吳曉雄 張金煥 胡梨雨 蘭凱 于海波

【摘 要】 目的：評價火針結合拔罐及毫針針刺治療膝骨關節(jié)炎的療效。 方法：通過檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（WF）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、Embase、Cochrane圖書館以及Pubmed，獲取火針結合拔罐對比毫針針刺治療膝骨關節(jié)炎的隨機對照試驗，檢索時限為建庫至2020年4月3日，使用RevMan 5.3版進行統(tǒng)計分析。 結果：納入7個臨床隨機對照試驗，納入病例共505例。本研究結果表示火針結合拔罐與毫針針刺治療膝骨關節(jié)炎的總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義[OR = 6.06，95%CI（3.37，10.91）]。 結論：火針結合拔罐治療膝骨關節(jié)炎治療效果優(yōu)于毫針針刺，值得推廣。但需要更多高質量隨機對照研究進一步證實。

【關鍵詞】 膝骨關節(jié)炎;火針;拔罐;隨機對照試驗;Meta分析

【中圖分類號】R681.8?? 【文獻標志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2021）05-0060-04

Meta-analysis on Effectiveness of Fire Needle Combined with Cupping in the Treatment of Knee Osteoarthritis

WU Xiaoxiong1 ZHANG Jinhuan1 HU Liyu1 LAN Kai1 YU Haibo2*

1.the Fourth Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine， Shenzhen 518033， China;

2. Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital， Shenzhen 518033， China

Abstract：Objective To evaluate the efficacy of fire acupuncture combined with cupping and normal acupuncture in the treatment of knee osteoarthritis. Method The CNKI，? VIP， WF， CBM， Embase， Cochrane Library and PubMed databases were searched for the clinical randomized controlled trials of fire acupuncture combined with cupping in the treatment of knee osteoarthritis published before April 3，2020.And RevMan 5.3 were used for data analysis. Result A total of 505 patients with knee osteoarthritis were included in 7 randomized controlled trials. The results of meta-analysis showed that the total clinical effective rate in the fire needle combined with cupping group OR = 6.06，95%CI（3.37，10.91） was better than that in the filiform acupuncture. Conclusion The effect of fire acupuncture combined with cupping in the treatment of knee osteoarthritis is better than that of normal acupuncture， which is worth popularizing. but more high-quality randomized controlled studies are needed to further confirm.

Keywords：Knee Osteoarthritis;Fire Needle;Cupping;Randomized Controlled Trial;Meta Analysis

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一種膝關節(jié)軟骨變性、關節(jié)邊緣骨質增生等引起的慢性膝關節(jié)疾病，常表現(xiàn)膝關節(jié)疼痛、下蹲及爬樓梯困難等，好發(fā)于中老年人。文獻報道[1]，我國60歲以上人群發(fā)病率為60%。此病遷延難愈，反復發(fā)作，影響日常生活與工作，嚴重者可致關節(jié)畸形甚至致殘。目前，西醫(yī)對膝骨關節(jié)炎無特效治療，常以口服非甾體類抗炎藥等對癥治療，但存在胃腸道反應等副作用。中醫(yī)針灸治療療效肯定，簡便有效，為人們逐漸接受，其治療方法包括針刺、火針、電針、溫針灸、針刀、穴位注射等。文獻報道[2]，火針的治療效果最佳，但臨床上，為了達到更好的治療效果，常多種措施聯(lián)合使用，其中火針結合拔罐治療是常用的一種，而目前尚無進一步的分析報道。為量化火針結合拔罐治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的療效，文章對國內(nèi)外相關文獻進行Meta分析。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索 計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（WF）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）及中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、Embase、Cochrane圖書館、Pubmed，檢索時限為建庫至2020年4月3日。中文檢索詞：“膝骨關節(jié)炎”“膝關節(jié)炎”“膝關節(jié)骨性關節(jié)炎”“退行性膝關節(jié)炎”“拔罐”“火針”;英文檢索詞：“knee osteoarthritis”“genual osteoarthriti”“knee Osteoarthri”“fire needle”“cupping”。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 ①研究類型：隨機對照研究（RCT）。②研究對象：符合美國風濕病學會膝關節(jié)骨性關節(jié)炎診斷標準或中華醫(yī)學會骨科分會發(fā)布的骨關節(jié)炎診治指南等公認的膝骨關節(jié)炎診斷標準均納入研究。③干預措施：治療組為火針加拔罐治療，對照組為毫針針刺治療。④結局指標：痊愈率、總有效率、膝骨性關節(jié)炎嚴重性指數(shù) （ISOA）。（參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》分為4級，痊愈：疼痛消失，膝關節(jié)活動度恢復正常，膝關節(jié)腫脹消失，實驗室檢查正常;顯效：膝關節(jié)活動時偶有疼痛，膝關節(jié)活動度較治療前恢復>50%，膝關節(jié)腫脹較治療前明顯減輕。實驗室檢查正常;有效：膝關節(jié)活動時疼痛，膝關節(jié)活動度較治療前恢復>20%，膝關節(jié)腫脹較治療前減輕天陰或勞累后疼痛明顯;無效：癥狀和體征治療后無明顯變化。痊愈率=痊愈例數(shù)/該組例數(shù)×100%，總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/該組例數(shù)×100%）。

1.2.2 排除標準 數(shù)據(jù)有誤或不完整。

1.3 文獻篩選與資料提取 由2位研究者獨立篩選文獻及提取數(shù)據(jù)并互相核對，存在分歧及與第三位研究者共同討論解決。提取內(nèi)容包括：①文獻的基本內(nèi)容：第一作者、發(fā)表日期、樣本量等;②干預措施：治療組與對照組的病例數(shù)、治療方法、療程等;③結局指標：總有效率等;④文獻的質量評價和方法學信息等。

1.4 文獻的方法學質量評價 由2名研究者按照Cochrane系統(tǒng)評價手冊5.1版推薦的Cochrane偏倚風險評估工具，對納入的文獻治療及偏倚風險進行治療評價，評價的內(nèi)容包括：隨機序列生成、分配隱藏、盲法、評價者盲法、結局數(shù)據(jù)完整、選擇性發(fā)表、其他偏倚，每項以低偏倚風險、高偏倚風險及不確定進行評價，如有不一致則與第三位研究者討論解決。

1.5 統(tǒng)計學分析 采用RevMan 5.3軟件對納入研究進行 Meta 分析。計數(shù)治療用相對危險度（RR），計量資料用加權均數(shù)（WMD），區(qū)間估計用95%Cl，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。各研究間的一致性用χ2檢驗，當一致性不明顯（P>0.1，I2≤50）選固定效應模型，存在異質性（P≤0.1，I2>50% ） 選隨機效應模型。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 文章初檢獲得相關文獻82篇，經(jīng)過逐層篩選，最終納入7篇隨機對照研究[3-9]。文獻篩流程如圖1所示。

2.2 納入文獻的基本特征 見表1。

2.3 納入研究方法學質量評價 在納入的7篇隨機對照研究中，有3篇文獻[3，6，9]采用隨機數(shù)字表等產(chǎn)生隨機序列，有1篇文獻[8]使用就診先后順序半隨機的方法，剩余3篇文獻[4，5，7]沒有報道隨機序列產(chǎn)生的方法。7篇文獻均未提及分配隱藏及盲法、評價者盲法等，有1篇文獻[6]報道患者脫落情況。

2.4 Meta分析結果

2.4.1 總有效率比較 共納入7篇文獻[3-9]，其中實驗組268例，對照組247例。異質性檢驗結果提示異質性較低（P=0.93，I2=0），故采用固定效應模型進行分析，結果發(fā)現(xiàn)火針結合拔罐治療KOA的有效率高于毫針治療，差異有統(tǒng)計學意義[OR=6.06，95%CI（3.37，10.91），P<0.01]，見表2。

2.4.2 痊愈率比較 共納入7篇文獻[3-9]，其中實驗組268例，對照組247例。異質性檢驗結果提示異質性較低（P=0.72，I2=0），故采用固定效應模型進行分析，結果發(fā)現(xiàn)火針結合拔罐治療KOA的有效率高于毫針治療，差異有統(tǒng)計學意義[OR=2.62，95%CI（1.72，4.00），P<0.01]。見表3。

2.4.3 ISOA評分比較 共納入3篇文獻[3，5，9]，其中實驗組117例，對照組100例。異質性檢驗結果提示異質性較高（P=0.08，I2=61），故采用隨機效應模型進行分析，結果發(fā)現(xiàn)火針結合拔罐治療KOA的有效率高于毫針治療，差異有統(tǒng)計學意義[MD=-1.84，95%CI（-2.89，-0.79），P<0.01]。見表4。

3 討論

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎屬于中醫(yī)學“骨痹”的范疇，多由年老肝腎虧虛，風寒濕邪留注關節(jié)所致。賀普仁[10]總結，火針集針的刺激作用與灸的溫熱于一體，功擅溫經(jīng)散寒，疏通經(jīng)絡，而火針之后拔罐，有拔除淤血的作用，可去瘀生新，拔邪外出，兩者合用，治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療效更佳?，F(xiàn)代研究指出[11]，火針針刺能迅速消除或改善局部組織水腫、粘連、攣縮、缺血等病理變化，促進新陳代謝，使受損部位恢復正常。以上也是火針治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的主要作用機制，袁佳夢等[12]在兔膝骨關節(jié)炎模型研究中表明火針治療機制可能是通過抑制 Wnt/β-catenin信號通路，降低血清中MMP-3、MMP-13的濃度且降低軟骨中β-catenin的表達，從而解緩膝關節(jié)退行性病變進程。陳攀[13]認為在阿是穴刺絡拔罐可減少皮下痛覺感受器的受壓情況，從而降低疼痛，同時他發(fā)現(xiàn)阿是穴刺絡拔罐可以有效減低血液中的IL-1、TNF-α。文章運用meta分析比較火針結合拔罐對比毫針針刺治療膝骨關節(jié)炎的療效，得出火針結合拔罐治療的痊愈率、有效率等優(yōu)于毫針針刺，在膝骨關節(jié)炎的治療中值得推廣。但本研究存在一定的局限性：①結局指標過于簡單，多為有效率，無WOMAC評分及隨訪等數(shù)據(jù)，難以全面評估;②缺乏大樣本研究，樣本量超過100的僅有1篇;③納入文獻的方法學質量不高，分配隱藏，評價者盲法等方面可以進一步加強。

綜上所述，文章顯示火針結合拔罐的療效優(yōu)于毫針針刺，在膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療中值得推廣。但由于納入文獻的質量和數(shù)量的局限性，仍需更多高質量的研究來驗證，才能更好地為臨床提供指導。

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（收稿日期：2020-09-03 編輯：程鵬飛）

基金項目：“三名工程”中國中醫(yī)科學院劉保延首席研究員中國針灸臨床評價方法創(chuàng)新（SZSM201612001）。

作者簡介：吳曉雄（1995-），男，漢族，碩士研究生在讀，研究方向為針灸應用技術研究。E-mail：szszyywxx@126.com

通信作者：于海波（1965-），男，漢族，教授，博士研究生導師，研究方向為針灸應用技術研究。E-mail：szszyyyhb@126.com