王 超 陳利芳 周傳龍 劉盈君

浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院 浙江 杭州 310005

本文觀察下針上灸法對(duì)慢性前列腺炎癥狀及負(fù)性情緒影響的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象：募集本院針灸科門診2018年1月～2019年12月慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征（CP/CPPS）患者70例，利用SPSS軟件隨機(jī)產(chǎn)生70個(gè)數(shù)字并進(jìn)行保密，按照1∶1比例隨機(jī)分為下針上灸組和假針刺組。脫落或剔除5例，最終完成研究下針上灸組32例，假針刺組33例。研究經(jīng)本院臨床倫理委員會(huì)審核，患者同意并簽訂知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）關(guān)于CP/CPPS的專家診療共識(shí)診斷為ⅢA或ⅢB型的CP/CPPS患者：①近半年內(nèi)，前列腺疼痛反復(fù)持續(xù)發(fā)作伴有排尿異常和精神、神經(jīng)癥狀，同時(shí)未感染或存在其他明顯的病理情況，癥狀持續(xù)3個(gè)月以上；②臨床表現(xiàn)：主要由前列腺為中心映射到周圍組織的痛感，常見于會(huì)陰、小腹、陰囊、睪丸、股內(nèi)側(cè)等局部的墜脹、痛感或莫名的不適感；泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)出尿急、尿頻、尿痛、尿道口灼熱等異常癥狀，伴有晨起、尿末、解大便時(shí)尿道自溢的白色分泌物；精神神經(jīng)方面可見焦慮抑郁、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)等，甚至表現(xiàn)出不同程度的性功能障礙。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合NIH專家診療共識(shí)的CP患者；②年齡18～50歲；③NIH-CPSI評(píng)分≥15分；④自愿參與項(xiàng)目且簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：①膀胱過度活動(dòng)癥、膀胱出口梗阻、神經(jīng)源性膀胱等膀胱相關(guān)疾病，膀胱、前列腺相關(guān)癌癥，性傳播疾病，尿路感染以及其他類型的前列腺炎等；②腹部B超檢示：殘余尿量≥100ml；③近1個(gè)月內(nèi)服用緩解CP癥狀的藥物，或曾接受針灸等非藥物療法，或正在服用改善下泌尿道功能的藥物；④癥狀性的泌尿系感染以及其它泌尿系統(tǒng)的器質(zhì)性疾??；⑤其他影響下尿道功能的疾病，包括帕金森病、脊髓損傷、多發(fā)性硬化、馬尾神經(jīng)損傷、老年性癡呆、腦卒中等；⑥伴隨心、肺、腦、肝、腎等重要重大器官性疾病，造血系統(tǒng)相關(guān)疾病，精神及認(rèn)知方面疾??；⑦符合NIH共識(shí)其他排除標(biāo)準(zhǔn)的患者。

1.5 治療方案：下針上灸組：按照3∶1比例聯(lián)合艾絨和藥物（附子、肉桂、乳香、沒藥、莪術(shù)、細(xì)辛等）制作成2.0cm×20cm專用藥艾條。針刺取雙側(cè)腎俞、志室、次髎、中髎、會(huì)陽(yáng)、三陰交。皮膚消毒后先用一次性無菌毫針（0.30mm×50mm）刺入穴位得氣并留針。期間，被切割成3cm長(zhǎng)短的藥艾條固定于灸盒鐵內(nèi)，將灸盒置于腰骶部穴位上方，調(diào)整灸盒高度以免燙傷。假針刺組：選取脊柱兩側(cè)腎俞、志室、次髎、中髎、會(huì)陽(yáng)旁開2cm的非經(jīng)非穴點(diǎn)；平內(nèi)踝尖上三寸，脾腎兩經(jīng)中點(diǎn)為三陰交非經(jīng)非穴點(diǎn)。針刺入非經(jīng)非穴點(diǎn)，不做提插捻轉(zhuǎn)等手法。兩組患者治療隔天1次，3次/周，每次留針30分鐘，治療8周。在整個(gè)治療過程當(dāng)中，未經(jīng)同意不得服用利于排尿的藥物（如α阻滯劑等），但若患者出現(xiàn)難以耐受的盆底疼痛時(shí)，可以在告知研究人員并在研究人員的指導(dǎo)下服藥。

1.6 觀察指標(biāo)：①總體療效：有效：國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）治療后減少＞2/3，生活質(zhì)量指數(shù)（QOL）評(píng)分≤2分；有效：IPSS評(píng)分治療后減少1/3～2/3，QOL評(píng)分3～4分；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。②癥狀及生活質(zhì)量：采用IPSS評(píng)估。③男性性功能評(píng)價(jià)：采用國(guó)際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評(píng)估，以22分為分界點(diǎn)，評(píng)分≤21分提示勃起功能障礙。④健康狀況：采用5級(jí)歐洲五維健康量表（EQ-5D-5L，分?jǐn)?shù)越高，癥狀越輕）和視覺模擬標(biāo)尺（VAS，分?jǐn)?shù)越高，健康狀況越佳）。⑤治療后評(píng)估患者依從性、安全性。

1.7 盲法：本研究將采取研究者操作者、療效評(píng)估者、結(jié)果統(tǒng)計(jì)者三方互盲的評(píng)價(jià)體系。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)由非本研究的直接參與人員完成，使用SPSS 20.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，數(shù)值采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。治療前后對(duì)比采用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。有效率組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 基線數(shù)據(jù)比較：患者年齡26～50歲，病程3～67個(gè)月；假針刺組平均年齡39.12±7.27歲，平均病程18.39±13.96個(gè)月；下針上灸組平均年齡38.34±5.81歲，平均病程13.66±8.17個(gè)月。兩組基線數(shù)據(jù)均衡（P＞0.05）。

2.2 兩組癥狀療效比較：見表1。

表1 兩組療效比較

2.3 前列腺癥狀改善作用：見表2。

表2 兩組不同時(shí)間點(diǎn)IPSS評(píng)分比較（±s，分)

表2 兩組不同時(shí)間點(diǎn)IPSS評(píng)分比較（±s，分)

注：與假針刺組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

IPSS評(píng)分16.97±4.90 15.53±4.73 11.42±5.02 8.59±4.74*12.61±3.85 10.28±4.28*12.97±4.14 10.91±5.31時(shí)間點(diǎn)治療前治療第8周治療后第12周治療后第24周組別假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組例數(shù)33 32 33 32 33 32 33 32

2.4 勃起功能的影響：見表3。

表3 兩組各治療時(shí)間點(diǎn)ⅢEF-5的比較（±s，分)

表3 兩組各治療時(shí)間點(diǎn)ⅢEF-5的比較（±s，分)

注：與假針刺組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

時(shí)間點(diǎn)治療前治療第8周治療后第12周治療后第24周組別假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組例數(shù)33 32 33 32 33 32 33 32ⅢEF-5 13.24±2.62 13.91±2.69 15.27±2.91 19.25±2.87**13.97±3.49 15.66±3.25*12.94±2.22 12.22±2.64

2.5 疼痛/情緒的改善作用：見表4。

表4 兩組EQ-5D-5L效應(yīng)值及VAS評(píng)分對(duì)比（±s，分)

表4 兩組EQ-5D-5L效應(yīng)值及VAS評(píng)分對(duì)比（±s，分)

注：與假針刺組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

時(shí)間點(diǎn)治療前第8周第12周第24周EQ VAS評(píng)分76.76±7.95 95.91±7.59 75.45±9.13 84.63±4.40**77.45±5.97 80.91±6.06*79.36±7.09 80.81±8.26組別假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組假針刺組下針上灸組例數(shù)33 32 33 32 33 32 33 32 EQ-5D-5L 0.70±0.05 0.71±0.06 0.73±0.04 0.79±0.08**0.72±0.06 0.76±0.05**0.73±0.04 0.74±0.03

3 討論

勃起功能障礙是CP/CPPS患者的常見伴隨癥狀，是加重患者負(fù)性情緒的重要因素。盆底疼痛在CP/CPPS中最為常見，長(zhǎng)期反復(fù)的疼痛,會(huì)給患者造成負(fù)性情緒，如焦慮，抑郁等。本研究采用“下針上灸”法，通補(bǔ)兼顧，以針刺疏通經(jīng)氣、調(diào)節(jié)氣血，以艾灸溫腎助陽(yáng)、化瘀祛濕。取穴為腎俞、志室、次髎、中髎、會(huì)陽(yáng)、三陰交等，諸穴合用，既能益腎壯腰，溫陽(yáng)固本，又能清運(yùn)精室，活血利濕。另外本研究采用藥灸，結(jié)合藥物功效和艾灸熱量，一方面促進(jìn)藥物的滲透和吸收，另一方面強(qiáng)化灸法化瘀通絡(luò)止痛之功。

本研究結(jié)果顯示，在治療第8周，治療組有效率顯著高于假針刺組，且療效可持續(xù)至治療后12周。通過IPSS可以看出，“下針上灸”法在改善患者前列腺臨床癥狀有顯著療效，且遠(yuǎn)期效應(yīng)明顯。ⅢEF-5評(píng)分同樣表現(xiàn)出類似的趨勢(shì)，即在治療第8周對(duì)勃起功能障礙有顯著改善，療效至少維持至治療后12周。最后對(duì)比EQ-5D-5L效應(yīng)值及其VAS評(píng)分在不同時(shí)間點(diǎn)的差異，發(fā)現(xiàn)治療后對(duì)患者疼痛和負(fù)性情緒均有改善作用。

綜上所述，下針上灸法對(duì)CP/CPPS療效顯著，并對(duì)患者負(fù)性情緒有明顯的改善作用，其后續(xù)效應(yīng)可至少維持3個(gè)月。本療法副作用小，成本低廉，值得在臨床應(yīng)用研究。