梁劇　肖紅梅

摘 要：貝克頓-迪金森公司是全球首屈一指的醫(yī)療設備生產(chǎn)和銷售商，致力于醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的技術研發(fā)。本文從專利申請趨勢、申請類型、排名前十的IPC分類、授權情況等方面，著重對其占比較重的A61M5/32（IPC分類號）專利技術演進和技術熱點進行了系統(tǒng)分析和探討。最后對發(fā)展趨勢進行預估，希望能為國內(nèi)企業(yè)進行相關技術的研發(fā)提供些許參考和幫助。

關鍵詞：貝克頓-迪金森;專利分析;專利布局

中圖分類號：G306文獻標識碼：A文章編號：1003-5168（2021）11-0156-03

Patent Analysis in China of Becton， Dickinson and Company

LIANG Ju XIAO Hongmei

（Patent Examination Cooperation Henan Center of The Patent Office， CNIPA， Zhengzhou Henan 450002）

Abstract： Becton Dickinson is the world's leading manufacturer and distributor of medical equipment， dedicated to the research and development of medical systems and reagents technology. From the aspects of patent application trend， application type， top ten IPC classification and authorization， this paper focused on the systematic analysis and discussion of the patent technology evolution and technology hotspot of A61M5/32 （IPC classification number）， which was the most important one. Finally， the development trend was predicted， hoping to provide some reference and help for domestic enterprises to carry out related technology research and development.

Keywords： Becton， Dickinson;patent analysis;patent layout

貝克頓-迪金森公司（Becton， Dickinson，BD）是全球首屈一指的醫(yī)療設備生產(chǎn)和銷售商，致力于醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的技術研發(fā)，在《福布斯》2014年全球企業(yè)2 000強中排名第744位。貝克頓-迪金森主要在美國、歐洲專利局、日本、加拿大、澳大利亞、世界知識產(chǎn)權組織、中國、德國、巴西、印度等國家或地區(qū)組織進行專利布局，本文主要對貝克頓-迪金森公司在中國的專利申請情況進行分析研究。

1 數(shù)據(jù)檢索

本研究以中文數(shù)據(jù)庫CNABS為數(shù)據(jù)源，使用“貝克頓”名稱進行檢索，獲得1 728件專利申請（截至2020年3月13日）并進一步篩選分析。

2 數(shù)據(jù)分析與討論

2.1 專利申請年代分布

圖1是貝克頓-迪金森公司在華專利申請年代分布情況。從圖1可以看出，該公司從1988年開始申請專利，2003年起申請數(shù)量快速增加，2007—2006年，申請數(shù)量保持在40件/年以上，2008—2011年，申請數(shù)量保持在80件/年以上，2012—2018年，申請數(shù)量保持在100件/年以上，且在2012—2013年，申請數(shù)量達到152件/年。2019年申請的專利有一部分還處在未公開階段，圖1統(tǒng)計數(shù)據(jù)以公開的數(shù)據(jù)為準。

2.2 專利申請類型分析

圖1展示了貝克頓-迪金森公司三種類型專利申請年代分布情況。由圖1可以看出，自2012年開始，實用新型和外觀設計專利申請所占比重明顯增加。

截至2020年3月，貝克頓-迪金森公司的中國專利申請總量為1 728件，其中，包括1 247件發(fā)明專利申請，308件實用新型專利申請，173件外觀設計專利申請，分別占其專利申請總量的72.2%、17.8%、10.0%（見圖2）。縱觀貝克頓-迪金森公司的專利申請，發(fā)現(xiàn)其專利申請主要以代表其核心技術的發(fā)明專利為主，表明貝克頓-迪金森的技術革新主要體現(xiàn)在具有核心競爭力的原創(chuàng)技術上。

2.3 排名前十的IPC分類

圖3展示了近20年來貝克頓-迪金森公司在華專利申請IPC分布情況，其中A61M（將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械）、A61B（診斷、外科、鑒定）、G01N（借助于測定材料的化學或物理性質(zhì)來測試或分析材料）、A61J（專用于醫(yī)學或醫(yī)藥目的的容器）四個大類共占全部申請總量的83.78%，尤其是A61M是技術人員重點關注的領域，其申請量超過該公司在華專利申請量的50.00%。由此可以看出，該公司在華專利申請側重于將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械。

2.4 A61M領域?qū)＠暾埛治?/p>

由圖3可以看出，貝克頓-迪金森公司在華關于A61M領域的專利申請數(shù)量在2003年出現(xiàn)了峰值（42件），2007年之后，A61M領域的專利申請數(shù)量逐漸增加，在2013年達到第二個峰值（86件），2014年之后，A61M領域的專利申請數(shù)量基本維持在65件/年以上。

對該公司A61M領域的專利申請進一步進行分析發(fā)現(xiàn)：A61M專利申請按大組分主要是A61M5（以皮下注射、靜脈注射或肌內(nèi)注射的方式將介質(zhì)引入體內(nèi)的器械）共630件，A61M25（導管、空心探針）共208件，A61M39（專門適用于醫(yī)用的管、聯(lián)接管、耦合管、閥、分流接管或類似物）共173件。在A61M5中，A61M5/32（針頭;針頭與注射器或針座聯(lián)接的元件）的申請量最多，申請總量為213件。由此可以看出，該公司在華專利主要集中在與注射器相關的領域，其核心專利集中在針頭與注射器或針座連接的元件。

圖4展示了貝克頓-迪金森公司A61M領域兩種類型專利申請年代分布情況。由圖4可以看出，該公司與注射器相關的專利申請主要以發(fā)明為主，自2012年開始，A61M領域?qū)嵱眯滦蛯＠暾埶嫉谋戎孛黠@增加，發(fā)明專利申請數(shù)量有減少的趨勢。由此可知，2011年，該公司已完成有關注射器結構的原創(chuàng)性技術在華專利的基本布局，增加實用新型專利的申請，進一步完善在華專利戰(zhàn)略布局。

2.5 貝克頓-迪金森公司核心專利發(fā)展歷程

由2.4部分可知，貝克頓-迪金森公司的核心專利集中在針頭與注射器或針座連接的元件，該元件一般稱為“連接器”。而貝克頓-迪金森公司一般稱為“適配器”，作用是“用于封閉系統(tǒng)傳輸組件”。

用于封閉系統(tǒng)傳輸組件的適配器的研究背景主要是：醫(yī)務工作者在藥物制備、給藥以及其他類似處理期間在反復暴露于可能逸出到空氣中的藥物或溶劑時可能面臨嚴重和長期的健康風險。當涉及細胞毒素、抗病毒藥物、抗生素和放射性藥物時，這個問題特別嚴重，貝克頓-迪金森公司早在20世紀已經(jīng)開始此類連接器的研究。

貝克頓-迪金森公司最早關于適配器的在華專利申請是于1996年6月22日申請的專利“用于醫(yī)療注射裝置的帶閥連接器”，公開號為CN 1139010 A[1]。授權獨立權利要求：一種用于將流體處理裝置連接到醫(yī)療裝置上的帶閥連接器，包括：一個具有一根縱軸的主體，所述主體具有一個包括一個注射器陰配件的近端、一個遠端和一條貫穿主體的通道，所述通道具有一個介于所述遠端和所述近端之間的腔;一個容納在所述腔內(nèi)并處于常閉位置但可操縱到開啟位置的閥，所述閥包括一個具有一個近端并具有與所述縱軸基本同軸的軸線的相對細長的彈性部件;所述閥還包括一個設置在所述細長彈性部件的所述近端處的推桿，所述推桿包括一個具有延伸位置和壓縮位置的伸縮部分，所述伸縮部分被偏置到所述延伸位置上。

該專利采用具有帶一個伸縮部分的推桿的連接器，由于連接器的閥在裝置完全取下之前在伸縮彈簧的作用下完全關閉，幾乎不出現(xiàn)噴射和回流現(xiàn)象。CN 1139010 A是貝克頓-迪金森公司用于封閉系統(tǒng)傳輸組件的適配器的基礎性專利，該公司后來關于適配器的結構都是在此基礎上不斷改進的。

由于藥物輸送裝置通常包括環(huán)繞端部件的外部軸環(huán)，軸環(huán)與適配器連接時，受到施加力的作用，通常軸環(huán)的內(nèi)壁有螺紋，而擰緊螺紋施加力的強度取決于用戶，施加力過大可能發(fā)生破裂或裂紋。

為了解決施加力過大適配器破裂的問題，貝克頓-迪金森公司于2010年12月16日申請專利“適配器和藥物輸送裝置”，公告號CN 103249450 B[2]。它通過設置適配器固定裝置，一旦所述軸環(huán)與端部件接合所述適配器固定裝置就限制所述軸環(huán)相對于所述端部件的平移運動;適配器防旋轉裝置，一旦所述軸環(huán)與端部件接合所述適配器就限制所述軸環(huán)相對度所述端部件的旋轉;失效裝置，當所述軸環(huán)與所述端部件接合時失效裝置響應施加給所述軸環(huán)的等于或大于預定值的轉動力矩而使得所述適配器防旋轉裝置無效。當連接器到達軸環(huán)上的螺紋近端時，該適配器通過信號向用戶發(fā)出警報，避免了過多擰螺紋和使軸環(huán)破裂的危險。

為了從源頭解決施加力過大導致適配器破裂的問題，貝克頓-迪金森公司于2013年10月11日申請專利“用于藥物輸送裝置的適配器以及將所述適配器安裝在藥物輸送裝置上的方法”，公告號CN 103768674 B[3]。它在內(nèi)環(huán)上設置固定結構，該固定結構能夠在所述適配器接合在遠側末端時對遠側末端施加徑向朝內(nèi)的作用力，固定結構主要包括沿內(nèi)環(huán)的周邊分布的一個或更多個可徑向朝外偏轉的突片。通過突片和向心力作用將適配器與藥物輸送裝置連接，即采用突片卡合的方式代替螺紋連接，從源頭解決了適配器由于過多擰螺紋使軸環(huán)破裂的問題。

解決了適配器與軸環(huán)連接時存在的擰緊破裂的問題后，貝克頓-迪金森公司開始針對適配器內(nèi)部密封問題進行改進。2016年6月12日申請專利“注射器適配器”，公告號CN 206026788 U[4]，它采用在適配器的外殼中設置密封裝置，該彈性裝置的基本結構是彈性隔膜和筒夾，穿刺針可通過彈性隔膜進行藥物的抽吸，當穿刺針離開彈性隔膜時，穿刺針作用在彈性隔膜上形成的穿刺孔在筒夾的作用下閉合，從而使適配器的密封性進一步增強。

貝克頓-迪金森關于針頭與注射器或針座連接的元件（適配器）的研究還在繼續(xù)，目前的研究方向主要集中在筒夾結構改進方面。

3 結語

通過分析可知，貝克頓-迪金森公司的在華專利申請總量達1 728件，其專利戰(zhàn)略布局的意圖十分明顯，相關領域的國內(nèi)企業(yè)應引起重視，在進行注射器械開發(fā)時，一定要做好專利預警分析研究，避免與該公司專利相沖突，也避免不必要的重復研究。

參考文獻：

[1]貝克頓迪金森公司.用于醫(yī)療注射裝置的帶閥連接器：CN 96110230.6[P].1997-01-01.

[2]貝克頓迪金森法國公司.適配器和藥物輸送裝置：CN 201080070549.8[P].2013-08-14.

[3]貝克頓迪金森法國公司.用于藥物輸送裝置的適配器以及將所述適配器安裝在藥物輸送裝置上的方法：CN 201310756705.1[P].2014-05-07.

[4]貝克頓迪金森有限公司.注射器適配器：CN 201620775016.4[P].2017-03-22.