調研情況，確定化妝品的安全監(jiān)督管理方案，保證化妝品化學檢測工作的穩(wěn)步進行；結合化妝品化學檢測的基本特點，在化妝品的安全性平衡中，需要在減少社會成本的基礎上，為行業(yè)正確最大利益，以保證化妝品化學檢測的規(guī)范性；根據化妝品化學檢測的基本特點，在安全性的評價策略調整中，要對化妝品的按性進行分析，以提高化妝品化學數據檢測的標準性[6]。

5.2 化妝品理化檢驗能力配置的優(yōu)化策略

5.2.1 風險控制

在化妝品理化檢驗中，需要明確風險控制方案：針對化妝品中的危險因素，對危害人體、健康的因素進行分析，避免上述因素出現(xiàn)在化妝品之中；在化妝品潛在風險控制中，需要對原料殘留、包裝兼容性的現(xiàn)在危險進行分析，保證化妝品理化控制的規(guī)范性。

5.2.2 檢驗能力配置

檢驗能力配置中需要做到：第一，保證產品處理處于正常狀態(tài)。在化妝品理化檢驗能力配置中，需要根據產品的形態(tài)、常規(guī)理化項目等，確定內部控制及檢驗標準，提高產品常態(tài)化的監(jiān)督效果；第二，在進行化妝品風險問題控制中，要對化妝品的危害進行全滿分析，通過定性、定量檢驗標準的確定，及時發(fā)現(xiàn)潛在隱患，以實現(xiàn)化妝品理化檢驗能力配置的高效性[7]。

6 結論

綜上所述，在化妝品化學檢驗及理化檢驗分析中，為了保證各項實驗檢測的規(guī)范性，需要將化學檢驗以及理化分析等作為重點，通過規(guī)范性檢驗檢測方案的落實，保證化妝品化學檢驗結果的科學性，避免不規(guī)范檢驗檢測結果的出現(xiàn)，為化妝品的化學檢測的準確性提供支持。通常情況下，在化妝品化學檢測標準及理化檢驗能力配置的優(yōu)化調整中，需要細化化妝品化學檢測標準，并通過安全監(jiān)督工作的落實、風險安全方案的控制以及檢驗能力的科學配置等，保證實驗過程的規(guī)范性，為化妝品產業(yè)的安全運行及穩(wěn)步發(fā)展提供支持。