宋永真

[河南省中醫(yī)院（河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院），河南 鄭州]

0 引言

1 資料與方法

近年來，中醫(yī)在臨床疾病治療中發(fā)揮著重要的作用。作為中華民族的傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)中醫(yī)藥在不斷的發(fā)展，尤其是中藥飲片是中藥的重要組成部分。中藥飲片是在一定的理論指導(dǎo)下，將中藥材進(jìn)行炮制加工，從而能夠直接應(yīng)用在疾病治療中，對于疾病的預(yù)防及治療都有很明顯的效果。由此可見，中藥飲片在疾病治療中發(fā)揮的重要作用，這就需要保證好中藥飲片的質(zhì)量，且中藥飲片質(zhì)量的高低直接關(guān)系到患者的生命健康，同時也與醫(yī)院的治療水平及穩(wěn)定的發(fā)展有著緊密的關(guān)系[1]。中藥房是承擔(dān)提供中藥飲片的主體，其在中藥飲片質(zhì)量管理中發(fā)揮著重要作用。然而在實際的中藥飲片管理中往往存在一些問題，且表現(xiàn)在多個方面[2]。本研究選取了具體的不合理的中藥飲片處方進(jìn)行了詳細(xì)的分析，并總結(jié)了有效的解決方法。

1.1 一般資料

選取本院近1年來出現(xiàn)的不合格中藥飲片共58批。

1.2 方法

采用的是回顧性分析的方法，對58批不合格的中藥飲片進(jìn)行調(diào)查與詳細(xì)的分析，分析的內(nèi)容主要有飲片管理、藥材使用的原料、飲片的炮制方法等。對以上各方面存在的問題進(jìn)行分析，分析出現(xiàn)不合格的原因，并總結(jié)出有效的解決策略。

2 結(jié)果

通過調(diào)查分析得出，中藥飲片在質(zhì)量管理中存在的主要問題包括管理因素、藥材使用的原材料及藥品的炮制，其具體的原因分析見表1。

表1 58批中藥飲片質(zhì)量不合格原因及占比

3 討論

3.1 中藥飲片質(zhì)量管理中存在的具體問題及分析

3.1.1 缺乏完善健全的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理及檢測方法

中藥房在對中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量管理中沒有一套完善的管理標(biāo)準(zhǔn)及檢測方案，有一部分的中藥飲片在質(zhì)量檢查中沒有依據(jù)，在檢測中沒有可靠的方法，導(dǎo)致檢測質(zhì)量沒有保障。同時，部分醫(yī)院中對中藥飲片的檢測缺乏過硬的技術(shù)，一些質(zhì)量較差的中藥飲片也基本能通過檢測，從而導(dǎo)致為患者提供的中藥飲片質(zhì)量受到影響[3]。

3.1.2 沒有很好的采購計劃，采購的藥材質(zhì)量參差不齊

采購人員在進(jìn)行中藥材采購時沒有在數(shù)量及種類上提前制定出計劃，盲目采購的現(xiàn)象較多，使得已經(jīng)選購的藥材有較長時間的堆積，大大降低了中藥材的藥效，造成了中藥材的浪費(fèi)。另外，采購人員在采購藥材的過程中沒有對供貨方的營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)真的查看及考究，導(dǎo)致采購到的中藥材呈現(xiàn)出參差不齊的質(zhì)量[4]。

3.1.3 炮制方法不正確，影響藥品質(zhì)量

在對藥材進(jìn)行處理的過程中沒將非藥用部分進(jìn)行徹底的清除。例如，在對牡丹皮進(jìn)行處理時沒有將木心去除，處理金銀花時沒有將枝葉去除。另外，在對中藥飲片進(jìn)行炮制的過程中采取的方法不正確，沒有按照相關(guān)的要求進(jìn)行炮制，對藥品的質(zhì)量造成了不良影響。

3.1.4 存貯條件不佳，導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量受到影響

中藥房的空間不夠，在對中藥飲片進(jìn)行存貯時沒有更好的條件，工作人員在存貯過程中缺乏認(rèn)知，導(dǎo)致飲片出現(xiàn)蟲蛀、受潮、過期等，嚴(yán)重影響了藥品的質(zhì)量。一些醫(yī)院中藥房的設(shè)備過于陳舊，衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)，影響到中藥飲片的質(zhì)量。沒有良好的存貯條件，中藥飲片的質(zhì)量就會受到影響，從而對患者的安全用藥造成影響[5]。

3.2 中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理中有針對性的解決方法

通過對中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問題進(jìn)行分析得出了以上幾個方面，各方面的因素都會影響到中藥飲片的質(zhì)量。因此，應(yīng)在實際的工作中需要加強(qiáng)管理，采取一定的措施來應(yīng)對出現(xiàn)不合格飲片的問題，主要的措施包括以下幾點：

3.2.1 確保藥材原材料的可靠性，提高藥材質(zhì)量

首先，在藥材原材料上把好質(zhì)量關(guān)，以保證藥材的質(zhì)量。推廣使用良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范生產(chǎn)模式，嚴(yán)格控制中藥材的品種、產(chǎn)地及生產(chǎn)規(guī)模。同時要對藥品的種植進(jìn)行規(guī)范化的管理，嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)章政策進(jìn)行，打擊假冒偽劣產(chǎn)品，規(guī)范藥材管理的各個環(huán)節(jié)，按照一定的規(guī)范來進(jìn)行藥材交易[6,7]。

3.2.2 控制好藥材的入庫檢測標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥飲片的質(zhì)量

在中藥飲片的質(zhì)量管理中藥材入庫是非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，做好入庫的檢測是保證藥品質(zhì)量的重要前提。在入庫時應(yīng)對中藥飲片的產(chǎn)地、品名、生產(chǎn)規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量及質(zhì)量檢查報告進(jìn)行嚴(yán)格的審查，從藥材大小、厚薄、霉變、風(fēng)化、色澤摻假、變質(zhì)、走油等多個方面著手,檢查藥材包裝是否出現(xiàn)破損、散漏等現(xiàn)象。對每個方面進(jìn)行嚴(yán)格的檢查合格后方能入庫。

3.2.3 提高中藥飲片炮制水平，加強(qiáng)管理與檢測

炮制水平對于中藥飲片的質(zhì)量有著重要的影響，在炮制中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行操作。加強(qiáng)炮制管理與檢測，從而保證飲片的質(zhì)量，為患者提供更加安全的中藥飲片[8]。

3.2.4 提供更好的存貯條件，保證藥材不發(fā)生質(zhì)變

首先就是要做好中藥飲片的水分控制工作，避免過多的水分導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生霉變和蟲蛀。一般的藥材含水量控制在9%-13%。其次就是要保持好室內(nèi)的溫度及濕度。庫房的濕度也應(yīng)保持在70%以上，且室內(nèi)的溫度應(yīng)低于25℃。對于一些特殊的藥物要進(jìn)行特殊的處理，如揮發(fā)油量、樹脂類以及膠類、含糖類藥材應(yīng)低溫冷藏處理,其存貯的溫度應(yīng)在2℃-10℃，以免藥材出現(xiàn)變色、變霉及蟲蛀的情況。再次,要對庫房內(nèi)的藥材進(jìn)行定期的熏殺，在熏殺時應(yīng)根據(jù)不同的情況進(jìn)行不同的處理，熏殺次數(shù)根據(jù)藥物的情況增加。若庫房的面積較大應(yīng)選擇使用磺熏蒸法，在熏蒸的過程中也應(yīng)保證不對藥材造成損害[9]。

總之，中藥房在中藥飲片質(zhì)量管理中發(fā)揮著重要的作用，分析存在的問題，應(yīng)從多方面下手進(jìn)行有效的管理。除了以上提到的管理措施以外，還應(yīng)對中藥飲片進(jìn)行規(guī)范化的管理。藥材的來源途徑較為廣泛，又有著繁多的品種，一旦忽視了質(zhì)量管理的問題將會給患者帶來一定的安全隱患，也會對醫(yī)院造成不良的影響。因此，做好中藥房中藥飲片的質(zhì)量管理工作是非常必要的。要設(shè)置專門的質(zhì)量監(jiān)管人員對藥材在檢測、采購、炮制等方面進(jìn)行有效的監(jiān)督，掌握各種中藥藥材的鑒別方法，在各個環(huán)節(jié)中把好質(zhì)量關(guān)。另外，要想提高中藥飲片的質(zhì)量管理工作還應(yīng)定期對工作人員進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn)，使其掌握更多檢查鑒別知識，保證中藥藥品的安全，從而保證患者的用藥安全[10]。