世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

中圖分類號(hào)：R271.11文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.06.002

International Clinical Practice Guideline of Chinese Medicine Prolonged Menstruation（2019-10-11）

World Federation of Chinese Medicine Societies，China Association of Chinese Medicine

國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 經(jīng)期延長(zhǎng)（以下簡(jiǎn)稱“本指南”）在國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）2011年發(fā)布的“育齡期非妊娠婦女AUB病因新分類PALM-COEIN系統(tǒng)”、中國(guó)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2012年發(fā)布的《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·經(jīng)期延長(zhǎng)》（ZYYXH/T205-2012）、中國(guó)中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組2014年發(fā)布的《異常子宮出血診斷與治療指南》、中國(guó)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2019年發(fā)布的《中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長(zhǎng)》（T/CACM 1265-2019）等基礎(chǔ)上，結(jié)合近年來(lái)海內(nèi)外臨床研究證據(jù)，進(jìn)行證據(jù)分級(jí)和意見(jiàn)推薦，經(jīng)過(guò)專家論證形成國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南。

本指南的起草程序遵守了世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布的《世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和SCM 0001-2009《標(biāo)準(zhǔn)制定和發(fā)布工作規(guī)范》。本指南由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)發(fā)布，版權(quán)歸世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)所有。本指南的技術(shù)內(nèi)容不能替代宣傳教育、預(yù)防措施等其他工作。

經(jīng)期延長(zhǎng)是婦科常見(jiàn)病和多發(fā)病，占婦科門(mén)診患者15%以上，常常對(duì)患者心理、生理、日常生活造成不良影響。迄今為止尚無(wú)與國(guó)際診療指南接軌的符合中醫(yī)藥診療現(xiàn)狀的經(jīng)期延長(zhǎng)診療指南。因此，在世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)指導(dǎo)下，組建了經(jīng)期延長(zhǎng)國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組，并在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)平臺(tái)（International Practice Guideline Registry Platform，http：//www.guidelines-registry.cn）進(jìn)行注冊(cè)（指南注冊(cè)號(hào)：IPGRP-2020CN049），組織國(guó)內(nèi)外中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、西醫(yī)婦產(chǎn)科專家、循證醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、針灸專家制訂了《國(guó)際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 經(jīng)期延長(zhǎng)》。

本指南參照國(guó)際臨床指南、中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《ZYYXH/T中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、GB/T 16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ) 證候部分》，根據(jù)經(jīng)期延長(zhǎng)臨床診治特點(diǎn)，遵循“循證為主、共識(shí)為輔”的原則，采用循證研究和共識(shí)研究相結(jié)合的方法制訂。工作組按照PICO[人群（Population，P）、干預(yù)（Intervention，I）、對(duì)照（Comparison，C）、結(jié)局（Outcome，O）]原則構(gòu)建臨床問(wèn)題模型，對(duì)多個(gè)中文和外文數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。對(duì)中醫(yī)藥臨床研究采用GRADE評(píng)價(jià)證據(jù)體系，將證據(jù)質(zhì)量等級(jí)分為高質(zhì)量（A）、中等質(zhì)量（B）、低質(zhì)量（C）和極低質(zhì)量（D）4級(jí);對(duì)中醫(yī)書(shū)籍類文獻(xiàn)采用汪受傳等提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”，將證據(jù)質(zhì)量從強(qiáng)到弱依次分為ⅠⅡⅢⅣ和Ⅴ 5級(jí)。將證候、癥狀、舌脈及治療方藥部分的文獻(xiàn)及其對(duì)應(yīng)的證據(jù)級(jí)別，以及部分無(wú)文獻(xiàn)證據(jù)的中成藥（均來(lái)自中國(guó)2019年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、中國(guó)2018年版國(guó)家基本藥物目錄和中國(guó)2015年版中華人民共和國(guó)藥典）推薦給境內(nèi)外40位中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、西醫(yī)婦產(chǎn)科專家，將針灸治療部分的文獻(xiàn)及其對(duì)應(yīng)的證據(jù)級(jí)別，推薦給境內(nèi)外30位針灸專家，均經(jīng)過(guò)2輪德?tīng)柗品▎?wèn)卷調(diào)查，獲得專家推薦意見(jiàn)及強(qiáng)度（強(qiáng)推薦、弱推薦、不推薦），將專家共識(shí)度≥70%的條目納入指南內(nèi)容。本指南中所有中醫(yī)證候、癥狀、舌脈、治療方藥、針灸治療的推薦均按證據(jù)等級(jí)和專家推薦意見(jiàn)采納。

1 范圍

本指南規(guī)定了經(jīng)期延長(zhǎng)的診斷、辨證和治療。本指南適用于經(jīng)期延長(zhǎng)的診斷和治療。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本指南。GB/T 16751.2-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分;ZYYXH/T205-2012中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南·經(jīng)期延長(zhǎng);T/CACM 1265-2019中醫(yī)婦科臨床診療指南·經(jīng)期延長(zhǎng);異常子宮出血診斷與治療指南。

3 術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。經(jīng)期延長(zhǎng)：月經(jīng)周期正常，行經(jīng)時(shí)間超過(guò)7 d，甚或淋漓2周方凈（來(lái)源：T/CACM 1265-2019，2.1）。

4 診斷

4.1 診斷要點(diǎn)

4.1.1 病史 盆腔炎性疾病史;宮內(nèi)節(jié)育器史;飲食、起居、情志失調(diào)史;宮腔手術(shù)史。

4.1.2 癥狀 行經(jīng)時(shí)間超過(guò)7 d，甚至淋漓2周;月經(jīng)周期正常，或伴有經(jīng)量增多。

4.1.3 體征 婦科檢查：多無(wú)明顯器質(zhì)性病變;盆腔炎性疾病引起者，子宮和（或）附件可有觸痛。應(yīng)注意排除因?qū)m頸糜爛、息肉等引起的經(jīng)期延長(zhǎng)。長(zhǎng)期經(jīng)期延長(zhǎng)者可有程度不等的貧血貌。

4.1.4 輔助檢查

4.1.4.1 基礎(chǔ)體溫（BBT）測(cè)定 BBT呈雙相型，但下降緩慢。

4.1.4.2 超聲檢查 了解子宮有無(wú)器質(zhì)性病變。

4.1.4.3 診斷性刮宮 于月經(jīng)第5～7天刮宮，子宮內(nèi)膜組織學(xué)檢查仍能見(jiàn)到呈分泌反應(yīng)的子宮內(nèi)膜，且與出血期及增生期內(nèi)膜并存。

4.1.4.4 宮腔鏡檢查 以了解宮腔內(nèi)情況。

4.1.4.5 血常規(guī)測(cè)定 確定有無(wú)貧血。

4.2 鑒別診斷

4.2.1 崩漏 經(jīng)血淋漓不斷，甚者連續(xù)數(shù)十日或數(shù)月不凈，同時(shí)伴有月經(jīng)周期及經(jīng)量的異常。

4.2.2 癥瘕 如子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜息肉、子宮腺肌病等，可伴有經(jīng)期延長(zhǎng)。通過(guò)盆腔超聲、腹腔鏡、宮腔鏡等可明確診斷。

4.2.3 異位妊娠 異位妊娠者，陰道少量出血有時(shí)持續(xù)1周以上，易與經(jīng)期延長(zhǎng)混淆，但異位妊娠多有停經(jīng)史和早孕反應(yīng)，妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)，婦科檢查和盆腔超聲掃描可協(xié)助診斷;經(jīng)期延長(zhǎng)者無(wú)妊娠跡象，且無(wú)停經(jīng)史，出血在2周內(nèi)能自然停止。

5 治療

5.1 辨證要點(diǎn) 本病辨證以月經(jīng)量、色、質(zhì)為主，結(jié)合全身癥狀、舌脈綜合分析。

5.2 治療原則 固沖止血調(diào)經(jīng)，重在縮短經(jīng)期。氣虛者重在益氣攝血;陰虛血熱者宜滋陰清熱，安沖寧血;瘀血阻滯和濕熱蘊(yùn)結(jié)者以通為止，以利為澀，不可概投固澀之劑，勿犯虛虛實(shí)實(shí)之戒。

5.3 方藥治療

5.3.1 氣虛證 主要證候：行經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)，量多，色淡，質(zhì)清稀;神倦嗜臥，氣短懶言，肢軟無(wú)力，小腹空墜，或納少便溏;舌質(zhì)偏淡，舌苔薄白，脈緩弱（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。治法：補(bǔ)氣攝血，固沖調(diào)經(jīng)。推薦方劑：舉元煎（《景岳全書(shū)》）（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）加阿膠、艾葉、海螵蛸。基本用藥：人參、黃芪、炙甘草、升麻、炒白術(shù)、阿膠、艾葉、海螵蛸。推薦中成藥：1）補(bǔ)中益氣丸/口服液/顆粒/合劑/片（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）：適用于脾虛證。用法用量：口服，8～10丸/次，3次/d。（不同劑型、相同劑型不同規(guī)格的中成藥，只列出第一種劑型和規(guī)格的服用方法，以下同）;2）歸脾丸/合劑/膠囊/顆粒/片（C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）：適用于心脾兩虛證。用法用量：口服，6 g/次，3次/d。若見(jiàn)氣虛嚴(yán)重者，可選人參歸脾丸（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：89%）。用法用量：口服，1丸/次，2次/d。3）當(dāng)歸養(yǎng)血丸（推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：83%）：適用于氣血兩虛證。用法用量：口服，9 g/次，3次/d。

5.3.2 陰虛血熱證 主要證候：行經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)，量少，色鮮紅，質(zhì)稍稠;咽干口燥，手心灼熱，潮熱顴紅，大便燥結(jié);舌質(zhì)紅，舌苔少津、少苔，脈細(xì)數(shù)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。治法：養(yǎng)陰清熱，涼血調(diào)經(jīng)。推薦方劑：兩地湯（《傅青主女科》）合二至丸（《醫(yī)方集解》）（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：98%）?；居盟帲荷攸S、地骨皮、玄參、麥冬、阿膠（烊化）、白芍、女貞子、墨旱蓮。推薦中成藥：1）葆宮止血顆粒（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）：適用于虛熱證。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。2）榆梔止血顆粒（推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）：適用于虛熱證。用法用量：口服，1袋/次，2次/d。

5.3.3 血瘀證 主要證候：月經(jīng)淋漓延期不凈，經(jīng)量時(shí)多時(shí)少，色暗有塊，經(jīng)行不暢，小腹疼痛拒按;或面色晦暗，或面部褐斑;舌質(zhì)紫暗，舌邊有瘀點(diǎn)，脈弦澀（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）。治法：活血祛瘀，固沖調(diào)經(jīng)。推薦方劑：桃紅四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）合失笑散（《太平惠民合劑局方》）（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：90%）加茜草、海螵蛸。基本用藥：桃仁、紅花、川芎、當(dāng)歸、白芍、熟地黃、蒲黃、五靈脂、茜草、海螵蛸。推薦中成藥：1）致康膠囊（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：82%）。用法用量：口服，2～4粒/次，3次/d。2）云南紅藥膠囊（D級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：75%）。用法用量：口服，2～3粒/次，3次/d。3）茜芷膠囊（推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：80%）。用法用量：口服，5粒/次，3次/d。

5.3.4 濕熱蘊(yùn)結(jié)證 主要證候：行經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)，量多，色鮮紅，混雜黏液，陰中灼熱，或伴有陰癢，平素帶下量多，色黃臭穢;腰腹脹痛，四肢沉重，全身乏力;舌質(zhì)偏紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：95%）。治法：清熱利濕，止血調(diào)經(jīng)。推薦方劑：清肝止淋湯（《傅青主女科》）（Ⅲ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：93%）去阿膠、大棗，加茯苓、炒地榆?；居盟帲耗档て?、黃柏、當(dāng)歸、白芍、生地黃、黑豆、香附、牛膝、茯苓、炒地榆。推薦中成藥：1）宮血寧膠囊（B級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：91%）。用法用量：口服，1～2粒/次，3次/d。2）婦科千金片/膠囊（C級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）：適用于濕熱瘀阻證。用法用量：口服，6片/次，3次/d。

5.4 針灸治療

5.4.1 體針 主穴取關(guān)元、三陰交、氣海、公孫、隱白（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：77%）。氣虛證加脾俞、足三里（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：91%）;陰虛血熱證加太溪、血海、腎俞、肝俞（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：100%）;血瘀證加血海、地機(jī)、太沖（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：83%）;濕熱蘊(yùn)結(jié)證加中極、陰陵泉、天樞、行間（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：92%）。

5.4.2 耳針 主穴取內(nèi)生殖器、內(nèi)分泌、肝、脾、三焦（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：80%）。氣虛證加腎（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：70%）;陰虛血熱證取交感（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：85%）;血瘀證加肝（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：90%）;濕熱蘊(yùn)結(jié)證加耳尖，結(jié)合刺血治療（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：100%）。

5.4.3 穴位注射療法 取三陰交、血海、足三里、氣海（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：80%）。

5.4.4 灸法 主穴取關(guān)元、血海（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：85%）。氣虛證加足三里、脾俞、隱白、太溪、百會(huì)（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：80%）;陰虛血熱證加三陰交、然谷（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。專家共識(shí)度：70%）。

5.4.5 刺絡(luò)拔罐法 主穴取命門(mén)、腰俞、氣海俞、關(guān)元俞、關(guān)元、血海。血瘀證加膈俞;血熱證加大椎;濕熱加脾俞、腎俞（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：70%）。

5.4.6 埋線療法 主穴取氣海（透關(guān)元）、子宮。腎虛證加腎俞;氣滯血瘀證加氣海俞（Ⅳ級(jí)證據(jù);推薦強(qiáng)度：弱。專家共識(shí)度：73%）。

主要起草單位（按指南主要起草人、參與起草人及審閱專家姓氏拼音順序排序）：

河北中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院、杭州市中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、河南省中醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、大坪醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、重慶市中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、中日友好醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、臺(tái)灣東海軒中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所、香港浸會(huì)大學(xué)、香港大學(xué)、澳門(mén)科技大學(xué)、澳門(mén)科大醫(yī)院、澳門(mén)大學(xué)、英國(guó)蘭維多利亞學(xué)院（淑蘭中醫(yī)學(xué)院）、英國(guó)中醫(yī)診所、美國(guó)健康針灸和中醫(yī)藝術(shù)診所、美國(guó)東方中醫(yī)針灸中心、美國(guó)王氏中藥針灸診所、美國(guó)中醫(yī)學(xué)院、美國(guó)新英格蘭中醫(yī)學(xué)院、比利時(shí)中醫(yī)學(xué)院、新加坡南洋理工大學(xué)、奧地利卡爾蘭德施泰納-傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及健康原理學(xué)研究所、加拿大中醫(yī)針灸愛(ài)道健康中心。

主要起草人：杜惠蘭、段彥蒼、馬惠榮、楊玉培、景曉昭、宋亞靜。

參與起草人及審閱專家（按姓氏拼音順序排序）：

中國(guó)：陳薇、叢慧芳、崔曉萍、鄧高丕、杜惠蘭、段彥蒼、房繄恭、馮曉玲、馮亞宏、傅萍、高希言、郭義、郭岳峰（香港）、韓延華、胡曉華、賈春生、江河達(dá)（臺(tái)灣）、姜麗娟、金哲、李力、李蓉、李偉莉、連方、梁瑞寧、劉丹、劉宏奇、劉金星、劉雁峰、陸華、馬惠榮、馬良宵、馬睿杰、馬小娜、孟煒（香港）、莫蕙（澳門(mén)）、倪光夏、佘延芬、史云、宋殿榮、孫潔（澳門(mén)）、孫立虹、談?dòng)隆?、滕秀香、王東梅、王凌、王瑋、王小云、韋丹、魏紹斌、夏敏、夏天、相聰坤、許麗綿、許小鳳、薛曉鷗、閆穎、嚴(yán)興科、楊繼國(guó)、俞超芹、翟鳳霞、張帆、張晉峰、張明敏、張永臣、章勤、趙紅、趙靜（澳門(mén)）、趙瑞華。

英國(guó)：湯淑蘭、楊增瑞、周時(shí)偉。

美國(guó)：蔡曉梅、方道和、王繼飛、楊觀虎、章珍珍。

比利時(shí)：孫培林。

新加坡：陳秋梅。

奧地利：李宏穎。

加拿大：宋韜。

本指南的某些內(nèi)容可能涉及專利。本指南的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

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附錄A

（資料性）

利益沖突聲明

本指南所有成員均簽署利益沖突聲明，完全獨(dú)立進(jìn)行本指南的編制工作，申明無(wú)任何與本指南主題相關(guān)的商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突。

附錄B

（資料性）

文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)分級(jí)策略

B.1 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分;后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道;1分表示報(bào)道了但信息不充分;2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果分為“是”“否”“不清楚”或“未提及”3種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”“不清楚”或“未提及”為0分，總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可參見(jiàn)表B.1。

B.2 GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定

GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)定參見(jiàn)表2。

B.3 專家推薦意見(jiàn)

B.3.1 強(qiáng)推薦 對(duì)于本指南的強(qiáng)推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇：1）多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案，只有少數(shù)不會(huì);如果文件中未給予推薦意見(jiàn)，則應(yīng)在推薦方案后給予說(shuō)明;2）臨床醫(yī)生推薦多數(shù)患者應(yīng)該接受該推薦方案;3）在大多數(shù)情況下，該推薦方案會(huì)被政策制定者采納作為政策。

B.3.2 弱推薦 對(duì)于本指南的弱推薦方案，患者、臨床醫(yī)師和政策制定者會(huì)作出如下選擇：1）大多數(shù)患者會(huì)采納推薦方案，但仍有不少患者不采用;2）應(yīng)認(rèn)識(shí)到每位患者有各自適合的方案，臨床醫(yī)生應(yīng)幫助患者作出體現(xiàn)患者價(jià)值觀和意愿的決定;3）對(duì)于弱推薦方案，制定政策時(shí)需進(jìn)行實(shí)質(zhì)性、廣泛性討論，并需要眾多利益相關(guān)者參與。

B.3.3 不推薦 對(duì)于本指南不推薦的方案，該方案可能利弊相當(dāng)，或未明確目標(biāo)人群，或制定推薦意見(jiàn)的證據(jù)不足。

（2021-03-01收稿 責(zé)任編輯：楊麗雯，王麗麗，王明）