王瓊仙，楊騏睿，李成，王金偉，吳春妍△

（1昆明醫(yī)科大學(xué)實驗動物學(xué)部，云南 昆明；2云南省骨科醫(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院，云南 昆明；4昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是一種中藥制劑[1]，由續(xù)斷、桃仁、當(dāng)歸、三七等十幾味具有活血生骨等作用的中藥制作而成[2]，經(jīng)加工、炮制后將藥物粉碎，篩去殘渣，120目后將藥粉浸泡于70%-95%濃度的酒精中然后過濾，利用酒精提取其有效成份而制成一種外用藥液[3]。該藥具有舒筋活絡(luò)、活血祛瘀、消腫止痛、增速和促進(jìn)骨痂生長愈合等功能[4]。骨康靈液1998年經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)的有批文的昆明醫(yī)學(xué)院科研中試中心院內(nèi)制劑,批準(zhǔn)文號：滇藥制字（Z）20092434A。制劑的定義是：患者需要這類有效藥物治療，剛好市場上缺乏這類藥物，也就是說臨床上缺乏有效的促進(jìn)骨折愈合的藥物[5]，而市場上剛好沒有辦法供給，骨康靈液剛好就在這種情況下批準(zhǔn)使用了。骨康靈液具有治療效果好[6]，使用方便，療程短，療效見效快，價格經(jīng)濟(jì)實惠，容易讓患者接受等優(yōu)點。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月至2019年10月云南省骨科醫(yī)院收治的434例外傷性閉合骨折患者，434例不同部位的骨折患者中，350例用小夾板固定結(jié)固定骨康靈液給藥為治療組，84例用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療為對照組。分組時兩組骨折患者的創(chuàng)傷和愈合程度大致相同，患者的具體治療時間視患者個人的骨折嚴(yán)重程度而定。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供，骨康靈液處方藥及所占比例：紅花50g，當(dāng)歸50g，桃仁50g，續(xù)斷50g，蘇木50g，血竭30g，三七100g，川芎50g，威靈仙50g，延胡素100g，半夏20g，冰片10g。使用醫(yī)院云南省骨科醫(yī)院檢查設(shè)備，該醫(yī)院具有專業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備（如X-光線攝片機）等。

1.3 方法

在進(jìn)行治療前須結(jié)合臨床經(jīng)X光影像資料明確診斷不同類型的外傷導(dǎo)致的閉合性骨折的患者，然后再確定骨折類型，使用外科正骨手法將骨折部位準(zhǔn)確復(fù)位。

治療組進(jìn)行小夾板固定結(jié)固定骨康靈液治療：X光-確診→復(fù)位→小夾板固定和骨康靈液外用→復(fù)查→再攝片。在骨折復(fù)位后，骨折部位用紗布包裹，然后用夾板固定。將骨康靈液滴在紗布上，4次/d。讓紗布經(jīng)常保持濕潤狀態(tài)，從而促進(jìn)皮膚毛孔的開放，利于骨康靈液充分吸收[7]。

對照組進(jìn)行石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療：X光-確診→復(fù)位→石膏固定→復(fù)查→再攝片。

兩組每治療10-15d回醫(yī)院復(fù)查一次或遵照醫(yī)囑定時復(fù)查，再經(jīng)X光影像資料配合診斷，觀察骨康靈液對骨折的療效[8，9]。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效以觀察X光片子為準(zhǔn)[10]，痊愈：受影響部位受累部位腫脹消退，患處無壓痛或叩擊痛，X射線圖像顯示，骨折關(guān)節(jié)的兩個骨折骨骺生長良好，血腫機化，完全吸收，臨床骨折完全愈合，機體功能恢復(fù)正常；顯效：患處紅、腫、痛等癥狀消失，有輕微的創(chuàng)傷后遺癥，X光影像資料顯示骨折接合的兩端骨痂生長速度和情況基本可以，血腫機化未完全吸收，機體功能基本恢復(fù)正常；無效：癥狀和體征未消失，X光影像資料顯示骨痂生長較差，血腫機化未被機體完全吸收?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 骨折愈合評分標(biāo)準(zhǔn)

局部無壓痛及縱向叩擊痛；局部無異?；顒?；X光影像資料顯示有形成骨折兩段連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；在拆除外固定后，連續(xù)觀察患者2周骨折部位處不變形。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均使用SPSS23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，其中計量資料采用（±s）表示，行t檢驗，計數(shù)資料采用（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治 療 組350例，痊 愈250例(71.43%)，顯 效72例（20.57%），無效28例(8.00%)；對照組84例，痊愈35例（41.67%），顯效25例（29.76%），無效24例（28.57%）。兩組療效分布經(jīng)等級資料比較的秩和檢驗，結(jié)果為差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.001)，治療組療效優(yōu)于對照組。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=52.262，P＜0.001)，治療組總有效率高于對照組。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

3 討論

本研究結(jié)果顯示：治療組總有效率為92.00%，明顯高于對照組的71.43%(χ2=52.262，P＜0.001)。實驗證明，骨康靈液對骨折的確療效較好，具有臨床實用價值?？傊?，通過用小夾板固定結(jié)固定配合骨康靈液治療對比西醫(yī)常規(guī)石膏固定治療外傷閉合性骨折患者的臨床療效較好，選擇了好的處方，才會有好的療效。