余文強(qiáng)

【關(guān)鍵詞】中藥炮制; 工藝問題; 炮制

中藥炮制是依據(jù)藥物自身效用，通過辯證中藥用藥及不同調(diào)劑、制劑的要求，按中醫(yī)藥理論對(duì)藥材進(jìn)行炮制的一門技術(shù)。經(jīng)過幾千年的發(fā)展，中藥炮制的經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)日趨完善，已成為我國(guó)中醫(yī)藥的一項(xiàng)重要組成[1]。中藥炮制工藝主要以臨床需求為依據(jù)。中藥材化學(xué)成分比較復(fù)雜，不同炮制方法、炮制工藝、溶劑、時(shí)間、溫度、凈制切制、加輔料制、加熱炮制等都可能對(duì)中醫(yī)療效產(chǎn)生影響。

1對(duì)中藥進(jìn)行臨方炮制過程中存在的問題

1.1中藥進(jìn)行搗制的環(huán)節(jié)不規(guī)范

中醫(yī)臨床上在對(duì)患者使用動(dòng)物骨骼、果實(shí)、果殼等中藥治療之前，首先需要將其搗碎，從而增加浸泡體表面積，有利于有效成分溶出。而在實(shí)際操作中，會(huì)有藥劑人員將藥材提前搗碎，或者對(duì)藥品搗碎的不充分等現(xiàn)象。這些不規(guī)范的操作都會(huì)使中藥有效的成分無法充分被利用，患者降低藥性的發(fā)揮。

1.2中藥進(jìn)行凈制的環(huán)節(jié)不規(guī)范

部分中藥供應(yīng)商受利益驅(qū)使，以次充好，給藥廠提供的中藥質(zhì)量不高。藥廠工作人員在凈選藥材的時(shí)候，要嚴(yán)格篩選藥材，把藥材中的雜質(zhì)以及變質(zhì)的藥材挑選出去[2]。但在實(shí)際挑選的過程當(dāng)中，部分工作人員態(tài)度不認(rèn)真，草草完成篩選工作，有些工作人員甚至跳過了這個(gè)步驟，這不但會(huì)影響中藥的藥效，甚至還可能會(huì)造成用藥安全。

1.3中藥進(jìn)行炮制的質(zhì)量欠佳

在中藥炮制中，最常見的是經(jīng)驗(yàn)性操作。在中藥炮制規(guī)范或我國(guó)藥典中盡管對(duì)中藥炮制流程做出明確規(guī)定，但在真實(shí)操作中仍舊存在不按照要求炮制的現(xiàn)象，導(dǎo)致中藥炮制質(zhì)量欠佳。研究發(fā)現(xiàn)，重要在進(jìn)行炮制時(shí)，若不能將炮制的或后進(jìn)行有效控制，或者在拌合過程中若不能把我多種中藥比例、用量，或在拌合過程之中未能攪拌均勻，這些都會(huì)對(duì)中藥治療效果造成嚴(yán)重的影響。

1.4藥廣廠藥劑人員的專業(yè)能力不足

當(dāng)前，需要藥廠嚴(yán)重缺乏專業(yè)藥劑人員，有經(jīng)驗(yàn)的老藥工大多已退休，年輕的藥劑人員難以及時(shí)頂上，產(chǎn)生藥劑人員斷層現(xiàn)象。許多藥廠工作人員難以持證上崗，不僅缺乏專業(yè)的培訓(xùn)機(jī)會(huì)，理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)都不夠豐富，急需要提升水平。

2對(duì)中藥的臨方炮制工作進(jìn)行規(guī)范化管理的對(duì)策

2.1藥廣增加對(duì)中藥進(jìn)行臨方炮制的投入

目前，盡管我國(guó)的絕大多數(shù)藥廠已開展中藥臨方炮制業(yè)務(wù)，但大多數(shù)藥廠對(duì)此項(xiàng)工作重視程度不夠，應(yīng)該提升藥廠領(lǐng)導(dǎo)對(duì)中藥臨方炮制工作重要性的認(rèn)識(shí)。中藥臨方炮制的中藥意義在于：①能緩和、改善中藥藥性，提升其療效。例如白茅根性寒、味甘，具有利尿，涼血的功效。對(duì)白茅根進(jìn)行炒制之后，能緩解寒性，提高其止血功效。②引藥歸經(jīng)，滿足患者的治療需要。例如，柴胡解表散熱功效，發(fā)散性比較強(qiáng)，對(duì)其進(jìn)行醋炙之后，有利于引藥入肝，能較好治療肝經(jīng)疾病。③有助于中藥有效成分溶出，充分發(fā)揮藥效。因此，藥廠應(yīng)當(dāng)依據(jù)我國(guó)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定的對(duì)藥廠硬件要求，對(duì)本廠的基礎(chǔ)設(shè)施實(shí)施整改，將不符合標(biāo)準(zhǔn)的舊設(shè)備淘汰，購買符合現(xiàn)代制藥要求的新設(shè)備。依據(jù)中藥臨方炮制需求購買干燥劑、超藥機(jī)、粉碎機(jī)、切藥機(jī)等設(shè)備，在硬件上保證中藥炮制工作順利開展[3]。

2.2 規(guī)范對(duì)中藥進(jìn)行臨方炮制的流程

①藥廠需要規(guī)范中藥進(jìn)貨渠道，要對(duì)中藥炮制、銷售企業(yè)的GSP、GMP、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證件備案認(rèn)證，保證廣大消費(fèi)者能從正規(guī)的渠道買進(jìn)中藥。藥廠需要指定專門人員負(fù)責(zé)中藥驗(yàn)收工作，保證藥材質(zhì)量。

②藥廠需要規(guī)范本廠中藥炮制流程，加強(qiáng)對(duì)中藥炮制管理工作，要從中藥材進(jìn)貨、儲(chǔ)存、驗(yàn)收、炮制、調(diào)配、使用，炮制人員配備等方面加強(qiáng)中藥臨方炮制管理工作，做好規(guī)范化管理[4]。③藥廠還要制定中藥臨方炮制細(xì)則，將中藥質(zhì)量評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行量化，使得中藥臨方炮制工作的整體質(zhì)量得到一定的保障。

2.3 提高藥廣藥劑人員的專業(yè)水平

藥廠需要結(jié)合本廠實(shí)際情況，可以外聘一些中藥炮制的資深技術(shù)人員對(duì)本廠藥劑工作人員開展培訓(xùn)工作，提高其專業(yè)技能。此外，藥廠應(yīng)定期組織本科室人員對(duì)中藥炮制方法加以學(xué)習(xí)，并進(jìn)行實(shí)際演練，此項(xiàng)目有本科室具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中藥師進(jìn)行指導(dǎo)，從而使其將方法熟練掌握。藥廠還需要為藥劑人員提供更多學(xué)習(xí)、進(jìn)修的機(jī)會(huì)，從而培養(yǎng)出更多高水平的人才。

2.4 建立健全的中藥炮制人員管理制度

中藥廠工作人員的分工以及崗位職責(zé)遠(yuǎn)不如西藥廠明確，在應(yīng)用中藥治療的過程中，患者一旦發(fā)生不良反應(yīng)，很難追溯到中藥具體炮制緩解的責(zé)任人。因此，中藥廠需要明確制定崗位責(zé)任，將每位工作人員的責(zé)任和方位進(jìn)行詳細(xì)制定，要求在開展工作時(shí)要嚴(yán)格按照崗位職責(zé)進(jìn)行，熟記職責(zé)要求[5]。在實(shí)施崗位責(zé)任制的基礎(chǔ)上，還需要建立有效監(jiān)管制度。

實(shí)施監(jiān)督中藥臨方炮制過程，同時(shí)定期開展抽查，還要明確獎(jiǎng)懲制度，要及時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)工作認(rèn)真努力或在工作中做出特別貢獻(xiàn)的工作人員，要實(shí)施物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。與此同時(shí)，對(duì)于表現(xiàn)較差的工作人員實(shí)施處罰，從而提升炮制人員的責(zé)任心。

3 結(jié)語

中藥臨方炮制屬于傳統(tǒng)的制藥技術(shù)，適應(yīng)中藥臨床客觀需求，不但為中醫(yī)臨床個(gè)性化和多樣性的給藥方式提供了一定的支持，還有效保證中藥臨床療效和質(zhì)量。藥廠需要充分認(rèn)知中藥臨方炮制重要性，提高對(duì)此項(xiàng)工作的投入，制定嚴(yán)格管理制度，規(guī)范工作流程，提升中藥炮制人員的水平，確保患者應(yīng)用中藥的安全性和有效性。