范照亮

【摘要】 目的：探討沙庫巴曲纈沙坦鈉片在慢性心力衰竭治療中的效果及對患者心功能水平的影響。方法：選取2017年1月-2020年1月于本院就診的120例慢性心力衰竭患者，對其臨床資料進(jìn)行回顧性分析。按照治療藥物的不同，將患者分為觀察組和常規(guī)組，每組60例。其中常規(guī)組給予患者常規(guī)藥物治療，觀察組在常規(guī)組的基礎(chǔ)上加用沙庫巴曲纈沙坦鈉片，兩組均連續(xù)治療4個(gè)月進(jìn)行指標(biāo)觀察。比較兩組患者的治療效果、治療前后的心功能水平、治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組治療總有效率為93.33%高于常規(guī)組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的LVEF、LVEDD、6 min步行距離、心功能NYHA分級(jí)的數(shù)據(jù)均優(yōu)于常規(guī)組（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：沙庫巴曲纈沙坦鈉片在慢性心力衰竭患者治療中的效果較好，可有效改善患者的心功能水平，且安全性較好，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

【關(guān)鍵詞】 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 慢性心力衰竭 心功能

Effect of Shakubatrovalsartan Sodium Tablets in the Treatment of Patients with Chronic Heart Failure and Its Influence on the Level of Cardiac Function/FAN Zhaoliang. //Medical Innovation of China， 2021， 18（10）： 0-057

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shakubatrovalsartan Sodium Tablets in the treatment of patients with chronic heart failure and its influence on the level of cardiac function. Method： A total of 120 patients with chronic heart failure treated in our hospital from January 2017 to January 2020 were selected， the clinical data were retrospectively analyzed. According to the different treatment drugs， 120 patients with chronic heart failure were divided into observation group and conventional group， 60 cases in each group. The patients in the conventional group were given conventional drug treatment， the observation group was treated with Shakubatrovalsartan Sodium Tablets on the basis of the conventional group， the indicators of the two groups were observed continuously for 4 months. The treatment effect， heart function level before and after treatment， and adverse reactions during treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 93.33% higher than 80.00% of the conventional group ， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the data of LVEF， LVEDD， 6 min walking distance and NYHA grading of heart function in the observation group were all better than those in the conventional group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The effect of Sakubatravartan Sodium Tablets in the treatment of patients with chronic heart failure is better， which can effectively improve the level of cardiac function of patients. It has good safety and high clinical application value.

[Key words] Shakubatrovalsartan Sodium Tablets Chronic heart failure Cardiac function

First-authors address： Tiemei General Hospital of Liaoning Health Industry Group， Diaobingshan 112700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.10.013

心力衰竭是指心臟結(jié)構(gòu)發(fā)生不可逆的重塑，是心臟疾病的終末期階段，對患者的生命安全及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，主要表現(xiàn)為呼吸困難、活動(dòng)耐量降低、肺動(dòng)脈淤血等[1-2]。而且該疾病的死亡率較高，病情相對來說較為嚴(yán)重，主要治療藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（angiotensin converting enzyme inhibitors，ACEI）類藥物、β受體阻斷劑、利尿劑、擴(kuò)血管藥物等，但其治療效果不是十分理想[3]。沙庫巴曲纈沙坦鈉片是一種血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑藥物，是一種新型的抗心力衰竭藥物，其擴(kuò)血管和抑制心室重構(gòu)的效果較好，且《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中指出，盡早應(yīng)用血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑藥物可改善患者預(yù)后，降低死亡率[4-6]。為此筆者回顧性分析了本院收治的慢性心力衰竭患者120例的臨床資料，進(jìn)行分組比較，以探討沙庫巴曲纈沙坦鈉片在慢性心力衰竭患者治療中的效果及對患者心功能水平的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月-2020年1月于本院就診的120例慢性心力衰竭患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≤80歲;性別不限;經(jīng)過臨床檢查及《中國心力衰竭診斷和治療指南》中的相關(guān)診斷，患者均確診為慢性心力衰竭;LVEF≤40%;美國紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心衰程度NYHA分級(jí)處于Ⅱ～Ⅳ級(jí)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：體內(nèi)放置有輔助性的循環(huán)設(shè)備;嚴(yán)重的心律失常;伴有嚴(yán)重的肝、腎功能障礙;合并嚴(yán)重的腦血管疾?。ㄈ缃诎l(fā)生急性腦梗死等）;惡性腫瘤、血液性疾病、自身免疫性疾病、肺結(jié)核等傳染病等;對此次研究所涉及的所有藥物存在過敏反應(yīng)，或者對藥物不耐受;依從性較差，未能按照醫(yī)囑進(jìn)行治療。按照治療藥物的不同，將患者分為觀察組和常規(guī)組，每組60例。本研究在經(jīng)過相關(guān)的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過之后進(jìn)行。

1.2 方法 （1）常規(guī)組給予常規(guī)的藥物治療，主要包括ACEI類藥物、β受體阻斷劑、利尿劑、強(qiáng)心藥物、擴(kuò)血管藥物等以及對癥用藥，其中口服鹽酸貝那普利片（生產(chǎn)廠家：海南先聲藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20063041，規(guī)格：10 mg）10 mg/次，2次/d;口服富馬酸比索洛爾片（商品名：康忻，生產(chǎn)廠家：Merck KGaA，注冊證號(hào)：H20160474，規(guī)格：5 mg），初始劑量為1.25 mg/次，

1次/d;用藥1周后如果耐受良好，則增加至

2.5 mg/次，1次/d;再1周后如果耐受良好，則增加至3.75 mg/次，1次/d;再1周后如果耐受良好，則增加至5 mg/次，1次/d;用藥4周后如果耐受良好，則增加至7.5 mg/次，1次/d作為維持劑量治療。（2）觀察組在常規(guī)組的基礎(chǔ)上口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片[（商品名：諾欣妥，生產(chǎn)廠家：Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.，注冊證號(hào)：H20181248，規(guī)格：以沙庫巴曲纈沙坦計(jì)100 mg（沙庫巴曲49 mg/纈沙坦51 mg）]，初始劑量為50 mg/次，2次/d，用藥2周后如果患者的耐受性良好，血壓無異常，則增加至100 mg/次，2次/d;持續(xù)用藥4周，后如果患者的耐受性良好，血壓無異常，則增加至200 mg/次，2次/d，作為維持劑量治療。兩組患者均連續(xù)治療4個(gè)月進(jìn)行指標(biāo)的觀察，注意在治療期間，嚴(yán)密監(jiān)測患者的生命體征，如血壓、心率等。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組治療效果，顯效：患者的心衰癥狀消失，心功能分級(jí)改善2級(jí)及以上;有效：患者的心衰癥狀較之前減輕，心功能分級(jí)改善1級(jí);無效：患者的癥狀及心功能分級(jí)均無改善，或者病情加重，其中總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）比較兩組治療前后的心功能水平，使用心臟多普勒彩色超聲儀檢測LVEF、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。統(tǒng)計(jì)患者心功能NYHA分級(jí)，參照文獻(xiàn)[4]，Ⅰ級(jí)為患者的體力活動(dòng)不受限制，一般的日常活動(dòng)不引起過度的乏力、呼吸困難或心悸;Ⅱ級(jí)為患者的體力活動(dòng)輕度受限，休息時(shí)無癥狀表現(xiàn)，一般的日?；顒?dòng)時(shí)即可引起乏力、心悸、呼吸困難或心絞痛等癥狀;Ⅲ級(jí)為患者的體力活動(dòng)明顯受限，休息時(shí)無癥狀，輕于日常的活動(dòng)即可引起上述癥狀;Ⅳ級(jí)為患者不能從事任何體力活動(dòng)，休息時(shí)亦有充血性心衰或心絞痛癥狀，任何體力活動(dòng)后加重[4]。比較兩組治療前后的6 min步行距離，以評(píng)估慢性心衰患者的運(yùn)動(dòng)耐力。（3）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括低血壓、高血鉀、頭暈、咳嗽、腎功能損害等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男37例，女23例;年齡47～75歲，平均（62.30±10.24）歲;病程3～10年，平均（6.01±2.14）年;心功能NYHA分級(jí)中，Ⅱ級(jí)14例，Ⅲ級(jí)34例，Ⅳ級(jí)12例。常規(guī)組男36例，女24例;年齡46～75歲，平均（63.15±10.36）歲;病程3～10年，平均（5.89±2.20）年;心功能NYHA分級(jí)中，Ⅱ級(jí)15例，Ⅲ級(jí)33例，Ⅳ級(jí)12例。兩組慢性心力衰竭患者的性別、年齡、病程、心功能NYHA分級(jí)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果比較 經(jīng)過4個(gè)月的治療，觀察組的總有效率為93.33%，高于常規(guī)組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.615，P=0.032），見表1。

2.3 兩組治療前后的心功能水平比較 治療前，兩組的LVEF、LVEDD、6 min步行距離比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療4個(gè)月后，觀察組的LVEF、LVEDD、6 min步行距離均優(yōu)于常規(guī)組（P<0.05）。兩組心功能NYHA分級(jí)治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=0.049，P=0.976），兩組心功能NYHA分級(jí)治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=8.027，P=0.045）。見表2、3。

2.4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 在治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.086，P=0.769），見表4。

3 討論

隨著社會(huì)的發(fā)展，我國人口老齡化程度越來越重，慢性心力衰竭的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年升高的趨勢，是心臟類疾病發(fā)展的終末期階段，其預(yù)后較差，死亡率較高[7]。研究發(fā)現(xiàn)，慢性心力衰竭是由于心臟泵血功能不足從而引發(fā)的心功能不全所致，其中高容量的負(fù)荷狀態(tài)是引發(fā)疾病的主要因素之一，其除了可以加重心臟負(fù)擔(dān)之外，還可以導(dǎo)致患者機(jī)體內(nèi)的血鈉水平紊亂[8-12]。該疾病的主要治療藥物包括ACEI類藥物、β受體阻斷劑、利尿劑等，但其治療效果不是十分理想，無法有效改善患者預(yù)后。

多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，沙庫巴曲纈沙坦鈉片在相關(guān)的慢性心力衰竭的治療中的效果較為確切，對于患者的BNP水平可起到顯著的降低作用，有效改善患者的心功能狀況，且對其腎功能影響相對較小，臨床用藥較為安全[13-16]。研究指出，傳統(tǒng)的ACEI或ARB類藥物主要抑制血管緊張素Ⅰ、Ⅱ受體，從而治療心力衰竭，而沙庫巴曲纈沙坦鈉片是經(jīng)由沙庫巴曲和纈沙坦而組成，可有效擴(kuò)張血管，進(jìn)一步促進(jìn)尿鈉排泄，抑制心室重構(gòu)，提高患者的射血分?jǐn)?shù)，從而進(jìn)一步改善預(yù)后，降低病死率，提高慢性心力衰竭的生活質(zhì)量[17-20]。

本研究結(jié)果顯示：經(jīng)過4個(gè)月的治療，與常規(guī)組進(jìn)行比較，觀察組的總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明觀察組的治療效果更好，與文獻(xiàn)[13-15]的結(jié)果相一致。兩組患者治療前的LVEF、LVEDD、6 min步行距離、心功能NYHA分級(jí)的數(shù)據(jù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），經(jīng)過4個(gè)月的治療，觀察組的LVEF、LVEDD、6 min步行距離、心功能NYHA分級(jí)的數(shù)據(jù)均優(yōu)于常規(guī)組（P<0.05），說明觀察組可有效改善患者的心功能水平。在治療期間，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說明觀察組加用藥物后并未增加其不良反應(yīng)發(fā)生情況，安全性較好。

綜上所述，沙庫巴曲纈沙坦鈉片在慢性心力衰竭患者治療中的效果較好，可有效改善患者的心功能水平，且安全性較好，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

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（收稿日期：2020-07-24） （本文編輯：劉蓉艷）